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  • 这个注射剂,又迎企业过评!
    招标采购
    颅内压增高是颅脑损伤、脑肿瘤、脑出血、脑积水和颅内炎症等所共有征象,是神经内科急重症,临床上通常需要药物治疗,主要为降低颅内压的药物,如甘露醇、甘油果糖氯化钠注射液等。 甘油果糖氯化钠注射液 是一种复方制剂 ,其主要成分包括甘油、果糖和氯化钠。 甘油作为一种渗透性利尿剂,能够有效地促进体内水分的排出,减轻脑水肿和降低颅内压;果糖则能够提供能量,帮助维持电解质平衡;氯化钠则是维持人体正常生理功能所必需的电解质之一。
    药春秋
    2025-03-12
    颅脑损伤 肿瘤 脑出血
  • Shuttle Pharma 宣布完成 575 万美元的承销发行
    医药投融资
    Shuttle Pharmaceuticals Holdings, Inc.成功完成了一项19,166,667股普通股的公开发行,每股价格为0.30美元,筹集了约575万美元的净收益。公司计划将这笔资金用于其领先产品候选药物的II期临床试验、市场营销和广告服务,以及一般营运资金和公司用途。此次发行是在固定承诺基础上进行的,由WestPark Capital, Inc.担任独家簿记管理人。该证券的发行是根据S-1表格注册声明进行的,该声明已于2025年3月7日由美国证券交易委员会(SEC)生效。Shuttle Pharma成立于2012年,致力于改善接受放射治疗的癌症患者的治疗效果,通过开发旨在最大化放射治疗效果并减少放射治疗副作用的治疗方案。
    GlobeNewswire
    2025-03-12
  • IND获批:康哲药业自研创新药心肌肌球蛋白抑制剂CMS-D003获药物临床试验批准
    审批动态
    康哲药业控股有限公司(“本集团”或“康哲药业”)欣然宣布, 本集团自主研发的创新药CMS-D003胶囊(“CMS-D003”)于2025年3月11日获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)签发的药物临床试验批准通知书,于3月12日收到药物临床试验批准通知书。 CMS-D003是一种小分子心肌肌球蛋白抑制剂,是靶向治疗肥厚型心肌病的药物。 CMS-D003未来还可开发治疗射血分数保留型心衰疾病。
    康哲药业
    2025-03-12
    肌球蛋白
  • 回盛生物:“合成生物学”布局
    公司动态
    20 25年2月28日,回盛生物在互动平台,回复“董秘你好,贵公司是又投资1亿元! 实施原料-制剂一体化战略有利于提升公司综合竞争力。 前期公司在原料药板块已投资建设有泰乐菌素和泰万菌素原料药产线, 近两年公司通过利用合成生物学技术优化菌种、改进工艺、降低能耗费用等方式不断优化生产成本,原料药业务步入正轨,对公司盈利能力提升发挥了正向作用。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-12
    回盛生物
  • 国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告
    研发注册政策
    国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告。 (2025年第22号)。 一、药品监管部门根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》《医疗器械临床试验质量管理规范》等规定,开展医疗器械临床试验项目检查。
    中国药闻
    2025-03-12
    医疗器械
  • 变天!透皮贴剂这一市场被挤爆,狂扫10亿大单品
    审批动态
    一方面,透皮贴剂的疗效更好、更安全、更具依从性,被市场广泛认可,在这个百亿规模市场已经诞生了2个10亿级别的大单品。 但是随着新药研发难度增加,作为 复杂制剂的透皮贴剂具有更高的研发性价比——技术门槛较高但难度、投入都显著低于新药,因此成为化药 企业下一个 争相布局的重点领域。 同时他还是中药现代化突破的方向之一。
    E药资本界
    2025-03-12
    透皮贴剂
  • Shiru 和 GreenLab 合作,通过基于玉米的新型表达系统扩大可持续蛋白质生产规模
    交易并购
    Shiru,一家AI驱动的成分发现领导者,与GreenLab,一家植物基蛋白表达领域的先驱,宣布建立战略合作伙伴关系,共同商业化利用GreenLab专有的玉米表达系统的新型食品蛋白。此次合作扩展了Shiru的制造能力,结合其AI驱动的蛋白发现与高产量、可扩展的制造平台,超越了微生物和精确发酵。这一合作开辟了功能性成分在生物工业应用中的市场道路,包括可持续的石油基和化学衍生成分的替代品。Shiru和GreenLab的初始合作重点是针对消费包装产品(CPG)领域的功能性成分。Shiru的创始人兼CEO贾斯敏·休姆博士表示,通过结合GreenLab的玉米表达平台与Shiru的AI驱动成分发现,他们正在开启一种全新的高绩效食品蛋白生产方式,既能滋养数十亿人,又不会耗尽地球资源。此次合作代表了科学和制造创新,它展现了共同愿景,即扩大可持续、高性能食品蛋白的规模,以满足实际行业需求。GreenLab总裁兼CSO莫里斯·莫洛尼表示,通过与Shiru合作,他们正在创造真正可扩展、商业可行和可持续的成分,为全球CPG公司提供解决方案。该合作将首先专注于优化GreenLab的玉米系统中Shiru的高价值功能性蛋白的表达,然后扩大
    PRNewswire
    2025-03-12
  • 爱美客近14亿收购韩国REGEN Biotech,能否扭转业绩颓势?
    交易并购
    近日,医美巨头爱美客发布公告称,公司全资子公司爱美客香港与首瑞香港共同设立爱美客国际,拟通过爱美客国际以1.9亿美元(约合人民币13.79亿元)收购韩国REGEN Biotech公司85%的股权。 值得关注的是, 此次交易是爱美客自上市以来首次对境外公司进行控股收购,同时也是医美领域开年以来最大一笔收购案。 01# 斥资13.79亿,爱美客将持股59.5%。
    晨哨并购
    2025-03-12
    巨头
  • 百亿抑酸蓝海再掀热潮,罗欣药业P-CAB注射剂研发又有新进展‌!
