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  • 药物递送平台开发商SpyGlass Pharma获得7500万美元D轮融资
    医药投融资
    药物递送平台开发商SpyGlass Pharma获得7500万美元D轮融资
    2025年6月2日，药物递送平台开发商SpyGlass Pharma获得7500万美元D轮融资，由Sands Capital领投，Gilde Healthcare和现有投资者New Enterprise Associates、RA Capital、Vensana Capital、Samsara BioCapital和Vertex Ventures HC参投。这笔资金将通过公布定于今年晚些时候开始的两项注册性III期试验来支持SpyGlass Pharma尖端药物递送平台的发展。
    VC News Daily
    2025-06-02
    Sands Capital New Enterprise Assoc RA Capital Vensana Capital Samsara BioCapital Vertex Ventures HC Gilde Healthcare Spyglass Pharma Inc
  • 在 III 期 Oasis-4 研究中，Elinzanetant 显著降低与乳腺癌内分泌治疗相关的中度至重度血管舒缩症状的频率
    研发注册政策
    在 III 期 Oasis-4 研究中，Elinzanetant 显著降低与乳腺癌内分泌治疗相关的中度至重度血管舒缩症状的频率
    OASIS-4三期临床试验结果显示，实验药物伊拉扎奈坦在治疗或预防激素受体阳性乳腺癌的女性中，与安慰剂相比，显著降低了从基线到第4周和第12周的血管运动症状（VMS，即潮热）的频率。关键次要终点显示，与安慰剂相比，从基线到第12周，睡眠障碍和更年期相关的生活质量显著改善。次要终点还显示，在第1周和第4周、第12周与安慰剂相比，VMS频率降低，VMS严重程度改善。这些数据将在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上展示，并已同时发表在《新英格兰医学杂志》上。伊拉扎奈坦是首个针对中度至重度VMS的神经激肽双重靶向疗法，正在全球范围内进行晚期临床试验。
    Biospace
    2025-06-02
    乳腺癌 潮红 激素受体阳性乳腺癌 Elinzanetant 软胶囊
  • 2025 ASCO 呈报：信达生物宣布 IBI354（新型抗 HER2 ADC）在晚期卵巢癌、乳腺癌和其他实体瘤的 1/2 期临床研究中的最新数据
    研发注册政策
    2025 ASCO 呈报：信达生物宣布 IBI354（新型抗 HER2 ADC）在晚期卵巢癌、乳腺癌和其他实体瘤的 1/2 期临床研究中的最新数据
    Innovent Biologics在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上更新了其创新药物IBI354（HER2单抗-喜树碱衍生物偶联物）在晚期实体瘤中的临床数据。IBI354在多种实体瘤中展现出良好的抗肿瘤疗效和安全性，有望为卵巢癌和乳腺癌等肿瘤类型提供新一代“高活性低毒性”的ADC疗法。这些数据来自一项旨在评估IBI354在晚期实体瘤患者中安全性和初步疗效的1/2期临床试验，结果显示IBI354在多种肿瘤类型中表现出优异的安全性特征和疗效信号。Innovent计划继续投资下一代ADC分子，以满足未满足的临床需求，为患者提供更有效、更安全的治疗方案。
    Biospace
    2025-06-02
    HER2 乳腺癌 晚期实体瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 卵巢癌
  • 新数据显示 NeXT Personal® 识别出接受新辅助治疗且复发风险高的乳腺癌患者
    交易并购
    新数据显示 NeXT Personal® 识别出接受新辅助治疗且复发风险高的乳腺癌患者
    Personalis公司宣布，其NeXT Personal ctDNA血液检测在监测和预测三阴性乳腺癌（TNBC）新辅助治疗（NAT）反应方面具有显著能力。该测试在PREDICT DNA和SCANDARE研究中表现出色，有助于患者更好地了解复发风险，并可能帮助决定是否需要额外治疗。PREDICT DNA研究评估了ctDNA在早期HER2阳性乳腺癌患者中的预测价值，发现ctDNA清除的患者预后良好。另一项研究则揭示了ctDNA检测在早期TNBC患者预后评估中的临床需求。Personalis致力于通过其高度敏感的测试推动癌症的主动管理，并希望这些数据能够为寻求NAT监测的报销提供依据。
    Biospace
    2025-06-02
    HER2 乳腺癌
  • SELLAS 在 2025 年 ASCO 年会上展示 SLS009 在 ASXL1 突变结直肠癌中的临床前疗效
    研发注册政策
    SELLAS 在 2025 年 ASCO 年会上展示 SLS009 在 ASXL1 突变结直肠癌中的临床前疗效
    美国每年有22,500例具有高微卫星不稳定性(MSI)的结直肠癌新病例，其中55%为ASXL1突变型。生物制药公司SELLAS Life Sciences Group在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上宣布，其研发的CDK9抑制剂SLS009（tambiciclib）在ASXL1突变型结直肠癌细胞系中表现出显著的抗增殖活性。SLS009在50%的ASXL1突变细胞系中显示出IC50值小于100 nM，而在野生型细胞系中则为0%。在携带ASXL1移码突变的细胞系中，75%对SLS009有反应。这些发现为SLS009作为ASXL1突变癌症的潜在治疗提供了强有力的依据，并可能成为响应SLS009抑制的潜在生物标志物，以进一步优化患者选择并改善治疗效果。
