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  • 山东专项调整6种挂网情形：价格明显高于药店、低价老药换包装提高价、不符合差比......
    招标采购
    山东专项调整6种挂网情形：价格明显高于药店、低价老药换包装提高价、不符合差比......
    2025 年 2 月 21 日，山东省公共资源交易中心发布通知，针对山东省招采子系统 部分药品 价格 异常 及备选目录长期“ 挂网不挂价 ”问题，开展药品挂网价格及备选药品目录专项调整工作。 专项调整 时间： 2025年2月21日至3月2日。 相关企业须对招采子系统阳光挂网目录已挂网药品认真开展价格自查， 存在异常的应及时进行价格联动并通过挂网价格动态调整的方式予以纠正 ，特别是以下6个方面的情形：。
    医药云端工作室
    2025-02-24
    挂网
  • 道远已投动态|士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验
    审批动态
    道远已投动态|士泽生物全球首发通用细胞治疗渐冻症获美国FDA正式批准开展注册临床试验
    近日，道远已投优秀企业士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称“士泽生物”）自主开发的全球首款通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液产品，用于治疗“全球四大绝症”之一的渐冻症（即肌萎缩侧索硬化症/ALS/运动神经元症/渐冻人症）的研究性新药申请（Investigational New Drug, IND），正式获美国食品药品监督管理局（FDA）完全批准开展注册临床试验。 士泽生物开发的通用型iPSC衍生亚型神经前体细胞注射液（“XS-228注射液”）用于治疗渐冻症的新药注册临床试验申请（IND）已同步获得我国国家药品监督管理局（NMPA）的正式受理。 此前，2025年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了士泽生物医药（苏州）有限公司的通用型iPS衍生多巴胺能神经前体细胞注射液的研究性新药申请（ IND），用于治疗帕金森病（全球第二大神经退行性疾病）的注册临床试验，并且，美国FDA同步正式批准授予了士泽生物帕金森病新药特殊豁免权（Exemption），用于支持士泽生物开展通用细胞治疗帕金森病的注册临床试验。
    道远资本
    2025-02-24
    神经前体细胞 渐冻症 帕金森病
  • 创新药的＂百利天恒＂时刻：当中国的生科力量融入全球
    公司动态
    创新药的＂百利天恒＂时刻：当中国的生科力量融入全球
    就在DeepSeek席卷整个AI界、搅动全球资本市场时，一些剧情相似的事情其实已经在中国生物科技领域里发生过。 早在2023年末，一家 “一级+IPO融资”总金额不过1.5亿美元 规模的公司，在刚上市不到一年时间里，以不到5亿人民币的资金，打造出一款首付8亿美元、总金额高达84亿美元的授权合作产品。 这种“低成本、超高产出”案例在全球范围内都是罕有的，而主导方是来自于中国一家内陆的制药公司，百利天恒。
    深蓝观
    2025-02-24
    创新药
  • 前沿技术 | SCARP：AI 赋能新冠住院患者病情恶化动态风险预测工具开发
    前沿研究
    前沿技术 | SCARP：AI 赋能新冠住院患者病情恶化动态风险预测工具开发
