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  • Faeth Therapeutics 和 The GOG Foundation， Inc. （GOG-F） 在子宫内膜癌患者中启动 Sapanisertib-serabelisib 的首个 2 期联合试验
    交易并购
    Faeth Therapeutics 和 The GOG Foundation， Inc. （GOG-F） 在子宫内膜癌患者中启动 Sapanisertib-serabelisib 的首个 2 期联合试验
    Faeth Therapeutics与GOG Foundation合作开展了一项针对子宫内膜癌的PIKTOR（FTH-001和FTH-003联合紫杉醇）二期临床试验，首名患者已接受治疗。该试验旨在探究一种针对癌症代谢的双PI3Kɑ-mTORC1/2抑制新方法。PI3K/AKT/mTOR通路是癌症中最常突变的通路，对肿瘤代谢至关重要。子宫内膜癌中PI3K通路突变频率最高，但尚无针对此需求的批准疗法。PIKTOR在多项前期癌症临床试验中显示出潜力，其组合代表了一种独特的“多节点”方法来针对这一通路。该研究基于Faeth的代谢导向平台，旨在开发新型治疗方法。子宫内膜癌是女性癌症死亡的主要原因之一，对于经过一线卡铂类治疗后进展的晚期和复发性疾病患者，存在巨大的未满足需求。
    Biospace
    2025-03-13
    Faeth Therapeutics I GOG Foundation Inc Mount Sinai Medical University of South
  • Kane Biotech 获得 IRB 批准，启动创新的 DispersinB（R） 痤疮试验
    研发注册政策
    Kane Biotech 获得 IRB 批准，启动创新的 DispersinB（R） 痤疮试验
    Kane Biotech Inc.宣布获得迈阿密大学健康系统内部审查委员会（IRB）批准，开始一项针对Kane公司原型DispersinB痤疮洁面剂的临床试验，用于治疗轻度至中度痤疮。该试验预计年中开始，将在迈阿密大学米勒医学院进行，最多涉及24名受试者。这项研究名为“DispersinB痤疮洁面剂治疗轻度至中度痤疮的疗效和耐受性”。Kane公司总裁兼首席执行官Marc Edwards表示，这一批准是公司使命的重要组成部分，旨在将创新的皮肤科解决方案推向市场。Kane Biotech是一家致力于研究、开发和商业化防止和去除微生物生物膜的技术和产品的生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
    Kane Biotech Inc University of Miami University of Miami University of Miami
  • Vivani Medical 在肥胖或超重成人中实现 GLP-1 植入物 NPM-115 的首次人体临床试验并完全入组
    研发注册政策
    Vivani Medical 在肥胖或超重成人中实现 GLP-1 植入物 NPM-115 的首次人体临床试验并完全入组
    Vivani Medical公司宣布在LIBERATE-1临床试验中成功实施了首个GLP-1（依那西普）植入物，标志着解决医疗保健领域重大挑战——代谢疾病（包括慢性体重管理和2型糖尿病）的药物依从性的关键一步。公司还宣布LIBERATE-1研究已全面入组，仅用了四周时间，这表明对这种六个月皮下GLP-1植入物的早期潜在兴趣，并重申了之前的估计，即主要结果应在2025年中提供。Vivani首席执行官Adam Mendelsohn博士表示，首次NPM-115植入剂剂量成功，植入过程被受试者良好耐受。结合研究全面入组，这代表了将GLP-1植入物推进临床开发的重要进展。Vivani相信其创新的NanoPortal平台技术可以提高药物依从性，从而显著改善患者预后。LIBERATE-1研究正在探索NPM-115的完整药代动力学特征，该特征在体外和动物模型中表现出持续平稳和最小波动。成功转化为人类有望最终证明在依从性较差的患者中具有更高的有效性和耐受性，可能为慢性体重管理患者提供一种变革性选择。Vivani预计这些结果将支持GLP-1（依那西普）植入物在治疗2型糖尿病和其他疾病中的应用，这些疾病GLP-1治疗已显示出或将要
    Biospace
    2025-03-13
    Vivani Medical Inc
  • Vir Biotechnology 在慢性肝炎 Delta 的 3 期 ECLIPSE 注册计划中招募了首位患者
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 在慢性肝炎 Delta 的 3 期 ECLIPSE 注册计划中招募了首位患者
    Vir Biotechnology宣布其ECLIPSE注册性研究项目已开始招募首位患者，旨在评估tobevibart与elebsiran联合治疗慢性乙型肝炎delta病毒感染（CHD）的疗效与安全性。ECLIPSE项目包括三个随机对照试验，旨在为全球监管机构提供所需的数据。其中，ECLIPSE 1和ECLIPSE 2为三期临床试验，ECLIPSE 3为二期b临床试验。CHD是一种严重的慢性病毒性肝炎，目前尚无批准的治疗方案。tobevibart与elebsiran的联合治疗有望为患者提供新的治疗选择。该研究获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法和快速通道资格，以及欧洲药品管理局（EMA）的优先药品和孤儿药资格。