    Biospace
    2025-06-02
    大肠癌 CDK9 ASXL1
  • Theravance Biopharma， Inc. 以 2.25 亿美元的价格将 Trelegy Ellipta 的剩余特许权使用费权益出售给 GSK
    交易并购
    Theravance Biopharma， Inc. 以 2.25 亿美元的价格将 Trelegy Ellipta 的剩余特许权使用费权益出售给 GSK
    Theravance Biopharma公司将其在Trelegy Ellipta产品中剩余的版税权益以2.25亿美元的价格出售给GSK。这笔交易包括一次性现金支付，同时Theravance Biopharma保留从Royalty Pharma处获得2025年和2026年Trelegy Ellipta净销售额相关里程碑的权益，总额最高可达1.5亿美元。这是公司战略审查委员会为最大化股东价值而采取的第一步措施，董事会承诺将超额资本回报给股东。
    美通社
    2025-06-02
    GSK PLC Royalty Pharma PLC Theravance Biopharma Inc
  • SERENA-6 III 期试验证明 Guardant360 CDx 检测在检测内分泌耐药的出现并在晚期乳腺癌放射学疾病进展之前告知转换治疗具有临床价值
    研发注册政策
    SERENA-6 III 期试验证明 Guardant360 CDx 检测在检测内分泌耐药的出现并在晚期乳腺癌放射学疾病进展之前告知转换治疗具有临床价值
    SERENA-6三期临床试验结果显示，Guardant360 CDx检测在乳腺癌治疗中具有临床价值，能够检测内分泌耐药性的出现，并在影像学疾病进展之前指导治疗方案的转换。这项由阿斯利康赞助的研究结果在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上发表，并发表在《新英格兰医学杂志》上。SERENA-6是首个全球性、双盲、注册性三期临床试验，采用ctDNA引导的方法来检测内分泌耐药性的出现，并在影像学疾病进展之前指导治疗方案的转换。该研究使用Guardant360液体活检测试在常规肿瘤扫描时进行ctDNA监测，以识别内分泌耐药性和ESR1突变的早期迹象。Guardant360 CDx测试有助于在癌症出现耐药性迹象时及时切换治疗方案，从而改善晚期乳腺癌患者的预后。Guardant360 CDx是首个获得FDA批准的用于完全基因组检测的血液检测，也是首个获得FDA批准的用于晚期乳腺癌患者ESR1突变靶向治疗的伴随诊断。
    Businesswire
    2025-06-02
    乳腺癌 AstraZeneca PLC ESR1
  • Xilio Therapeutics 宣布拟议公开募股
    医药投融资
    Xilio Therapeutics 宣布拟议公开募股
    Xilio Therapeutics成功完成约5000万美元的公开募股，包括预先融资认股权证和普通股认股权证。若所有B系列和C系列认股权证均以每股0.75美元的价格行使，Xilio将获得额外1亿美元，总收益可达1.5亿美元。融资由Coastlands Capital和Frazier Life Sciences共同领导，并包括Gilead Sciences, Inc.、Logos Capital、Samsara BioCapital等新投资者和现有投资者的参与。Xilio计划将所得净收益用于推进其产品候选人的开发、营运资金需求和其他一般企业用途。
    Biospace
    2025-06-02
    Gilead Sciences Inc Xilio Therapeutics
  • Erasca 宣布潜在的同类首创和同类最佳 Pan-KRAS 抑制剂 ERAS-4001 获得 IND 批准
    研发注册政策
    Erasca 宣布潜在的同类首创和同类最佳 Pan-KRAS 抑制剂 ERAS-4001 获得 IND 批准
    Erasca公司宣布，其两款针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的药物ERAS-4001和ERAS-0015均获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，预计2026年将公布初步的1期临床试验数据。ERAS-4001是一款潜在的同类最佳泛-KRAS抑制剂，用于治疗KRAS突变型（KRASm）实体瘤患者，而ERAS-0015则是一款潜在的同类最佳泛-RAS分子胶，正在AURORAS-1 1期临床试验中评估其对RAS突变型实体瘤患者的治疗效果。Erasca公司致力于发现、开发和商业化针对RAS/MAPK通路驱动的癌症的疗法，以解决全球每年约220万KRASm肿瘤患者的未满足需求。
    Biospace
    2025-06-02
    KRAS Ras Erasca Inc JYP-0015片
  • Reviva 宣布获得 1 年 3 期 RECOVER 开放标签扩展研究的阳性完整数据集，该研究评估布赖洛沙嗪在精神分裂症中的疗效
    研发注册政策
