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  • ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    临床研究
    ASCO口头报告|全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗融合蛋白IBI363治疗免疫经治的晚期黑色素瘤I/II期临床数据公布
    2025年6月1日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、心血管及代谢、自身免疫、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司， 在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上报道了全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363治疗“免疫冷肿瘤”——免疫经治的黑色素瘤（肢端型和黏膜型亚型）的I期和II期临床研究数据。 目前，信达生物正在中国、美国、澳大利亚同时开展临床研究，探索 IBI363 在免疫耐药、冷肿瘤和前线治疗等多瘤种适应症的有效性和安全性。 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白（IBI363）治疗晚期免疫经治的恶性黑色素瘤亚型（肢端型和黏膜型亚型）的I/II期临床研究。
    信达生物
    2025-06-01
    PD-1 帕博利珠单抗 IgG4 黑色素瘤 普特利单抗
  • 乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    临床研究
    乐普生物：EGFR ADC闪耀ASCO，鼻咽癌注册性临床研究数据以LBA形式公布
    该关键注册性临床试验设计方案如下，入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗，计划入组172例晚期鼻咽癌患者，按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗，MRG003的治疗方案为2.3mg/kg，每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者，86例接受MRG003治疗，87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线，其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%，此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
    医药笔记
    2025-06-01
    EGFR 乐普生物科技股份有限公司 鼻咽癌
  • 中国原创！维立志博全球首破“不可成药”肿瘤靶点困局
    前沿研究
    中国原创！维立志博全球首破“不可成药”肿瘤靶点困局
    最近，一年一度的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会正如火如荼召开中，无数来自中国的创新药都纷纷摩拳擦掌，要在这世界级舞台上亮一亮相。 维立志博旗下的新型 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体（LBL-024） ，就是一个典型。 今年ASCO上，LBL-024以口头报告的形式，披露了其联合依托泊苷/铂类作为 一线治疗用于晚期肺外神经内分泌癌（EP-NEC） 的lb/ll临床研究数据。
    深蓝观
    2025-06-01
    PD-L1 4-1BB 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 【技术领航】天津医科大学肿瘤医院儿童肿瘤科多学科诊疗团队成功破解1岁4个月儿童骶尾部巨大恶性生殖细胞肿瘤难题
    前沿研究
    【技术领航】天津医科大学肿瘤医院儿童肿瘤科多学科诊疗团队成功破解1岁4个月儿童骶尾部巨大恶性生殖细胞肿瘤难题
    近日，天津医科大学肿瘤医院多学科诊疗团队成功救治一名罹患骶尾部巨大恶性混合性生殖细胞肿瘤的1岁4月女婴。 该病例肿瘤侵袭范围广、治疗难度高，天津医科大学肿瘤医院儿童肿瘤科多学科诊疗团队通过精准化疗、创新手术、精心协作，最终实现肿瘤成功治疗并帮助患儿恢复健康。 这一成功案例标志着天肿在儿童复杂恶性肿瘤综合治疗领域再攀高峰。
    天津医科大学肿瘤医院
    2025-06-01
    肿瘤 紫杉醇 顺铂 依托泊苷 异环磷酰胺
  • 百利天恒：EGFR x HER3 双抗 ADC 肺癌数据再次闪耀 ASCO
    前沿研究
    百利天恒：EGFR x HER3 双抗 ADC 肺癌数据再次闪耀 ASCO
    美国东部时间 5 月 30 日~6 月 3 日，2025 年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会在 芝加哥 隆重召开。 会议第一天， 百利天恒 自主研发的全球同类首创药物 ——EGFR x HER3 双特异性抗体药物偶联物（ADC）iza-bren 治疗非小细胞肺癌（NSCLC）和小细胞肺癌（SCLC）的两项临床研究结果以口头报告（Oral）的形式公布，并在随后的讨论环节中引发热议。 另辟蹊径，新型双抗 ADC 为泛癌种治疗带来突破。
