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  • Jazz 处于“金发姑娘区”，ASCO25 的新癌症数据
    研发注册政策
    Jazz 处于“金发姑娘区”，ASCO25 的新癌症数据
    Rob Iannone，加州Jazz公司首席医疗官，在ASCO 2025年会上展示了他佩戴的ASC0 2025年名牌，下方黄色条纹表明他已加入美国临床肿瘤学会25年。他回忆起2000年开始参加年会时，作为一名儿科肿瘤学家，当时的标准治疗是减瘤手术和放疗。如今，他希望Jazz公司收购的Chimerixin March公司的新分子dordaviprone能改变这一现状。该分子针对儿童胶质瘤，是一种多靶点小分子药物，具有更广泛的潜在应用。Jazz公司计划在会上展示dordaviprone的II期临床试验的新效力和安全性数据。此外，Jazz公司还展示了Zepzelca与Roche的Tecentriq联合治疗小细胞肺癌的III期IMforte试验数据，结果显示联合用药提高了患者的生存期并降低了死亡风险。
    Biospace
    2025-05-31
    Roche AG 小细胞肺癌 胶质瘤 ONC201胶囊
  • 再鼎医药和 Novocure 宣布胰腺癌肿瘤电场治疗 （TTFields） 的 3 期 PANOVA-3 试验结果将在 2025 年 ASCO 年会上公布
    研发注册政策
    再鼎医药和 Novocure 宣布胰腺癌肿瘤电场治疗 （TTFields） 的 3 期 PANOVA-3 试验结果将在 2025 年 ASCO 年会上公布
    Zai Lab 和 Novocure 公司宣布，将在 2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示胰腺癌肿瘤治疗场（TTFields）疗法三期临床试验 PANOVA-3 的结果，并将同时发表在《临床肿瘤学杂志》上。该试验结果表明，与单独使用吉西他滨和奈达铂相比，TTFields 联合这两种药物作为一线治疗不可切除的局部晚期胰腺癌，在总生存期方面具有统计学意义的改善。此外，疼痛持续时间也有所延长。Zai Lab 表示，他们期待与 Novocure 合作，尽快将这一创新疗法带给中国患者。Novocure 计划在 2025 年下半年向美国食品药品监督管理局（FDA）提交数据，以支持 TTFields 疗法的上市前审批。
    Businesswire
    2025-05-31
    胰腺癌 再鼎医药（上海）有限公司 吉西他滨 奈达铂 Novocure Ltd
  • Distalmotion的DEXTER机器人手术系统又一适应症获FDA批准
    审批动态
    Distalmotion的DEXTER机器人手术系统又一适应症获FDA批准
    Distalmotion公司宣布其DEXTER®机器人手术系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k)批准，可用于成人胆囊切除术（胆结石手术）。 这是继2024年第四季度腹股沟疝修补术获批后，该系统在美国第二个获批的适应症。 基于在美国和欧洲的临床应用进展，DEXTER已成功完成2000余例手术，涵盖普通外科、妇科、结直肠和泌尿外科等30余种术式。
    RoboticTech
    2025-05-30
  • 智飞生物四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理
    审批动态
    智飞生物四价流脑结合疫苗申请生产注册获得受理
    近日， 智飞生物全资子公司北京智飞绿竹自主研发的 ACYW 135 群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“四价流脑结合疫苗”）申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》 。 这是智飞生物在流脑疫苗领域取得的又一重大成果，进一步完善了公司流脑疫苗产品矩阵。 北京智飞绿竹研发的四价流脑结合疫苗采用多糖-蛋白结合技术，可以预防由A、C、Y、W 135 群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。
    生物制品圈
    2025-05-30
    国家药品监督管理局
  • 科兴集团ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可
    审批动态
    科兴集团ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可
    2025年5月29日，北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称“科兴集团”）旗下北京科兴中维生物技术有限公司研制的ACYW135X群脑膜炎球菌多糖结合疫苗获得临床默示许可。 该疫苗用于预防A群、C群、Y群、W135群、X群脑膜炎奈瑟球菌引起的 流行性脑脊髓膜炎 。 国内尚无可预防X群脑膜炎球菌的疫苗品种。
    生物制品圈
    2025-05-30
    脑膜炎 ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗
  • 霸王茶姬Q1海外市场GMV同比大增85.2%，上市后首份财报潜藏三大「增长密码」
    财报业绩
    霸王茶姬Q1海外市场GMV同比大增85.2%，上市后首份财报潜藏三大「增长密码」
    “全球化布局的持续推进、产品创新的差异化优势、用户生态的良性发展”协同发力。 本文为IPO早知道原创。 这是自 4月17日上市以来，霸王茶姬公布的首份财报。
    IPO早知道
    2025-05-30
  • Sun Pharma 完成对 Checkpoint Therapeutics 的收购
    医药投融资
