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  • 【瞩目】葵花药业冲刺止血药国产第2家，超200亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】葵花药业冲刺止血药国产第2家，超200亿市场波澜再起
    7月16日，CDE官网显示， 葵花药业集团（襄阳）隆中的维生素K1滴剂以仿制3类报产在审。 米内网数据显示，止血药（化+生）在近年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）持续扩容，销售规模均超过200亿元，2024年同比增长近2%。 维生素K1滴剂主要用于预防和治疗维生素K缺乏引起的出血，如新生儿出血症、长期服用抗生素导致的凝血障碍等。
    米内网
    2025-07-16
    葵花药业集团股份有限公司 凝血障碍 维生素K1
  • 【市场】倍特入局3亿口服抗真菌药
    审批动态
    【市场】倍特入局3亿口服抗真菌药
    7月15日，CDE官网显示，成都倍特得诺药业的泊沙康唑口服混悬液以仿制4类报产在审。 米内网数据显示，泊沙康唑口服混悬液在2024年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售额超过3亿元，是内服全身用抗真菌化药TOP4产品。 泊沙康唑是第二代三唑类抗真菌药物，抗菌广谱，既包括常见的念珠菌、隐球菌、曲霉，也包含毛霉、球孢子菌、镰刀菌等罕见真菌。
    米内网
    2025-07-16
    泊沙康唑 广州标点医药信息股份有限公司
  • 百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）上市许可申请获美国FDA受理
    审批动态
    百奥泰宣布BAT2506（一款参照欣普尼®戈利木单抗开发的可互换生物类似药）上市许可申请获美国FDA受理
    百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下 简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 BAT2506（戈利木单抗）注射液是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药。 戈利木单抗是靶向TNF-α的抗体，能够以高亲和力特异性地结合可溶性及跨膜的人TNF-α，阻断TNF-α与其受体TNFR结合，从而抑制TNF-α的活性。
    百奥泰
    2025-07-16
    PD-1 乌司奴单抗 TNF-α 百奥泰生物制药股份有限公司 戈利木单抗
  • 科络思生物产品合集：7款新品都在这里！
    公司动态
    科络思生物产品合集：7款新品都在这里！
    ChomiX ® -Magbeads 链霉亲和素磁珠。 ChomiX ® -Magbeads 叠氮磁珠。 ChomiX ® -Agaroseresins 可切割叠氮树脂。
    科络思生物
    2025-07-16
    南京大学 北京大学 南京科络思生物科技有限公司
  • 东京国家癌症中心《Nature》发现：一种人类肠道微生物可使癌症治疗更有效 | 橙果观察
    前沿研究
    东京国家癌症中心《Nature》发现：一种人类肠道微生物可使癌症治疗更有效 | 橙果观察
    免疫检查点抑制剂（如抗 PD-1/PD-L1药物）是近年来癌症治疗的革命性突破，它们通过解除肿瘤对免疫系统的抑制，让T细胞重新识别并攻击癌细胞。 然而，这类疗法仅对约20%-30%的患者有效，多数人因“原发性耐药”无法获益。 2015年以来，多项研究发现，肠道细菌组成可能影响免疫检查点抑制剂的疗效。
    动脉橙果局
    2025-07-16
    恶性肿瘤 PD-1 PD-L1
  • 云顶新耀现货肿瘤疫苗国内IND获受理，中国超20家mRNA肿瘤疫苗企业一览
    审批动态
    云顶新耀现货肿瘤疫苗国内IND获受理，中国超20家mRNA肿瘤疫苗企业一览
    7月15日， 云顶新耀宣布其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗EVM14注射液的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的正式受理 ， 受理号 为 CXSL2500584 。 EVM14是基于云顶新耀自主知识产权的mRNA技术平台研发，是 一款靶向5个肿瘤相关抗原的通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 ，拟用于 鳞状非小细胞肺癌、头颈鳞癌 等瘤种的治疗。 临床前试验结果表明， EVM14在小鼠中诱导了剂量依赖性的抗原特异性免疫应答，并在多个小鼠同源肿瘤模型中显著地抑制了肿瘤生长。