    Biospace
    2025-03-13
    Vir Biotechnology In
  • OS Therapies 在 MIB Agents FACTOR 骨肉瘤会议上获得 OST-HER2 临床试验数据展示
    研发注册政策
    OS Therapies 在 MIB Agents FACTOR 骨肉瘤会议上获得 OST-HER2 临床试验数据展示
    OS Therapies公司将在2025年6月26日至28日在犹他州盐湖城举行的MIB Agents Factor Osteosarcoma会议上展示其Phase 2b临床试验的关键数据，该试验评估了其产品OST-HER2在预防肺转移性骨肉瘤复发方面的效果。这些数据将与一个新创建的符合监管要求的合成对照组进行比较，该对照组由病例匹配的对照组成，用于公司向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的OST-HER2生物制品许可申请（BLA）。公司计划在2025年第二季度向FDA提交BLA，并有望在2025年第四季度获得批准。OST-HER2已获得FDA的罕见病和儿童疾病指定（RPDD），以及FDA和欧洲药品管理局（EMA）的快速通道和孤儿药指定。如果OST-HER2的BLA在2026年9月30日之前获得批准，公司将被授予优先审评券（PRV），可将其出售给第三方。OS Therapies是一家专注于骨肉瘤和其他实体瘤治疗的临床阶段肿瘤学公司，其领先资产OST-HER2是一种利用Listeria细菌的免疫刺激作用来启动针对HER2蛋白的强烈免疫反应的免疫疗法。此外，公司还在推进下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（
    Biospace
    2025-03-13
    OS Therapies LLC
  • Neural Therapeutics 宣布完成融资、CSE 上市批准、完成先前宣布的交易和公司更新
    医药投融资
    Neural Therapeutics 宣布完成融资、CSE 上市批准、完成先前宣布的交易和公司更新
    Neural Therapeutics Inc.完成Series A融资的最后阶段，并获得了加拿大证券交易所有条件批准，允许其普通股在CSE上市，股票代码为"NURL"。公司还宣布了与CWE European Holdings Inc.的意向书延期，以及多项公司更新。CEO Ian Campbell表示，公司对股东的支持和团队的奉献表示感激，并相信在公开市场中的可见性将是其长期价值创造策略的基石。此外，公司还完成了多项交易，包括股票购买权证的延期、与FMICA的股票成功费发行等。
    Biospace
    2025-03-13
  • Omeros Corporation 收到 NIDA 超过 400 万美元的承诺，用于进一步开发该公司治疗可卡因使用障碍的 OMS527 项目
    医药投融资
    Omeros Corporation 收到 NIDA 超过 400 万美元的承诺，用于进一步开发该公司治疗可卡因使用障碍的 OMS527 项目
    Omeros公司获得NIDA超过400万美元的资助，用于其OMS527项目进一步开发，以治疗可卡因使用障碍。这笔资金将支持OMS527在CUD患者中的1b期临床试验，评估其安全性和有效性。OMS527是一种口服PDE7抑制剂，旨在减少或消除CUD患者的渴望和复吸。NIDA的资助是基于OMS527在动物模型中的药物相互作用安全性研究成功，该研究显示OMS527与可卡因联合使用时，不会增强可卡因的负面影响。Omeros公司表示，其PDE7抑制剂项目有望有效治疗各种成瘾和强迫症。
    Businesswire
    2025-03-13
    National Institute o Omeros Corp National Institutes
  • Marvel 宣布 Rett 综合征研究的两个最终数据集中的第一个：MB-204 的性能明显优于 Trofinetide
    研发注册政策
    Marvel 宣布 Rett 综合征研究的两个最终数据集中的第一个：MB-204 的性能明显优于 Trofinetide
    Marvel Biosciences Corp.和其全资子公司Marvel Biotechnology Inc.公布了其关于Rett综合征的预临床研究部分最终数据。该研究评估了Marvel的领先化合物MB-204（每日口服10毫克/千克）与Trofinetide（每日注射100毫克/千克）的效果，后者是唯一获得FDA和加拿大卫生部门批准的Rett综合征治疗药物。研究显示，MB-204在改善社交行为、跟随行为、社交偏好行为以及Y迷宫测试中的空间工作记忆和重复行为方面均优于Trofinetide。公司首席科学官Dr. Mark Williams表示，MB-204有望成为Rett综合征的潜在治疗药物。公司将与其他合作者共同在即将到来的科学会议上发布和展示这些数据。
