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  • 围手术期化疗对dMMR/MSI-H胃癌患者的效果：系统综述与荟萃分析
    前沿研究
    围手术期化疗对dMMR/MSI-H胃癌患者的效果：系统综述与荟萃分析
    胃癌作为全球第五大癌症死因，其治疗策略始终面临重大挑战。 最新研究发现，约10%-22%的胃癌患者存在错配修复缺陷（dMMR）或微卫星不稳定性高（MSI-H）特征，这类患者是否需接受围手术期化疗长期存在争议。 四川大学华西医院团队通过整合全球22项研究、1600余例患者数据，首次系统性解答这一临床难题，为精准治疗决策提供关键证据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    PD-1 胃癌 AstraZeneca PLC 四川大学华西医院（四川省国际医院）
  • 胃癌D2切除术后放化疗 vs 单纯化疗:高危患者的生存密码
    前沿研究
    胃癌D2切除术后放化疗 vs 单纯化疗:高危患者的生存密码
    对于接受D2根治术的局部进展期胃癌患者，术后辅助治疗究竟该选择放化疗还是单纯化疗？ 这项由中国多家顶尖医疗中心联合开展的随机对照试验，经过长达8年的追踪研究，首次明确界定出能从放化疗中显著获益的高危人群。 胃癌是全球第三大癌症死因，中国患者中约65%确诊时已属局部进展期。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    胃癌 AstraZeneca PLC 奥沙利铂 S-1
  • 免疫疗法对真实世界HER2阴性晚期胃癌患者的疗效探索(2011-2023)
    前沿研究
    免疫疗法对真实世界HER2阴性晚期胃癌患者的疗效探索(2011-2023)
    晚期胃癌治疗领域近年不断迎来免疫治疗的突破，但真实世界患者的生存获益仍存在疑问。 日本癌症研究基金会的最新研究，通过分析949例HER2阴性胃癌患者十年间的治疗数据，揭示了免疫疗法在不同批准阶段的临床应用特征。 然而，真实世界患者存在异质性（如高龄、多发转移等），其疗效数据仍待验证。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-16
    HER2 PD-1 AstraZeneca PLC ALP 肝转移
  • Cell子刊：上科大刘雪松团队开发DeepMeta模型，为不可成药癌症预测代谢靶点
    前沿研究
    Cell子刊：上科大刘雪松团队开发DeepMeta模型，为不可成药癌症预测代谢靶点
    肿瘤细胞的 代谢重编程 与肿瘤进展的若干过程密切相关，包括肿瘤细胞的转化启动、增殖和转移，被认为是癌症的特征之一。 反过来，这些代谢适应使得癌细胞依赖于特定的代谢途径，从而产生可进行治疗性探索的弱点。 基因突变 是癌症的主要驱动因素，一些癌症驱动基因突变 （例如 EGFR-L858R 和 BRAF-V600E） 已成功开发靶向治疗药物。
    医药速览
    2025-07-16
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Nat. Biomed. Eng. (IF 26.6) | 增强癌症免疫治疗新策略--模块化的“白蛋白搭便车技术”
    前沿研究
    Nat. Biomed. Eng. (IF 26.6) | 增强癌症免疫治疗新策略--模块化的“白蛋白搭便车技术”
    癌症免疫疗法近年来取得了显著进展，尤其是免疫检查点抑制剂（ICIs）的出现，为多种癌症的治疗带来了革命性的变化。 因此，开发能够增强抗肿瘤免疫反应的新策略至关重要。 STING（干扰素基因刺激因子）途径的激活被认为是刺激抗肿瘤天然免疫的最有前景的靶点之一，但其临床应用受到药理学障碍的限制，如药物的生物利用度低、肿瘤靶向性差以及系统性给药后的炎症毒性风险。
    医药速览
    2025-07-16
    恶性肿瘤 STING
  • Bio-Thera Solutions 宣布 FDA 接受 BAT2506 的生物制品许可申请，这是 Simponi® 的生物仿制药提案
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 宣布 FDA 接受 BAT2506 的生物制品许可申请，这是 Simponi® 的生物仿制药提案
