洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • T20+大会日程全更新！300位新药开拓者用中国智慧定义DeepSeek制药新纪元
    研发注册政策
    T20+大会日程全更新！300位新药开拓者用中国智慧定义DeepSeek制药新纪元
    领航中国新药，赋能创新发展。 二十一年来，作为创新药产业的引领者，同写意始终立于浪潮之巅。 2019年开始，同写意连续6年举办 “全球生物医药前沿技术大会” 引领中国医药创新之路。
    同写意
    2025-07-16
    同写意 DeepSeek DeepSeek制药
  • Amphix Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性脊髓损伤的神经再生疗法
    研发注册政策
    Amphix Bio 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗急性脊髓损伤的神经再生疗法
    Amphix Bio公司获得FDA孤儿药资格认定，针对其治疗急性脊髓损伤的领先候选药物AMFX-200。该药物基于Supramolecular Therapeutic Peptides（STPs）技术平台，由西北大学Samuel Stupp教授团队研发，可激活细胞受体并支持组织再生。2021年，该团队发现了一种控制纳米纤维中分子集体运动的方法，提高了生物活性并促进了神经再生。Amphix Bio利用STP平台推进神经和肌肉骨骼疾病的再生治疗，其研究在急性脊髓损伤的动物模型中显示出显著效果。公司正准备进行人体临床试验，旨在为脊髓损伤患者带来新的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-07-16
    脊髓损伤 西北大学
  • Citius Oncology 宣布 900 万美元公开募股的定价
    医药投融资
    Citius Oncology 宣布 900 万美元公开募股的定价
    Citius Oncology，Inc.（纳斯达克：CTOR），Citius Pharmaceuticals，Inc.（纳斯达克：CTXR）的子公司，宣布以每股1.32美元的价格定价其6,818,182股普通股和购买普通股的认股权证，预计将筹集约900万美元的净收益。这些资金将主要用于支持LYMPHIR的商业化，包括根据现有许可协议的里程碑、版税或其他付款，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行预计将于2025年7月17日左右完成，前提是满足通常的交割条件。LYMPHIR是一种针对复发或难治性CTCL的免疫疗法，预计其初始市场规模超过4亿美元，并且由现有疗法未能充分满足。
    PRNewswire
    2025-07-16
  • 帕金森病患者福音！FDA批准“磁波刀”新应用
    审批动态
    帕金森病患者福音！FDA批准“磁波刀”新应用
    2025年7月4日，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准脑部“磁波刀”（磁共振引导聚焦超声脑部系统，Exablate Neuro）用于中晚期帕金森病（PD）患者的分期双侧苍白球丘脑束消融术治疗。 该系统通过磁共振引导的聚焦超声精准作用于苍白球丘脑束目标区域。 该治疗无需开颅、不植入硬件，与传统手术相比风险更低。
    复星医药
    2025-07-16
    帕金森病 运动障碍 高哌啶酸血症 特发性震颤
  • Revelation Biosciences Inc. 完成 PRIME 研究中的患者给药
    研发注册政策
    Revelation Biosciences Inc. 完成 PRIME 研究中的患者给药
    Revelation Biosciences公司完成了一项名为PRIME的1b期临床试验，该试验评估了Gemini（一种用于治疗慢性肾脏病（CKD）的药物）在3家美国诊所的5个队列中的递增剂量。预计将在2025年第三季度获得包括安全性参数、血液学参数变化、体外评估炎症反应和多个活性生物标志物在内的多个研究数据集。Gemini是一种静脉注射的专利配方，通过重新编程先天免疫系统以减轻炎症相关损伤。该药物正在开发中，包括作为急性肾损伤（AKI）和术后感染（PSI）的预防治疗，以及作为慢性肾脏病（CKD）的治疗。Revelation公司已进行多项临床前研究，证明了Gemini在目标指示中的治疗潜力。
