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医药数据查询

  • DRG/DIP控住院过度医疗,但转嫁门诊,创新药械难用
    医保动态
    DRG/DIP控住院过度医疗,。 但转嫁门诊,创新药械难用。 北京DRG付费和集采政策联动方案可将药耗价格,须探索医院端“服务、监管和运营”三位一体的医保管理。
    健康国策2050
    2025-05-30
  • 特稿|多重政策推动药品上市进程加快——罕见病患儿迎来更多生命曙光
    研发注册政策
    “罕见病患者更常见了。” 罕见病是发病率极低的疾病的统称。 有分析报告指出,根据全球最大的罕见病数据库Orphanet在2019年对6172种罕见病的统计,71.9%的罕见病与基因有关,69.9%的罕见病在儿童期发病。
  • 苏企发力!3款创新药同日获批上市
    审批动态
    苏州3家企业申报的3款创新药。 其中两款为优先审评审批通过。 将为胆道癌、非小细胞肺癌、骨髓纤维化患者。
  • 【恭贺】 5月,5款!凯莱英高效助力1类创新药上市进程
    审批动态
    5月29日,中国国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,批准 1类创新药 芦沃美替尼片(商品名:复迈宁) 、氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名:海纳安) 等多款新药上市,涵盖肿瘤、前 列腺癌 等不同疾病治疗领域,为更多患者提供了治疗新选择,带来康复新希望。 凯莱英医药集团通过为相关合作伙伴提供研发生产等系列服务,高效助力加速相应药品上市进程。 根据 NMPA官网公示, 吡洛西利片(商品名:轩悦宁)、 枸橼酸戈来雷塞片(商品名:艾瑞凯)等也已于本月先后获批上市,覆盖乳腺癌、非小细胞癌领域。
  • 辉瑞的 BRAFTOVI® 联合方案将 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌患者的死亡风险降低一半
    研发注册政策
    辉瑞公司宣布,其BRAFTOVI(encorafenib)与cetuximab(ERBITUX)和mFOLFOX6组合疗法在治疗携带BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(mCRC)患者中显示出显著的生存效果。这一结果将在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上以口头报告形式公布,并已在《新英格兰医学杂志》上同时发表。在第二阶段中期生存分析中,BRAFTOVI组合疗法将死亡风险降低了51%,与标准化疗相比,中位生存期从15.1个月延长至30.3个月。此外,在无进展生存期(PFS)的主要分析中,BRAFTOVI组合疗法将疾病进展或死亡的风险降低了47%。这些结果为BRAF突变型转移性结直肠癌患者带来了新的治疗希望,并可能改变这一疾病的治疗模式。
  • Diakonos Oncology 完成 2000 万美元融资,以加速胶质母细胞瘤 2 期临床开发计划,并扩大创新树突状细胞平台在其他适应症研究中的应用
    医药投融资
    迪亚科诺斯肿瘤学公司完成了一笔2000万美元的私人融资,用于加速其Dubodencel(DOC1021)的二期胶质母细胞瘤临床试验,并支持其临床试验组合扩展至其他适应症,包括难治性黑色素瘤。该融资得到了贝勒医学院、脑瘤投资基金和Buttonwood Titan QC基金的支持,以及现有股东,包括首席执行官Mike Wicks的参与。贝勒医学院还向公司的临床前和临床试验项目提供实物服务。这笔2000万美元的融资紧随公司去年完成的1140万美元种子轮融资,并作为今年下半年计划启动的A轮融资的桥梁。迪亚科诺斯肿瘤学公司的总裁兼首席运营官Jay Hartenbach表示,随着美国领先治疗中心正在进行的二期胶质母细胞瘤试验,融资正值公司开始定义商业化路径的关键转折点。早期临床结果令人鼓舞,预计Dubodencel免疫疗法可能对其他具有高度未满足需求的适应症具有潜力。
    PRNewswire
    2025-05-30
  • Parabilis Medicines 将在即将召开的医学会议上介绍正在进行的 β-cateninTCF4 抑制剂 FOG-001 的 1/2 期研究概述
    研发注册政策
    Parabilis Medicines公司在芝加哥举行的ASCO年会和巴塞罗那举行的ESMO胃肠道癌症大会上展示了其首个β-catenin TCF4直接抑制剂FOG-001的临床试验进展。该药物正在一项多中心、开放标签、非随机化1/2期试验中进行评估,旨在评估其在Wnt通路激活突变(WPAM+)的实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和抗肿瘤活性。目前已有超过65名患者接受了FOG-001治疗,初步数据显示单药疗法具有抗肿瘤活性。此外,该试验还在招募患有结直肠癌(CRC)和类纤维瘤的患者,以评估FOG-001与其他药物的联合治疗方案。Parabilis Medicines是一家致力于为癌症患者创造卓越药物的临床阶段生物制药公司,其研发管线以FOG-001为首,该药物是一种具有创新性的β-catenin TCF4抑制剂。
  • 全球产能爆发!米其林投资5亿建厂,这一合成生物关键材料,中国企业抢先入局!
