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MRT-6160在多种自身免疫和炎症性疾病中展现治疗潜力研发注册政策蒙特罗莎疗法公司宣布，其研发的新型分子胶降解剂（MGD）MRT-6160在治疗多种自身免疫和炎症性疾病方面展现出潜力，包括干燥综合征、系统性红斑狼疮和类风湿性关节炎。MRT-6160是一种针对VAV1的理性设计MGD，能够选择性地降解VAV1。在临床前研究中，MRT-6160在多种免疫介导的疾病模型中显示出良好的活性。在MRL-Fas lpr自发性自身免疫小鼠模型中，MRT-6160口服给药后，显著减轻了蛋白尿、淋巴结肿大、皮肤病变形成、自身抗体产生和器官肿大等症状。这些发现进一步突显了MGD降解“难以成药”蛋白的潜力，为治疗免疫介导性疾病提供了新的治疗途径。蒙特罗莎疗法公司将继续与诺华公司合作，推进MRT-6160的多项二期临床试验。
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Sagimet Biosciences公布III期临床试验结果：Denifanstat治疗痤疮疗效显著研发注册政策Sagimet Biosciences公司宣布，其合作伙伴Ascletis在中国进行的III期临床试验结果显示，Denifanstat在治疗中度至重度痤疮方面表现出良好的安全性和有效性。该试验评估了Denifanstat对中度至重度痤疮患者的疗效，结果显示Denifanstat达到了所有主要和次要终点，并且总体耐受性良好。Ascletis已与中国国家药品监督管理局（NMPA）完成新药申请（NDA）前的咨询，并计划提交NDA。Denifanstat是一种每日一次的口服小分子脂肪酸合成酶（FASN）抑制剂，由Ascletis在中国开发用于治疗痤疮，由Sagimet在全球其他地区开发用于治疗MASH。
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Pulse Biosciences宣布NANOCLAMP AF研究首例患者入组，治疗房颤研发注册政策Pulse Biosciences公司利用其创新的nPulse™技术，通过其专有的纳秒脉冲场消融™（nsPFA™）能量，宣布其NANOCLAMP AF研究的第一位患者已成功入组。该研究是一项单臂、前瞻性多中心研究，旨在证明nPulse Cardiac Surgical System在伴随手术中治疗房颤的安全性和有效性。首例手术在加利福尼亚州圣海伦娜的圣海伦娜医院完成，该系统近期获得了FDA IDE批准。nPulse™ Cardiac Surgical System是一种下一代双极手术设备，旨在在伴随心脏手术过程中创建连续的全层消融线。该系统利用非热能模式，预计将提供比传统热消融方法更显著的安全性和程序优势。
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人工智能助力关节置换手术患者教育医投速递纽约特种外科医院（HSS）在美国家髋关节和膝关节外科医师协会年会上提出，人工智能（AI）作为一种强大的教育工具，能够帮助患者在手术前后感到准备充分并获得支持。HSS研究人员对一款定制化的AI平台进行了试点和评估，该平台基于HSS外科医生开发和批准的患者教育内容进行训练。研究发现，患者能够轻松访问并互动于聊天机器人，它提供了关于手术的即时、个性化、准确的信息。该研究包括40名计划在HSS进行关节置换手术的患者，其中85%的患者表示他们理解了问题的回答，75%的患者表示这有助于他们为手术做好准备。超过80%的患者表示他们愿意向他人推荐该平台。
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HCA Healthcare发布2025年第三季度财务报告医投速递HCA Healthcare于2025年9月30日结束的第三季度报告显示，公司收入达到191.61亿美元，同比增长10.5%。净利润为16.43亿美元，每股收益为6.96美元。调整后的EBITDA为38.7亿美元，同比增长17.6%。公司还宣布了2025年的财务指导，预计全年收入在7500亿美元至7650亿美元之间，调整后的EBITDA在152.5亿美元至156.5亿美元之间。
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10亿参保人的诊疗数据，支撑国家医保决策钱怎么花医保动态一个新的监管工具正在铺开，用于评价药品、耗材和医疗服务。 2025年9月23日，国家医保局发文，将在北京、辽宁、江苏等11个省级地区，开展真实世界医保综合价值评价试点，为期三年。 真实世界研究 （RWS），不再局限于理想状态下、设定严格标准的临床试验，而是在现实环境中，基于真实临床应用数据，评估医药产品的效果到底如何。
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新一轮疫苗降价潮来临，企业何去何从？招标采购值得关注的是，在这次招采中，上海生物制品研究所三价流感疫苗中标单价降至5.5元/支，创下历史新低。 流感疫苗陷入低价竞争。 事实上，此次降价是2024年5月以来流感疫苗行业价格战的延续。
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艾伯维新型生物制剂EBGLYSS在治疗特应性皮炎中显示良好疗效交易并购艾伯维公司的新型生物制剂EBGLYSS（lebrikizumab-lbkz）在治疗中度至重度特应性皮炎中显示出良好的疗效。新数据显示，与每月一次的维持剂量相比，每八周一次的250毫克单剂量注射EBGLYSS能够维持相似的皮肤清除水平。这些数据支持了EBGLYSS作为中度至重度特应性皮炎一线生物制剂的潜力，提供了一种每八周一次的维持治疗方案。此外，Lilly公司已向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了这些数据，以考虑对EBGLYSS的标签进行更新。EBGLYSS是一种IL-13抑制剂，能够选择性地阻断IL-13信号传导，对特应性皮炎的治疗具有积极作用。
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巴瑞替尼治疗严重斑秃青少年患者取得积极成果研发注册政策Eli Lilly和Incyte公司最新数据显示，每日一次口服巴瑞替尼4mg有助于大多数青少年（12至
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Coya Therapeutics完成3600万股普通股的公开募股医药投融资Coya Therapeutics，一家专注于开发增强调节性T细胞（Treg）功能的生物制剂，以治疗神经退行性疾病的公司，宣布已完成3600万股普通股的公开募股，每股发行价为5.50美元。此次公开募股预计将在2025年10月27日左右完成，预计将为公司带来约2000万美元的净收益，公司将用于营运资金和一般企业用途，包括资助其临床试验计划。Coya Therapeutics总部位于德克萨斯州休斯顿，是一家处于临床试验阶段的生物技术公司，专注于开发针对调节性T细胞（Tregs）的特有治疗方法，以针对全身性炎症和神经炎症。Coya的候选产品管线利用多种治疗模式，旨在恢复Tregs的抗炎和免疫调节功能。
