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共 365283 篇内容
  • 奥林巴斯推出NBI+TXI™观察模式,提升内窥镜诊断能力
    医投速递
    全球医疗技术公司奥林巴斯近日宣布推出NBI+TXI™观察模式,该模式结合了窄带成像(NBI™模式)和纹理与色彩增强成像(TXI™模式),以单一视图呈现。该模式将首先在日本销售,并将在其他地区推出,具体时间取决于当地监管批准。自2020年4月首次推出以来,EVIS X1™内窥镜系统已支持医疗专业人员使用包括TXI模式、NBI模式和RDI™模式在内的先进成像技术。这些专有创新有助于更精确地观察和治疗胃肠道和呼吸系统疾病,包括癌症。NBI+TXI模式通过增强NBI模式的亮度校正和对比信息,进一步增强了EVIS X1内窥镜系统的诊断能力。根据2021年日本厚生劳动省的统计数据,结直肠癌在日本所有癌症中发病率最高,有154,585例,其次是肺癌(124,531例)和胃癌(112,881例)。这些癌症也是癌症相关死亡的主要原因,其中肺癌位居第一(75,762例死亡),结直肠癌位居第二(53,131例死亡),胃癌位居第四(38,771例死亡)。NBImode自2006年全球推出以来,通过改善难以检测的特征的可见性,为内窥镜成像带来了革命性的变化。CV-1500集成了最新的NBImode,与原始NBImode相比,亮度有所提
    Biospace
    2025-10-29
  • Greenstone Biosciences与NVIDIA合作开发预测药物毒性的AI模型
    研发注册政策
    Greenstone Biosciences公司宣布与NVIDIA合作,共同开发下一代AI模型,用于预测药物诱导的毒性。这一合作将Greenstone的大规模iPSC实验数据集与NVIDIA在AI模型开发方面的专业知识相结合,旨在超越传统的动物实验,加速更安全、更精确的药物发现。该合作标志着向以人为中心的临床前测试的转变,通过整合iPSC细胞系统与NVIDIA的AI专业知识,可以更好地捕捉遗传差异如何影响药物的安全性和反应。该项目整合了NVIDIA领先的AI模型开发技术和Greenstone的实验数据集,将使用Greenstone的实验数据集来优化NVIDIA的CodonFM模型,以更好地映射基因异构体表达和基因型-表型关系,这些关系与药物反应的变异性相关。此外,这些见解还被用于探索在患者来源的模型中逆转疾病表型的方法,以推进精确和与人类相关的治疗。该合作与美国食品药品监督管理局(FDA)的路线图相一致,该路线图概述了通过使用经过科学验证的新方法(NAMs)逐步减少临床前安全性研究中动物实验的战略性转变。
    Biospace
    2025-10-29
  • 葛兰素史克疫苗业务第三季度销售增长2%,美国市场增速放缓
    医投速递
    葛兰素史克(GSK)在第三季度的疫苗业务销售额同比增长2%,但美国市场的免疫产品增速大幅放缓。第三季度,GSK的疫苗组合收入达到26.78亿英镑(35.4亿美元),其中大部分收入来自带状疱疹疫苗Shingrix,全球销售额为8.3亿英镑(11亿美元),同比增长13%。然而,在美国,Shingrix的销售额同比下降15%,仅达到2.56亿英镑(3.38亿美元)。GSK首席商务官Luke Miels指出,美国疫苗市场将是一个“艰难”的市场,并将这一下滑归因于“疫苗周围的宏观因素”。GSK预计,除美国以外的地区Shingrix销售额占全球销售额的约70%。GSK的销售总额在第三季度达到85.47亿英镑(113亿美元),同比增长8%,其中特种药物产品,特别是HIV产品线,销售额达到19.44亿英镑(25.7亿美元),同比增长12%。
    Biospace
    2025-10-29
  • Hemostemix举办针对佛罗里达血管外科医生和医疗专业人士的ACP-01教育网络研讨会
    医投速递
    Hemostemix公司宣布将于2025年10月29日举办一场针对佛罗里达血管外科医生和医疗专业人士的教育网络研讨会。研讨会将介绍Hemostemix的创新自体干细胞疗法ACP-01,该疗法适用于患有慢性肢体威胁性缺血(CLTI)且无再血管化选择的疼痛患者。研讨会将涵盖ACP-01的介绍、患者资格认定、给药方法以及实施和下一步行动等方面,并解答佛罗里达特定法规、患者案例示例和实践整合挑战。Hemostemix公司致力于通过此次研讨会,为佛罗里达的医生提供治疗符合条件的患者的所需知识和工具。