    药时空
    2025-07-16
    云顶新耀医药科技有限公司
  • 融合·协同·赋能！上实集团董事长冷伟青调研上海医药旗下上海和黄药业
    专家观点
    融合·协同·赋能！上实集团董事长冷伟青调研上海医药旗下上海和黄药业
    7月14日下午，上实集团董事长冷伟青一行赴上海医药旗下上海和黄药业有限公司（以下简称“和黄药业”）调研，深入了解和黄药业正式纳入上海医药体系后业务融合发展情况和关键任务推进落实情况，并围绕赋能加速中药整体业务发展，开展座谈交流。 上实集团副总裁、上海医药董事长杨秋华，上海医药执行董事、总裁沈波等陪同调研。 和黄药业是上海首家中药合资企业，由上海市药材有限公司与和记黄埔（中国）有限公司于2001年8月共同投资组建，并于2025年4月正式由上海医药实施控股管理。
    和黄药业
    2025-07-16
    上海医药集团股份有限公司 上海和黄药业有限公司
  • 【隆门Family】长风药业吸入制剂成功首发海外，迈入2.0创新与全球化时代
    公司动态
    【隆门Family】长风药业吸入制剂成功首发海外，迈入2.0创新与全球化时代
    2025年7月，长风药业正式开启发展新旅程，公司自主研制的吸入制剂产品首次完成海外发货，从1.0时代的本土深耕，迈入2.0时代的创新与全球化。 这不仅是一次产品出海，更是公司战略升级的重要跨越。 长风1.0：聚焦进口替代，填补市场空白。
    隆门资本
    2025-07-16
    慢性阻塞性肺疾病 特发性肺纤维化 肺动脉高压 过敏性鼻炎 长风药业股份有限公司
  • 小核酸龙头完成3300万美元股权融资
    医药投融资
    小核酸龙头完成3300万美元股权融资
    融资完成后，萨林先生加入瑞博国际董事会。 本次瑞博国际融资的完成，是瑞博生物在全球化发展推进中的又一个重要里程碑，标志着国际资本对中国创新药全球化路径的高度认可。 瑞博生物专注于小核酸 （siRNA） 药物研究和开发，已经 建立了自主可控、全技术链整合的小核酸药物研发平台。
    医麦创新药
    2025-07-16
    苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • 一线治疗转移性结直肠癌，康方生物 PD-1/VEGF 双抗 3 期临床首例患者入组
    临床研究
    一线治疗转移性结直肠癌，康方生物 PD-1/VEGF 双抗 3 期临床首例患者入组
    AK112-312 研究是一项随机、对照、多中心 3 期临床试验，旨在评估 依沃西单抗联合化疗和贝伐珠单抗联合化疗一线治疗转移性结直肠癌的疗效、安全性和耐受性 。 结直肠癌 （CRC） 是全球第三大高发恶性肿瘤和第二大癌症死因。 迄今为止， 全球尚无针对 pMMR/MSS 型 mCRC 患者的一线免疫疗法获批 。
    医麦创新药
    2025-07-16
    大肠癌 依沃西单抗 贝伐珠单抗 VEGF 转移性结肠癌
  • 中生制药 5 亿美金收购礼新医药，纳入 8 项抗体与 ADC 临床阶段管线
    交易并购
    中生制药 5 亿美金收购礼新医药，纳入 8 项抗体与 ADC 临床阶段管线
    收购完成后，礼新医药将成为中国生物制药全资子公司。 礼新医药主要研发和管理团队，将连同其备受关注的双抗、ADC 等技术平台一起加入中国生物制药，推动中国生物制药的全面创新和国际化业务再加速。 根据公告，中国生物制药以不超过 9.5092 亿美元收购礼新医药 95.09% 股权。
    医麦创新药
    2025-07-16
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
  • Nature 子刊 | 浙大一院创新 BiKE 分泌型 CAR-T 细胞，实现 T/NK 细胞强效协同抗癌
    前沿研究
    Nature 子刊 | 浙大一院创新 BiKE 分泌型 CAR-T 细胞，实现 T/NK 细胞强效协同抗癌
    CAR-T 细胞疗法 在血液瘤中疗效显著，却面临生产成本高昂、自体来源限制、细胞因子释放综合征 （CRS） 等严重副作用以及肿瘤抗原逃逸 （如抗原丢失或异质性） 的挑战。 NK 细胞疗法 安全性相对较高 （较少引发 CRS 或移植物抗宿主病 GvHD） ，但其体内持久性不足且缺乏抗原特异性限制了疗效。 双特异性抗体 能够重定向免疫细胞，但因其半衰期短常需频繁给药，带来治疗负担和高昂成本。
