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  • 1亿+高端注射剂,石家庄四药迎来过评!
    审批动态
    据摩熵医药数据库显示, 盐酸肾上腺素注射液 在2023年全国医院市场的销售额接近2亿元,而在2024年的 (Q1至Q3) ,其销售额已达1.3亿元。 截至目前,石家庄四药有136个注射剂品种获批上市。 今年以来有 富马酸伏诺拉生片、复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片 等9个品种过评,其中 复合磷酸氢钾注射液 为首家过评品种。
    摩熵医药
    2025-03-14
    石家庄四药
  • 罗氏 PI3Kα 抑制剂在国内获批上市,乳腺癌领域再添重磅产品!
    审批动态
    其可能为PIK3CA突变的HR阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者提供良好耐受、持久疾病控制和潜在改善。 伊那利塞 与 哌柏西利 和 氟维司群 的联合疗法获美国FDA突破性疗法认定和中国NMPA突破性治疗品种。 研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》。
    摩熵医药
    2025-03-14
    HER2 PI3Kα 乳腺癌
  • 36亿局麻药市场:恒瑞、华鲁制药领跑,扬子江达克罗宁8亿崛起
    公司动态
    像知名药企恒瑞医药,在麻醉药领域成果斐然,其研发的多款产品备受关注;扬子江药业也积极布局,不断拓展在麻醉药市场的版图。 我国麻醉药市场规模持续增长,部分重点产品销售额屡创新高。 局部麻醉药物种类众多,但整体市场规模不大。
    摩熵医药
    2025-03-14
  • 湖北亿诺瑞生物制药有限公司以零缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查
    审批动态
    近日,红日药业旗下湖北亿诺瑞生物制药有限公司以“零缺陷”通过美国食品药品监督管理局(FDA)药品cGMP(动态药品生产管理规范)现场检查,这也是继2017年FDA现场检查零缺陷后,湖北亿诺瑞又一次零缺陷过检, 彰显了企业卓越的质量管理水平和国际竞争力。 最终,FDA检查官给予了湖北亿诺瑞零缺陷的高度评价。 湖北亿诺瑞生物制药有限公司是一家专注于肝素、分级低分子肝素原料药及新型抗血栓类药物研发、生产、销售、出口的高新技术生物制药企业。
    红日药业
    2025-03-14
    湖北亿诺瑞生物制药有限公司 FDA药品
  • 当寒冬降临:一位医药研发总监的失业
    人事变动
    那时候猎头电话能从早响到晚,年薪百万的 offer 随便挑。 2025 年前两个月,全国已有 48 家药企宣布裁员,其中 4 家 Biotech 企业直接关停。 某跨国药企中国区 HR 透露:"今年研发岗 HC 同比减少 62%,我们更倾向招募有 ADC、基因治疗经验的青年才俊。
    药时空
    2025-03-14
  • Azurity Pharmaceuticals 完成对 Covis Pharma 的收购
    交易并购
    Azurity Pharmaceuticals成功收购了Covis Group S.à r.l.,使Covis成为其全资子公司。此次战略收购强化了Azurity在品牌制药领域的领导地位,通过整合两家公司的互补优势,扩大了其在多个复杂剂量形式和治疗领域的业务。Azurity CEO Ronald Scarboro表示,此次收购将使两家公司共同致力于为全球范围内被忽视的患者提供药物。Covis董事会主席Rajiv De Silva对Azurity的认可表示高兴,并相信两家公司将能够利用彼此的互补能力,加速开发必要药物以满足未被充分服务的患者需求。QHP Capital作为Azurity的主要股东,对此次收购表示支持,并承诺继续支持Azurity实现其团队所具备的显著增长潜力。Azurity拥有超过50个国家的全球足迹,拥有30多个已上市品牌,涵盖十个剂量形式和九个关键治疗领域。
    PRNewswire
    2025-03-14