    医药投融资
    5月24日,全球轮胎巨头 米其林 宣布将斥资 6000万欧元 (约合人民币4.9亿元),在法国建设一所 5-羟甲基糠醛(5-HMF)工厂 。 据报道,该工厂 预计将于2026年投入运营,建成后 每年可生产 3000吨 5-羟甲基糠醛。 米其林表示, 5-HMF已经成为其ResiCare树脂的 核心成分 ,用于作为其胶合板、磨料、以及零部件的配方。
    合成生物学态势+
    2025-05-30
  • 在 waveLINE-003 试验的 2 期部分,默沙东的研究性 1.75 mg/kg 剂量加标准护理在复发/难治性 DLBCL 患者中显示出有希望的抗肿瘤活性,包括完全缓解率
    研发注册政策
    默克公司宣布了其在Phase 2/3 waveLINE-003研究中评估zilovertamab vedotin联合标准治疗方案rituximab和gemcitabine-oxaliplatin(R-GemOx)治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的结果。zilovertamab vedotin是一种正在研究中的、潜在的首个ROR1靶向抗体偶联药物(ADC)。在预先计划的分析中,zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg联合R-GemOx在16名复发性或难治性DLBCL患者中实现了56.3%的客观缓解率(ORR),包括8例完全缓解(CR)和1例部分缓解(PR)。这些数据在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上首次以口头报告形式呈现。研究的主要研究者、达纳-法伯癌症研究所的菲利普·阿曼博士表示,这些数据对病人和进一步研究具有鼓舞作用。默克研究实验室肿瘤临床研究副总裁格雷戈里·卢比尼茨基博士指出,zilovertamab vedotin 1.75 mg/kg剂量与rituximab、gemcitabine和oxaliplatin联合使用在Phase 2 waveLINE-
  • 解密线粒体DNA的“守护者”!意瑞中科学家合作:通过小鼠模型揭开罕见遗传病的奥秘
    前沿研究
    其中 mtDNA的 稳定复制 对人体健康尤为关键 。 DNA聚合酶γ(POLγ)是唯一负责mtDNA复制的酶,由催化 亚基 POLγ A 和辅助亚基 POLγB 组成。 POLγ 的突变会导致多种严重的线粒体疾病,但具体机制尚不明确。
    生物谷
    2025-05-30
  • Bioact Mater|干细胞打造“血管护航”微型肝脏!血管化肝微组织成功逆转小鼠急性肝衰竭
    前沿研究
    在现代社会,肝脏疾病正成为日益严峻的健康威胁。 全球每年有数以百万计的患者因肝炎、酗酒、肥胖等原因陷入肝衰竭困境,而肝移植作为目前唯一有效的治疗手段,却面临供体短缺、免疫排斥和术后并发症等多重挑战。 一、核心突破:血管化肝微组织的构建与功能验证。
    生物谷
    2025-05-30
  • 最新《麻醉药品和精神药品实验研究管理规定》,自即日起施行
    研发注册政策
    《规定》从安全管理制度和设施设备、委托研究管理、实验研究人员管理、麻精药品和活性物质管理等多方面提出要求。 《规定》将实验研究立项批件有效期由3年调整为5年,且除创新药以外品种的批件原则上不予延期。 附件:麻醉药品和精神药品实验研究管理规定。
    蒲公英Ouryao
    2025-05-30
  • 片仔癀治疗新型冠状病毒、单纯疱疹病毒感染相关疾病药效探索研究
    前沿研究
  • 磷脂酶D2抑制重塑炎症微环境——内毒素诱导葡萄膜炎的靶向治疗突破
    前沿研究
    葡萄膜炎是一组累及葡萄膜、视网膜、视网膜血管及玻璃体的炎症性疾病,传统治疗手段常面临疗效局限或副作用明显等挑战。 在发达国家,葡萄膜炎约占致盲原因的25%。 基于此,该研究团队聚焦于磷脂酶D2抑制在眼部炎症中的作用,利用内毒素诱导的葡萄膜炎动物模型展开深入探究。
    国际眼科时讯
    2025-05-30
  • Summit:PD-1/VEGF首个全球三期临床PFS终点达成,OS显示积极趋势
    临床研究
    的HARMONi大约38%的患者来自西方国家,PFS的HR-0.52,p值小于0.00001。 OS的HR=0.79,p值为0.057。 基于这些结果,Summit Therapeutics计划递交上市申请。
    Armstrong生物药资讯
    2025-05-30
  • 国产双抗/三抗 在 ASCO 秀肌肉
    前沿研究
    5月30日-6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行。 ASCO年会是全球肿瘤领域最权威的学术交流盛会,每年都会展示当前国际最前沿的临床肿瘤学科研成果和治疗技术。 5月22日,ASCO年会摘要全文公布,以中国为主的全球诸多双抗/三抗项目披露了临床数据,医药魔方从中挑选数据亮眼的10项进行介绍。
  • 11款创新药同日获批,7款为1类创新药
    审批动态
    2025年5月29日NMPA批准11款创新药上市。 1.苹果酸法米替尼胶囊。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
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