    前沿研究
    在医药行业 监管趋严、 同质化竞争加剧的背景下,创新性临床试验已成为企业重构竞争壁垒的核心引擎。 有望成为全球首个P-CAB注射剂型。 注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物(P-CAB),其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+-ATP酶(质子泵)的钾离子结合部位。
    E药经理人
    2025-03-12
    钾离子 注射用LX22001 P-CAB
  • 破局创新药支付!商保下一个十年的跃升之路
    医保动态
    随着中国经济的持续增长和居民健康意识的提升,人民群众对优质医疗资源和创新药械的需求日益增加。 过去十年间,中国的卫生支出占GDP的比例显著提升,从2014年的5.5%上升到2023年的7.2%,并且这一趋势预计将持续下去。 与此同时,人口老龄化加剧也给医疗卫生系统带来了巨大压力。
    E药经理人
    2025-03-12
    商保
  • 优质创新药如何更好下沉?产业呼吁完善基层药品联动管理机制
    研发注册政策
    无论是肿瘤防治,还是慢病防控,前沿阵地都在基层。 补齐这一环,需要加速医疗资源下沉,医护工作者赋能,以及推动糖尿病用药可及性。 随着医改的深化,国家分别就医联体建设、分级诊疗、公立医院改革、巩固完善基本药物制度和药品集中采购制度、短缺药品保供稳价、加强药事管理促进合理用药等作出系列重大部署,提出了合理配置医疗资源、促进基本医疗卫生服务均等化、提升基层服务能力等重要举措,基层用药品种不断增加,服务能力稳步优化。
    E药经理人
    2025-03-12
    医联 肿瘤 创新药
  • 金斯瑞公布2024年业绩,什么是逆势增长的关键?
    财报业绩
    基本面上,在已公布2024年业绩预告或快报CXO公司中,大面积出现了营收利润下降,甚至亏损。 重压之下,金斯瑞依然交出了一份亮眼的答卷:。 2024年,集团的收益约为5.945亿美元,同比增长6.1%。
    E药经理人
    2025-03-12
    金斯瑞
  • 辉瑞靶向PD-L1ADC癌症新药在中国获批临床
    审批动态
    3月10日,中国国家药品监督管理局(CDE)官网最新公示,辉瑞(Pfizer)公司旗下Seagen申报的 1类新药PF-08046054(注射用冻干粉针)获得临床试验默示许可 ,拟开发 治疗转移性或不可切除的晚期实体瘤 。 PF-08046054是一种针对PD-L1的抗体药物偶联物(ADC)。 在临床前的研究中,即使在PD-L1表达水平较低或表达不均匀的动物模型中,这款ADC也 显示出了抗癌活性。
    健识局
    2025-03-12
    PDL1 PD-L1
  • 脑机接口迎重大利好,医保局启动价格立项
    医保动态
    3月12日,国家医保局发布了《神经系统类医疗服务价格项目立项指南(试行)》,将现行神经系统价格项目整合为82项, 并专门为“脑机接口”类技术产品单独立项 ,比如“侵入式脑机接口置入费”、“侵入式脑机接口取出费”、“非侵入式脑机接口适配费”等。 脑机接口这个概念再次火爆。 《指南》新增的非侵入式脑机接口适配费项目,还提出对技术价值高、风险程度大的治疗差异化费用划分:仅在颅内病变切除费用方面,因病变位置及手术难易程度分为常规、复杂两类价格项目。
    健识局
    2025-03-12
  • 默沙东、礼来斥巨资在美国建厂,将影响全球CDMO行业
    公司动态
    根据外媒消息, 3月11日,默沙东 宣布将 在北卡罗来纳州开设一家生产四价HPV疫苗的工厂 。 默沙东计划在原有工厂的基础上进行扩建, 预计追加投资10亿美元。 默沙东方面对外表示:该工厂始建于2004年,目前已拥有1000多名员工,去年生产7000多万剂疫苗,包括预防水痘、麻疹、风疹等多种疫苗产品。
    健识局
    2025-03-12
    CDMO
  • Remedy Cell 和 Qureight 合作将深度学习平台整合到 RC-0315 治疗 IPF 的 1b 期研究中
    交易并购
    Remedy Cell公司与Qureight Ltd合作,旨在验证RC-0315在治疗特发性肺纤维化(IPF)中的作用机制。RC-0315是一种新型多因素、多蛋白疗法,旨在同时打击IPF相关靶点。该药物通过识别几个活性蛋白,作用于相关肺组织分子靶点,产生配体-受体相互作用,从而修复肺组织损伤并恢复肺功能。Qureight将利用其深度学习技术,为临床研究提供全面的成像核心实验室服务,包括现场资格认定、数据处理、质量控制(QC)和深度学习AI图像分析。这项合作有望为评估RC-0315的疗效提供关键数据,推动更有效的IPF治疗方法的开发。
    PRNewswire
    2025-03-12
    Remedy Cell Ltd
  • 聚焦2025两会丨干细胞提案获多部委力挺!生物医药领域“新质生产力”崛起
    研发注册政策
    2025年全国两会期间,全国政协委员丁列明提交的《关于大力推进干细胞产业和基因治疗药物研发的提案》被正式立案,并由国家药监局、工信部、卫健委、商务部等部委联合办理。 在 2025 年全国两会期间,丁列明委员就细胞治疗领域提出以下建议:。 完善创新药价格形成机制。
    赛傲生物
    2025-03-12
    干细胞
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