    Guggenheim Securitie
  • 安睿特与Elaj Group携手,共绘中东与北非生物制药新篇章
    公司动态
    2025年3月11日,通化安睿特生物制药股份有限公司(以下简称“安睿特”)与沙特阿拉伯Elaj Group(以下简称“Elaj”)正式签署了框架合作备忘录,标志着双方将在中东和北非地区开展深度合作,共同推进创新生物制药产品的发展和市场扩张。 Elaj 将作为安睿特在中东和北非地区合作伙伴,双方将携手在沙特阿拉伯和埃及等国家开展重组人白蛋白等创新生物制药产品的临床试验、药品注册、市场推广,并利用安睿特的先进技术及国际合作经验,在沙特阿拉伯的利雅得和埃及的开罗合作建设生物制药工厂。 安睿特总经理项炜表示:“我们非常高兴能与Elaj 建立这一重要的合作关系。
    通化安睿特
    2025-03-14
    创新生物 北非生物制药
  • 瑞博生物借助AI推进siRNA药物研发
    公司动态
    苏州瑞博生物技术股份有限公司(瑞博生物)及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB(Ribocure)与Pheiron欣然宣布,双方战略合作的前两个里程碑已成功达成,标志着瑞博生物在AI辅助的siRNA药物开发领域取得重要进展。 瑞博生物与Pheiron的合作彰显了双方共同致力于运用AI对大规模人类生物医学数据进行分析,助力全新靶点发现和优化临床设计的能力和决心,为AI技术在生物科技和制药行业的创新发展树立了新的典范。 本合作已经对多个候选靶点完成了AI支持的系统性深入解析,提升了高质量创新管线的开发效率。
    瑞博小核酸
    2025-03-14
    siRNA药物 AI
  • 千吨级产能将落地!合成生物新融资,布局藻油&鱼油
    医药投融资
    近日,合成生物企业 益思特生物 宣布完成数千万元A轮,由紫金港资本参与投资。 据悉,本轮融资将用于 千吨级天然高纯藻油/鱼油DHA/EPA 的产能建设、技术迭代及全球市场拓展。 国内首家 75%以上高纯度。
    合成生物学态势+
    2025-03-14
    合成生物 鱼油
  • KRRO-110 获得美国 FDA 的 α-1 抗胰蛋白酶缺乏症孤儿药资格认定
    研发注册政策
    Korro Bio公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其研发的RNA编辑药物KRRO-110孤儿药资格,用于治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)。KRRO-110是Korro公司OPERA™平台的首个RNA编辑候选药物,目前正在进行AATD的1/2a期REWRITE临床试验。FDA的孤儿药资格为罕见病药物提供了多种发展激励措施,包括临床试验税收抵免、处方药用户费豁免以及FDA批准后的市场独占权。REWRITE研究旨在评估KRRO-110在健康志愿者和AATD患者中的安全性和耐受性,预计2025年下半年将公布中期数据。AATD是一种遗传性疾病,主要由SERPINA1基因中的单一错义突变引起,患者会经历肺气肿和/或肝硬变等症状。
    GlobeNewswire
    2025-03-14
    Korro Bio Inc
  • 信达速度,首个中国IGF-1R单抗获批;罗氏第三代PI3Kα抑制剂上市
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 信必敏®是中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物,也是中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药,将重塑甲状腺眼病的治疗标准。 这是中国首个获批的第三代高选择性PI3Kα抑制剂。
    氨基观察
    2025-03-14
    IGF-1R PI3Kα 信达
  • 时代悲歌,全球第一大连锁药店“骨折”卖身
    公司动态
    氨基观察-医疗服务组原创出品。 面对危机与困局,沃博联并非没有挣扎过。 然而,过去十年间,其市值缩水近90%,从千亿巨头跌至不足百亿。