    Bio-Thera Solutions宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其Biologics License Application（BLA）申请，该申请针对的是BAT2506，一种拟议中的Simponi（戈利木单抗）生物类似物。Accord BioPharma，Bio-Thera的美国商业化合作伙伴，将作为BAT2506的MA持有人，如果FDA批准该药物。该BLA于2025年5月16日提交，旨在获得Simponi的所有批准呈现形式和所有目前批准的适应症，包括成人中度至重度活动性类风湿性关节炎、成人活动性银屑病关节炎、成人活动性强直性脊柱炎和成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。Bio-Thera与Intas于2025年2月达成了一项关于BAT2506的许可和商业化协议，Bio-Thera负责产品的开发和生产，Accord BioPharma负责在美国的商业化。
    PRNewswire
    2025-07-16
    百奥泰生物制药股份有限公司 戈利木单抗 Accord BioPharma Inc
  • 科兴生物“内斗”升级，“清仓式分红”意欲何为？
    公司动态
    科兴生物“内斗”升级，“清仓式分红”意欲何为？
    这样持续近十年“闹剧”仍在继续，随后现任董事长李嘉强迅速反击，称新董事会“不合法”。 股东持续内斗的负面影响传导到了经营层面，公司前景蒙上阴影。 据了解，其美股目前处于停牌状态；A股科兴制药（688136.SH）发稿前股价为45.51.元，跌幅为3.01%。
    药时空
    2025-07-16
    北京科兴生物制品有限公司 科兴生物制药股份有限公司
  • 来恩生物与中新国际联合研究院达成战略合作，共绘中新生物医疗创新蓝图
    公司动态
    来恩生物与中新国际联合研究院达成战略合作，共绘中新生物医疗创新蓝图
    7 月 11 日，在 “ 生物技术产业科技创新与转化沙龙 ” 上，来恩生物（ Lion TCR ）与中新国际联合研究院（ CSIRI ）正式签署战略合作协议。 这一合作将整合双方在生物医疗研发、成果转化及国际资源联动的优势，共同推动细胞治疗、 mRNA 和核酸技术等前沿领域的创新突破，构建 “ 产学研用 ” 协同创新生态，为中新两国及粤港澳大湾区的生物医疗产业发展注入强劲动力。 与中新国际联合研究院战略合作协议签约。
    来恩生物
    2025-07-16
    广州来恩生物医药有限公司
  • 最新研究！替尔泊肽缩小乳腺癌体积
    前沿研究
    最新研究！替尔泊肽缩小乳腺癌体积
    据ScienceDaily 7月15日（当地时间）信息，2025ENDO年会公布的一项动物研究发现 GLP-1/GIP受体激动剂 替尔泊肽（Tirzepatide）在降低小鼠体重和脂肪的同时，还减少了乳腺肿瘤体积。 研究发现， 替尔泊肽 使小鼠体重和体脂减少约20%，替尔泊肽还发现较对照组还减少了肿瘤体积。 研究结束时，研究人员发现肿瘤体积与体重、总脂肪量和肝脏中储存的脂肪量显著相关。
    药时空
    2025-07-16
    GLP-1 乳腺癌 替尔泊肽 乳腺肿瘤
  • Nature重磅综述：靶向细胞因子策略在IBD治疗中的演进与未来
    前沿研究
    Nature重磅综述：靶向细胞因子策略在IBD治疗中的演进与未来
    曼 · 科学 往期 推荐。 第一期 本维莫德治疗特应性皮炎等皮肤病15年临床研究进展。 第二期 特应性皮炎近期临床研究进展及获批药物。
    泽德曼
    2025-07-16
    皮肤病 特应性皮炎 本维莫德 炎症性肠病
  • Mater Today Bio｜3D打印可灌注血管化皮肤模型亮眼登场！自带"营养通道"，模拟伤口愈合超给力，药物测试更靠谱
    前沿研究
    Mater Today Bio｜3D打印可灌注血管化皮肤模型亮眼登场！自带"营养通道"，模拟伤口愈合超给力，药物测试更靠谱
    皮肤 作为人体最大的器官，承担着物理防护、体温调节、感知及免疫等关键功能，一直是组织工程领域的研究重点。 近日，发表在 Mater Today Bio 上的一项研究 3D bioprinting of a perfusable skin-on-chip model suitable for drug testing and wound healing studies 提出 了一种构建可灌注3D血管化皮肤模型的创新方法，为皮肤组织工程研究带来重要突破。 该研究采用两种生物墨水构建皮肤模型：甲基丙烯酰化明胶（GelMA）用于真皮和表皮层，泊洛沙姆F127作为牺牲材料用于血管通道的形成。
    生物谷
    2025-07-16
    管通 wound healing 血管化皮肤
  • 清华大学邓海腾课题组开发靶向c-MYC的纳米抗体复合物，有效抑制多种肿瘤的生长
    前沿研究
    清华大学邓海腾课题组开发靶向c-MYC的纳米抗体复合物，有效抑制多种肿瘤的生长