    Insight数据库
    2025-06-01
    非小细胞肺癌 EGFR 四川百利天恒药业股份有限公司 HER3 小细胞肺癌
  • 心梗+心衰+糖尿病+尿毒症！孔祥荣教授团队体外循环辅助下非停跳冠脉搭桥术助力患者重获“心”生
    前沿研究
    心梗+心衰+糖尿病+尿毒症！孔祥荣教授团队体外循环辅助下非停跳冠脉搭桥术助力患者重获“心”生
    糖尿病、血液透析病史。 此外，长期的糖尿病、尿毒症和高血压病史已造成全身多器官功能受损…… 患者随时 面临着 恶性心律失常 或 心脏骤停的风险。
    华北理工大学附属医院
    2025-06-01
    糖尿病 心脏衰竭 高血压 尿毒症 心脏停搏
  • 默沙东：口头报告三款在研 1 类新药关键临床数据
    临床研究
    默沙东：口头报告三款在研 1 类新药关键临床数据
    2025 年 ASCO 大会正在召开。 默沙东在本次大会上公布了该公司产品组合和在研管线的多项研究数据，涉及超过 25 个不同癌型种类。 其中，默沙东以口头报告形式首次公布了 在研管线MK-1084 结直肠癌 、 Zilovertamab vedotin 弥漫大 B 细胞淋巴瘤 的临床数据，并将首次披露 Patritumab deruxtecan 肺癌关键 Ⅲ 期研究的 OS 数据。
    Insight数据库
    2025-06-01
    大肠癌 肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd 注射用MK-1022
  • ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
    临床研究
    ASCO 2025 | 肿瘤电场治疗用于胰腺癌3期数据发布
    在3期研究中，针对不可切除局部晚期胰腺癌患者，肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，是首个显示出在总生存期（OS）上具有临床意义和统计学显著改善的疗法。 PANOVA-3研究中观察到的总生存期获益，得到了患者生活质量显著改善和无痛生存期延长的支持，这对于胰腺癌患者而言尤为关键。 PANOVA-3的结果已被接受为最新突破性摘要在ASCO年会上进行口头报告，并同步发表于 《Journal of Clinical Oncology》 。
    再鼎医药
    2025-06-01
    胰腺癌 非小细胞肺癌 实体瘤 胶质母细胞瘤 吉西他滨
  • LBL-024 用于晚期 EP-NEC 一线治疗的突破性临床数据在 2025 年 ASCO 口头会议上公布
    研发注册政策
    LBL-024 用于晚期 EP-NEC 一线治疗的突破性临床数据在 2025 年 ASCO 口头会议上公布
    南京Leads Biolabs公司宣布，其研发的针对PD-L1/4-1BB的双特异性抗体LBL-024在多中心Ib/II期临床试验中表现出显著疗效，该试验评估了LBL-024与依托泊苷和铂类化疗药物联合使用作为初治晚期非肺神经内分泌癌（EP-NEC）患者的治疗方案。这一突破性成果在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头报告形式呈现，ASCO是全球最具影响力的肿瘤学会议。该研究由北京大学肿瘤医院的沈琳教授领导，在多个临床中心进行，旨在评估LBL-024联合化疗作为晚期EP-NEC一线治疗的疗效和安全性。Leads Biolabs首席医疗官Charles Cai博士表示，这些令人兴奋的临床数据支持将LBL-024推进至关键III期试验，作为EP-NEC的一线治疗方案。创始人兼首席执行官Kang Xiaoqiang博士补充说，LBL-024连续在ASCO口头报告中呈现令人鼓舞，这反映了公司致力于源头创新，解决临床挑战。LBL-024作为一种针对PD-L1和共刺激受体4-1BB的双特异性抗体，有望成为首个针对EP-NEC的批准治疗。
    PRNewswire
    2025-06-01
    PD-L1 4-1BB 依托泊苷 北京大学肿瘤医院
  • Actuate Therapeutics 在 ASCO 2025 年会上呈报 Elraglusib 2 期顶线数据：该试验达到转移性胰腺癌一线治疗中位总生存期的主要终点，并将 1 年生存率翻倍
    研发注册政策
    Actuate Therapeutics 在 ASCO 2025 年会上呈报 Elraglusib 2 期顶线数据：该试验达到转移性胰腺癌一线治疗中位总生存期的主要终点，并将 1 年生存率翻倍
    Actuate Therapeutics在ASCO年会上公布了其Phase 2试验（Actuate-1801 Part 3B）的结果，该试验评估了elraglusib与吉西他滨/白蛋白紫杉醇（GnP）联合治疗未经治疗的转移性胰腺导管腺癌（mPDAC）患者的疗效。结果显示，与单独使用GnP相比，elraglusib/GnP组合治疗显著提高了中位总生存期（mOS），从7.2个月增加到10.1个月，死亡风险降低了37%（HR=0.63），且具有统计学意义。此外，elraglusib/GnP组合治疗组的12个月生存率为44.1%，是单独使用GnP组的两倍。研究还显示，elraglusib/GnP组合治疗具有良好的安全性，治疗相关不良事件（TRAEs）主要为1-2级，最常见的TRAEs为可逆的非进行性暂时性视力障碍。Actuate计划在2025年下半年与FDA会面，讨论产品注册事宜，并计划于5月31日举办关键意见领袖（KOL）活动，讨论1801 Part 3B试验结果。