    Biospace
    2025-03-13
    Marvel Biosciences C Marvel Biotechnology iBraiN Institute
  • Cellectis 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Cellectis 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新
    Cellectis公布了2024年第四季度和全年财务报告，并提供了业务更新。公司重点介绍了与阿斯利康的合作，包括三个研发项目：一个针对血液恶性肿瘤的异基因CAR-T疗法、一个针对实体瘤的异基因CAR-T疗法和一个针对遗传疾病的体内基因疗法。UCART22用于治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的Phase 1数据集和后期开发策略预计将在2025年第三季度公布。UCART20x22在复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）的Phase 1研究正在进行中，预计2025年底会有结果。公司现金储备为2.64亿美元，截至2024年12月31日，预计将支持到2027年中。Cellectis还宣布了与Servier和Allogene的合作，以及其研发和临床研究进展。
    GlobeNewswire
    2025-03-13
    AstraZeneca PLC Cellectis SA Calyxt Inc Les Laboratories Ser
  • MicroTransponder 获得 6500 万美元，以促进 Vivistim 在慢性中风康复中的采用
    医药投融资
    MicroTransponder 获得 6500 万美元，以促进 Vivistim 在慢性中风康复中的采用
    MicroTransponder公司宣布完成6500万美元的F轮融资，用于推动其FDA批准的Vivistim Paired VNS系统在脑卒中治疗领域的应用。本轮融资由US Venture Partners领投，并得到了包括Osage University Partners、Action Potential Venture Capital、GPG Ventures、The Vertical Group、Exceller Hunt Ventures等现有投资者以及新投资者Gilde Healthcare和Longitude Capital的支持。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Action Potential Ven Exceller Hunt Gilde Healthcare Green Park & Golf Ve Longitude Capital Osage University Par The Vertical Group U.S. Venture Partner
  • ViiV Healthcare 的研究性广泛中和抗体 - N6LS - 在 HIV 长效治疗中成功维持病毒抑制
    研发注册政策
    ViiV Healthcare 的研究性广泛中和抗体 - N6LS - 在 HIV 长效治疗中成功维持病毒抑制
    ViiV Healthcare宣布其EMBRACE IIb期研究取得积极成果，研究发现N6LS（VH3810109或VH109）与每月一次的长效注射剂cabotegravir（CAB LA）联合使用，每四个月给药一次，可有效抑制HIV病毒水平，且参与者耐受性良好。该研究结果在旧金山举办的CROI 2025会议上公布。VH109是一种CD4结合的广谱中和抗体，与cabotegravir联合使用，在六个月内显示出高疗效和良好的耐受性。VH109在IV和SC给药组中均表现出良好的疗效，两组中分别有96%和88%的参与者HIV-1 RNA水平低于50拷贝/毫升。ViiV Healthcare计划在EMBRACE II期试验中进一步评估VH109与CAB LA的六个月IV制剂。
    Businesswire
    2025-03-12
    GSK PLC Shionogi Inc ViiV Healthcare Ltd
  • 聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司产品复配被膜剂免检通过审核
    研发注册政策
    聚焦子公司 | 湖州展望药业有限公司产品复配被膜剂免检通过审核
    近日，红日药业旗下湖州展望药业有限公司收到湖州市南浔区市场监督管理局下发生产许可通知，其产品复配被膜剂免检通过审核，至此，湖州展望药业有限公司复配被膜剂正式进入生产阶段。 复配被膜剂是一种食品添加剂，也称多元复合被膜剂，主要由多种天然植物油、脂肪酸、乳化剂、增稠剂等复合而成，通常用于保护食品表面、延长保质期、美化食品外观等目的。 复配被膜剂免检通过审核，彰显了湖州展望药业在质量管理方面所做出的努力和成就。
    红日药业
    2025-03-12
    展望药业 复配
  • 古法炮制焕新技：红日药业打造百姓放心的“良药”
    公司动态
    古法炮制焕新技：红日药业打造百姓放心的“良药”