    标题： Development of Severe COVlD-19 Adaptive Risk Predictor (SCARP), a Calculator to Predict Severe Disease or Death in Hospitalized Patients With COVlD-19。 为此，约翰霍普金斯大学研究团队开发了 SCARP（Severe COVID-19 Adaptive Risk Predictor） ，一种整合动态临床数据的风险预测工具，可实时评估患者未来1天及7天内进展为重症或死亡的风险，为临床决策提供精准支持。 研究中使用了约翰·霍普金斯冠状病毒精准医学分析平台（JH-CROWN）数据库，该数据库直接从临床电子健康记录中提取数据，包括患者的人口统计学特征、入院来源、行为风险因素、合并症、体重指数等基线数据，以及生命体征、实验室检查结果和炎症标志物等动态数据。
    AliveX 焕一生物
    2025-02-24
    霍普金斯 TS scar
  • Kineticos 推出 Kinvard Bio 以推进下一代抗生素对抗抗菌素耐药性
    交易并购
    Kineticos 推出 Kinvard Bio 以推进下一代抗生素对抗抗菌素耐药性
    Kinvard Bio，一家专注于抗感染生物技术的新公司，在2025年2月24日宣布成立。该公司基于从哈佛大学化学与化学生物学系Myers实验室独家许可的突破性研究，并得到Kineticos AMR加速器基金I（KAMRA I）的支持。Kinvard Bio致力于开发新型抗生素，以应对日益严重的抗菌素耐药性问题。其研究团队在Harvard的Myers实验室领导下，开发了Oxepanoprolinamides（OPPs）这一类新型抗生素，在临床前研究中显示出对多种细菌病原体的有效性。Kinvard Bio由Dr. Lloyd Payne领导，他拥有丰富的药物发现和开发经验，曾担任ArrePath的CEO。公司还得到了Dr. Kelvin Wu和Dr. Ben Tresco的支持，他们曾是Myers实验室的研究人员。Kinvard Bio的愿景是通过其平台化学开发新型抗生素，以治疗诸如复杂尿路感染、细菌性肺炎和非结核分枝杆菌肺病等难以治疗的耐药性感染。
    PRNewswire
    2025-02-24
    Administration for S Biomedical Advanced Combating Antibiotic Department of Health Federal Ministry of Harvard University Harvard University O US Department of Hea
  • 艾美疫苗：mRNA带状疱疹疫苗，已在美国申报临床试验
    临床研究
    艾美疫苗：mRNA带状疱疹疫苗，已在美国申报临床试验
    2月23日，港股上市的艾美疫苗发布公告：公司已经向美国食品和药品监督管理局(FDA)申报了mRNA带状疱疹疫苗的临床试验。 临床前动物试验显示，该疫苗的特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度及膜抗原荧光抗体(FAMA)滴度均显著高于国际市售的重组亚单位对照疫苗。 目前国际上尚无mRNA带状疱疹疫苗获批上市，带状疱疹疫苗在目标人群中的接种率仅为0.1%左右，市场潜力巨大。
    药时空
    2025-02-24
    带状疱疹疫苗
  • 瑞德林生物获超5亿元C轮融资，AI技术赋能合成生物产品开发
    医药投融资
    瑞德林生物获超5亿元C轮融资，AI技术赋能合成生物产品开发
    深圳瑞德林生物技术有限公司完成超5亿元C轮融资，投资方包括松禾资本、基石资本等政府或产业基金的管理主体，募集资金将用于产能建设和新品研发。瑞德林生物成立于2017年，专注于合成生物技术，致力于打造绿色生物智造平台，研发生产功能性健康原料，旗下产品覆盖大健康、新消费、绿色农业等领域，已有超20款产品商业化，10余款产品待量产。
    投资界
    2025-02-24
    基石资本 松禾资本 深圳瑞德林生物技术有限公司
  • Cell Metab | 代谢重编程增强T细胞疗法的抗肿瘤能力