    GlobeNewswire
    2025-06-01
    转移性胰腺癌 elraglusib 注射用GNP
  • Avistone 在 2025 年 ASCO 年会上宣布 Vebreltinib 联合 Andamertinib （PLB1004） 治疗 MET 扩增或过表达的 EGFR 突变 NSCLC 取得令人鼓舞的结果
    研发注册政策
    Avistone 在 2025 年 ASCO 年会上宣布 Vebreltinib 联合 Andamertinib （PLB1004） 治疗 MET 扩增或过表达的 EGFR 突变 NSCLC 取得令人鼓舞的结果
    北京Avistone生物技术有限公司宣布，其创新组合疗法Vebreltinib联合Andamertinib（PLB1004）在EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的临床数据在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示。该疗法针对EGFR-TKI治疗后失败的EGFR突变NSCLC患者，结果显示出显著的疗效和可控的安全性。在56名接受Vebreltinib 150mg每日两次加Andamertinib 80mg每日一次（RP2D）剂量治疗的受试者中，确认的总缓解率（ORR）为50.0%，中位无进展生存期（mPFS）为9.9个月。目前正在进行一项多中心III期研究KYLIN-3，以进一步评估Vebreltinib联合Andamertinib与铂类双药化疗在EGFR突变、MET扩增和/或过表达、EGFR-TKI失败后的局部晚期或转移性NSCLC患者中的疗效。
    Businesswire
    2025-06-01
    非小细胞肺癌 EGFR 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 嘉宝莉重磅发布2025第一季度趋势色
    财报业绩
    嘉宝莉重磅发布2025第一季度趋势色
    为你带来【第一季度趋势色】。 了解更多涂料色彩新趋势，推荐您关注：。 2025年6月17-19日， ICIE 2025国际（广州）涂料工业展览会 将于广州·广交会展馆举办，规模达20,000㎡，汇聚500余家优质展商，超30,000名专业观众。
    新材料在线
    2025-06-01
    嘉宝莉
  • 科济生物在《柳叶刀》和 2025 年 ASCO 年会上展示 Satri-cel 的研究成果
    研发注册政策
    科济生物在《柳叶刀》和 2025 年 ASCO 年会上展示 Satri-cel 的研究成果
    标题：CARsgen在《柳叶刀》和2025年ASCO年会上公布Satri-cel研究结果 摘要： 上海，2025年6月1日 —— CARsgen Therapeutics Holdings Limited（股票代码：2171.HK），一家专注于开发创新CAR T细胞疗法的公司，宣布其在中国进行的Satri-cel（一种Claudin18.2特异性自体CAR T细胞产品候选）关键性II期临床试验结果已发表在《柳叶刀》杂志上，并在2025年ASCO年会上口头报告。更多详细信息已发布在公司网站上。 该研究主要针对Claudin18.2阳性的晚期胃/胃食管结合部癌症患者，这些患者对至少两种先前治疗方案无效。研究结果表明，Satri-cel在提高无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和肿瘤反应率方面表现出突破性疗效。 CARsgen Therapeutics创始人兼首席执行官李宗海博士表示，Satri-cel的成功标志着实体瘤CAR-T疗法的重大里程碑。他补充说，公司计划在本月向中国国家药品监督管理局（NMPA）提交Satri-cel的新药申请（NDA），并期待其作为全球首个商业化的实体瘤CAR-T产品获得批准
    美通社
    2025-06-01
    胰腺癌 实体瘤 国家药品监督管理局 Claudin18.2 科济生物医药（上海）有限公司
  • Protagonist 和武田宣布 ASCO 全体报告，重点介绍 Rusfertide 的 3 期 VERIFY 研究的 32 周完整结果，显示真性红细胞增多症患者的静脉切开术减少，血细胞比容控制改善
    研发注册政策
    Protagonist 和武田宣布 ASCO 全体报告，重点介绍 Rusfertide 的 3 期 VERIFY 研究的 32 周完整结果，显示真性红细胞增多症患者的静脉切开术减少，血细胞比容控制改善