    近年来，“不用煎，随身带，个性化”的一种中药配方颗粒成为传统中药饮片的应用形式，逐渐出现在大众视野中，接受度逐年提升。 作为国家批准的中药配方颗粒早期六家试点企业之一，红日药业对“凡药制造，贵在适中”的炮制技术建立了客观的标准规范，还通过自动化、智能化、数字化生产替代传统的生产方式，提高中药制品的质量可控，增强了中药产品的安全性与有效性，使得中药能够更好地适应现代医疗体系的要求。 道地药材与传统炮制技艺的坚守。
    红日药业
    2025-03-12
    道地药材 古法炮制
  • 美国基督教青年会总裁兼首席执行官苏珊娜·麦考密克 （Suzanne McCormick） 在参议院老龄化特别委员会就对抗老年人孤独作证
    交易并购
    美国基督教青年会总裁兼首席执行官苏珊娜·麦考密克 （Suzanne McCormick） 在参议院老龄化特别委员会就对抗老年人孤独作证
    Suzanne McCormick，美国YMCA总裁兼首席执行官，在参议院老龄化特别委员会举办的听证会上，就如何通过YMCA帮助老年人建立联系、构建社区和预防或延缓慢性病进行了阐述。她强调了与疾病控制和预防中心（CDC）以及医疗保险和医疗补助创新中心的合作，以推进基于证据的慢性病预防项目，改善老年人的健康。McCormick指出，YMCA每年吸引1700万美国人参与，其中近400万人年龄在55岁以上，250万人年龄在65岁以上。她强调，参与YMCA活动的老年人整体幸福感和社会联系感显著提升，孤独感减少，身心健康得到改善。她鼓励国会继续支持CDC的资助，以便YMCA能够继续创新并推出增强老年人身心健康的项目。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Centers for Disease
  • Motivity 宣布 Five Elms Capital 进行 $27M 增长投资，以推进创新和扩大运营
    医药投融资
    Motivity 宣布 Five Elms Capital 进行 $27M 增长投资，以推进创新和扩大运营
    Motivity，一家专注于为自闭症儿童提供ABA（应用行为分析）服务的临床SaaS解决方案领先提供商，宣布获得五棵橡树资本（一家领先的软件投资公司）的2700万美元投资。这笔资金将助力Motivity加速产品创新、扩大团队规模并加强全球ABA提供商的支持。自2012年成立以来，Motivity致力于通过尖端技术赋能ABA临床医生，提高临床效果和改善治疗效果。迄今为止，公司已获得1100万美元的小型商业创新研究（SBIR）拨款，用于开发下一代解决方案，包括AI驱动的流程、临床决策支持分析和照护者参与工具。Motivity目前在全球七个国家为550多家组织提供服务，提升高质量、数据驱动的护理水平。五棵橡树资本的加入标志着Motivity成长的重要里程碑，将带来战略运营专长和资本投资，以支持公司的长期愿景。Motivity新任CEO Smith Anderson将带来丰富的技术公司扩展经验，与创始人Rex Jakobovits博士共同推动公司未来发展。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Five Elms Capital
  • 剑指癌王胰腺癌，癌症治疗疫苗让37%的高危患者术后3年无复发！
    前沿研究
    剑指癌王胰腺癌，癌症治疗疫苗让37%的高危患者术后3年无复发！
    尽管胰腺癌比较难以早期发现，但是还是有一部分胰腺癌患者能在确诊的时候有手术机会，但是手术之后不代表永不复发，复发是胰腺癌患者术后的难解之题。 今天癌度给大家分享的一篇研究是mRNA癌症疫苗，这个研究纳入了16名胰腺癌患者，他们在体检时发现了胰腺癌后参加了临床试验，根据患者肿瘤的基因突变信息设计了mRNA癌症疫苗，根据发布在国际著名学术期刊《自然》的研究结果，16名患者用了这款癌症疫苗之后，8名患者有强烈的免疫反应，其中6名患者在三年多之后没有癌症，而没有发生免疫反应的8名患者7名出现了病情复发。 1、癌症治疗疫苗对胰腺癌的疗效。
    癌度
    2025-03-12
    胰腺癌 癌症治疗疫苗
  • 吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    临床研究
    吉大一院与吉大一院梅河医院重症医学研究首获国家级病例入组合格成果
    2025年3月，吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院）与吉大一院梅河医院（以下简称：梅河医院）联合开展的“全国肠内营养多中心前瞻随机整群临床研究（mNEED研究）”取得关键进展。 梅河医院作为基层医疗机构，首次独立完成两例国家级重症病例入组，标志着我国基层医疗机构在重症医学领域实现了从“临床实践”到“科研创新”的跨越式突破。 在医疗协同发展的大背景下，吉大一院与梅河医院紧密合作，通过专家派驻、技术平移、科研共建等方式，为推动优质医疗资源下沉、助力基层医疗进步贡献了积极力量。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-03-12
    吉大一院 重症医学
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