    医麦创新药
    2025-07-16
    血液肿瘤 慢性鼻窦炎
  • 首个光遗传学基因治疗提交BLA
    前沿研究
    首个光遗传学基因治疗提交BLA
    日前，美国生物技术公司 Nanoscope Therapeutics宣布，已经开始向FDA滚动提交其 基于光遗传学的在研基因疗法MCO-010的 生物制品许可申请（BLA），用于治疗色素性视网膜炎（RP）引起的严重视力丧失，无论其基因突变如何。 FDA已批准 Nanoscope对其BLA进行滚动审查，首批模块已经提交，预计完整的BLA申请将于2026年完成。 该申请有资格根据该项目的快速通道指定获得优先审查。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-16
    视锥细胞营养不良 Nanoscope Therapeutics Inc
  • 新药不集采、集采非新药，从选品看国家集采最新变化
    招标采购
    新药不集采、集采非新药，从选品看国家集采最新变化
    2025年7月15日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》。 第十一批集采目前已完成拟采购品种遴选，即将开展医疗机构报量工作。 新增两条品种遴选规则。
    国家医保局
    2025-07-16
    集采
  • 2025 BOC/BOA | 王峰教授权威解读：结直肠癌治疗新突破与前沿探索
    专家观点
    2025 BOC/BOA | 王峰教授权威解读：结直肠癌治疗新突破与前沿探索
    2025年7月4日至5日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）与北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的“2025年中国临床肿瘤学年度进展研讨会（BOC）暨Best of ASCO 2025 China”于南京召开。 值此会议契机，医脉通特邀 中山大学肿瘤防治中心王峰教授 接受采访，解读本届ASCO年会中结直肠癌（CRC）领域的最新研究突破。 国家杰出青年科学基金获得者。
    CSCO动态
    2025-07-16
    大肠癌 中山大学肿瘤防治中心 北京医脉互通科技有限公司
  • 融病理之基、汇临床之智、聚患者之声，《中国T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告》正式亮相，助力优化临床实践
    临床研究
    融病理之基、汇临床之智、聚患者之声，《中国T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告》正式亮相，助力优化临床实践
    2025年7月13日，由全国100位病理医生、104位临床医生及500例T/NK细胞淋巴瘤患者参与调研完成的 《 中国 T/NK细胞淋巴瘤诊疗发展报告 》 ， 在“中国临床肿瘤学会（CSCO）第九届血液肿瘤学术大会”上正式亮相，系统展示了我国T/NK细胞淋巴瘤当前疾病负担和诊疗现状，为推动其诊疗发展提供了数据支持和指导。 发布会上，多位领域权威专家共话T/NK细胞淋巴瘤前沿进展，并针对我国患者未尽之需探讨T/NK细胞淋巴瘤未来优化方向。 为此，应加速创新发展，革新T/NK细胞淋巴瘤诊疗路径，以惠及更多患者，其中新型EZH2抑制剂的尽早获批将为临床提供新的武器。
    CSCO动态
    2025-07-16
    EZH2
  • 诺华60亿美元王牌药，III期研究失败！
    交易并购
    诺华60亿美元王牌药，III期研究失败！
    近日，诺华宣布其 IL-17A单抗 Cosentyx（司库奇尤单抗）用于巨细胞动脉炎（GCA）成人患者的 III 期研究失败。 三期临床 研究显示： 与安慰剂相比，Cosentyx 在第 52 周并未在持续缓解方面展现出统计学意义上的显著改善。 Cosentyx为全球首款 IL-17A抗体 ， 直接抑制白细胞介素 - 17A（IL-17A），这一细胞因子在多种免疫介导的炎症性疾病的炎症过程中扮演关键角色。
    精准药物
    2025-07-16
    Novartis AG IL-17A 司库奇尤单抗 巨细胞动脉炎
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