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  • 净利骤降30%！白云山何以至此？
    财报业绩
    净利骤降30%！白云山何以至此？
    2024年的白云山，全线承压，没有亮点。 数月前，由于接连不断的人事震荡，行业就在纷纷猜测白云山的年报恐怕会“不太好看”。 从年报中可以看出，给白云山2024年业绩产生重大影响的，主要是第四季度。
    E药经理人
    2025-03-15
  • 这个赛道“爆”了！渗透率有望提升50%，已诞生两个超10亿大单品
    财报业绩
    这个赛道“爆”了！渗透率有望提升50%，已诞生两个超10亿大单品
    一方面，透皮贴剂的疗效更好、更安全、更具依从性，被市场广泛认可，在这个百亿规模市场已经诞生了2个10亿级别的大单品。 但是随着新药研发难度增加，作为 复杂制剂的透皮贴剂具有更高的研发性价比——技术门槛较高但难度、投入都显著低于新药，因此成为化药 企业下一个争相布局的重点领域。 同时他还是中药现代化突破的方向之一。
    E药经理人
    2025-03-15
    赛道
  • 「大睿生物」完成Pre-B轮2500万美元融资，加速推进核酸药物创新开发 ｜江远Family
    医药投融资
    「大睿生物」完成Pre-B轮2500万美元融资，加速推进核酸药物创新开发 ｜江远Family
    3月14日，大睿生物宣布完成Pre-B轮融资，融资金额达2500万美元，由光华梧桐领投，LongRiver江远投资等新老股东共同参与。此次融资将助力大睿生物推进递送和化学修饰平台技术，拓展siRNA临床管线布局，提升规模化生产能力。大睿生物致力于解决高胆固醇血症、高甘油三酯血症等复杂疾病，通过前沿技术推动人类健康事业的发展。自2021年成立以来，大睿生物迅速成为siRNA治疗领域的领导者，此次融资将为公司加速研发进程、巩固其在全球小核酸药物领域的领先地位。
    微信公众号
    2025-03-15
    光华开源 博远资本 江远投资 礼来亚洲基金
  • 全国生物药集采即将启动
    招标采购
    全国生物药集采即将启动
    生物药集采将至，将是今年集采的重头戏之一。 安徽牵头全国生物药集采。 3月14日，安徽省医药商业协会官微发布一则会议邀请，会议拟于3月18日召开。
    赛柏蓝
    2025-03-15
    集采
  • 药品挂网，药企两件事错了
    招标采购
    药品挂网，药企两件事错了
    药品挂网，只覆盖医院渠道？ 国家委托五省医保局研究《省级医药采购平台药品挂网共识（征求意见稿）》已经出来了。 不排除像当年“4+7集采”一样迅速扩面、成为全国性的政策文件。
    赛柏蓝
    2025-03-15
    挂网
  • 2025丙类药品目录将至，商保牵动医药产业变局
    医保动态
    2025丙类药品目录将至，商保牵动医药产业变局
    商保与中国医药市场：一场“备胎”逆袭的奇幻漂流。 2024年，某CAR-T疗法第四次被医保目录拒之门外，这背后是中国医药市场当下的现实：一边创新药企举着“突破性疗法”的招牌疯狂烧钱，另一边业内流传着医保局“50万（年治疗费用）不谈，30万不进”的传说。 商业保险（商保）成为了为数不多潜在的买单方。
    赛柏蓝
    2025-03-15
    丙类药品目录
  • 药企股票被终止上市摘牌！
    医药投融资
    药企股票被终止上市摘牌！
    2025年01月03日至2025年02月07日，大理药业股份有限公司股票连续20个交易日的每日收盘总市值均低于5亿元。 上述情形属于《上海证券交易所股票上市规则》规定的股票终止上市情形。 根据《股票上市规则》规定，你公司股票不进入退市整理期交易， 本所在公告本决定之日后的5个交易日内，对你公司股票予以摘牌，公司股票终止上市， 公司股票将于2025年3月21日终止上市暨摘牌。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-15
    大理药业股份有限公司
  • 【陕西】68名药品标准专家拟履新！
    研发注册政策
    【陕西】68名药品标准专家拟履新！
    为贯彻落实国务院办公厅《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发［2024］53号）以及国家药监局《药品标准管理办法》《中药标准管理专门规定》等相关要求，充分发挥我省药品领域专家在标准管理工作中的技术支撑作用，根据《陕西省药品标准专家委员会管理办法》相关规定和要求，经个人自荐、单位推荐、资格审核、省局评议等程序， 现将陕西省药品标准专家委员会拟聘任的68名委员情况予以公示：。 公示时间为2025年3月14日—2025年3月24日。 附件：陕西省药品标准专家委员会拟聘任委员名单。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-15
  • 首次发现！985，发Science
    前沿研究
    首次发现！985，发Science
    该研究 首次发现 了脂肪细胞中的神经酰胺膜受体FPR2，系统阐明了神经酰胺-FPR2信号轴调控脂肪产热的作用机制，揭示了FPR2特异性识别神经酰胺的分子机制。 这项突破性工作不仅为深入理解神经酰胺的生物学功能提供了全新视角，更为代谢性疾病的靶向治疗开辟了新的研究方向。 研究成果入选2023年中国十大科技进展。
    青塔
