AN2 Therapeutics公司提交了修订后的统计分析计划，将QOL-B呼吸领域患者报告结果（PRO）仪器作为EBO-301试验第三阶段的主要疗效终点。公司计划评估第三阶段数据是否支持第二阶段的研究结果，并计划与FDA讨论注册途径。根据第二阶段研究结果，公司已更新第三阶段的统计分析计划，将QOL-B呼吸领域PRO评分从基线到治疗6个月的变化（最小二乘均数分析）作为主要终点。公司预计将在2025年第二季度发布第三阶段结果。

Calidi Biotherapeutics宣布，西北大学/西北纪念医院开始招募CLD-101临床试验，该试验旨在测试其免疫疗法产品。该公司已发送第一批CLD-101，包含负载有CRAd-S-pk7溶瘤腺病毒的异基因神经干细胞。此批产品将用于治疗新诊断的高级别胶质瘤患者。这一由NCI赞助的临床试验由著名专家Dr. Maciej Lesniak和Dr. Roger Stupp领导，是癌症治疗的一大步。基于之前在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表的Phase 1试验的积极结果，即将进行的Phase 1B/2试验将引入CLD-101的多剂量治疗方案，旨在提高治疗效果和改善患者预后。该试验获得NIH/NCI SPORE资助。Calidi Biotherapeutics的CEO Allan Camaisa表示，他们自豪地组建了一支世界级的团队来领导这项试验，如果试验结果与先前研究一致，那么这对脑肿瘤治疗可能具有变革性意义。

美国FDA批准了Indivior公司生产的SUBLOCADE®的标签更新，包括快速启动方案和替代注射部位，显著提高了中度至重度阿片类药物使用障碍（OUD）的治疗效果。这一变化使得治疗时间从一周缩短至一小时，为患者和医疗保健提供者提供了重要益处。快速启动方案可能减少治疗诱导过程中的实际障碍，增加患者和医疗保健提供者迅速开始治疗的可能性，从而缩短达到SUBLOCADE治疗水平的所需时间。此外，选择不同注射部位的能力可能为患者提供更多灵活性，使他们更有可能继续治疗。这些标签更新反映了Indivior致力于不断改进其治疗方案，以更好地服务于与阿片类药物使用障碍作斗争的个体。这些改进不仅体现了其对以患者为中心的护理的承诺，也体现了其将治疗方案与实际临床需求相一致的不懈努力，从而可能改善患者依从性和治疗效果。

TAMPA, Fla., Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Better Choice Company, Inc. (NYSE American: BTTR) (Better Choice or the Company), a pet health and wellness company, announced today that SRx Health Solutions, Inc. (SRx) held its special meeting of shareholders whereby approximately 93% voted in favor of the acquisition by the Company.Better Choice will host its Special Meeting at 9:00 a.m., Eastern Time, on March 21, 2025, exclusively via live webcast at the following address: https://east.virtualshareholderm

MERTHYR TYDFIL, United Kingdom and ADELAIDE, Australia, Feb. 24, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Simbec-Orion and Avance Clinical are thrilled to announce the signing of a Memorandum of Understanding (MOU), marking a significant milestone in their strategic partnership. This formal agreement establishes a collaborative framework between two like-minded, full-service Contract Research Organizations (CROs), united by their shared commitment to high-quality, agile service delivery. Together, the partnership offers a

Apotex公司与全球疼痛管理领导者Grnenthal达成一项战略许可协议，Apotex获得Qutenza在加拿大的独家权利。Qutenza是一种局部、非系统性的非阿片类疼痛贴片，用于治疗神经性疼痛。根据协议，Apotex的专科制药部门Searchlight将寻求Qutenza在加拿大的市场授权，并在监管批准后进行市场推广和分销。Grnenthal将获得前期付款、监管里程碑付款和版税。此协议强化了Apotex致力于满足患者需求，并通过引入欧盟和美国市场已商业化的新型神经性疼痛治疗药物，为加拿大患者提供更多先进的疼痛管理选择。Grnenthal自2018年起拥有Qutenza的全球权利，并自2017年以来投资超过20亿欧元进行成功的并购交易，通过整合收购的品牌，在制造、物流和商业活动中创造协同效应。

