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  • 刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第94批）及调出参比制剂目录品种清单（第2批）
    招标采购
    刚刚！NMPA发布仿制药参比制剂目录（第94批）及调出参比制剂目录品种清单（第2批）
    今日（7月15日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十四批）》 及调出参比制剂目录品种清单（第2批） ：。 （1）新增42个品规；。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）。
    药品圈
    2025-07-15
    国家药品监督管理局
  • 一边短缺，一边获批不上市，行业报告显示美国仿制药市场困境
    审批动态
    一边短缺，一边获批不上市，行业报告显示美国仿制药市场困境
    7月10日，IQVIA在其 《美国药品短缺和ANDA批准趋势》 （Trends in Drug Shortages and ANDA Approvals in the U.S.）报告中指出美国药品短缺的背景却是大量已获批ANDA（简化新药申请，即仿制药申请）未能上市。 美国医疗体系长期面临药品短缺问题，截至2024年6月，FDA报告称有102种药品处于活跃短缺状态，其中超过一半的短缺持续时间超过两年。 短缺不能归因于FDA不批。
    药品圈
    2025-07-15
    IQVIA Ltd
  • “中山系”项目最后冲刺！甘肃省一批新建的大型医院来了——
    招标采购
    “中山系”项目最后冲刺！甘肃省一批新建的大型医院来了——
    中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期项目目前已全面进入竣工验收阶段，预计7月启用。 中山大学附属肿瘤医院甘肃医院一期工程位于兰州市高新区，总建筑面积210663平方米，是甘肃省首家批准建设的国家区域医疗中心。 医院于2022年6月份开工，设计总床位1300张，据报道，医院将在7月份启用第一批约700张床位，解决兰州地区肿瘤患者异地就医的问题。
    筑医台资讯
    2025-07-15
    肿瘤 脑病
  • 2025 BOC/BOA | 蔡修宇教授：2024中国头颈肿瘤年度研究进展盘点
    专家观点
    2025 BOC/BOA | 蔡修宇教授：2024中国头颈肿瘤年度研究进展盘点
    2025年中国临床肿瘤学会年度进展研讨会（BOC）暨 Best of ASCO® 2025 China于7月4-5日在古都南京盛大召开。 肿瘤领域众多专家汇聚于此，共同梳理过去一年中国临床肿瘤学的卓越进展，并深度解读刚落幕的ASCO年会前沿精粹。 2024 年度头颈肿瘤研究概览。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    吉西他滨 5-氟尿嘧啶 甲状腺癌 菲诺利单抗 头颈部鳞状细胞癌
  • 胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    临床研究
    胃癌骨转移患者临床与预后特征：免疫治疗带来新希望
    本文基于南京鼓楼医院120例患者及SEER数据库3.6万例数据，首次系统揭示胃癌骨转移的分子特征与治疗突破，为临床决策提供关键证据。 胃癌是全球第五大恶性肿瘤，骨转移发生率近年显著上升但缺乏系统研究。 收集南京鼓楼医院2015-2024年120例胃癌骨转移患者临床数据，同步提取SEER数据库36,139例胃癌病例进行验证。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    VEGF 地舒单抗 NEU LDH 南京鼓楼医院
  • 【4352】沈琳教授团队成果见刊Nature Medicine，EGFR/HER3双抗ADC有望破解经治食管鳞癌治疗困境
    前沿研究
    【4352】沈琳教授团队成果见刊Nature Medicine，EGFR/HER3双抗ADC有望破解经治食管鳞癌治疗困境
    研究结果显示，对于既往接受过含铂化疗和免疫治疗后病情进展的转移性ESCC患者，BL-B01D1展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可管理的安全性，标志着该领域靶向治疗的一次重要突破。 食管鳞状细胞癌（ESCC）是全球最常见的食管癌类型，预后较差。 尽管以免疫检查点抑制剂（ICIs）联合化疗为代表的一线方案改善了患者生存，但大多数患者最终仍会产生耐药，长期生存率仅为10%~20%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    EGFR HER3 食道癌 鳞状细胞癌 食管鳞状细胞癌
