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  • 基层指南与共识|SPC（单片复方制剂）在优化县域高血压管理中的应用
    研发注册政策
    基层指南与共识|SPC（单片复方制剂）在优化县域高血压管理中的应用
    1、基层高血压管理 充满挑战 。 2、 以社区医疗卫生服务机构为主体的基层医疗机构是高血压防治的主要阵地，合理的药物治疗和综合的血压管理有助于减少心脑血管事件的发生和死亡。 近些年来，农村地区高血压患病率快速上升，且高血压知晓率、治疗率和控制率（三率）低于城市居民。
    AUSA奥萨制药
    2025-07-16
    高血压
  • 中报前瞻 | 多家医药企业中报业绩“飘红”，利润最高预增逾431%！
    财报业绩
    中报前瞻 | 多家医药企业中报业绩“飘红”，利润最高预增逾431%！
    近日， A 股 上市公司 2025 年半年报业绩预告 接连 披露 ， 引发业界关注 。 公开 数据显示，截至 7 月 15 日 ， A 股共有 1013 家上市公司披露半年度业绩预告 （ 年中预报 ） ，其中 516 家业绩预 增 。 医药生物领域，多家企业迎来业绩复苏。
    医药经济报
    2025-07-16
    医药企业
  • 第94批参比制剂名单来了，另有6个被调出清单（附名单）
    招标采购
    第94批参比制剂名单来了，另有6个被调出清单（附名单）
    7月15日，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）的通告（2025年第26号）》，其中新增参比制剂60个品规，另有6个品规被调出参比制剂目录。 60个新增参比制剂中，有6个是国内上市的原研药品，包括诺华的琥珀酸瑞波西利片（凯丽隆）、盐酸卡马替尼片(妥瑞达)、BMS的来那度胺胶囊(瑞复美)等。 6个品规被调出参比制剂。
    医药云端工作室
    2025-07-16
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA Novartis AG 来那度胺 卡马替尼 凯丽隆
  • 临床进展丨代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究正式启动
    临床研究
    临床进展丨代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究正式启动
    近日，由莱芒生物生产的代谢增强型BCMA CAR-T细胞注射液（简称Meta10-BCMA CAR-T）治疗复发/难治性浆细胞瘤的安全性、有效性临床研究的IIT临床研究项目启动会在中国科学技术大学附属第一医院（安徽省立医院）总院顺利召开。 该项研究主要研究者为血液科王兴兵教授。 莱芒生物研发团队与相关医护团队一同参加了此次启动会。
    莱芒生物
    2025-07-16
    BCMA 系统性红斑狼疮 肿瘤 深圳莱芒生物科技有限公司 深圳晶泰科技有限公司
  • 实力 | 东诚药业新增江西宜春核药生产中心！
    公司动态
    实力 | 东诚药业新增江西宜春核药生产中心！
    近日，东诚药业集团全资子公司东诚安迪科下属江西子公司收到江西省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果告知书》，这标志着江西宜春核药生产中心达到投产要求，东诚安迪科核药生产中心再添新军。 作为中国核医疗领先企业之一，集团坚持“短半衰期网络化、长半衰期基地化”的布局策略，已建成国内领先的放射性药品生产配送网络。 东诚药业荣登《2025中国药品研发实力排行榜》。
    东诚药业
    2025-07-16
    东诚安迪科 核药
  • 项目对外合作：近膜端DLL3纳米与鼠抗，TCE与CAR-T更好的表位选择
    公司动态
    项目对外合作：近膜端DLL3纳米与鼠抗，TCE与CAR-T更好的表位选择