    Biospace
    2025-10-29
  • Aldeyra Therapeutics终止开发RASP调节剂ADX-629并推进下一代产品
    研发注册政策
    生物技术公司Aldeyra Therapeutics宣布终止开发其研究中的RASP调节剂ADX-629,该药物原本用于治疗多种免疫介导的疾病,如哮喘、慢性咳嗽和特应性皮炎。尽管在II期酒精性肝炎研究中,该药物在改善肝功能方面显示出统计学上的显著效果,但公司并未给出具体终止开发的原因,资金问题可能是因素之一。由于这一决定,加上公司管线中的其他变化,Aldeyra的现金、现金等价物和可交易证券将延伸至2027年下半年。同时,Aldeyra宣布推进两款下一代RASP调节剂以替代旧分子,包括用于代谢性炎症的ADX-248和用于干性年龄相关性黄斑变性的ADX-246。此外,Aldeyra的管线重组发生在其领先RASP调节剂reproxalap被FDA拒绝后,该公司正在寻求治疗干眼症。FDA表示,Aldeyra未能证明reproxalap在治疗干眼相关眼部症状方面的有效性。Aldeyra已重新提交了reproxalap的申请,并计划在2025年12月16日等待FDA的第三次决定。
  • 赛默飞世尔科学公司宣布收购Clario Holdings,扩展临床研究数据解决方案
    交易并购
    赛默飞世尔科学公司宣布,已与由Astorg、Nordic Capital、Novo Holding和Cinven领导的股东集团达成最终协议,以88.75亿美元现金收购临床试验终点数据解决方案的领先提供商Clario Holdings。Clario通过整合来自设备、站点和患者的临床试验终点数据,使制药和生物技术客户能够数字化地收集、管理和分析药物开发的每个阶段的临床证据,从而支持更快、更有信心的试验决策。Clario的平台支持了过去十年中约70%的FDA药物批准。此次收购将加强赛默飞世尔在数字和数据方面的能力,并利用人工智能加速临床研究,提高数据驱动的洞察力,从而在药物开发过程中提高效率。预计Clario在2025年全年将产生约12.5亿美元的营收。
    Biospace
    2025-10-29
    Thermo Fisher Scient Clario
  • 美国肺协会投资2200万美元用于肺部疾病和肺癌研究
    交易并购
    美国肺协会研究学院宣布,已投资2200万美元用于新的研究补助金、临床试验和战略合作伙伴关系,以推进对肺部疾病的理解、诊断、治疗和预防。这笔投资支持了全国130名研究人员,Airways临床研究中心网络(ACRC)以及专注于寻找识别、治疗和最终治愈肺部疾病方法的战略研究合作。尽管美国公共卫生和科学研究领域面临资金削减和联邦研究基础设施变化等挑战,美国肺协会仍致力于投资创新科学和研究人员。2025-2026财年,美国肺协会通过一系列项目授予了补助金,包括过敏性呼吸疾病奖、呼吸健康公平研究奖、催化剂奖等。此外,美国肺协会还支持Airways临床研究中心网络,这是全国最大的非营利性临床研究中心网络,致力于哮喘和COPD治疗研究。美国肺协会目前正在接受2026-2027财年研究奖项和补助金申请周期的申请。
    Biospace
    2025-10-29
  • 三星生物仿制药公司宣布与Biogen达成资产购买协议
    研发注册政策
    三星生物仿制药公司(Samsung Bioepis Co., Ltd.)宣布与Biogen达成资产购买协议,涉及其在欧洲的两项眼科生物仿制药资产:BYOOVIZ®(ranibizumab,卢卡斯i的生物仿制药)和OPUVIZ™(aflibercept,艾利雅的生物仿制药)。根据协议,三星生物仿制药公司将自2026年1月起全面负责BYOOVIZ的商业化。BYOOVIZ于2021年8月获得欧洲委员会(EC)批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(AMD)、视网膜静脉阻塞后黄斑水肿(RVO)和近视性脉络膜新生血管(mCNV)。OPUVIZ于2024年11月获得EC批准,2025年4月获得英国药品和健康产品监管局(MHRA)批准,用于治疗湿性AMD、因RVO引起的黄斑水肿导致的视力障碍、因糖尿病黄斑水肿(DME)导致的视力障碍以及因mCNV导致的视力障碍。三星生物仿制药公司致力于通过产品开发创新和质量承诺,成为全球领先的生物制药公司,并计划在欧洲扩大其生物仿制药的覆盖范围。
