洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 国家药监局受理信达生物的中国首个国产CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液的新药上市申请并授予优先审评资格，该注射液与信迪利单抗联合结肠癌新辅助治疗
    研发注册政策
    国家药监局受理信达生物的中国首个国产CTLA-4抑制剂伊匹木单抗注射液的新药上市申请并授予优先审评资格，该注射液与信迪利单抗联合结肠癌新辅助治疗
    Innovent Biologics宣布，其针对MSI-H/dMMR结直肠癌的新药ipilimumab注射剂已获得中国国家药品监督管理局的优先审评资格，这是中国首个针对国内CTLA-4抑制剂的NDA。该药物与sintilimab联合使用作为新辅助治疗，旨在提高R0切除率、实现病理完全缓解，并减轻患者辅助化疗的负担。这一创新治疗有望降低复发率并改善长期预后。该NDA的接受和优先审评是基于一项随机、对照、多中心的3期临床试验（NeoShot）的结果，该试验评估了ipilimumab与sintilimab联合作为新辅助治疗的安全性和有效性。
    Biospace
    2025-02-24
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • Summit Therapeutics 宣布与辉瑞开展临床试验合作，以评估 Ivonescimab 与辉瑞抗体偶联药物 （ADC） 的联合治疗
    交易并购
    Summit Therapeutics 宣布与辉瑞开展临床试验合作，以评估 Ivonescimab 与辉瑞抗体偶联药物 （ADC） 的联合治疗
    Summit Therapeutics与Pfizer合作开展临床试验，评估ivonescimab（一种新型PD-1/VEGF双特异性抗体）与Pfizer的多种抗体偶联药物（ADCs）在多种实体瘤治疗中的应用。该合作旨在加速ivonescimab的开发，以改善癌症患者的治疗标准。研究将评估ivonescimab与Pfizer的vedotin ADCs在特定实体瘤环境中的安全性和潜在抗肿瘤活性。双方将共同监督研究，Summit提供ivonescimab，Pfizer负责研究操作。ivonescimab作为一种创新的抗体，具有独特的结合特性，有望提高疗效并降低副作用。目前，ivonescimab正在进行多项III期临床试验，包括非小细胞肺癌（NSCLC）的研究。
    Biospace
    2025-02-24
    Pfizer Inc Pfizer Inc Summit Therapeutics Summit Therapeutics
  • 医疗设备公司OrganOx筹集1.42亿美元股权融资，以支持器官移植技术
    医药投融资
    医疗设备公司OrganOx筹集1.42亿美元股权融资，以支持器官移植技术
    2025年2月24日，医疗设备公司OrganOx宣布完成了1.42亿美元股权融资，由HealthQuest Capital领投，现有投资者BGF和Lauxera Capital Partners以及新投资者Sofina、Soleus Capital和Avidity Partners也参与了投资。OrganOx的投资者还包括牛津大学University of Oxford、Technikos、Oxford Technology and Innovations Fund和Longwall Ventures。这些资金旨在加速该公司在庞大、高增长的风琴技术全球市场上的Metra平台。
    MASSDEVICE
    2025-02-24
    HealthQuest Capital BGF Lauxera Capital Part Sofina Soleus Capital Avidity Partners Technikos University of Oxford Longwall Ventures Oxford Investment Co OrganOx Ltd
  • Vicero 的新型癌症免疫疗法展示了双靶点精度和更高的安全性
    研发注册政策
    Vicero 的新型癌症免疫疗法展示了双靶点精度和更高的安全性