    DLL3（Delta Like canonical Notch Ligand 3）是一种高度肿瘤选择性的细胞表面靶点，是一种附着在细胞表面的单次跨膜蛋白，是非典型的抑制性Notch通路的配体，主要表达于神经或者神经内分泌肿瘤，包括小细胞肺癌（SCLC）、大细胞神经内分泌癌（LCNEC）、胃肠道神经内分泌瘤（GI-NEC）、小细胞膀胱癌（SCBC）、多形性胶质细胞瘤、转移性去势性前列腺癌等。 小细胞肺癌（small cell lung cancer, SCLC）是一种高侵袭性的神经内分泌恶性肿瘤，约占所有肺癌的15%。 虽然小细胞肺癌对放化疗敏感，但极易复发。
    bioSeedin柏思荟
    2025-07-16
    DLL3 小细胞肺癌
  • 2025年上半年NMPA批准的66款新药一览
    审批动态
    2025年上半年NMPA批准的66款新药一览
    2025 年上半年， NMPA 共计批准 新药 （ NDA ） 159 款，以化药居多，达 83 款，约占 52 ％，生物药达 62 款，约占 39 ％，中药（ 1.1 类和中药 3 类）为 14 款，约占 9 ％。 其中，获批上市的 1 类 新药 （含中药，不含新适应症和改良新药）达 66 款 。 1. 铂生卓越：艾米迈托赛 国内首个获批的干细胞治疗药品。
    生物制品圈
    2025-07-16
    艾米迈托赛
  • 医克生物金侠：手握抗肿瘤抗体与艾滋病疫苗，开放合作助双核管线破浪前行 | 2025 BIO
    专家观点
    医克生物金侠：手握抗肿瘤抗体与艾滋病疫苗，开放合作助双核管线破浪前行 | 2025 BIO
    2025年6月，美国国际生物技术大会暨展览会（BIO International Convention）在美国波士顿召开，这是全球规模最大、专业性最强、影响力最广的生物技术盛会之一，通过会展并举、以会为主的模式，为各国企业、科技园区和研发机构提供宣传展示平台。 国家卫健委百姓健康频道（CHTV） 和 医学论坛网 深入大会现场，独家专访了 中国香港医克生物集团行政总裁兼联合创始人金侠 ，解读医克生物如何以创新管线和开放合作战略在全球舞台崭露头角。 ICVAX作为全球少有的艾滋病治疗性疫苗，已完成国家药监局批准的 Ⅰ 期临床试验，验证了其安全性和初步疗效。
    医克生物
    2025-07-16
    实体瘤 肿瘤 艾滋病 CTLA4 DNA-天坛痘苗复合型艾滋病疫苗
  • 上半年20起大型药企与中国创新药公司交易！
    交易并购
    上半年20起大型药企与中国创新药公司交易！
    2025 年上半年，大型药企与中国创新药公司之间的交易活动活跃度提高，反映出中国在全球创新药领域的 快速崛起和强大吸引力。 根据创 鉴汇不完全统计， 上半年中国创新药企与大型药企共达成20笔交易，披露的交易潜在总金额近300亿美元，其中单笔最高达60.5亿美元，显示出大型药企对中国创新药的高度信心 。 全球创新药市场正经历高速增长，中国凭借其在生物技术平台（如双特异性抗体、 AI 驱动研发）的独特优势，成为跨国药企的战略合作伙伴。
    创鉴汇
    2025-07-16
    创新药
  • 药明生物获晨星Sustainalytics最高ESG评级 彰显全球医药行业可持续发展标杆地位
    公司动态
    药明生物获晨星Sustainalytics最高ESG评级 彰显全球医药行业可持续发展标杆地位
    连续五年获评晨星Sustainalytics ESG“行业最高评级”及“区域最高评级”。 2025年7月16日。 此外，公司已连续五年被晨星Sustainalytics评为 “行业最高评级”和“区域最高评级”企业。
    药明生物
    2025-07-16
    药明生物技术有限公司 上海药明生物技术有限公司
  • 勃林格殷格翰启动治疗糖尿病性黄斑水肿在研药物Ⅱ期临床研究
    临床研究
    勃林格殷格翰启动治疗糖尿病性黄斑水肿在研药物Ⅱ期临床研究
    近日，勃林格殷格翰宣布启动THULITE II期临床研究（注册号：NCT06962839）。 DME是导致糖尿病患者视力丧失的主要病因。 全球有超过2100万人受到影响，约占糖尿病患者的10% 2,3,4 。
    勃林格殷格翰中国
    2025-07-16
