恒瑞医药研发的GLP-1/GIP双受体激动剂注射剂HRS9531（海外代号KAI-9531）在三期临床试验中取得亮眼数据，在 48 周时平均减重近 18% ，减重疗效显著、安全性良好，达到主要终点。恒瑞正全力推进其在中国的上市进程。 在针对中国531名肥胖或超重（无糖尿病）成年患者的试验中，每周皮下注射2mg、4mg或6mg剂量的HRS9531，48周后患者平均体重降幅最高达17.7%。在预设的补充分析中，6mg最高剂量组的平均体重降幅提升至19.2%。且疗效应答率高，88%的用药患者体重减轻至少5%，44.4%的患者体重降幅达到或超过20%，研究成功达到主要终点。 安全性方面，试验中观察到的大部分治疗相关不良事件为轻度至中度，且以胃肠道反应为主，安全性与耐受性特征与此前二期临床数据以及基于GLP-1的治疗方法预期一致。 基于积极的三期数据，恒瑞医药明确表示将“加速推进”HRS9531在中国的上市进程，计划“尽快”向国家药品监督管理局提交用于慢性体重管理的新药上市申请。 恒瑞的美国合作伙伴Kailera Therapeutics则计划在全球临床试验中探索更高剂量和更长治疗周期的潜力，以进一步挖掘该药物的“同类最优”潜质。Kailera拥有该药物在大中华区以外的全球开发和商业化权利。 恒瑞医药代谢领域负责人陈虹博士在公告中表示：“HRS9531-301研究的阳性数据证明了其具有显著且持续的减重效果...我们坚信其有潜力帮助更多肥胖患者实现个体化减重目标。” 若HRS9531成功获批，它将成为继信达生物玛仕度肽（mazdutide）之后，又一进入中国减肥市场的本土创新药物，为国内肥胖患者提供新的治疗选择。恒瑞表示将在即将举行的科学会议上公布三期试验的完整数据。
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2026-06-08
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