    Sun Pharma 完成对 Checkpoint Therapeutics 的收购
    印度孟买和纽约普林斯顿，2025年5月30日/美通社/——印度制药巨头Sun Pharmaceutical Industries Limited（简称“Sun Pharma”）今日宣布成功完成对免疫疗法和靶向肿瘤公司Checkpoint Therapeutics, Inc.（简称“Checkpoint”）的收购。此次收购中，Sun Pharma获得了首个也是唯一获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的针对晚期皮肤鳞状细胞癌的PD-L1抑制剂UNLOXCYT™。Sun Pharma董事长兼首席执行官Dilip Shanghvi表示，此次收购体现了Sun Pharma支持患者和拓展创新疗法业务的承诺。Sun Pharma以每股4.10美元的现金收购了Checkpoint的所有流通股，并附加一份不可交易的或有价值权证（CVR），若达到特定里程碑，股东可额外获得最高0.70美元的现金。Sun Pharma是全球领先的专科仿制药公司，业务遍及专科、仿制药和消费者保健产品。它是印度最大的制药公司，也是美国及全球新兴市场的领先仿制药公司。Sun Pharma的全球专科产品组合涵盖皮肤科、眼科和肿瘤皮肤科的创新产品，占公司
    PRNewswire
    2025-05-30
    PD-L1 皮肤鳞状细胞癌 Checkpoint Therapeutics Inc
  • 临床试验表明，使用 LifeTracDx 血液检测监测 PD-L1 上调可支持转移性三阴性乳腺癌的新治疗途径
    研发注册政策
    临床试验表明，使用 LifeTracDx 血液检测监测 PD-L1 上调可支持转移性三阴性乳腺癌的新治疗途径
    Creatv Bio与CytoDyn Inc.合作，对28名转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）患者使用勒隆利单抗和PD-L1免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的四年间存活率进行了临床试验分析。结果显示，勒隆利单抗治疗与循环肿瘤相关细胞中PD-L1表达增加相关，并发现PD-L1表达显著增加的患者在接受ICI治疗后生存率良好。在ESMO乳腺癌会议上，四年的随访结果显示，使用LifeTracDx®血液测试检测到PD-L1上调的5名患者在接受ICI治疗后存活。Creatv Bio提供癌症筛查和诊断服务，其LifeTracDx®血液测试可用于预测对新型疗法的反应、提供PD-L1等伴随/补充诊断、评估癌症的侵袭性、检测微小残留疾病、早期发现癌症复发和癌症筛查。
    PRNewswire
    2025-05-30
    PD-L1
  • 刚刚，药王IPO敲钟，3900亿
    医药投融资
    刚刚，药王IPO敲钟，3900亿
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 小编获悉，5月23日，恒瑞医药正式登陆港交所，实现“A+H”两地上市。 此次IPO，恒瑞医药发行价44.05港元，开盘大涨近30%，市值超3900亿港元，缔造今年最大医药IPO。
    以太创服
    2025-05-30
    肿瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 翰森制药集团有限公司 中国药科大学 异环磷酰胺
  • 迈威生物注射用阿比格司亭 （MAILISHENG） 获得 NMPA 批准
    研发注册政策
    迈威生物注射用阿比格司亭 （MAILISHENG） 获得 NMPA 批准
    Mabwell公司宣布其全资子公司T-mab研发的Albipagrastim alfa注射剂（商品名：MAILISHENG，研发代码：8MW0511）获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。这是Mabwell首个商业化创新药物，也是中国首个采用白蛋白长效融合技术开发的粒细胞集落刺激因子（G-CSF）。该药物用于降低非髓系恶性肿瘤接受骨髓抑制抗癌药物治疗的成年患者发热性中性粒细胞减少症的发生率。Albipagrastim alfa是一种新型长效G-CSF，通过融合高活性重组G-CSF与人血清白蛋白（HSA）开发，延长了药物在体内的半衰期，减少了临床应用中的给药频率。Mabwell在2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上展示了8MW0511的III期临床试验结果，该结果发表在2025年5月的《乳腺癌研究》杂志上。研究显示，8MW0511在降低发热性中性粒细胞减少症的发生率、缩短发热性中性粒细胞减少症的持续时间方面优于阳性对照组，且安全性良好。
    PRNewswire
    2025-05-30
    国家药品监督管理局 迈威（上海）生物科技股份有限公司 G-CSF 发热性中性粒细胞减少症
  • 【微医讯】娄昕/段炼团队最新7T烟雾病研究成果在国际权威期刊发表
    临床研究
    【微医讯】娄昕/段炼团队最新7T烟雾病研究成果在国际权威期刊发表
    研究表明7T磁共振评估烟雾病出血风险为更为准确的 II类证据 ，7T-TOF MRA 在区分烟雾病患者 出血风险方面比 3T-TOF MRA 和 DSA 更准确。 （clinicaltrials.gov/study/NCT05287750） 。 DSA是诊断和评估烟雾病的金标准。
    解放军总医院
    2025-05-30
    缺血性卒中 首都医科大学附属北京天坛医院
  • Bambusa Therapeutics 宣布 BBT002 的 1 期临床试验中首次受试者给药，BBT002 是一种针对广泛 I&I 条件的新型分子平台双特异性抗体，BBT001 的 IND 申请已获得美国 FDA 批准
    研发注册政策
