摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365283 篇内容
-
美政府停摆波及FDA：新药审评按下“暂停键”审批动态当地时间10月1日，美国政府正式宣告因资金中断而陷入“停摆”。 作为受直接影响的政府机构之一，美国FDA超过20%的员工被强制无薪休假， 核心的新药与仿制药审评工作基本陷入停滞。 根据美国卫生与公众服务部（HHS）发布的停摆应对计划，FDA将有86%的员工（约13,872人）继续在岗，而14%（约2,316人）将被迫休假。生物制品圈2025-10-02FDA 新药审评
-
云南白药集团与福建华安县达成战略合作 共筑现代中药材产业新生态公司动态9月24日，云南白药集团与福建省华安县人民政府正式签署战略合作协议。 双方将在白药体系输出与产业赋能、砂仁品种引种推广、珍稀物种种植探索、健康产品开发、医疗服务与康养产业、市场拓展与品牌共建六大领域开展合作，共同建设集中药材种植、加工、科研与产业融合的现代中药材产业体系。 华安县委书记廖海军表示，华安森林覆盖率超72%，拥有856平方公里林下空间，是中医药产业的天然孵化场。
-
AM-Pharma完成ilofotase alfa预防心脏手术相关肾损伤二期临床试验患者招募研发注册政策荷兰乌得勒支，2025年10月2日 - AM-Pharma公司今日宣布，其正在进行中的ilofotase alfa预防心脏手术相关肾损伤（CSA-RD）二期临床试验已成功完成患者招募。CSA-RD是急性肾损伤（AKI）的常见原因，是心脏手术的严重并发症，在40%的患者中发生。术后AKI与短期和长期肾脏功能损害有关，增加了需要肾脏替代治疗的风险，有时是终身的，并且死亡率更高。Ilofotase alfa是公司的专有治疗候选药物，在全球范围内进行的超过1000名AKI患者参与的临床试验中，一直显示出安全性、耐受性和肾脏保护作用，包括减少主要不良肾脏事件（MAKE）。该试验是一项多中心、多国、随机、双盲、安慰剂对照试验，对244名高风险肾损伤患者进行了随机分组，患者接受了术前和术后各一次的128毫克ilofotase alfa或安慰剂静脉注射。主要终点是血清肌酐比（sCrR），这是与60天时主要不良肾脏事件（MAKE60）密切相关的敏感指标。预计在2026年初获得初步数据，并在之后的科学会议上展示完整数据集。GlobeNewswire2025-10-02AM-Pharma Holding BV
-
Precision Neuroscience发布突破性脑机接口技术研发注册政策Precision Neuroscience公司宣布，其高带宽脑机接口（BCI）系统在《自然生物医学工程》杂志上发表的研究标志着BCI领域的重大进步。该系统采用微创技术，首次证明了高分辨率脑信号可以在不打开颅骨或刺穿大脑的情况下被捕获和使用。这项研究详细介绍了Precision公司超薄、基于表面的皮质电极阵列的设计、临床前验证和早期人体植入情况。该系统在动物研究中支持高精度感官和运动解码以及局部电刺激，在人体患者中，这些阵列在手术中植入，用于安全记录睡眠和清醒患者的神经活动。Precision Neuroscience已在美国六个主要医疗中心对超过50名患者进行了设备植入，并已获得FDA批准进行长达30天的植入研究。GlobeNewswire2025-10-02Precision Neuroscien
-
Medtecs亮相国际展会，展示高品质医疗防护产品及可持续发展成就交易并购Medtecs International Corporation Limited（Medtecs）作为一家拥有35年历史的医疗防护设备制造商，在人工智能、数字化和智能医疗的快速发展中，致力于稳定生产、产品升级和可持续发展。2025年，Medtecs将代表台湾参加A+A 2025和MEDICA 2025两大国际展会，展示其在医疗防护和职业安全领域的持续贡献。Medtecs拥有东南亚最大的医疗防护设备生产能力，并通过严格的制造流程，为全球前十大医疗保健提供商提供战略合作伙伴服务。公司还与香港雷集团合作，在柬埔寨建立NBR手套制造工厂，进一步提升产品竞争力和供应链韧性。Medtecs致力于提供安全有效的产品，并通过专业定制服务、推动环境可持续性、提升制造效率和严格的质量认证，巩固其在全球市场的领导地位。PRNewswire2025-10-02
-