Glaukos公司宣布，其新一代角膜交联疗法Epioxa™（Epi-on）的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的“第74天通知”，标志着该申请已足够完整，可以进行实质性审查。Epioxa旨在治疗角膜圆锥形病变，一种威胁视力的角膜疾病。该NDA的审查完成目标日期定于2025年10月20日，符合公司预期。Epioxa的NDA提交包括来自两项III期关键试验的数据，均成功实现了预定的主要疗效终点，并显示出良好的耐受性和安全性。Epioxa利用专有的新型药物配方，旨在穿透角膜上皮层，采用更强的UV-A照射方案和补充氧气以增强交联。如果获得批准，Epioxa将成为第一种经FDA批准的非侵入性角膜交联疗法，无需移除角膜上皮层。

Coherent Biopharma宣布其药物CBP-1019获得美国FDA的快速通道认定，用于治疗至少经过一线铂类系统治疗后复发的子宫内膜癌。这是继CBP-1008后，Coherent Biopharma第二次获得快速通道认定，显示了其Bi-XDC技术平台的潜力。CBP-1019是一种双特异性配体药物偶联物，针对多种癌症中的Folate受体和TRPV6受体，并携带TOPOI抑制剂作为有效载荷。在I/II期临床试验中，CBP-1019在治疗晚期子宫内膜癌患者中显示出良好的安全性和疗效，为晚期/转移性子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。

Precision BioSciences公司利用其创新的ARCUS®平台开发体内基因编辑疗法，包括基因消除、插入和切除项目，宣布将在2025年3月16日至19日举行的肌肉萎缩症协会（MDA）临床与科学会议上口头报告PBGENE-DMD项目治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的预临床数据。报告标题为“ARCUS介导的切除外显子45-55导致功能性Del45-55肌营养不良蛋白和骨骼肌功能的恢复”，将于2025年3月19日早上8点（中部时间）进行。Precision BioSciences公司专注于利用其独特的ARCUS®基因编辑平台，通过其独特的方式切割、较小的尺寸和简单的结构，提供更精确的治疗效果。该公司管线包括旨在为广泛遗传和感染性疾病提供持久治愈的体内基因编辑候选药物。ARCUS平台正被用于开发复杂的基因编辑疗法，包括基因插入、消除和切除，如MDA临床与科学会议口头报告的DMD项目。

Synnovation Therapeutics公司宣布，其精准医疗产品SNV4818已在一项针对乳腺癌和其他实体瘤患者的I期临床试验中开始给药。SNV4818是一种新型PI3Kα抑制剂，具有针对多种突变类型的广谱选择性，包括H1047X和E545/542X突变。该试验旨在评估SNV4818作为单药治疗和与fulvestrant联合治疗的安全性、耐受性和初步疗效。这是Synnovation自成立以来第二个进入临床试验的项目，公司致力于发现和开发一流的靶向药物，以改善患者的生活质量。

LTZ Therapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对LTZ-301的IND申请，LTZ-301是一种首创的髓系趋化剂免疫疗法，旨在治疗复发性或难治性非霍奇金淋巴瘤（r/r NHL）。LTZ-301是公司首个进入临床试验的资产，旨在验证其髓系趋化剂方法在免疫疗法中的初步概念。公司计划在2025年第二季度启动一项1期、开放标签、多中心的临床试验。公司创始人兼首席执行官Robert Li表示，FDA的批准标志着公司的一个重要里程碑，期待将领先资产LTZ-301推进到临床阶段，评估其髓系趋化剂方法及其作为癌症和其他疾病（如自身免疫病）有效疗法的潜力。此外，公司首席医疗官Dr. Wayne Godfrey的任命以及癌症免疫学先驱Dr. Alan J. Korman加入科学顾问委员会，都增强了公司的科学和临床领导力。LTZ Therapeutics的方法侧重于将反向转化科学和肿瘤微环境（TME）生物学的深入理解相结合，特别是髓系生物学。LTZ-301是一种新型髓系趋化剂双特异性抗体，通过增强Fc-γ受体（FcγR）非依赖性抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）来耗竭CD79b+ B细胞。该抗体通过将