    Businesswire
    2025-07-16
    Revelation Bioscienc Revelation Bioscienc
  • 挑战全球自免“药王”！中国创新药企想杀出一条血路
    公司动态
    挑战全球自免“药王”！中国创新药企想杀出一条血路
    麦济生物创立于2016年，是一家做自免药物研发的创新药企，核心药物MG-K10是IL-4单抗，用于中重度成人的特应性皮炎。 自免药物领域，IL-4单抗的火爆程度毋庸置疑。 全球范围内，最著名的IL-4单抗就是赛诺菲的度普利尤单抗。
    健识局
    2025-07-16
    Sanofi SA 度普利尤单抗 特应性皮炎 IL-4 湖南麦济生物技术股份有限公司
  • “降压药王”无缘集采，仿制药企的日子更不好过了？
    招标采购
    “降压药王”无缘集采，仿制药企的日子更不好过了？
    7月15日，第十一批国家集采药品名单如约而至，55个品种最终入围。 这比此前网传的版本品种数少了不少。 根据联采办发布的文件，以7家为纳入门槛， 符合过评条件的药品中有68个品种因为各种各样的原因遗憾出局。
    健识局
    2025-07-16
    集采
  • 国内首个儿童褪黑素获批上市
    审批动态
    国内首个儿童褪黑素获批上市
    近日，江苏诺贝仁医药有限公司代理申报的褪黑素颗粒（规格：1mg、2mg）5.1类上市申请已获得国家药品监督管理局批准，适应症为 “用于改善6-15岁神经发育障碍儿童的入睡困难”。 据诺贝仁官网介绍，其为中国首次作为药品批准的褪黑素产品。 褪黑素主要是由人和哺乳动物的松果体产生的一种具有广泛生理和药理作用的吲哚胺类分子，在动物、植物和微生物中执行生物钟功能。
    健识局
    2025-07-16
    国家药品监督管理局 褪黑素
  • 十一批集采大反转！华东、诺华们“逃过一劫”，医保局首次揭秘"不集采"真相
    医保动态
    十一批集采大反转！华东、诺华们“逃过一劫”，医保局首次揭秘"不集采"真相
    7月15日，第十一批集采文件正式发布，将55个品种纳入集采，并于7月16日开始报量。 与往常不同的是，这一次，除了明确入围的55个药品外，医保局还罕见地同步公布了68个“虽符合条件但未纳入”的产品，并逐一解释了未纳入的原因。 从这一次医保局透明化地公布“未被选中”的产品原因背后，不少长期关注集采的分析人士认为， 十一批集采是高高举起又轻轻落下，释放出一种集采狂飙后趋于理性进阶的信号。
    E药经理人
    2025-07-16
    Novartis AG
  • IVD上市企业，董事长、总经理同日辞职！
    人事变动
    IVD上市企业，董事长、总经理同日辞职！
    公告显示， 董事长 张乐因个人职业发展规划调整，申请辞去公司董事、董事长职务，自辞职之日起不再担任公司法定代表人，其代行职责担任的财务总监一职，亦不再担任。 辞任后，张乐将不再担任公司的任何职务。 同时， 公司总经理车志远因内部工作调整需要，申请辞去公司总经理职务，辞职报告自送达公司董事会之日起生效。
    IVD动态
    2025-07-16
    IVD
  • 51款新药IND获批！从乙肝“一针治愈”到肺癌优先审评，创新药与仿制药齐头并进
    审批动态
    51款新药IND获批！从乙肝“一针治愈”到肺癌优先审评，创新药与仿制药齐头并进
    国内51款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年7月7日至7月13日期间共有122个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周获批临床创新药/改良型新药部分信息速览（不含补充申请）。
    摩熵医药
    2025-07-16
    肺癌
  • 倍特药业猛攻8亿抗真菌药，口服剂型国产第二家卡位战打响！
    审批动态
    倍特药业猛攻8亿抗真菌药，口服剂型国产第二家卡位战打响！
    若进展顺利，有望成为该剂型国产第二家。 泊沙康唑 是由 默克 （Merck） 研发的第二代三唑类抗真菌药物。 该品种最早于2005年获得EMA批准，2006年获FDA批准，2013年被NMPA批准进入中国市场，现广泛用于侵袭性真菌病的预防和治疗，适应症涵盖念珠菌病、曲霉菌属感染及部分结合菌感染。
    摩熵医药
    2025-07-16
    Merck & Co Inc 泊沙康唑