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赛诺菲2025年第三季度财报发布财报业绩赛诺菲是一家研发驱动、AI 赋能的生物制药公司，致力于焕发生命光彩并实现强劲增长。 作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有从研发、生产制造到商业运营的端到端价值链，包括3家生产基地和4大研发基地，业务覆盖制药和疫苗。 赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。
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16th医博会 | 孟八一：世界制药向何处去？中国药物创新向何处去？专家观点同写意美国医药特约评论员孟八一 将出席此次医博会 并做报告 《 未来20年全球药物创新展望》 ，敬请期待 。 2025年是世界制药工业大变局之拐点之年，东西方两个大国都发生了连我们 （他们） 自己都意想不到的转变。 中国药物创新向何处去？同写意2025-10-24同写意 孟八一
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上海上药中西制药有限公司成为氨磺必利口崩片上市许可持有人审批动态近日，上海医药下属上海上药中西制药有限公司收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B04804、2025B04815），其同意将氨磺必利口崩片上市许可持有人变更为上海上药中西制药有限公司。 国药准字H20250042。 氨磺必利口崩片是赛诺菲（Sanofi）公司于1986年在法国上市的氨磺必利片的改良剂型，用于治疗成人精神分裂症。
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7家跨国药企先后撤离，细胞治疗路在何方？公司动态10月21日，比利时制药公司 Galapagos 宣布： 因出售细胞治疗业务的尝试未果，将 逐步关停该业务板块 ，寻求转型。 此次业务调整将 将导致全球约 365名员工 失业，波及美国、欧洲和 中国地区 。 Galapagos还将关闭位于荷兰、瑞士、美国及中国的多个研发基地。
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石药集团SYH2061注射液（双链小干扰RNA药物）获批临床审批动态10月24日，石药集团（1093.HK）宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2061注射液（双链小干扰RNA（siRNA）药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺 ( GalNAc ) 实现肝脏靶向递送的 siRNA 药物， 以皮下给 药的方式靶向补体蛋白 C5 （下称： C5 ）， 能有效降低 C5 水平。 通过优化序列和化学修饰的策略， 该产品可实现更持久的基因沉默效果，是国内自主研发并进入临床试验阶段的首款超长效 降低 C5 水平的 siRNA 药物，适用于治疗 IgA 肾病及其他补体介导相关性疾病。
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ESMO 2025国产新药数据汇总临床研究推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。 ©2021 医药速览 保留所有权利。医药速览2025-10-24ESMO
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David Baker 又双叒.AI设计了新型胰岛素受体激动剂！前沿研究
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融汇Family | 迦进生物CGB1001获得美国FDA孤儿药资格认定审批动态CGB1001获得美国FDA孤儿药资格认定。 TfR1抗体-人DMPK siRNA偶联药物治疗产品。 国内领先的TfR1抗体-人DMPK siRNA偶联药物治疗产品。
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双特异性抗体在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展临床研究双特异性抗体在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展。 双特异性抗体（BsAbs）作为近年来肿瘤免疫治疗领域的重要创新，可同时或依次靶向不同抗原或同一抗原的2个不同表位，相较于传统的单克隆抗体，能够产生更优的治疗效果。 本文综述了BsAbs在肿瘤治疗中的临床应用及安全性研究进展，结果显示，该类药物（如贝林妥欧单抗、格菲妥单抗、特立妥单抗、埃万妥单抗等）对血液系统恶性肿瘤、肺癌、宫颈癌和黑色素瘤等具有显著疗效；针对BsAbs引发的细胞因子释放综合征，临床常采用预防性用药或前驱用药；针对BsAbs引发的神经毒性和感染，临床需严格监测患者体征，并提供必要治疗；另外，不同BsAbs在递增剂量、输注速度、储存时限和设备要求上存在差异，临床操作中需严格遵循药品说明书要求以确保安全与疗效。
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祝贺「沐曦股份」科创板IPO成功过会！医药投融资10 月 24 日，同创伟业成员企业沐曦集成电路（上海）股份有限公司（以下简称 “沐曦股份”）IPO申请成功通过上交所科创板上市委会议审议。 作为国产通用 GPU 领域的独角兽企业，沐曦股份的科创板冲刺标志着其在资本化道路上迈出关键一步，更彰显了我国高性能计算芯片自主化进程的加速推进。 截至 2025 年 3 月，公司 GPU 产品累计 销量突破 25000 颗 ，通过 “1+6+X” 生态布局，已在 10 余个智算集群实现部署，算力网络覆盖 国家人工智能公共算力平台及多地商业化智算中心，成功赋能教科研、金融、医疗等多元行业场景。同创伟业2025-10-24沐曦股份
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
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颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