NC：中山大学董俊超团队揭示表观遗传关键调控因子前沿研究B 细胞在次级淋巴器官被抗原刺激后形成生发中心（germinal center，GC），经历阳性选择和亲和力成熟后，最终分化为记忆 B 细胞（MBC）和长寿命浆细胞（PC），通过分泌高亲和力抗体介导体液免疫应答，在清除外来抗原感染中发挥重要作用。 为避开 B 细胞活化阶段 CFP1 缺陷对生发中心产生的影响，研究人员进一步在 B 细胞活化后特异性敲除 CFP1。 体细胞高频突变和抗体亲和力成熟过程也出现严重障碍，提示 GC B 细胞的终末分化可能受损。
-
美政府停摆危机波及FDA：逾两成员工强制休假，新药审评暂停审批动态根据美国卫生与公众服务部（HHS）发布的停摆计划， FDA约86%的员工（13872人）将继续工作，而剩余14%的员工（2316人）将被强制休假， 这一保留比例为近年最高。 然而，FDA的实际保留人数及员工总数却降至多年最低点，反映出近期人员裁减的深远影响。 数据显示，FDA现有员工总数为16188人，相比2024年末的数据， 锐减3705人，降幅高达19% 。药研网2025-10-02FDA 新药
-
再登Nature Communications！我校梁倩倩研究员、王拥军教授团队破解脑损伤病理机制专家观点聚焦临床痛点：从中医 “血瘀” 难题切入。 蛛网膜下腔出血（SAH）作为致死率高达 45% 的颅内急重症，患者发病时常表现为突发剧烈头痛，伴恶心、呕吐、颈部僵硬，存活后还常遗留认知障碍、瘫痪等后遗症，严重影响生活质量，在临床治疗中仍是一大挑战。 硬核技术支撑：校内平台助力机制破解。
-
P2P Group Ltd.在国防和安全市场取得进展，StealthWave产品线受市场欢迎医投速递P2P Group Ltd.近期在国防和安全市场取得显著进展，其StealthWave产品线在加州的一次重要活动中成功展示，并正式发布北美军事演示和HumanRadar产品线。由于现场演示和简报以及需求的激增，所有10套StealthWave套件已部署到现场评估，用于领先无人机制造商和北美特种部队。此外，未能参加活动的客户已在线订购套件以安装StealthWave软件，这突显了公司非专有硬件方法的实力，用户只需将软件安装到标准设备上。这些套件将在现场测试和训练环境中使用，为扩大规模和首批订单提供关键反馈。StealthWave的独特能力在于能够在GPS和可见性受限的环境中提供实时空间智能。全球小型无人机市场预计将从2025年的74.4亿美元增长到2032年的160.6亿美元，复合年增长率为11.6%。增长动力来自于军事应用的增加，如监视、边境巡逻和作战任务。预计到2025年，军事将是小型无人机最有利可图的用途，占全球市场收入的53.3%。同时，StealthWave HumanRadar的推出将系统的能力扩展到新的射频传感类别。HumanRadar能够在遮挡条件下检测和跟踪人类运动，如墙壁、烟雾或碎片，无需使PRNewswire2025-10-02
-
Medtecs亮相德国A+A和MEDICA展会，展示全方位医疗防护解决方案交易并购Medtecs国际股份有限公司，自1989年成立以来，凭借35年在台湾和东南亚地区的丰富经验，已成为全球医疗保健领域值得信赖的合作伙伴。2025年，Medtecs将再次代表台湾参加德国杜塞尔多夫的A+A 2025和MEDICA 2025展会，展示包括医疗防护装备、一次性NBR手套、防护服和医疗服装在内的全面产品线。这些产品旨在满足医疗行业对安全、质量和供应可靠性的严格要求。Medtecs通过与香港雷集团有限公司合作，在柬埔寨建立了首个获得FDA认证的国际级NBR手套工厂，增强了其生产能力，并利用香港雷集团的全球销售网络扩大市场覆盖和服务能力。Medtecs致力于持续投资研发，与国际合作伙伴合作，追求可持续创新，并正在扩展在先进材料科学、数字制造和环保包装方面的努力，以满足欧洲环保材料和全球市场的期望。Medtecs将继续以其愿景“以速度、温暖和关怀提供安全有效的产品”为指导，为全球医疗保健行业创造长期价值，并在欧洲及其他地区提供高质量的防护解决方案。PRNewswire2025-10-02
-