  • 关于中国创新药BD的三个新真相
    研发注册政策
    关于中国创新药BD的三个新真相
    氨基观察-创新药组原创出品。 截至6月底，已达成52项出海交易，其中18项总额超10亿美元，披露的总金额超过647亿美元。 第三，海外药企对中国创新药的信任度不断提升。
    氨基观察
    2025-07-16
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 Novo Nordisk A/S 江苏恒瑞医药股份有限公司 泰它西普 Vor BioPharma
  • 5.55亿美元！JCR制药授权血脑屏障渗透技术平台，之前和阿斯利康达成8.25亿美元协议
    交易并购
    5.55亿美元！JCR制药授权血脑屏障渗透技术平台，之前和阿斯利康达成8.25亿美元协议
    7月15日，JCR Pharmaceuticals与Acumen Pharmaceuticals公司宣布达成一项具有里程碑意义的战略合作，共同开发针对阿尔茨海默病（AD）的新型疗法。 这项合作的核心在于结合JCR制药专有的J-Brain Cargo®血脑屏障（BBB）渗透技术平台，与Acumen Pharmaceuticals的淀粉样β低聚物（AβO）选择性抗体，旨在克服长期以来将生物制剂递送至大脑的巨大挑战。 JCR制药还将有资格获得高达4000万美元的开发里程碑付款和高达5.15亿美元的销售里程碑付款，总计高达5.55亿美元 。
    医药速览
    2025-07-16
    老年性痴呆 AstraZeneca PLC 适应障碍 Acumen Pharmaceuticals Inc JCR Pharmaceuticals Co Ltd
  • 从ASCO数据到未来展望：泽尼达妥单抗有望重塑HER2阳性胃癌一线治疗格局
    临床研究
    从ASCO数据到未来展望：泽尼达妥单抗有望重塑HER2阳性胃癌一线治疗格局
    2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，HER2阳性胃食管腺癌（GEA）治疗领域迎来重磅突破。 HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗联合化疗的一线治疗研究（ZWI-ZW25-201）公布了长达4年的随访数据，展现出前所未有的生存获益与良好的安全性，成为大会的瞩目焦点。 厦门大学附属第一医院。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    HER2 PD-1 PD-L1 胃癌 泽尼达妥单抗
  • 李进教授：贝玛妥珠单抗点燃晚期胃癌精准诊疗新烽火，全球首个抗FGFR2b Ⅲ期临床FORTITUDE-101达到OS主要终点
    临床研究
    李进教授：贝玛妥珠单抗点燃晚期胃癌精准诊疗新烽火，全球首个抗FGFR2b Ⅲ期临床FORTITUDE-101达到OS主要终点
    胃癌是全球癌症相关第五大死因，每年新发病例近100万例，死亡病例超65万例。 作为胃癌高发国家，中国晚期患者比例高，预后差，生存面临巨大挑战。 作为全球首个（First-in-class）抗FGFR2b靶向药物，贝玛妥珠单抗（Bemarituzumab）在Ⅱ期研究中展现出令人期待的疗效，令其Ⅲ期临床结果备受瞩目。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    肺癌 胃癌 MMR FGFR2B Bemarituzumab注射液
  • 雷莫芦单抗联合紫杉醇在HER2阳性胃食管癌二线及以上治疗中的疗效：一项单中心研究
    临床研究
    雷莫芦单抗联合紫杉醇在HER2阳性胃食管癌二线及以上治疗中的疗效：一项单中心研究
    雷莫芦单抗联合紫杉醇（ramucirumab and paclitaxel，rampac）是晚期胃食管腺癌（GEA）患者一线治疗进展后常用的二线治疗方案。 尽管HER2阳性患者在一线治疗中通常会接受曲妥珠单抗治疗，但在二线及以上治疗中，rampac的使用是否因HER2状态而有所不同尚不明确。 人类表皮生长因子受体2（HER2）在大约20%-25%的晚期胃食管腺癌患者中过表达。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    HER2 AstraZeneca PLC 曲妥珠单抗 紫杉醇 雷莫芦单抗
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多