近期，诺华接连公布BTK抑制剂瑞米布替尼（Remibrutinib）的上市申请拟纳入优先审评和8.3亿美元引进Kyorin临床前MRGPRX2拮抗剂两条重磅消息。 种种迹象不难看出，诺华慢性自发性荨麻疹（CSU）市场的守擂之战已经打响。 慢性荨麻疹（CU）的发病率约为0.05%~3%，而CSU占比约68%。

3 月 14 日，罗氏宣布， PI3Kα 抑制剂「伊那利塞」获批上市，与哌柏西利和氟维司群 （内分泌疗法） 联合用药治疗内分泌治疗耐药 （包括在辅助内分泌治疗期间或之后出现复发） 、 PIK3CA 突变、激素受体 （HR） 阳性、人表皮生长因子受体 2（HER2）阴性、局部晚期或转移性 乳腺癌 成人患者 （受理号：JXHS2400037/8） 。 伊那利塞 （inavolisib，研发代号：GDC-0077） 在 2024 年中 几乎同步在中美欧三大监管地区启动上市申报 ，同年 10 月 10 日率先获 FDA 批准在美国上市，一线治疗 HR+/HER2-/PIK3CA 突变转移性乳腺癌。 伊那利塞 是一种 创新口服靶向治疗药物 ， 对 PI3Kα 的抑制有高效力和特异性，同时有独特的作用机制可降解 PI3Kα 突变体， 能为 HR 阳性、PIK3CA 突变的乳腺癌患者提供良好的耐受性、持久的疾病控制并有可能改善预后。

3月14日，NMPA官网显示，信达生物IGF-1R单抗替妥尤单抗N01注射液（IBI311）获批上市，用于 治 疗甲状腺眼病（TED） 。 据信达新闻稿， 这是中国甲状腺眼病治疗领域70年来第一款新药。 IBI311是信达生物研发的重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体，用于治疗TED。

当地时间3月11日，BMS以总股权价值2.86亿美元收购2seventy公司，将双方联合开发的BCMA CAR-T细胞疗法（Abecma）完全纳入旗下。 Abecma是BMS第二款CAR-T细胞产品。 随着各大跨国药企2024年财报的出炉，CAR-T疗法最新市场表现初见端倪。

3月9日晚，同源康医药公告，公司自主研发的TY-9591在一项关键Ⅱ期临床试验中， 头对头击败阿斯利康的“肺癌神药”奥希替尼。 同源康是一家成立于2017年的创新药公司，2024年8月登陆港交所，前不久2月18日刚进港股通。 TY-9591是其首发管线，为奥希替尼的氘代改良品种。

RNA具有复杂的三维结构与动态性特征。 直接调控着基因表达、病毒复制。 成为科学界的一大难题。

3月13日，深陷阿片类药物诉讼危机的跨国药企 Mallinckrodt 与 Endo 宣布达成合并协议，通过股票与现金交易组建新实体，合并后企业估值达 67亿美元 。 这是两家公司历经多年法律纠纷与破产重组后， 通过整合资源寻求重生的关键战略举措 。 根据协议条款，Endo股东将获得Mallinckrodt股票及 8000万美元 现金，最终新公司股权将实现接近对半分配——Endo股东持股 49.9% ，Mallinckrodt股东占 50.1% 。

3.刘起彬,高建,谢林海.雄激素性脱发的治疗现状.中国美容整形外科杂志,2023,34(09):576-579.。 4.胡志奇,苗勇.中国人雄激素性脱发诊疗指南.中国美容整形外科杂志,2019,30(01):8-12.。 请咨询医疗卫生专业人士。

英矽智能在人工智能平台开发和药物研发管线建设方面取得了显著进展。 本文为IPO早知道原创。 本轮融资所募得的资金将用于推动英矽智能在人工智能平台升级和药物研发管线创新方面的突破。