    2025-03-15
    FPR2 发Science
  • GLP-1皮下植入物刚进一期临床？晚了！
    临床研究
    GLP-1皮下植入物刚进一期临床？晚了！
    2025年3月3日，Vivani Medical宣布旗下GLP-1（艾塞那肽）微型皮下植入物NPM-115，在一期LIBERATE-1临床试验中完成首例受试者给药。 NPM-115是一种内置高剂量艾塞那肽的微型皮下植入物，外观为银色长柱形，长度与一枚硬币相当。 其作用为稳定延长药物释放时间，预计可实现每六个月置换一次。
    药时代
    2025-03-15
  • 国内首款U-VLP纳米颗粒带状疱疹疫苗——派诺生物LYB004中国临床完成首例接种
    临床研究
    国内首款U-VLP纳米颗粒带状疱疹疫苗——派诺生物LYB004中国临床完成首例接种
    LYB004针对40周岁及以上成人，可有效诱导机体产生体液免疫和细胞免疫，用于预防带状疱疹。 LYB004中国临床I期启动会现场。 派诺生物的这款创新疫苗LYB004依托其自主搭建的U-VLP™平台和Covalink®技术研发。
    派诺生物
    2025-03-15
    带状疱疹疫苗 U-VLP
  • 国采十一批启动，7家116个，6家36个
    招标采购
    国采十一批启动，7家116个，6家36个
    但是，什么时间“关门”还不清楚。 集采的批次间拉的越长，竞争格局越大。 行业内对集采的规则“适当放松”已有很多期待。
    风云药谈
    2025-03-15
    国采
  • Skyhawk Therapeutics 出席 2025 年亨廷顿病青年组织 HDYO 国际大会
    研发注册政策
    Skyhawk Therapeutics 出席 2025 年亨廷顿病青年组织 HDYO 国际大会
    Skyhawk Therapeutics在捷克共和国布拉格举行的HYDO国际大会上向亨廷顿病青年组织成员展示了其新型小分子RNA剪接调节剂SKY-0515，该药物针对亨廷顿病，旨在降低HTT蛋白和PMS1蛋白水平。SKY-0515通过公司独特的RNA剪接平台开发，在临床试验中显示出降低HTT mRNA平均72%的效果，并有望抑制PMS1蛋白。亨廷顿病是一种罕见的遗传性神经退行性疾病，美国有超过4万名患者，全球患者更多。目前尚无批准的治疗方法可以逆转或减缓其病程。Skyhawk Therapeutics是一家专注于发现和开发新型小分子疗法，旨在调节关键RNA靶点，以革新治疗世界范围内难以治疗的疾病。
    PRNewswire
    2025-03-15
  • 上海GPU独角兽，IPO前再融资
    医药投融资
    上海GPU独角兽，IPO前再融资
    壁仞科技2019年成立于上海闵行。 公司致力于开发原创性的通用计算体系，建立高效的软硬件平台，同时在智能计算领域提供一体化的解决方案。 公开资料显示，壁仞科技是专精特新“小巨人”企业，同时还入选了2024年GEI中国大数据独角兽企业名单。
    张通社
    2025-03-15
  • 美国FDA药品指导原则全生命周期管理探讨与启示
    研发注册政策
    美国FDA药品指导原则全生命周期管理探讨与启示
    美国FDA药品指导原则全生命周期管理探讨与启示。 《 中国 新药杂志 》2025年 第34卷第4期。 美国FDA指导原则可追溯至1902年，于1997年出台了良好指导原则管理规范(Good Guidance Practice，GGP)，从法规层面明确指导原则的性质和效力，规范制(修)订过程。
    凡默谷
    2025-03-15
    FDA药品指导原则
  • 首个！纠正致病基因突变，碱基编辑疗法获得临床概念验证
    临床研究
    首个！纠正致病基因突变，碱基编辑疗法获得临床概念验证
    Beam Therapeutics近日宣布，在研单碱基编辑疗法BEAM-302在1/2期临床试验中获得积极结果。 单剂BEAM-302在显著降低α1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）患者体内的α-1抗胰蛋白酶（ATT）突变体水平的同时，显著提高功能性ATT的水平。 新闻稿指出，这是 首个利用碱基编辑疗法，在体内纠正致病基因突变的临床试验结果 ，代表着体内碱基编辑疗法的临床概念验证。
    医学新视点
    2025-03-15
    α1抗胰蛋白酶 致病 基因突变
  • CCLTA 2025 | 贝克曼库尔特按下数智化“快进键”
    前沿研究
    CCLTA 2025 | 贝克曼库尔特按下数智化“快进键”
    2025年3月14日，丹纳赫诊断平台运营公司 贝克曼库尔特 亮相中国检验医学装备与应用学术大会CCDLM2025 全国检验医学装备展览会暨第十一届检验医学技术与应用学术会议(CCLTA 2025)第十一届临床检验装备展览会，并以“ 检验之光，智启无限 ”为主题，重磅发布 DxAI智研平台数智化方案 。 现场，我们通过互动演示，让与会者近距离感受数智化方案如何通过AI+大数据的力量，加速客户的科研产出和转化，助力 实验室迈入“智慧快车道” 。 近年来， AI 、 自动化 、 数据分析 等技术正在重塑医学检验行业。
    MedTrend医趋势
    2025-03-15
    贝克曼库尔特 CCLTA
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