美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格（Orphan Drug Designation）、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物 ，也是全球首个且迄今唯 一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。

他甚至提到，今年晚些时候可能将关税提高至50%或100%。 高额关税是否会成为中国药企国际化的“拦路虎”？ 出口成本增加：关税提高将直接推高中国药企出口药品的成本，削弱其在美国市场的价格竞争力。

2024年，销售额超过十亿美元的“重磅炸弹药物”数量再创新高，超过150个；年销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹药物”新增四员，达到11个。 默沙东的抗肿瘤药KEYTRUDA（K药）成功守擂“药王”宝座，销售额增长18%，达到295亿美元。 当然，药品市场竞争是残酷的，有新产品快速放量，也有老产品在竞争中逐渐落后。

近日，福建省肿瘤医院肝胆胰胃肠内科又传来好消息：一位经多线治疗的晚期胃癌患者于2024年12月在接受治疗后4个月的复查结果显示患者接近临床完全缓解（ncCR），且在2025年2月进行的 6个月随访复查中，患者病情达到了临床完全缓解（cCR） 。 王先生（化名）于2020年确诊为晚期HER2阳性胃癌，并伴有肝转移。 在经历了多次靶向免疫化疗后，病情仍出现复发，且HER2表达转阴性，失去了继续使用HER2靶向药物的机会。

厦门大学与万泰生物联合研发的P85-Ab鼻咽癌诊断检测试剂盒荣获2024年中国医药生物技术十大进展评选，该试剂盒基于厦门大学发现的鼻咽癌血清学标志物，具有高灵敏度和特异性，能显著提高早期鼻咽癌检出率，对提高患者生存率具有重要意义。该成果不仅是中国在鼻咽癌防控领域的原创突破，还获得了国家科技进步二等奖等荣誉，并纳入CSCO鼻咽癌诊疗指南，为全球患者带来福音。

2024年2月21日，由中国医药生物技术协会、《中国医药生物技术杂志》主办，厦门大学第一附属医院、厦门生物医药港协办的“中国医药生物技术行业年度报告会暨十大进展发布会”在厦门隆重举行。 会上正式揭晓了2024年度行业十大进展评选结果， 由厦门大学与万泰生物联合研制生产的鼻咽癌早期诊断试剂盒（BNLF2b抗体检测试剂盒，简称P85-Ab试剂盒），作为唯一入选的体外诊断产品，凭借其突破性技术创新与临床价值，成功跻身十大进展榜单。 从基础研究到临床转化：。

在生物医药领域，双特异性抗体（双抗）药物作为一种创新的治疗手段，正逐渐成为研究和市场的焦点。 市场数据显示，2023年全球双特异性抗体药物市场规模约为82亿美元，2024年预计将超过100亿美元。 更为引人注目的是，预计在2024年至2032年间，全球双特异性抗体药物市场规模将以44.4%的复合年增长率增长，到2032年有望达到2246亿美元。

MGI科技公司与巴西Oncoclínicas&Co通过OC Medicina de Precisão达成合作，旨在扩展尖端基因组测试的访问，加强巴西肿瘤领域的诊断能力。这一合作响应了巴西癌症相关死亡率上升的挑战，根据联邦圣保罗大学的研究，癌症死亡率已超过心血管疾病。合作的主要目标是降低成本、加快诊断流程，并促进更快、更准确的诊疗决策。MGI将为Oncoclínicas&Co提供DNBSEQ-G400基因组测序器，该技术可快速完成测序过程，帮助研究人员检测癌症遗传易感性和识别特定基因突变。此外，MGI还与Dasa和Sabin集团达成协议，以提升巴西的遗传测序诊断能力，推动个性化医疗发展。

小细胞肺癌（SCLC）是一种极具侵袭性的肺癌亚型，其快速生长和早期扩散使得患者的长期预后极为悲观。 尽管免疫治疗为SCLC带来了新的希望，但只有少数患者能够从中显著受益。 165名SCLC患者的肿瘤样本和正常组织样本。

近日，中科紫东太初（北京）科技有限公司和辽宁成大生物股份有限公司签订战略合作协议。 双方将围绕人工智能在生命科学领域的研发与应用展开深入合作，从底层数据要素着手，打造AI生命科学多模态大模型，打通基础研究、临床前研究、临床准备、生产工艺全链条，共同探索智慧医疗的科研与生产新范式。 长期重视研发创新，核心技术优势突出。

司美格鲁肽是目前最受关注的药物之一，用于糖尿病治疗和体重管理的“降糖版”和“减重版”司美格鲁肽商品名分别为诺和泰和诺和盈。 我们今天来谈一谈“减重版”司美格鲁肽的安全使用与不良反应监测。 该药适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上，对符合以下条件的成人患者的长期体重管理。

美国时间2025年2月，士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 士泽生物自主研发的此款细胞治疗新药，为中国首个iPSC衍生细胞药获美国FDA认证并授予全球孤儿药资格（Orphan Drug Designation）、为全球首个且迄今唯一用于治疗渐冻症的拥有孤儿药资格的iPSC衍生细胞药物，也是全球首个且迄今唯一正式获批在美国开展注册临床试验的用于治疗渐冻症的再生神经细胞治疗产品，标志着士泽生物在渐冻症细胞治疗领域的全球领先及独占地位。

日前，2024年中国医药生物技术十大进展评选结果在厦门发布。 由厦门大学与翔安创新实验室夏宁邵团队和万泰生物联合研制的 P85-Ab鼻咽癌早期诊断试剂盒——EB病毒BNLF2b抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）获批上市，入选2024年中国医药生物技术十大进展 。 自2017年以来，该实验室共有7项成果入选其中6个年度的中国医药生物技术十大进展 。

根据国家药监局定义，经典名方是指源自1911年前古代医籍、至今仍广泛应用的疗效确切方剂。 按现行法规，这类制剂被归为中药注册分类第三类（3.1类）， 享受“简化审批”政策：仅需提交药学研究及非临床安全性资料，免做临床试验即可申报新药 。 目录动态扩容 ：自2018年起，国家已发布3批《古代经典名方目录》，共324首方剂；其中107首已公布关键信息（如剂量、制法），该107首方剂可开发中成药。

我国目前形成以医疗救助为托底，以基本医疗保险为主体，以商业医疗保险为补充的医疗保险体系。 2）商业医疗保险作为基本医保的补充保障 ，2022年商业健康保险支出3600亿元，同期基本医疗保险支出24697.2亿元，为商保支出的6.9倍。 商业健康保险的支出占比仅仅占到总体保险体系支出的13%，作用仍然有限。

近日，中国食品药品检定研究院2024年度能力验证结果公布，新南方药物安全性评价中心参加的4项能力验证计划项目： 尿生化指标检测、血液学指标检测、血清中生化指标检测、血凝学指标检测 均获得“满意”结果评价。 能力验证活动是一种重要的室间质量控制方法，实验室可以通过参与能力验证来进行自我能力评估、分析，从而促进和提高实验室的检验检测水平，保证检测结果的置信度，增强客户对实验室的认可度。 广州中医药大学科技产业园始终秉承高质量、规范化、科学化的优质服务理念，建设有一批专业能力强、素质优良的科技服务人才队伍，建立了良好的行业品牌与信誉。

该产品治疗“渐冻症”此前已于2023年获得FDA授予孤儿药资格。 根据士泽生物新闻稿介绍，该公司目前拥有两项注册临床试验阶段的iPSC衍生神经细胞治疗新药。 士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验.Retrieved Feb 24 , 2025, from。