  • 欧洲批准KEYTRUDA治疗局部晚期头颈鳞状细胞癌
    研发注册政策
    默克公司宣布,欧洲委员会(EC)已批准其抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab)作为单药疗法,用于治疗可切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌(LA-HNSCC)。这是欧洲联盟(EU)首个针对此类患者的抗PD-1治疗选择,也是KEYTRUDA在HNSCC治疗领域在欧洲的第三项批准。该批准基于KEYNOTE-689 III期临床试验的结果,该试验显示KEYTRUDA在表达PD-L1(CPS ≥1)的肿瘤患者中,与单独放疗相比,显著改善了无事件生存期(EFS)。
    Biospace
    2025-10-29
  • 联合治疗公司发布2025年第三季度创纪录的财务业绩
    医投速递
    联合治疗公司(Nasdaq: UTHR)公布了截至2025年9月30日的第三季度创纪录的财务业绩,总营收同比增长7%,达到7.995亿美元。业绩增长主要得益于关键产品如Tyvaso和Orenitram的持续年同比增长。第三季度总收入较2024年同期增长7%,达到7.995亿美元。公司首席执行官Martine Rothblatt表示,公司的商业和临床团队继续创造纪录业绩,验证了公司的战略目标。此外,公司还宣布了加速股票回购计划,预计将在2025年8月和2024年3月回购约10亿美元的普通股。
    Biospace
    2025-10-29
    United Therapeutics Sandoz Inc Eli Lilly & Co
  • 全球最大规模iFR临床试验结果发布:急性心肌梗死患者治疗多支狭窄血管安全有效
    研发注册政策
    荷兰阿姆斯特丹,2025年10月29日——全球健康技术领导者皇家飞利浦(NYSE: PHG, AEX: PHIA)今日在TCT 2025会议上宣布了iMODERN试验的最新结果。该试验是全球迄今为止规模最大的使用I类A级iFR的心肌梗死患者临床试验。结果显示,在首次手术中立即治疗额外的狭窄血管与等待后续治疗相比,在主要结局方面没有显著差异。研究结果表明,患者可以在首次治疗急性事件时安全地立即治疗额外的动脉,而不是在后续的第二次干预中治疗。这些发现发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上,强调了其全球科学意义和对心脏病学实践的深远影响。iMODERN研究纳入了来自14个国家41家医院的1146名患者,随机分配到两种治疗策略之一:在首次手术中使用瞬时无波比(iFR)立即进行生理学引导的治疗,或在大约4至6周后的心肌梗死后进行分期治疗,由心脏磁共振成像(MRI)指导。经过三年的随访,试验发现两种方法在主要结局方面(包括死亡、再次心肌梗死或因心力衰竭住院)没有显著差异。
    Biospace
    2025-10-29
  • 方舟科技与复星医药签署战略合作协议,共同推进AI驱动的银屑病管理
    交易并购
    2025年10月29日,AI驱动互联网医疗解决方案的领导者方舟科技(HKEX: 06086)与上海复星医药(集团)股份有限公司(Fosun Pharma)在上海签署了战略合作协议。双方计划在AI驱动的慢性病管理领域建立广泛的合作关系,初期聚焦于银屑病和其他自身免疫性疾病。双方将共同推进整合AI辅助患者教育、学术研究传播、数字营销和长期疾病管理的旗舰数字健康项目,以支持健康中国2030战略目标。方舟科技将利用其专有的“星石”大型语言模型(XS LLM)和“AI+H2H(医院到家)”生态系统,以及复星医药的Otezla®(阿普米星,一种新型PDE4抑制剂,用于治疗银屑病),共同打造一个全面的AI驱动的银屑病管理系统,实现精准评估、个性化治疗和持续的护理支持。
  • Immunic公司将在11月参加多个行业和投资者会议
    医投速递