    MYC基因 参与了细胞增殖、代谢、衰老、凋亡和血管生成等多个生物学过程的调控。 c-MYC癌基因在70%肿瘤中的高表达与肿瘤发生发展、侵袭、耐药和不良预后密切相关，使其成为肿瘤治疗的重要靶点。 7月6日， 清华大学生命科学学院邓海腾课题组 在肿瘤研究重要期刊 《癌基因》（ Oncogene ） 上发表了题为 “靶向c-MYC的纳米抗体复合物抑制肿瘤生长”（ Inhibition of tumor growth using a conjugated nanobody that specifically targets c-MYC ） 的研究论文， 报道了一种新型的靶向c-MYC的纳米抗体复合物，为靶向c-MYC的肿瘤治疗提供了新策略。
    生物谷
    2025-07-16
    肿瘤 清华大学 MYC
  • 【速递】几经波折，FDA批准TROP2 ADC用于治疗肺癌
    审批动态
    【速递】几经波折，FDA批准TROP2 ADC用于治疗肺癌
    ▪ 基于TROPION-Lung05试验结果并由TROPION-Lung01试验数据支持，这是美国批准的首个也是唯一一个用于治疗肺癌的TROP2靶向疗法。 Jiuzhou News。 在TROPION-Lung05和TROPION-Lung01研究中，Datroway在114例经盲法独立中心评审（BICR）评估的局部晚期或转移性EGFR突变NSCLC患者中，确认的客观缓解率（ORR）为45%（95%置信区间：35-54）。
    九洲药业
    2025-07-16
    EGFR 肺癌 TROP2 埃万妥单抗 TROP2 ADC
  • 营收造假超17亿、药企实控人被罚1500万！
    财报业绩
    营收造假超17亿、药企实控人被罚1500万！
    此前 3月 该公司全资子公司因骗取出口退税事项遭到起诉、被追究刑事责任；04月因贷款逾期部分银行账户被冻结，涉及逾期超2000万元、被冻结265万元；5月公司股票将被实施退市风险警示并于4月30日起停牌，复牌日期为5月6日；同时截至2024年12月31日，公司经审计的合并财务报表未分配利润为超4.1亿，公司未弥补亏损金额超过实收股本总额的三分之一。 江苏吴中医药发展股份有限公司于2025年2月27日披露了《江苏吴中医药发展股份有限公司关于收到中国证券监督管理委员会立案告知书暨风险提示公告》，因公司涉嫌信息披露违法违规，根据《中华人民共和国证券法》《中华人民共和国行政处罚法》等法律法规，中国证券监督管理委员会决定对公司立案；。 (1)2018年2月，江苏吴中医药发展股份有限公司（以下简称ST 苏吴 ）控股股东苏州吴中投资控股有限公司发生股权变更，变更后钱群山实际支配*ST苏吴行为，成为*ST苏吴实际控制人。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-16
    江苏吴中医药发展股份有限公司
  • CDE:一药品纳入“星光计划”公示
    研发注册政策
    CDE:一药品纳入“星光计划”公示
    依据《儿童抗肿瘤药物研发鼓励试点计划（星光计划）申报指南》，现将拟纳入“星光计划”试点项目的基本信息予以公示， 公示时间截止至2025年7月23日。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。 所涉药品信息仅作客观陈述，不具备商业推广属性。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-16
    肿瘤 一药品 CDE
  • 欧盟GMP拟重磅更新，人工智能「首次」纳入监管框架
    研发注册政策
    欧盟GMP拟重磅更新，人工智能「首次」纳入监管框架
    7月7日，欧盟委员会宣布启动《欧盟药品法规汇编》（EudraLex）第4卷GMP指南的修订征求意见程序。 此次修订涵盖第4章“文件”（Documentation）、附录11“计算机化系统”（Computerised Systems），并新增附录22“人工智能”（Artificial Intelligence），以反映现代化技术（包括人工智能和数字系统）在药品制造中的快速发展。 欧盟药品法规汇编第4卷汇编了欧盟成员国药品生产质量管理的原则和要求，历经多次修订。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-16
    GMP 人工智能
  • 调经活血胶囊等2药品转换非处方药公示
    招标采购
    调经活血胶囊等2药品转换非处方药公示
    02 生脉颗粒（党参方）。 公示期： 2025.07.15到2 025.08.15。 根据《中华人民共和国广告法》和《互联网药品信息服务管理办法》相关规定，本平台内容不属于药品广告范畴。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-16
    生脉 调经活血胶囊 非处方药
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