在生物医药领域，创新永不止步。 公开数据显示，过去数年，中国每年大概有1000-1500件IND新药获批临床试验，通过美迪西赋能的约占10%。 近四年来，美迪西年均助力100件IND进入临床阶段 ，这一持续稳定的赋能，不仅为中国创新药企提供了坚实的支持，也为整个行业的创新发展注入了新的活力。

近日，安帝康生物国产首创“儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 该研究由 首都医科大学附属北京儿童医院院长倪鑫教授和副院长赵成松教授共同担任项目的主要研究者 ，在全国35家临床试验中心开展多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照的III期临床研究，头对头对照已上市主流流感抗病毒药物 ，旨在评价玛氘诺沙韦颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全性、药代动力学及有效性，相关临床研究数据即将公布。 美迪西作为安帝康生物的合作伙伴，为“儿童版”抗流感1类新药玛氘诺沙韦颗粒提供了 制剂研究服务 ，助力其快速推进临床前研发进程。

DeepSeek融合Transformer架构与动态知识蒸馏技术，展现出强大的多模态解析能力，能处理百亿级生物医学数据。 这一技术突破不仅重构了药物研发的底层逻辑，更促使行业直面核心命题：在AI技术指数级发展的浪潮中，药企应如何重构研发体系以实现创新突围。 DeepSeek：重塑新药研发生态。

药明康德内容团队整理。 Casdatifan：公布1/1b期临床试验的新数据。 Arcus Biosciences公司公布了其候选疗法casdatifan的临床1/1b期试验ARC-20的 最新数据 。

除了胰腺癌细胞本身具有较强的增殖特性，它们塑造的肿瘤微环境（TME）是帮助胰腺肿瘤获取营养、屏蔽免疫系统的一大“法宝”。 如今， 科学家又找到了一个肿瘤的全新“盟友”： 神经细胞 。 尽管神经细胞是被迫的，但在胰腺癌细胞的重编程作用下，神经细胞形成的纤维结构能为肿瘤提供结构支持。

吉利德科学公司（Gilead Sciences）日前宣布， 欧盟委员会（EC）已有条件批准seladelpar上市，与熊去氧胆酸（UDCA）联用，治疗对UDCA单药应答不足的原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者。 或作为单药，用于对UDCA治疗不耐受的PBC患者。 PBC是一种罕见的慢性自身免疫性胆管疾病，在女性中更为常见，并会导致肝损伤，若不治疗，可能进展为可致命的肝功能衰竭。

近年来，随着基因编辑技术的飞速发展，异种器官移植领域迎来了一系列突破性的进展。 2022年1月，全球首例基因编辑猪心移植至人类患者的手术成功实施。 移植器官短缺困境与异种器官移植。

究竟谁能在这场混战中脱颖而出，成为笑傲江湖的霸主？ 在这场激烈的排位赛中，各大制药巨头的营收数据新鲜出炉，一份全球制药企业营收TOP10榜单正式揭晓，清晰地展现了当前的行业格局。 强生 以888.21亿美元的总营收成绩独占鳌头 ，持续稳坐行业头把交椅。

专家指出：“人类只生一种病，那就是细胞病！” 细胞作为生命基本单位，其健康状况直接影响我们的整体健康。 因此，深入了解细胞与疾病的关系，对疾病预防和治疗意义重大。

在 PD-1/PD-L1 抑制剂等明星靶点之外， Toll 样受体（ TLR ）信号通路 因其先天免疫激活能力，成为近年来领域内的重要突破方向。 其中，以 CpG 寡聚脱氧核苷酸（ CpG-ODN ）为代表的 TLR9 激动剂 ，凭借其独特的免疫调节功能，从传统疫苗佐剂逐步进阶为肿瘤免疫治疗的关键组合拼图。 1. B 型 CpG ：激活 B 细胞与快速免疫应答的 “ 主力军 ”。

近日，四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室 孙秋/欧阳亮 科研团队在《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF=40.80）杂志发表研究成果，成功设计并合成了一种新型ERK1/2 - ERK5代偿机制抑制剂 SKLB-D18，在三阴乳腺癌小分子治疗研究方面取得进展。 三阴乳腺癌是一种治疗难度较大的癌症亚型，目前针对它的激酶靶向治疗面临着诸多挑战，其中癌细胞对 KRAS、MEK 等靶点药物产生的获得性耐药问题尤为突出。 细胞外调节蛋白激酶 1/2（ERK1/2）处于相关信号通路的末端，是一个重要的治疗靶点，但针对它的单药治疗在临床试验中效果有限，主要原因在于疗效欠佳和容易出现耐药性。

R-氨基腈的合成方法之一是通过醛与氨和氰化氢的缩合反应，然后进行水解腈基（Strecker合成）。 这是已知最古老的从头合成R-氨基酸的方法。 在已开发的方法中，已经报道了几种具有对映选择性的Strecker合成方法，其中光学活性胺被用作手性助剂，使得不对称诱导水平达到中等至良好的程度。