  • 2025 ASCO | 杨坤禹教授：派安普利单抗助力个体化精准手术，探索头颈肿瘤新辅助免疫治疗新范式
    前沿研究
    2025 ASCO | 杨坤禹教授：派安普利单抗助力个体化精准手术，探索头颈肿瘤新辅助免疫治疗新范式
    头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）中，HPV阴性局部晚期患者因其生物学行为侵袭性强、对传统治疗反应差而面临较差的长期预后。 尽管新辅助化疗可诱导一定程度的肿瘤退缩，但未能有效转化为总生存期（OS）和无病生存率（DFS）的实质性改善。 该研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会年会（ASCO），以口头报告形式在Clinical Science Symposium环节发布（摘要号：6011）。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    贝伐珠单抗 派安普利单抗 顺铂 HPV 头颈部鳞状细胞癌
  • 郑永法教授解析消化道肿瘤诊疗新突破：精准靶向与骨转移管理并驾齐驱
    前沿研究
    郑永法教授解析消化道肿瘤诊疗新突破：精准靶向与骨转移管理并驾齐驱
    消化道肿瘤作为我国高发的恶性肿瘤，其诊疗理念近年来不断演进，尤其在精准医疗领域取得了显著突破。 随着新靶点的发现和靶向药物的研发，胃癌等消化道肿瘤的治疗格局被深刻改变。 然而，消化道肿瘤骨转移的隐匿性和复杂性，也对早期识别和干预提出了更高的要求。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    胃癌 RANKL 佐妥昔单抗 脊髓压迫 高钙血症
  • 中国晚期胃癌真实世界研究揭示治疗现状与生存困境
    前沿研究
    中国晚期胃癌真实世界研究揭示治疗现状与生存困境
    胃癌是全球第五大癌症杀手，中国患者占全球病例近四成。 面对这一严峻挑战，《Future Oncol》2025年4月最新发表的中国多中心研究，首次全面揭示我国不可切除晚期胃癌患者的真实治疗图谱。 胃癌及胃食管结合部腺癌（GA/GEJA）在中国呈现高疾病负担状态，占据全球37%的发病率和39.5%的死亡率。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-15
    PD-1 胃癌 伊立替康 氟尿嘧啶 地图状萎缩
  • ctDNA赋能瑞波西利精准治疗：优化获益人群筛选与耐药演化追踪
    前沿研究
    ctDNA赋能瑞波西利精准治疗：优化获益人群筛选与耐药演化追踪
    审批码KIS0049482-104725，有效期为2025-07-02至2026-07-01，资料过期，视同作废。 版权声明：凡署名原创的文章版权属《BEST ONCO》所有。 本平台旨在帮助医疗卫生专业人士更好地了解相关疾病领域最新进展。
    BEST ONCO
    2025-07-15
    耐药
  • 武田制药发布：两项关键性3期临床成功，治疗嗜睡症
    临床研究
    武田制药发布：两项关键性3期临床成功，治疗嗜睡症
    2025年7月14日，武田制药对外发布其在研新药Oveporexton（TAK-861）在两项关键的3期临床研究中取得了积极成果，成功达到了所有主要和次要终点，这标志着在治疗 1型 嗜睡症（NT1）方面取得了重大进展。 这一突破性进展有望通过解决疾病的根本原因来彻底改变 1型 嗜睡症的标准治疗方案。 1型 嗜睡症（NT1）是一种罕见的慢性神经系统疾病。
    医药速览
    2025-07-15
    Takeda Pharmaceutical Co Ltd 嗜睡症 奥博雷通
  • 启徳一酶一步法糖定点偶联专利
    前沿研究
    启徳一酶一步法糖定点偶联专利
    糖定点偶联 无需额外的抗体工程化改造，但是synaffix技术为两酶三步法，步骤冗长，需要酶个数多；糖岭等公司已经有一酶两步和一酶一步的技术。 启徳也是开发了自己的单步法合成ADCs技术。 黄蔚老师的一酶一步法底物是乳糖-N-乙酰葡萄糖胺（LacNAc）在该底物氨基上引入叠氮/氨基/羧基等反应性基团，以及含有payload的整体。
    医药速览
    2025-07-15
    糖定点偶联 启徳一酶
  • Nature（IF 48.5）| 癌症免疫治疗新靶点——PPP2R1A
    前沿研究
    Nature（IF 48.5）| 癌症免疫治疗新靶点——PPP2R1A