    前沿研究
    Cell Metab | 代谢重编程增强T细胞疗法的抗肿瘤能力
    近些年免疫疗法的开发和应用在治疗癌症方面取得了不俗的成绩，免疫疗法通过激活宿主自身的免疫系统来对抗癌症，主要有 免疫检查点阻断疗法 和 过继性细胞疗法 （Adoptive cell therapies, ACTs ） 。 ACTs则是先进行体外改造和扩增患者自身的免疫细胞，再将其输入到患者体内以攻击肿瘤细胞的治疗方法。 常见的ACTs主要有CAR-T、TCR和TIL疗法。
    BioArtMED
    2025-02-24
    TS 癌症 细胞疗法
  • Mol Ther丨设计并构建双靶点嵌合受体-D-STAR
    前沿研究
    Mol Ther丨设计并构建双靶点嵌合受体-D-STAR
    近年来，恶性肿瘤的发病率持续上升，其中淋巴瘤是我国最常见的恶性肿瘤之一，大约85%-90%的恶性淋巴瘤起源于B细胞 【1】 。 嵌合抗原受体CAR （Chimeric Antigen Receptor） T细胞疗法为肿瘤患者带来了新的希望 【2】 ，尽管CAR-T 细胞在治疗恶性B 细胞淋巴瘤中展现出显著的疗效，但治疗后复发仍然是一个严峻的挑战 【3】 。 复发的主要原因之一是肿瘤细胞通过抗原丢失或突变，导致CAR-T细胞无法有效识别和清除肿瘤细胞 【4 】 。
    BioArtMED
    2025-02-24
    双靶点
  • Nat Commun丨张兴/常云杰团队揭示哺乳动物丙酮酸脱氢酶复合物原位动态结构和催化调控机制
    前沿研究
    Nat Commun丨张兴/常云杰团队揭示哺乳动物丙酮酸脱氢酶复合物原位动态结构和催化调控机制
    丙酮酸脱氢酶复合物 （Pyruvate Dehydrogenase Complex, PDHc） 是细胞氧化代谢和能量代谢中的关键多酶复合体。 它催化丙酮酸脱羧生成乙酰辅酶A （Acetyl-CoA） ，进一步进入三羧酸循环 （TCA） ，同时连接脂肪酸和类固醇的生物合成。 PDHc反应产物NADH和乙酰辅酶A在电子传递链、氧化还原平衡、脂质和神经递质合成、ATP生成以及蛋白质和组蛋白乙酰化等多个关键生理过程中发挥着重要作用。
    BioArtMED
    2025-02-24
    Nat Commun Na
  • Adv Sci丨崔树森团队揭示异常外周生酮导致糖尿病神经病变的新机制
    前沿研究
    Adv Sci丨崔树森团队揭示异常外周生酮导致糖尿病神经病变的新机制
    糖尿病已成为全球累及人口最多的慢性疾病 【1】 。 其中，糖尿病周围神经病变 （Diabetic peripheral neuropathy，DPN） 是糖尿病最常见的并发症之一，发病率达50%，是造成糖尿病患者致残性神经病理性疼痛和下肢截肢的首要因素，给患者、家庭和社会都带来了严重的负担 【2, 3】 。 最后，研究团队利用外周CB 1 R拮抗剂JD5037进行药理学干预，发现JD5037可以阻断雪旺细胞的异常生酮，从而有效改善DPN。
    BioArtMED
    2025-02-24
    糖尿病周围神经病变 外周生酮
  • eBioMedicine丨项鹏/刘启发团队通过解析疾病特异性B细胞亚群研发慢性移植物抗宿主病动态监测系统
    前沿研究
    eBioMedicine丨项鹏/刘启发团队通过解析疾病特异性B细胞亚群研发慢性移植物抗宿主病动态监测系统
    异基因造血干细胞移植 （allogeneic hematopoietic stem cell transplantation, allo-HSCT） 后，慢性移植物抗宿主病 （chronic graft-versus-host disease, cGVHD） 作为其主要并发症之一，呈现出较高的发病率和致死率，严重威胁患者预后。 为了解决这一临床难题，发现能够及时准确反映cGVHD进程的特异性标志物显得尤为关键。 已有研究发现B淋巴细胞亚群的异常变化与GVHD进展密切相关。