Vivos Therapeutics宣布将其新型联盟模式迅速扩展至科罗拉多州两个新地点，初始报告显示，睡眠呼吸暂停患者更倾向于Vivos CARE治疗，其接受率几乎是CPAP的两倍。Vivos寻求与睡眠医学实践建立更多联盟或进行收购，以推动其全国扩张目标。Vivos与Rebis Health Holdings的战略联盟已扩展至丹佛市场两个新设施，并计划通过潜在的睡眠中心合作和收购，将营销和分销模式扩展至美国各地。Vivos CARE治疗在改善气道功能方面具有优势，可快速实现治疗效益，通常在12个月内达到最终临床效果。Vivos在科罗拉多州的新联盟地点位于丹佛郊区的Highlands Ranch和Westminster，预计将于4月全面运营。Vivos正在探索与美国主要城市超过2500家认证睡眠医学和测试小组建立联盟或进行收购。

Celularity公司与BlueSphere Bio公司签订了一份关于BSB细胞疗法产品制造活动的合作协议。这是Celularity的第二次此类合作，展示了其利用世界级cGMP制造基础设施和深厚专业知识吸引客户的能力。合作将集中在BSB新型T细胞受体T细胞疗法的生产上，并涉及细胞疗法制造的各个方面，包括化学、制造与控制（CMC）、质量保证和质量控制。Celularity将投入人员和支持设施，而BlueSphere将监督其针对急性髓系白血病（AML）的第二种细胞疗法产品的生产。此次合作体现了Celularity资产产生收入的前景。

2025年2月24日，心理健康平台Sonar Mental Health获得240万美元种子前融资，由Nina Capital领投，GSR Ventures和J4 Ventures参与，并得到斯坦福大学社会影响创始人奖学金的支持。Sonar Mental Health是一个帮助年轻人茁壮成长的人工智能驱动的心理健康平台

2025年2月24日，西安穹顶医疗科技有限公司成功完成数千万元A轮融资。本轮融资由华方资本与讯飞创投共同领投、合盈资本跟投，行远致同担任本轮融资的独家财务顾问。本轮融资将帮助公司加速推进时间干涉技术（Temporal Interference，TI）在脑科学领域的持续探索和蓄力，推动多场景产品方案，以及多种适应症的临床注册、产品获证及商业化落地。

PepGen公司宣布，其正在进行的FREEDOM-DM1 Phase 1临床试验中，PGN-EDODM1在治疗肌强直性营养不良症1型（DM1）方面的初步临床数据令人鼓舞。结果显示，PGN-EDODM1在28天后对剪接校正的效果超过了之前多剂量临床试验的报告，表明其EOD技术有潜力将治疗性寡核苷酸递送到细胞核，并有望解决DM1的病因。FREEDOM临床试验的初步结果显示，安全性良好，剂量依赖性的剪接校正可能表明药物能够进入肌肉并有效结合靶点。公司预计将在2025年下半年报告FREEDOM 15 mg/kg组的试验结果，并在2026年第一季度报告FREEDOM2 5 mg/kg组的试验结果。

2025年2月24日，抟相医药（上海）有限公司宣布完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由浦东创投集团旗下浦东科技投资天使母基金领投，老股东比邻星创投继续追加投资，黎曼猜想担任独家财务顾问。此轮融资用于推进管线的研发以及加速“液-液相分离”技术平台开发。