    Immunic公司,一家专注于开发口服小分子疗法以治疗慢性炎症和自身免疫性疾病的生物技术公司,宣布将于11月参加多个行业和投资者会议。该公司的主要研发项目vidofludimus calcium(IMU-838)目前正在3期临床试验中,用于治疗复发型多发性硬化症,预计2026年底将公布关键数据。IMU-838在2期临床试验中已显示出对复发-缓解型多发性硬化症和进展型多发性硬化症患者的治疗活性。此外,IMU-856靶向Sirtuin 6蛋白,旨在恢复肠道屏障功能和再生肠上皮,可能适用于多种胃肠道疾病,如乳糜泻、炎症性肠病、移植物抗宿主病和体重管理。IMU-381目前处于临床前测试阶段,是一种针对胃肠道疾病的新一代分子。Immunic公司在公告中提醒,所有关于未来计划、运营、财务状况、收入、预期开支、现金充足性和现金使用期限、预期时间表、临床试验的开发和结果、前景、管理层的计划和对管理目标等的声明均为前瞻性声明,实际结果可能与预期存在重大差异。
  • Dyadic Applied BioSolutions将于2025年11月12日公布第二季度财务报告并召开公司更新电话会议
    医投速递
    全球生物技术公司Dyadic International, Inc.(纳斯达克:DYAI),专注于利用其专有的基因表达平台进行高价值、精密工程化功能输入蛋白的规模化生产,今日宣布将于2025年11月12日公布2025年第二季度的财务报告,并举行一次公司更新电话会议。电话会议将于东部时间11月12日下午5点举行,电话号码为免费拨打:+1-877-407-0784,国际号码:+1-201-689-8560,会议ID:13751389。会议的直播链接可通过https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1706029&tp_key=b177e95e36访问。会议结束后24小时内,将提供会议录音,可在公司网站www.dyadic.com的投资者关系部分找到。如需在问答环节向管理层提问,请在电话会议前通过jlavalley@dyadic.com发送电子邮件。Dyadic Applied BioSolutions是一家全球生物技术公司,利用其专有的微生物平台生产重组蛋白,这些蛋白销售或授权给生命科学、食品和营养以及生物工业市场的合作伙伴。这些高质量的蛋白旨在帮助客户开发更高效、可
    Biospace
    2025-10-29
  • Axogen第三季度财报:收入增长23.5%,调整后EBITDA为920万美元
    医投速递
    Axogen公司于2025年10月29日公布第三季度财务报告,报告显示,第三季度收入为6010万美元,同比增长23.5%,调整后EBITDA为920万美元。公司CEO Michael Dale表示,第三季度业绩反映了外周神经修复市场的持续成熟,收入增长23.5%至6010万美元,调整后EBITDA为920万美元。此外,公司还宣布,预计2025年全年收入将增长至少19%,达到2.228亿美元。
    Biospace
    2025-10-29
    Axogen Corp
  • Addex Therapeutics发行新注册股份以提供额外融资灵活性
    医药投融资
    Addex Therapeutics,一家专注于开发新型小分子别构调节剂的生物制药公司,宣布已发行34,300,000股新注册股份,每股面值为瑞士法郎0.01,由其全资子公司Addex Pharma S.A.全额认购。这些新股份来自公司的资本范围,并在瑞士证券交易所上市。此次交易旨在为Addex提供额外的未来融资灵活性。发行后的股本增加到瑞士法郎2,186,544.96,代表218,654,496股每股面值为瑞士法郎0.01的已发行股份,而流通股份数量保持不变。Addex Therapeutics正在开发针对神经疾病的新型小分子别构调节剂,其领先候选药物dipraglurant(mGlu5负别构调节剂或NAM)正在评估用于脑损伤恢复,包括中风和脑外伤恢复。Addex的合作伙伴Indivior已选择一种GABAB PAM药物候选药物用于物质使用障碍的开发,并已成功完成IND启动研究。Addex正在推进一个独立的GABAB PAM项目用于慢性咳嗽。Addex持有私人分拆公司Neurosterix LLC 20%的股权利益,该公司正在推进一系列别构调节剂项目,包括用于精神分裂症的M4 PAM、用于情绪障碍的mGlu