    Reviva 宣布获得 1 年 3 期 RECOVER 开放标签扩展研究的阳性完整数据集，该研究评估布赖洛沙嗪在精神分裂症中的疗效
    Reviva制药公司宣布，其新型抗精神病药物Brilaroxazine在为期一年的Phase 3 RECOVER开放标签扩展（OLE）研究中表现出显著的疗效和良好的耐受性。该研究评估了Brilaroxazine在治疗精神分裂症患者的长期安全性、耐受性和疗效。结果显示，Brilaroxazine在一年内保持了广泛的疗效，且不良反应发生率低，停药率为35%。Brilaroxazine是一种新型血清素多巴胺信号调节剂，对精神分裂症等疾病的相关通路具有多方面的直接和间接作用。此外，Brilaroxazine改善了多项神经炎症标志物，有助于提高疗效并减轻副作用。Reviva计划将Brilaroxazine推向全球市场，以满足未满足的医疗需求。
    Biospace
    2025-06-02
    精神分裂症 brilaroxazine Reviva Pharmaceuticals Inc
  • 长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy收购Mercury Pharmacy
    医药投融资
    长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy收购Mercury Pharmacy
    2025年6月2日，长期护理药房服务提供商Guardian Pharmacy Services, Inc.宣布通过收购Mercury Pharmacy Services进入太平洋西北市场。该公司在一份新闻稿中表示，此举加强了Guardian的全国影响力，并解决了华盛顿州对LTC支持日益增长的需求。这笔交易是Guardian最近规模较大的单一药房收购之一，其财务条款未披露。
    benzinga
    2025-06-02
    Guardian Pharmacy Se Mercury Pharmacy Ser
  • 在 DESTINY-Breast09 III 期试验中，ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗相比，与 THP 相比，疾病进展或死亡风险降低了 44
    研发注册政策
    在 DESTINY-Breast09 III 期试验中，ENHERTU® （fam-trastuzumab deruxtecan-nxki） 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗相比，与 THP 相比，疾病进展或死亡风险降低了 44
    DESTINY-Breast09三期临床试验结果显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌的一线治疗方案，与THP（紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。该研究将在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。分析显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了44%，中位PFS为40.7个月，而THP组为26.9个月。此外，ENHERTU联合帕妥珠单抗的客观缓解率（ORR）为85.1%，高于THP组的78.6%。研究结果表明，ENHERTU联合帕妥珠单抗有望成为HER2阳性转移性乳腺癌的新一线标准治疗方案。
    Biospace
    2025-06-02
    HER2 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
  • Moderna 获得美国 FDA 对 COVID-19 疫苗 mNEXSPIKE 的批准
    研发注册政策
    Moderna 获得美国 FDA 对 COVID-19 疫苗 mNEXSPIKE 的批准
    Moderna公司宣布其mNEXSPIKE疫苗获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为Moderna的第三个FDA批准的产品。该疫苗针对所有65岁及以上成人以及12至64岁至少有一个或多个风险因素的个体。mNEXSPIKE的批准基于一项随机、观察者盲、活性对照的3期临床试验，结果显示其在12岁及以上人群中的疫苗效力比Moderna原始的COVID-19疫苗mRNA-1273（Spikevax）高出9.3%。mNEXSPIKE预计将在2025-2026年呼吸道病毒季节在美国对符合条件的群体可用。
    Biospace
    2025-06-02
    COVID-19 Moderna Inc
  • Radiopharm Theranostics 报告临床前 Lu177-B7H3-mAb 数据显示良好的生物分布和高肿瘤摄取
    研发注册政策
    Radiopharm Theranostics 报告临床前 Lu177-B7H3-mAb 数据显示良好的生物分布和高肿瘤摄取