    Bambusa Therapeutics 宣布 BBT002 的 1 期临床试验中首次受试者给药，BBT002 是一种针对广泛 I&I 条件的新型分子平台双特异性抗体，BBT001 的 IND 申请已获得美国 FDA 批准
    Bambusa Therapeutics公司宣布其新型生物制剂BBT002在健康志愿者中的初步剂量已顺利完成，该药物是一款半衰期延长的双特异性抗体，具有广泛的应用前景，包括呼吸、皮肤科和胃肠科疾病。该公司正在进行的I期临床试验旨在评估BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和初步疗效。此外，Bambusa Therapeutics还获得了美国食品药品监督管理局（FDA）对BBT001的IND申请批准，该药物是一种针对特应性皮炎和其他炎症性皮肤疾病的创新多靶点双特异性抗体。Bambusa Therapeutics致力于开发治疗炎症和免疫疾病的创新疗法，其产品线还包括针对炎症性肠病和风湿病治疗的BBT003和BBT004。
    PRNewswire
    2025-05-30
    特应性皮炎 炎症性肠病 风湿病
  • 媒介强音 | 第90届药交会观察：红日药业重塑“AI赋能”标签
    公司动态
    媒介强音 | 第90届药交会观察：红日药业重塑“AI赋能”标签
    作为中医药领军企业，红日药业持续加速中医药现代化进程，为全球健康治理贡献中国方案。 近期，企业参加第 90 届全国药品交易会，展现中医药产业创新发展新图景；与华为云启动供应链模型项目合作，推动中医药智慧化升级；持续深耕学术领域，核心产品血必净注射液在重症医学大会相关专题研讨会上被广泛讨论，夯实专业影响力。 日前，第90届全国药品交易会（下称“药交会”）在广州举办。
    红日药业
    2025-05-30
    中华医学会 脓毒症 天津红日药业股份有限公司
  • 切除过45个肌瘤，孕早期穿透性胎盘植入， 她的子宫如何平安孕育一个生命？
    前沿研究
    切除过45个肌瘤，孕早期穿透性胎盘植入， 她的子宫如何平安孕育一个生命？
    术中发现了子宫肌瘤扭转，所以又同时做了子宫肌瘤剔除术。 手术后1个月，小雨又到上海的专科医院去做了开腹手术—— 因为她的子宫肌瘤多发，术中就剔除多达45枚！ 肌瘤最大直径达到了10厘米， 此次手术穿透了子宫腔。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2025-05-30
    子宫纤维瘤
  • Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要
    研发注册政策
    Processa Pharmaceuticals 宣布在 2025 年 ASCO 年会上展示和发布三篇摘要
    Processa Pharmaceuticals宣布其三个摘要被2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会接受，会议将于2025年5月30日至6月3日在伊利诺伊州芝加哥的麦科密克广场举行。摘要突出了Processa下一代癌症（NGC）药物候选人的管线，包括PCS6422（NGC-Cap）和PCS11T（NGC-Iri），展示了其临床前和临床进展。其中，Dr. David Young将介绍Processa正在进行的一项评估PCS6422（eniluracil）与capecitabine联合使用在晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性的适应性设计II期临床试验。此外，还有关于Eniluracil + Capecitabine在Ib期试验中的安全性和有效性的数据，以及PCS11T的剂量递增研究。Processa致力于开发具有改进安全性和有效性的下一代癌症药物，通过其新颖的肿瘤学管线和监管科学方法，旨在为癌症患者提供更有效的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2025-05-30
    卡培他滨
  • 观察 | 从资生堂到欧莱雅，美妆巨头为何集体押注“微针”？
    公司动态
    观察 | 从资生堂到欧莱雅，美妆巨头为何集体押注“微针”？
    在不久前，欧莱雅集团也公布了其微针技术的新动作——即将推出一款名为400 BOOSTER的微针美容仪。 该产品计划于今年9月在英国美妆零售商Boots首发，定价为250英镑（约合人民币2394.7元），定位高端家用美容仪。 医美领域更是经常用于皮肤美容治疗。
    Medactive
    2025-05-30
  • Adela 将在 2025 年 ASCO 年会上展示数据，强调其用于 MRD 检测和反应监测的组织无关检测能力，以预测进展并识别实体瘤免疫治疗无反应者的能力
    交易并购
    Adela 将在 2025 年 ASCO 年会上展示数据，强调其用于 MRD 检测和反应监测的组织无关检测能力，以预测进展并识别实体瘤免疫治疗无反应者的能力
    Adela公司于2025年5月30日至6月3日在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示了其血液检测技术在分子残留疾病（MRD）监测和早期癌症检测方面的研究成果。该技术基于专有的全基因组甲基化富集技术，能够在免疫治疗中预测疾病进展并识别非响应者。在两项研究中，该技术成功区分了接受免疫治疗的晚期癌症患者的真实进展和假进展，并显示出在治疗早期阶段评估免疫治疗反应的潜力。Adela的MRD测试基于其全基因组甲基化富集平台，目前仅供生物制药公司和研究人员用于研究用途，并计划在2025年商业化，用于检测头颈癌患者的复发，以帮助指导治疗决策。
    PRNewswire
    2025-05-30
    实体瘤 头颈癌
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