  • Hemogenyx推进HG-CT-1临床试验至下一剂量水平,开启儿童招募并授予团队限制性股票单位
    研发注册政策
    Hemogenyx Pharmaceuticals plc宣布,其独立数据安全监测委员会(DSMB)已审查了在初始剂量水平下治疗的前三名患者的安全性数据,并建议继续进行试验并提高至下一剂量水平。DSMB的积极建议是在完成对所有三名患者的最低剂量初始安全性评估后,未观察到剂量限制性毒性。试验现在将根据FDA批准的临床方案进行下一计划剂量队列。此外,允许继续进行下一成人剂量水平的试验,也使得在HG-CT-1最低剂量下开始儿童患者招募成为可能。这一扩展反映了公司致力于将HG-CT-1的潜在益处扩展到患有这种侵袭性和难以治疗的AML形式的孩子和青少年。HG-CT-1的I期研究是一项剂量递增试验,旨在评估公司专有的CAR-T疗法在成人及儿童R/R AML患者中的安全性、耐受性和初步疗效。除了安全性外,试验还包括评估AML特异性反应、无进展生存期、反应持续时间和总生存期等次要终点。DSMB的批准是HG-CT-1临床开发中的一个关键风险降低里程碑,它加强了迄今为止观察到的良好安全性特征,并表明了持续的监管和运营势头。作为对Hemogenyx团队在HG-CT-1项目中的杰出贡献和他们对推进这一突破性疗法的奉献的奖励,公司已根
    Biospace
    2025-10-29
  • Evotec SE 发布2025年前九个月中期报告并举行电话会议
    医投速递
    Evotec SE将于2025年11月5日发布2025年前九个月的中期报告,并计划举行电话会议讨论业绩及提供业务更新。电话会议将于11月5日下午2点(中欧时间)举行,并提供网络直播。Evotec是一家领先的药物发现和开发的生命科学公司,通过结合突破性科学、人工智能驱动的创新和先进技术,加速从概念到治愈的旅程。公司提供从独立服务到全面整合的研发项目以及长期战略合作伙伴关系的多种服务。Evotec在全球范围内拥有超过4800名专家,在欧洲和美国设有多个地点,提供互补的技术和服务。此外,公司还包含超过100项专有研发资产,重点关注肿瘤学、心血管和代谢性疾病、神经学和免疫学等领域。
    Biospace
    2025-10-29
  • Fulcrum Therapeutics发布2025年第三季度财报及业务更新
    研发注册政策
    Fulcrum Therapeutics公司于2025年10月29日发布了2025年第三季度的财务报告和业务更新。公司宣布了PIONEER试验中12 mg剂量组的积极结果,该试验评估了pociredir在治疗镰状细胞病(SCD)中的潜力。Pociredir是一种小分子药物,旨在提高胎儿血红蛋白(HbF)的表达,从而改善SCD患者的病情。此外,公司还完成了PIONEER试验20 mg剂量组的患者入组,并计划在2025年底前提供该剂量组的数据。Fulcrum Therapeutics还展示了其在骨髓衰竭综合征(如DBA、5q缺失综合征、Shwachman-Diamond综合征和Fanconi贫血)治疗方面的研发进展,并计划在2025年第四季度提交相关新药申请。财务方面,截至2025年9月30日,公司拥有2.006亿美元的现金、现金等价物和可交易证券,预计能够支持其运营至2028年。
  • MGI与瑞士Rocket合作推广CoolMPS测序技术
    交易并购
    MGI科技公司与瑞士Rocket公司达成独家许可协议,共同研发、生产和商业化基于MGI CoolMPS技术的测序产品。CoolMPS技术通过创新的抗体识别化学,在测序中消除DNA“疤痕”,提供更长的读取长度和更高的准确性。瑞士Rocket公司将利用MGI的知识产权,在全球除亚太和 Greater China地区外制造CoolMPS测序仪和消耗品。此合作将增强MGI在全球基因组测序领域的领导地位,并为全球生命科学界提供更多选择。
    Biospace
    2025-10-29
    深圳华大智造科技股份有限公司 Swiss Rockets AG
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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