    BioArtMED
    2025-02-24
    移植物抗宿主病 刘启发 慢性移植物
  • 知易生物——科技与产业的双向奔赴
    公司动态
    知易生物——科技与产业的双向奔赴
    近日，南方日报推出《新质引领产业“粤”升——广东民营企业建设现代化产业体系特别报道》，作为科技与产业“双向奔赴”推动成果转化的创新生物医药民企典型，介绍了知易生物在活菌药物成果转化、新药研发和产业化方面取得的突出成绩。 戳下方“ 阅读原文 ”， 获取 报道内容
    知易生物
    2025-02-24
  • FDA首次批准！用于治疗罕见的脂质贮积病，同时获得优先审评、快速通道和孤儿药资格
    审批动态
    FDA首次批准！用于治疗罕见的脂质贮积病，同时获得优先审评、快速通道和孤儿药资格
    CTX 是一种遗传代谢疾病，由 CYP27A1 基因突变引发，该突变导致酶缺乏，而这种酶对身体分解脂肪的能力至关重要。 由于肝脏中胆汁酸产生减少，CTX 患者无法像正常人一样分解胆固醇，致使非典型胆固醇代谢物（胆固醇分解产生的物质）在身体各个部位，如大脑、肝脏、皮肤和肌腱沉积，进而损害这些器官和组织。 受肝脏中胆汁酸 CDCA 产生减少的影响，CTX 患者还会经历胆汁醇的积累，这发生在胆甾烷醇在大脑、肝脏、皮肤和肌腱的毒性积累之前，这些沉积物会严重损害这些器官和相关组织，并导致不可逆的神经功能障碍。
    Being科学
    2025-02-24
    胆汁酸 脂质贮积病 FDA
  • 美国GLP-1复合减肥药乱相！非法进口、纯度剂量不达标、产品描述不当，威胁民众安全
    招标采购
    美国GLP-1复合减肥药乱相！非法进口、纯度剂量不达标、产品描述不当，威胁民众安全
    近年来，美国 GLP-1 类减肥药市场呈现爆发式增长，与此同时，大量问题也随之而来。 FDA多次警告， 复合 GLP-1 产品 未经 FDA 批准，缺乏安全和有效性保障，在有批准药物可用时不应使用。 诺和诺德和礼来为阻止复合 GLP-1 进入市场，分别对健康诊所和药房发起法律攻势。
    Being科学
    2025-02-24
    减肥
  • 基因编辑疗法先行者蓝鸟生物，将被收购，转为私人控股公司
    交易并购
    基因编辑疗法先行者蓝鸟生物，将被收购，转为私人控股公司
    凯雷和 SK 资本合伙人提议的此次收购，可能使蓝鸟生物的股东每股获得 3 美元，外加潜在的或有价值权（CVR）收益，同时为蓝鸟生物提供主要资金，以扩大其基因疗法的商业推广范围。 这笔交易中，蓝鸟生物的股东将每股获得 3 美元现金。 此时的蓝鸟生物几乎濒临资金枯竭，该交易对公司的估值约为 3000 万美元。
    Being科学
    2025-02-24
    SK 蓝鸟生物 基因编辑疗法
  • 重磅丨长风药业过敏性鼻炎领域新产品布地奈德鼻喷雾剂获得临床默示许可
    审批动态
    重磅丨长风药业过敏性鼻炎领域新产品布地奈德鼻喷雾剂获得临床默示许可
    近日，长风药业自主研制的新产品布地奈德鼻喷雾剂（2个规格：32μg/喷，120喷/瓶；64μg/喷，120喷/瓶）获得国家药品监督管理局（NMPA）的临床默示许可，该产品用于治疗季节性和常年性过敏性鼻炎，常年性非过敏性鼻炎；预防鼻息肉切除后鼻息肉的再生，对症治疗鼻息肉。 关爱你我身边的过敏性鼻炎患者。 根据世界变态反应组织（WAO）白皮书报告，全世界有30%-40%的人口被过敏问题所困扰，其中季节性过敏性鼻炎患病率约为30%，部分地区甚至更高 。
    长风药业
    2025-02-24
    布地奈德鼻喷雾剂 鼻息肉 过敏性鼻
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