    Vicero公司宣布其新型双靶向免疫疗法VCR-036在治疗实体瘤方面展现出令人信服的安全性和有效性数据，该数据将在美国癌症研究协会免疫肿瘤学会议上进行展示。VCR-036是一种五价PD-1/CTLA-4抗体，其独特之处在于其多特异性，旨在提供双重检查点阻断的疗效同时减轻传统单克隆抗体带来的毒性挑战。VCR-036的六周皮下给药方案具有便捷性，有望满足大型检查点抑制剂市场的一个重大未满足需求。Vicero公司表示，这些数据强化了其扩大实体瘤患者治疗窗口和推进下一代免疫肿瘤治疗承诺。VCR-036的疗效和安全性使其在免疫治疗领域具有潜在优势，并有望减轻治疗负担。该研究将在2月25日的会议中进行海报展示。Vicero公司利用VINCOBODY平台开发下一代多价VHH VINCOBODIES，旨在解决癌症和免疫学领域的未满足医疗需求。
    Biospace
    2025-02-24
  • 神经刺激器开发商Comphya获得435万瑞士法郎A轮融资
    医药投融资
    神经刺激器开发商Comphya获得435万瑞士法郎A轮融资
    2025年2月24日，神经刺激器开发商Comphya SA获得435万瑞士法郎A轮融资。本轮融资的收益将有助于推进公司在澳大利亚、巴西和美国的临床试验，这些试验已经显示出可喜的结果。Comphya SA是一家领先的医疗技术公司，也是第一款用于治疗勃起功能障碍的植入式神经调节剂CaverSTIM的开发商。
    2025-02-24
    Comphya Sàrl
  • 连续亏损，这家上市药企或将退市！
    财报业绩
    连续亏损，这家上市药企或将退市！
    一家近三十年历史的药企可能要退市了。 2 月 19 日，昆明龙津药业股份有限公司发布《 关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告 》，表示公司已于 2025 年 1 月 21 日披露《2024 年度业绩预告》（公告编号：2025-014），预计相关财务数据指标将触及《股票上市规则》第 9.3.12 条规定的情形， 如果公司最终披露的 2024 年年度报告经审计财务数据与业绩预告数据范围一致，公司股票将被深圳证券交易所终止上市 。 龙津药业在公告中表示，公司当前股价严重偏离同行业上市公司合理估值。
    医药代表
    2025-02-23
    上市药企
  • 药剂科主任落马，4个头孢药品被调查！
    人事变动
    药剂科主任落马，4个头孢药品被调查！
    节后，各地陆续通报涉贿药企案例，今日，国家医保局发布了一篇《 从一例“家族式腐败”案看药品价格虚高治理路径 》，涉贿案件成为医保药价治理路径入口之一，值得大家关注。 今天公布的这个案例，是从四川省某医院原药剂科主任王某和他妹夫开始的。 ▌ 亲属求助，一个药剂科主任的沦陷。
    医药代表
    2025-02-23
    头孢
  • 我国尚无同品种产品获准注册：罗氏三款IVD产品获优先审批
    审批动态
    我国尚无同品种产品获准注册：罗氏三款IVD产品获优先审批
    依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示。 总Tau蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）。 磷酸化tau-181蛋白脑脊液检测试剂盒（电化学发光法）。
    体外诊断原料网
    2025-02-23
    IVD
  • 83名中医赚了3.7亿，要IPO了
    医药投融资
    83名中医赚了3.7亿，要IPO了
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 问止中医成立于 2018 年，是一家带有魔幻色彩的公司，创始人之一的崔祥瑞拥有美国斯坦福大学 MBA 学位，原本他是一位 VC/PE 投资人，却爱上中医、“自学成才”要把“中国人自己的医学在全球发扬光大。”。
    以太创服
    2025-02-23
    彩 斯坦福大学
  • 暴涨近750%，港股18A第一股“起死回生”
    财报业绩
    暴涨近750%，港股18A第一股“起死回生”
    2018年4月，香港联合交易所迎来重大政策更新，其在主板上市规则中新增第18A章《生物科技公司》，允许未有收入、未有利润的生物科技(Biotech)公司在港交所提交上市申请。 彼时科创板尚未创立，对于大量的处于研发期、尚没有收入的Biotech企业来说，港股18A毫无疑问是打开了一扇金光闪耀的大门。 歌礼制药专注于抗病毒和代谢疾病领域，上市时主打丙肝治疗药物（如达诺瑞韦钠、拉维达韦）及代理罗氏的长效干扰素“派罗欣”。