将在京津、上海及大湾区扩大服务规模。 本文为IPO早知道原创。 3月13日，复星医药（600196.SH）发布公告，其子公司复星实业拟以1.24亿美元现金对价向华平投资旗下的Calcite Gem转让其所持有的标的公司940万股普通股，约占标的公司股份总数的6.6%，交易对应的每股单价为13.2美元。

近日，罗欣药业集团股份有限公司（股票代码：002793.SZ，以下简称“罗欣药业”）下属子公司罗欣安若维他药业（成都）有限公司（以下简称“罗欣安若维他”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液（3ml:0.31mg、3ml:0.63mg、3ml:1.25mg）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。 本次罗欣药业盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批上市，将为国内支气管痉挛的治疗和预防带来更多用药选择。 不仅如此， 罗欣安若维他作为中国最早进入美国市场的雾化吸入剂生产企业和持证商，早在2023年底就已获得美国食品药品监督管理局（FDA）对该药品的生产场地批准。

大会广邀政府、临床、企业、科研、资本等相关机构的 850位演讲嘉宾 ，共同创建 204场论坛、12场闭门会议、25场头脑风暴 案例分享，现场人气爆棚，汇聚 超30000名观众 。 BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览。 BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业展览。

近日，专注于基因药物的突破性基因编辑生物技术公司--新芽基因（以下简称“新芽”）宣布，其用于治疗杜氏肌营养不良(DMD)的全球首创性基因编辑药物 GEN6050X 的新药临床试验申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 新芽正在计划在全球范围内开展针对GEN6050X 的临床研究。 “这是我们公司的重大里程碑，FDA 对我们首个IND的批准验证了我们的靶向 AID 介导突变酶 (TAM)胞嘧啶碱基编辑技术的能力， 该技术可以靶向治疗先前无药可治的疾病——从而扩大基因编辑技术在全身范围内的应用。

近日，国家互联网信息办公室、工业和信息化部、公安部、国家广播电视总局联合发布《人工智能生成合成内容标识办法》（以下简称《标识办法》），自2025年9月1日起施行。 国家互联网信息办公室有关负责人表示，《标识办法》旨在促进人工智能健康发展，规范人工智能生成合成内容标识，保护公民、法人和其他组织合法权益，维护社会公共利益。 《标识办法》以内容标识为抓手，细化前期相关部门规章的标识相关要求，进一步发挥内容标识提醒提示和监督溯源的技术作用，着力构建开放、公正、有效的治理机制，营造公平有序发展环境，推动人工智能产业健康有序发展。

近日，欧加隆中国推出的脱发治疗非处方药保法生 ® 米诺地尔搽剂在阿里健康大药房首发上线。 当前，中国约有超过2.5亿人受到脱发困扰，相当于平均每6个人就有1人正面临脱发问题 【1,p1】 。 雄激素性秃发、斑秃是常见的脱发类型 【2,p1】 ，以雄激素性秃发为例，我国男性的患病率约为21.3%，女性患病率约为6.0% 【3,p1】 。

近年来为应对 IRA 法案和药品专利悬崖，多数大型制药公司正在进行大规模成本削减计划，重新调整和优化项目组合的优先顺序，在预算和支出方面保持谨慎态度。 预计到 2026-2030年，全球临床 CRO 市场将继续保持增长态势。 从市场规模来看，到2026年，全球临床CRO 市场规模有望达到 1064.5 亿美元,2023-2026 年的年复合增长率为9.0%:到 2030 年，市场规模有望超过 1477 亿美元，2026-2030年的年复合增长率约为8.5%。

准入与定价，堪称创新药企的两大 “命门”，也一直是医药行业讨论的焦点。 回溯来看，我国药品价格机制历经多轮调整。 尤其是近十年，国家积极推进药品价格改革，2015年七部委联合发文，提出“逐步建立以市场为主导的药品价格形成机制，最大程度减少政府对药品价格的直接干预”。