    任务文本翻译及总结： 标题：Radiopharm Theranostics公布Lu177-B7H3-mAb的预临床数据，显示良好的生物分布和肿瘤摄取率高，支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究 内容总结： - Radiopharm Theranostics公司公布其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床数据，显示该药物具有良好的生物分布和肿瘤摄取率。 - 该数据支持将RV01项目推进到首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。 - 预临床数据还表明，与传统的单克隆抗体相比，RV01的Fc区域修改使其半衰期更短，这可能有助于减少副作用。 - RV01是针对B7-H3蛋白的放射药物疗法，该蛋白在肿瘤中高度表达，而在健康组织中则不表达。 - 公司计划在2025年中提交新药申请，并预计在2025年第四季度开始进行1期临床试验。 翻译： Radiopharm Theranostics公司今日宣布，其Lu177-B7H3单克隆抗体RV01的预临床研究数据表明，该药物具有优良的生物分布和肿瘤摄取率。这些数据支持公司将RV01项目推进至首个人类治疗篮子研究，用于治疗实体瘤癌症。此外，数据还显示，与传统的单
    World News
    2025-06-02
    CD276
  • 在 DESTINY-Breast09 3 期试验中，ENHERTU® 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与 THP 相比，疾病进展或死亡风险降低了 44%
    研发注册政策
    在 DESTINY-Breast09 3 期试验中，ENHERTU® 联合帕妥珠单抗作为 HER2 阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗，与 THP 相比，疾病进展或死亡风险降低了 44%
    DESTINY-Breast09三期临床试验结果显示，ENHERTU（曲妥珠单抗衍生物）联合帕妥珠单抗作为HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗方案，与紫杉类、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗（THP）相比，显著提高了无进展生存期（PFS）。ENHERTU是一种由大塚制药和阿斯利康共同开发的新型抗体偶联药物（ADC），在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布。结果显示，ENHERTU联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了44%，中位PFS为40.7个月，而THP组为26.9个月。此外，ENHERTU联合帕妥珠单抗的客观缓解率（ORR）为85.1%，而THP组为78.6%。总体而言，ENHERTU联合帕妥珠单抗在安全性方面与已知各单药治疗的安全谱一致，未发现新的安全担忧。
    Biospace
    2025-06-02
    HER2 AstraZeneca PLC 曲妥珠单抗 帕妥珠单抗
  • atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 将合并打造迷幻心理健康疗法的全球领导者
    交易并购
    atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 将合并打造迷幻心理健康疗法的全球领导者
    标题：atai Life Sciences 与 Beckley Psytech 合并，打造全球领先的迷幻心理健康疗法领导者 摘要： atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 宣布达成最终协议，计划通过全股交易合并，打造一家在快速起效和易于使用的迷幻心理健康疗法领域的市场领先公司。新公司将命名为 atai Beckley，并拥有联合领导团队和董事会，利用两家公司在迷幻、药物开发和中枢神经系统（CNS）方面的深厚专业知识。BPL-003（美芬妥宁苯甲酸盐）的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大的美芬妥宁（5-MeO-DMT）对照试验，也是首个在美国进行的此类对照试验。交易预计将于 2025 年下半年完成。 详细内容： - atai Life Sciences 和 Beckley Psytech 计划通过全股交易合并，旨在成为心理健康领域的全球领导者。 - 新公司将拥有一个包含独特快速起效迷幻化合物在内的全面管线，这些化合物具有便捷的给药途径和短的医院停留时间。 - BPL-003 的 2b 期临床试验数据预计将于 2025 年中旬公布，这是目前最大
    Stock Titan
    2025-06-02
    ATAI Life Sciences AG
  • Celularity 宣布发表《利用三层羊膜技术推进眼表重建》
    研发注册政策
    Celularity 宣布发表《利用三层羊膜技术推进眼表重建》
    Celularity公司宣布，其研究成果已发表在《再生工程与转化医学》期刊上，该研究展示了其专有的三明治层脱细胞、脱水的羊膜技术（DDHAM-3L）在治疗角结膜干细胞缺乏症（LSCD）和其他眼部表面疾病方面的潜力。这项研究由北卡罗来纳州立大学的Dr. Jessica M. Gluck团队进行，结果表明DDHAM-3L能够支持诱导多能干细胞（iPSC）来源的角结膜干细胞（LSCs）的粘附、增殖和干性。Celularity公司致力于将这项技术应用于广泛的临床应用，以改善患者的生活质量。
    MarketScreener
    2025-06-02
    Celularity Inc
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