    医药投资部落
    2025-02-23
    港股
  • LDL-C 达标还不够！这个指标也提示心血管风险飙升
    前沿研究
    LDL-C 达标还不够！这个指标也提示心血管风险飙升
    动脉粥样硬化是心血管疾病（CVD）发生的重要因素，而血脂水平深刻影响动脉粥样硬化的进程。 多项研究表明，Lp(a) 水平升高与冠心病、卒中、外周动脉疾病等疾病的发生风险密切相关。 Lp(a) 水平每增加 50 mg/dL，心血管事件的风险增加约 20%。
    丁香园代谢时间
    2025-02-23
    动脉粥样硬化 心血管风险
  • mRNA疫苗：不止于新冠，未来可期
    前沿研究
    mRNA疫苗：不止于新冠，未来可期
    每年的4月24日至30日是世界免疫周，这一周至关重要，旨在强调全球范围内保护各年龄段人群免受传染病侵害、促进疫苗接种的紧迫行动。 尽管疫苗是预防、控制乃至根除疾病最有效的公共卫生干预措施之一，为人类健康和寿命做出了巨大贡献，但全球范围内对新型和改进型疫苗的需求依然迫切。 mRNA技术并非新生事物。
    生物制品圈
    2025-02-23
    mRNA疫苗 新冠
  • 全球抗体类药物表达系统：现状、挑战与未来展望
    前沿研究
    全球抗体类药物表达系统：现状、挑战与未来展望
    在现代医学领域，抗体类药物已成为治疗多种疾病的重要手段，从癌症到自身免疫性疾病，再到传染病，其应用范围不断扩大。 一、抗体类药物表达系统的现状。 通过对已上市抗体类药物的表达系统进行统计，我们可以发现多种不同的表达系统在抗体药物生产中发挥着重要作用。
    生物制品圈
    2025-02-23
    癌症 自身免疫性疾病 抗体类药物
  • mRNA疫苗：未来可期
    前沿研究
    mRNA疫苗：未来可期
    1978年，在信使核糖核酸（mRNA）被发现近20年后，人们首次提出了利用mRNA制成疫苗的概念。 mRNA就像它的名字一样，是一种帮助解读脱氧核糖核酸（DNA）遗传信息以合成蛋白质的信使，而蛋白质合成是细胞的关键功能。 从那以后，将mRNA递送到细胞内的研究得到了广泛开展，以用于开发针对传染病的疫苗，但直到2020年新冠疫情爆发，mRNA疫苗才在全球范围内得到商业化应用。
    生物制品圈
    2025-02-23
    mRNA疫苗
  • 家族性腺瘤性息肉病药物获FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    家族性腺瘤性息肉病药物获FDA孤儿药资格认定
    Sapience Therapeutics前不久宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予ST316孤儿药资格认定（ODD），用于治疗家族性腺瘤性息肉病（familial adenomatous polyposis，FAP）。 FAP是一种恶性前罕见遗传性疾病，可导致整个结肠形成数百至数千个息肉，通常始于青春期。 FAP的发展被认为是CRC发展的起始事件，预计明年美国将有15万名患者被诊断出患有CRC。
    罕见病信息网
    2025-02-23
    FAP familial adenomatous 腺瘤性息肉病
  • 14款自研小分子新药上市！恒瑞、海思科、正大天晴谁与争锋？
    审批动态
    14款自研小分子新药上市！恒瑞、海思科、正大天晴谁与争锋？
    2024年NMPA批准新药数量。 2024年我国共批准90款新药上市，包括53款化学药、34款生物药、3款中药。 2024年NMPA批准新药药物类型。
    摩熵医药
    2025-02-23
    恒瑞
  • 5亿元！合成生物2025年最大单笔融资！瑞德林生物用实力拿下！
    医药投融资
    5亿元！合成生物2025年最大单笔融资！瑞德林生物用实力拿下！
    2025年合成生物领域，开年最大一笔融资官宣！ 来自广东的创新企业-瑞德林生物。 近日，深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称“瑞德林”）宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。
    合成生物学态势+
    2025-02-23
    瑞德林
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多