    氨基观察
    2025-03-14
    骨折 巨头 药店
  • 【新闻】从“输血”到“造血” “组团式”紧密帮扶接力棒传递妇幼温度
    招标采购
    为贯彻落实省委省政府“百千万工程”和“首批以县城为重要载体的新型城镇化”“民生十大工程”有关工作部署,进一步落实省卫生健康委关于县级妇幼保健机构服务能力提质创优行动有关要求,2025月3月14日上午,省妇幼保健院党委书记欧奕强、专职党委副书记朱颖贤分别率队前往惠东县妇幼保健院、怀集县妇幼保健院开展第三批和第四批“组团式”紧密型帮扶工作医疗队轮换交接工作,期间,怀集县妇幼保健院同步举办了“二级甲等妇幼保健院”挂牌揭幕仪式。 党委书记欧奕强指出,过去一年,在省委省政府、省卫健委的坚强领导下,在惠东县委县政府的全力支持下,省妇幼保健院与惠东县妇幼保健院携手并肩,以“组团式”帮扶为抓手,以“补短板、强专科、提能力”为目标,通过精准帮扶与资源下沉,惠东妇幼在技术突破、能力跃升和智慧医疗三大领域实现跨越式发展。 成功开展儿童支气管镜诊疗、CT增强检查等新技术,填补县域技术空白;PICU危重症救治成功率显著提升,孕产妇实现零死亡;依托“云上妇幼”平台,推动远程影像系统建设,真正打通了省级优质资源下沉的“最后一公里”。
    粤妇幼
    2025-03-14
  • 间充质干细胞如何成为免疫系统的"和平使者"?哪些关键因素可能影响效果?
    前沿研究
    哪些因素又会影响MSCs的免疫调节能力呢? 下面跟大家一起深入了解MSCs这一免疫系统的"和平使者"。 01 MSCs的免疫抑制功能及机制。
    茵冠生物
    2025-03-14
  • 科技创新 | 茵冠生物“一种电转缓冲液及其在外泌体装载多肽中的应用”获国家发明专利
    审批动态
    2025年3月14日,深圳市茵冠生物科技有限公司所申报的“一种电转缓冲液及其在外泌体装载多肽中的应用”获得国家知识产权局发明专利授权,专利号: ZL202411659137.8 。 外泌体是由活细胞分泌的纳米囊泡,直径为30-150nm,内含蛋白质、核酸等生物活性物质,在机体 内承担细胞间通讯及物质运送功能 。 由于 外泌体具备生物相容性好、免疫原性低、安全性高、组织靶向性、支持工程化改造、可穿透血脑屏障等优点,可作为小分子药物、跨膜蛋白和核酸药物的天然载体。
    茵冠生物
    2025-03-14
    外泌体
  • Gain Therapeutics 剂量:GT-02287 帕金森病 1b 期临床试验的首位参与者
    研发注册政策
    Gain Therapeutics公司宣布,其用于治疗帕金森病的领先药物GT-02287的1b期临床试验已开始给药,这是该公司在帕金森病治疗领域的重要进展。该试验旨在评估GT-02287在GBA1-PD和特发性PD患者中的安全性和耐受性,并预计将在2025年第二季度末进行中期分析。GT-02287是一种口服、脑渗透性小分子,能够调节GCase酶的功能,该酶因GBA1基因突变或其他年龄相关应激因素而变性和受损。前期研究显示,GT-02287在健康志愿者中表现出良好的安全性和耐受性,并在治疗范围内显示出靶点结合和GCase酶的调节。
    GlobeNewswire
    2025-03-14
  • 明确了!四部门印发AI生成合成内容标识办法
    研发注册政策
    为了促进人工智能健康发展,规范人工智能生成合成内容标识,保护公民、法人和其他组织合法权益,维护社会公共利益, 国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、国家广播电视总局制定了《人工智能生成合成内容标识办法》。 人工智能生成合成内容标识办法。 第一条 为了促进人工智能健康发展,规范人工智能生成合成内容标识,保护公民、法人和其他组织合法权益,维护社会公共利益,根据《中华人民共和国网络安全法》、《互联网信息服务算法推荐管理规定》、《互联网信息服务深度合成管理规定》、《生成式人工智能服务管理暂行办法》等法律、行政法规和部门规章,制定本办法。
    北京日报
    2025-03-14
    AI
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