    免疫检查点阻断（ICB）疗法在多种癌症中显示出显著疗效，但在卵巢透明细胞癌（OCCC）患者中反应率较低。 OCCC是一种罕见且预后较差的卵巢癌亚型，对铂类化疗和免疫治疗的反应不佳。 研究通过临床样本分析、转录组学、蛋白质组学和动物模型实验，揭示了PPP2R1A突变如何增强肿瘤对免疫治疗的反应，并提出了PPP2R1A作为预测免疫治疗反应的潜在生物标志物的可能性。
    医药速览
    2025-07-15
    恶性肿瘤 卵巢透明细胞癌
  • Mainz Biomed 2025 年上半年更新：通过收购胰腺癌筛查加速 FDA 的 NextGen 结直肠癌筛查和扩展途径
    研发注册政策
    Mainz Biomed 2025 年上半年更新：通过收购胰腺癌筛查加速 FDA 的 NextGen 结直肠癌筛查和扩展途径
    Mainz Biomed在2025年上半年取得了显著成就，包括推出新一代结直肠癌检测产品eAArly DETECT 2，与瑞士诊断实验室labor team w ag合作引入DNA基结直肠癌筛查测试ColoAlert®，与英国EDX Medical Group plc建立技术合作伙伴关系，以及与Liquid Biosciences达成许可和选择协议，共同开发胰腺癌无创检测血液测试。此外，公司宣布PancAlert项目进入下一阶段，并获得了德国联邦州Rheinland-Pfalz的开发银行ISB的公共资金支持。Mainz Biomed还符合纳斯达克上市要求，并完成了后续发行，筹集了约400万美元的资金。公司CEO Guido Baechler表示，对上半年的进展感到非常满意，并期待在下半年完成eAArly DETECT 2可行性研究，为2026年的ReconAAsense美国FDA关键结直肠癌研究奠定基础。
    GlobeNewswire
    2025-07-15
    大肠癌 胰腺癌 Mainz Biomed BV
  • Fellow Health 完成 2400 万美元 B 轮融资，以扩大其男性生殖检测产品
    医药投融资
    Fellow Health 完成 2400 万美元 B 轮融资，以扩大其男性生殖检测产品
    Fellow Health，一家专注于通过以患者为中心的检测解决方案推进男性生殖健康的领先公司，近日宣布完成2400万美元的B轮融资。本轮融资由5AM Ventures领投，The Forest Road Company（Forest Road）参与。此轮融资加上之前A轮和后续融资，使公司累计融资额达到4800万美元。资金将加速Fellow Health扩大其邮寄精子分析服务，包括生育和结扎后检测，通过扩大其遍布全国超过2500家生育和泌尿科临床合作伙伴网络。公司计划将泌尿科实践的成功经验应用于生育领域，并计划扩大到雇主赞助的生育福利和更广泛的接入计划。作为融资的一部分，Forest Road的Bill Burkoth将加入Fellow Health的董事会。随着男性生殖保健需求的不断上升，Fellow Health提供临床级别的邮寄检测，为患者提供隐私、便利和及时的结果，同时减轻了医疗保健提供者的负担。Fellow Health的CEO Brian Hogan表示，男性生殖健康不应是被动或不可及的，公司预计到2026年其生育部门将实现盈利。此轮融资使公司能够扩大这一愿景，并支持患者和提供者使用现代工具。
    Businesswire
    2025-07-15
  • 水果中的抗癌密码！Br J Cancer｜苯甲醛或能通过破坏关键的蛋白互作来阻断胰腺癌扩散
    前沿研究
    水果中的抗癌密码！Br J Cancer｜苯甲醛或能通过破坏关键的蛋白互作来阻断胰腺癌扩散
    近年来，癌症耐药性和转移成为肿瘤治疗失败的主要原因，全球每年因癌症死亡的患者中，超过90%的病例与转移相关，而化疗、靶向治疗和放疗的耐药性更是疗效受限的关键瓶颈。 基于此，寻找能同时克服耐药性和抑制转移的新型抗癌策略成为科学家们的研究重点。 天然产物因其低毒性和多靶点特性备受关注。
    生物谷
    2025-07-15
    恶性肿瘤 胰腺癌 肿瘤
  • Cell｜科学家首次培育出具有完整血管网络的微型肺部组织！为肺血管疾病提供了新的见解
    前沿研究
    Cell｜科学家首次培育出具有完整血管网络的微型肺部组织！为肺血管疾病提供了新的见解
    在一项具有里程碑意义的研究中，加州大学洛杉矶分校（UCLA）的研究团队 利用诱导多能干细胞（iPSCs），成功培育出具有完整血管网络的肺部和肠道类器官。 这些微型器官不仅在结构上与真实器官高度相似，还具备相应的生理功能，为疾病研究、药物测试及个性化治疗提供了强大的新工具。 本研究中， 研究团队通过精确调控骨形态发生蛋白（BMP）信号通路，在三维胚胎体中同时分化中胚层和内胚层细胞，实现了肺部和肠道类器官的血管化。
    生物谷
    2025-07-15
    BMP
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