    **任务文本摘要：** Protagonist Therapeutics和Takeda公司宣布，他们在第61届美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了一项名为VERIFY的3期临床试验的详细结果。这项试验评估了rusfertide在治疗真性红细胞增多症（PV）患者中的效果。rusfertide是一种新型药物，能够调节铁稳态和红细胞生成，以控制PV患者的血细胞比容水平。研究结果显示，rusfertide能够显著降低需要定期放血的患者的血细胞比容，并改善血细胞比容控制，从而减轻患者的症状并提高生活质量。这些结果为rusfertide成为PV患者的标准治疗方法提供了强有力的支持。 **主要发现：** - 在接受rusfertide治疗的患者中，76.9%的患者在研究第20-32周期间达到了临床反应，而接受安慰剂治疗的患者中只有32.9%达到临床反应。 - 与安慰剂组相比，接受rusfertide治疗的患者平均放血次数减少了。 - 接受rusfertide治疗的患者中，62.6%的患者血细胞比容保持在45%以下，而接受安慰剂治疗的患者中只有14.4%达到这一水平。 - rusfertide在改善疲劳和症状负担方
    Businesswire
    2025-06-01
    真性红细胞增多症 疲劳 Takeda GmbH rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
  • Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布关键 REZILIENT1 1/2 期数据发表在《临床肿瘤学杂志》上
    研发注册政策
    Taiho Oncology 和 Cullinan Therapeutics 宣布关键 REZILIENT1 1/2 期数据发表在《临床肿瘤学杂志》上
    标题：泰豪肿瘤学和库利南治疗学宣布REZILIENT1试验数据发表在《临床肿瘤学杂志》上 内容摘要： 泰豪肿瘤学和库利南治疗学公司宣布，REZILIENT1临床试验的积极结果已发表在同行评审的《临床肿瘤学杂志》上。该试验是一项全球多中心1/2期研究，评估了zipalertinib（开发代码：CLN-081/TAS6417）在携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效和安全性。zipalertinib是一种口服小分子，旨在针对EGFR的激活突变。试验结果显示，zipalertinib在主要疗效人群中表现出临床意义的疗效，包括之前接受过amivantamab治疗的51名患者。该药物的安全性和耐受性良好。泰豪肿瘤学正在积极招募患者参加3期REZILIENT3试验。
    美通社
    2025-06-01
    非小细胞肺癌 EGFR 埃万妥单抗 Cullinan Therapeutics Inc CLN-081片
  • Nxera Pharma 与 Eli Lilly 合作实现针对代谢疾病的开发里程碑
    交易并购
    Nxera Pharma 与 Eli Lilly 合作实现针对代谢疾病的开发里程碑
    Nxera Pharma与Eli Lilly合作，在代谢性疾病领域的研究取得了重要进展。Nxera Pharma宣布，根据与Eli Lilly签订的多目标合作和许可协议，公司已实现一个开发里程碑，从而获得了一笔未公开的付款。Nxera Pharma预计将在2025年12月结束的财年第三季度收到这笔里程碑付款。Nxera Pharma和Eli Lilly于2022年开始合作，利用Nxera Pharma的GPCR结构药物设计能力和Eli Lilly在开发、商业化和治疗领域方面的专业知识。Nxera Pharma有望从该协议中获得总计高达6.94亿美元的开发和商业里程碑付款，以及全球销售的分级版税。Nxera Pharma致力于开发针对神经学、代谢性疾病和免疫炎症等快速增长的医学领域的创新药物。
    GlobeNewswire
    2025-06-01
    Eli Lilly & Co
  • Libtayo® （cemiplimab） 3 期数据用于术后高危皮肤鳞状细胞癌 （CSCC） 辅助治疗，有可能改变实践
    研发注册政策
    Libtayo® （cemiplimab） 3 期数据用于术后高危皮肤鳞状细胞癌 （CSCC） 辅助治疗，有可能改变实践
    Libtayo在治疗高风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）方面的临床试验结果显示，该药物显著降低了疾病复发或死亡的风险，达到了主要研究终点。在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，Regeneron公司宣布了C-POST三期临床试验的详细分析结果，Libtayo与安慰剂相比，在局部和远处复发风险方面分别降低了80%和65%。这些结果同时发表在《新英格兰医学杂志》上。此外，该公司已在美国和欧盟提交了Libtayo用于治疗辅助CSCC的监管申请。试验结果显示，Libtayo在DFS（无病生存期）方面表现出显著疗效，与安慰剂相比，DFS风险降低了68%，且未达到中位DFS时间。安全性方面，Libtayo组的不良事件发生率为91%，安慰剂组为89%，3级以上不良事件发生率为24%和14%。
    GlobeNewswire
    2025-05-31
    cemiplimab 注射液
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