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc 糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp 糖尿病黄斑水肿 International Diabetes Federation
  • 辽宁省71个药品主动降价！附清单
    招标采购
    辽宁省71个药品主动降价！附清单
    近日，辽宁省公共资源交易中心发布《 关于执行丙戊酸钠口服溶液等71个药品主动降价结果的通知 》（下称《通知》）。 《通知》显示，辽宁省公共资源交易中心收到 71个 药品产品在辽宁省主动降价的申请。 同时，降价 产品设置采购过渡期，时间为1周。
    医药行业EMBA
    2025-07-16
    丙戊酸钠
  • Sci Adv丨搭载细胞外囊泡以调节肿瘤相关成纤维细胞表型的纳米脂质体用于肿瘤及转移的治疗
    前沿研究
    Sci Adv丨搭载细胞外囊泡以调节肿瘤相关成纤维细胞表型的纳米脂质体用于肿瘤及转移的治疗
    肿瘤转移是恶性肿瘤进展的关键环节。 肿瘤相关成纤维细胞 ( cancer associated fibroblasts, CAF ) 是 肿瘤基质和转移部位的重要组成部分，其表型在肿瘤进展和转移中发挥重要作用。 因此 , 开发靶向调控远端转移位 CAF 的策略，对于肿瘤转移治疗有重要意义。
    BioArt
    2025-07-16
    恶性肿瘤 肿瘤 KAT2B
  • Nature | 靶向嘌呤合成代谢，破解抗结核药物耐药性难题
    前沿研究
    Nature | 靶向嘌呤合成代谢，破解抗结核药物耐药性难题
    结核病 （tuberculosis, TB ） 至今仍是全球最致命的传染病之一。 2023年，全球新增约1080万例TB活动性病例，死亡人数达125万，使TB继续稳居全球传染病致死率首位 【1】 。 因此，开发疗程更短且耐受性更好的新型抗结核药物仍是TB治疗的重要挑战。
    BioArt
    2025-07-16
    结核病 抗结核药物耐药性
  • 矛头指向中国减肥药？FDA将对所有进口商品进行筛查
    研发注册政策
    矛头指向中国减肥药？FDA将对所有进口商品进行筛查
    2025年7月15日，据路透社报道，FDA宣布 将对所有其监管范围内的进口产品进行审查，无论其数量或价值多少。 这一决定是在联邦执法机构近期撤销了对小批量包裹的豁免政策后作出的。 FDA 表示，自2025年7月9日起生效的新规将有助于加强对美国供应链的监管，并有助于识别屡次违规的进口行为。
    药时代
    2025-07-16
    FDA 减肥药
  • 被安慰剂“做了局”？又一款CNS药物倒下了
    前沿研究
    被安慰剂“做了局”？又一款CNS药物倒下了
    谁能想到，就在几年前，这款药物还曾凭借抑郁症 II 期临床的亮眼数据风光一时，直接引爆公司股价狂飙 134% ，堪称 CNS 领域的一匹黑马。 灾难始于 2022 年 10 月 13 日这天，一则 REL-1017 在 RELIANCE 三期临床失败的公告在 Relmada 官网上发布，直接令股价 “ 踝斩 ” ，单日下跌近 80% 。 试验结果表明， REL-1017 单药治疗抑郁症未能达到「抑郁症症状评分改善」的主要终点。
    药时代
    2025-07-16
    抑郁症 安慰剂
  • 【融资】礼新医药（LaNova）被中国生物制药10亿美元收购
    交易并购
    【融资】礼新医药（LaNova）被中国生物制药10亿美元收购
    中国生物制药 发布公告：以10亿美元估值收购 礼新医药 科技（上海）有限公司（礼新医药， LaNova ）。 交易完成后，礼新医药将成为中国生物制药的间接全资附属公司。 礼新医药（LaNova）是一家立足中国，面向全球的临床阶段创新药研发公司，由生物医药业界资深人士创立。
    微创投
    2025-07-16
    中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司
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