Halda Therapeutics公司宣布，其新型癌症疗法RIPTAC™（Regulated Induced Proximity TArgeting Chimeras）中的HLD-0915在治疗去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的首次人体Phase 1/2临床试验中已对首位患者进行给药。该试验旨在评估HLD-0915的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及抗肿瘤活性。HLD-0915是一种创新的双功能小分子疗法，旨在通过结合肿瘤特异性细胞内靶向蛋白和具有关键功能的蛋白，驱动新的蛋白质-蛋白质相互作用，从而抑制癌细胞的关键功能，产生抗肿瘤效果。该试验将包括剂量递增阶段和疗效评估阶段，预计将招募多达80名mCRPC患者。Halda Therapeutics公司专注于开发基于RIPTAC™技术的癌症疗法，旨在解决癌症耐药性问题。

OSE Immunotherapeutics在2025年ECCO大会上报告了其抗IL-7R单抗Lusvertikimab在溃疡性结肠炎（UC）患者中的全面2期诱导研究结果。Lusvertikimab在10周治疗诱导期内，对中重度活动性UC患者的主要和次要终点均达到统计学显著性。该药在10周治疗后表现出高比例的临床和内镜缓解，以及有临床意义的组织学改善和Histo-Endoscopic Mucosal Improvement（HEMI）率。治疗Lusvertikimab后，粪便钙卫蛋白（FCP）显著降低，这是UC患者粘膜炎症的客观生物标志物，也是内镜和组织学反应的早期预测指标。在基线FCP值高的UC患者亚组中，也显示出统计学上显著的疗效。Lusvertikimab表现出良好的安全性和耐受性，没有观察到临床相关的安全信号。

MiNK Therapeutics在洛杉矶举行的美国癌症研究协会IO年度会议上公布了其正在进行中的2期临床试验的新数据，该试验评估了其allo-iNKT细胞疗法agenT-797与botensilimab和balstilimab（BOT/BAL）联合使用在难治性（2L+）胃食管癌患者中的疗效。数据表明，这种组合疗法能够显著提高免疫反应和临床活性，并强调了iNKT细胞在细胞疗法领域的独特地位。MiNK的allo-iNKT产品agenT-797能够驱动广泛的免疫激活，显著增加干扰素-γ（IFNγ）水平，增强T细胞和抗原呈递细胞（APCs）的肿瘤浸润，这些生物标志物通常与改善的临床结果和持续的抗癌免疫反应相关。该研究强调了治疗顺序的重要性，指出agenT-797与检查点抑制剂和标准化疗同时使用可以观察到最显著的免疫扩张和强化的外周记忆T细胞激活。MiNK的allo-iNKT平台具有制造数十亿个供体来源的iNKT细胞的能力，为全球快速分销提供数千剂量的产品，降低了物流障碍和成本，使患者能够更容易地获得治疗。

Summit Therapeutics发布2024年第四季度及全年财务报告，报告显示，公司主要研发项目ivonescimab（SMT112）进展顺利，与Akeso Inc.达成合作，在全球范围内已有超过2300名患者接受治疗。ivonescimab是一款结合PD-1阻断免疫治疗和VEGF阻断抗血管生成效果的bispecific抗体，已在非小细胞肺癌（NSCLC）领域启动了多个III期临床试验，包括HARMONi、HARMONi-3和HARMONi-7。此外，公司还与Pfizer达成临床试验合作，共同评估ivonescimab与Pfizer的抗体偶联药物（ADCs）在实体瘤治疗中的潜力。财务方面，公司2024年研发和一般及行政费用有所增加，但整体运营费用较上年有所下降，净亏损也有所减少。

在2025年2月24日的THT会议上，马德里拉蒙·伊·卡哈尔医院高级心力衰竭单元负责人耶稣·阿尔瓦雷斯-加西亚博士宣布启动了一项名为ReDS-SAFE HF II的大型研究者发起试验，旨在验证ReDS指导的心力衰竭管理的好处。这项多中心试验将在西班牙24个医疗中心招募超过1000名患者，以确认ReDS指导的心力衰竭管理是否比标准护理改善30天患者结果。ReDS指导组的患者将在住院期间进行每日ReDS测量，并在一周随访诊所访问时进行额外的ReDS评估，以优化肺充血管理并减少30天心力衰竭相关并发症。该试验建立在ReDS-SAFE HF研究成功的基础上，该研究由阿尔瓦雷斯-加西亚博士在会议上展示，纳入了100名急性心力衰竭患者，表明ReDS指导的管理显著减少了30天后的死亡、心力衰竭再住院和未计划的心力衰竭访问（90.6%的减少，HR = 0.094，95% CI：0.012-0.731；P = 0.005）。ReDS方法在减少心力衰竭再住院方面非常有效，并且与标准护理相比，从入院到出院的ReDS值下降更大。ReDS-SAFE HF II试验的目的是验证这些发现，并将ReDS指导的管理确立为心力衰竭治疗的标准。该