法国生物技术公司Igyxos Biotherapeutics获得570万欧元资助，推进不孕症治疗抗体IGX12的临床试验研发注册政策法国生物技术公司Igyxos Biotherapeutics宣布，其研发的创新型不孕症治疗单克隆抗体IGX12获得了法国2030计划下的570万欧元资助。这笔非稀释性资金将支持IGX12在法国和欧洲进行的二期临床试验。IGX12是一种首创的增强型单克隆抗体，旨在增强促卵泡激素（FSH）的活性和效力，FSH是女性和男性生殖细胞发生过程中的一种关键激素。Igyxos Biotherapeutics首席执行官Florent Ferré表示，这笔资金是公司创新治疗不孕症方法临床开发的重要里程碑。与当前的试管婴儿治疗相比，他们的方法针对女性和男性不孕症。男性不孕症占所有不孕症病例的一半左右，目前尚无批准的治疗方法。公司的目标是推进IGX12在男性和女性中进行二期临床试验，最终目标是向全球面临生育挑战的数百万夫妇提供新的治疗选择。Igyxos预计将在2025年第四季度公布其健康志愿者一期临床试验的最新结果，初步结果显示IGX12在男性和女性中均表现出良好的安全性和耐受性。
-
匠心凝智丨王雁教授携AI攻坚，赋能屈光手术，精准诊断与个性设计双路径突破专家观点科技浪潮奔涌向前，人工智能正以前所未有的速度渗透至医疗领域，为各学科发展注入强劲动力，带来前所未有的变革契机。 屈光手术作为矫正视力、改善视觉质量的关键手段，同样在人工智能的赋能下，开启了全新发展篇章。 以屈光手术为例，该领域发展日新月异，新技术不断涌现，同时也有很多人工智能技术融入其中。国际眼科时讯2025-10-02王雁 AI
-
Lundbeck将在国际帕金森病和运动障碍大会上展示针对多系统萎缩的Amlenetug Phase 3 MASCOT试验设计研发注册政策丹麦制药公司Lundbeck宣布，将在2025年夏威夷檀香山举行的国际帕金森病和运动障碍大会上展示其针对多系统萎缩（MSA）的新型研究分子Amlenetug的管线开发进展。Amlenetug是一种人源单克隆抗体（mAb），能够与大脑中α-突触蛋白的病理聚集结合，从而抑制其向邻近脑细胞的传播。Amlenetug有望成为首个同类疗法，有可能减缓MSA患者的临床疾病进展。Lundbeck将在大会上分享关于MASCOT 3期临床试验设计的见解，以及其使用的创新贝叶斯进展建模方法。MASCOT试验正在多个地区进行，包括欧盟、美国和日本，并已与监管机构讨论了贝叶斯进展建模框架，以支持市场注册。此外，Lundbeck还将展示来自参与AMULET 2期试验的患者和护理者的宝贵见解，这些见解对于设计MASCOT 3期试验以及揭示疾病对患者及其家庭造成的重大负担至关重要。
-
Ideagen收购SafetyStratus，加强企业环境、健康与安全（EHS）软件能力医投速递全球领先的受监管和高合规性行业软件领导者Ideagen宣布收购位于德克萨斯州的SafetyStratus，一家提供企业环境、健康与安全（EHS）软件的企业。SafetyStratus提供广泛的EHS平台，专注于复杂的化学品管理，包括化学品管理、化学品库存、辐射、危险废物和生物安全等模块。此次收购将增强Ideagen在EHS和质量管理（EHSQ）解决方案中的先进化学品管理能力，并允许公司在现有的EHSQ组合中提供Ideagen化学品管理作为专门的平台。SafetyStratus成立于2011年，总部位于德克萨斯州普莱诺，已在全球超过10,000个地点为超过500,000用户提供服务，帮助组织降低运营风险超过70%。此次收购将SafetyStratus的先进化学品管理解决方案与Ideagen现有的EHSQ软件集成，增强了Ideagen在实验室、医疗保健、制药、生命科学和制造等行业为顾客提供服务的能力。Businesswire2025-10-02
-
Genialis与克利夫兰诊所合作开发胰腺导管腺癌AI工具研发注册政策RNA生物标志物公司Genialis宣布与全球领先的学术医疗中心克利夫兰诊所合作，共同开发人工智能工具，帮助医生为患有胰腺导管腺癌（PDAC）的患者识别最有效的治疗方案。该合作利用Genialis™ Supermodel，一个基于世界上最大和最多样化的RNA测序数据集的基础模型，创建预测生物标志物算法。这些工具旨在帮助临床医生为个别PDAC患者识别最有效的疗法，优化治疗方案选择，并加速新药策略的获取。PDAC是胰腺癌中最常见和最致命的类型，在美国，PDAC占胰腺癌死亡人数的90%以上。尽管某些常见癌症的生存率有所提高，但癌症研究机构指出，PDAC的五年相对生存率仍然约为9%，是所有癌症类型中最低的。Genialis和克利夫兰诊所将共同在医院的病人来源的类器官中心测试Genialis Supermodel的预测，以快速验证和迭代预测算法。Genialis™ krasID，由Genialis Supermodel提供支持，是第一个可以预测患者对KRAS抑制剂（KRASi）的反应和临床益处的生物标志物算法，它可以帮助指导药物开发从早期临床前阶段到临床试验，再到市场准入和临床护理。
-
西班牙风险投资公司Asabys Partners与AltamarCAM Partners合并生命科学团队交易并购西班牙风险投资公司Asabys Partners与全球投资公司AltamarCAM Partners宣布，将AltamarCAM的生命科学团队Aliath Bioventures（原名Alta Life Sciences）整合进Asabys，并共同管理Alta Life Sciences Spain I FCR基金。此次战略合并使Asabys的管理资产从3亿欧元扩展至超过4亿欧元，显著提升了其投资能力，并确保为投资者创造价值的连续性。合并后，Asabys旨在到2030年实现超过10亿欧元的资产管理规模，投资于科技转移、公司创建、成长阶段企业等多个市场缺口。自2018年成立以来，Asabys已在生物制药、医疗技术和数字健康领域投资了18家公司，并实现了两次成功退出。合并后的团队计划在多个市场细分领域推出新的生命科学基金，并深化未来的合作。PRNewswire2025-10-02
-
生命科学领域供应商资格认证最佳实践培训课程医投速递ResearchAndMarkets.com新增了“生命科学领域供应商资格认证最佳实践培训课程”，该课程将于2025年11月13日至14日举行。课程旨在为参与者提供实际策略，以应对复杂的供应商资格认证流程，提高合规性，优化质量管理体系，以满足严格的监管期望。学员将获得全面策略和见解，以进行严格的供应商资格认证和审计，从而提升制药、生物技术和医疗器械制造过程中的质量体系。确保供应商持续满足质量要求对于所有采购的材料和服务至关重要。监管机构如FDA、EMA、MHRA、TGA、PIC/S和ISO 13485已加强了对供应商资格认证的关注。2015年欧盟GMP指南的更新特别强调了第5章中的供应商选择和资格认证，标志着监管的重大转变。虽然供应商资格认证在几十年前可能还不为人所知，但现在已成为行业实践的重要组成部分。在中国和印度等地区认证供应商具有独特的挑战，需要双方承担额外的责任。除了审计外，建立有效的“质量协议”也至关重要。在外包之前，公司必须定义最低的产品规格和用户要求，以确保符合GMP标准。每个产品在首次技术访问潜在供应商时可能需要特定的评估标准，包括对SOP、质量管理体系、之前的审计、组织结构和任务分配的评估。Businesswire2025-10-02
-
老牌IVD企业，中止上市审核！医药投融资贝尔生物 因财务报告到期补充审计事项申请中止审核 ，根据《北京证券交易所向不特定合格投资者公开发行股票并上市审核规则》第五十二条，北交所中止其公开发行股票并上市审核。 这意味着一旦贝尔生物在规定的 期限内完成了财务资料的更新 ，就可以向北交所申请 恢复审核 ， IPO进程有望继续推进。 2025年3月27日，北京贝尔生物工程股份有限公司正式在全国中小企业股份转让系统挂牌，证券代码874527，开启资本赋能新篇章。体外诊断原料网2025-10-02贝尔生物 IVD
-
诺华拟出售眼科业务交易并购近期诺华眼科业务将可能出售给中国康哲药业的消息在市场上引起了广泛关注。 据悉，诺华过去曾在中国眼科市场占据主导地位，但不断变化的全球战略和市场竞争力的调整正在促使这家跨国药企重新定义其业务重心。 中国眼科市场的竞争愈发激烈，拥有多款创新药的康弘药业正逐步提升市场份额。
-
动态数据破局药企增长困局：Veeva Ultra HCP如何用AI重构HCP管理生态？公司动态Veeva中国数据云副总裁赵骢（Monk Zhao）先生围绕数据管理革新如何重塑药企商业化效率展开深度解析。 作为兼具临床医学背景与跨国药企商业化实战经验的 “双栖专家”，他的观点为行业带来了新的启发。 在医药行业，HCP360数据管理早已不是新鲜话题，但多年来始终未能突破瓶颈。思齐俱乐部2025-10-02
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-07
-
2026-11-07
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
