该关键注册性临床试验设计方案如下,入组标准为既往经过至少两线治疗包括化疗及PD-(L)1抗体治疗,计划入组172例晚期鼻咽癌患者,按1:1随机分组接受MRG003或化疗治疗,MRG003的治疗方案为2.3mg/kg,每三周一次。 该关键注册性临床实际入组173例晚期鼻咽癌患者,86例接受MRG003治疗,87例接受化疗治疗。 患者既往接受治疗线数的中位数为三线,其中接受过三线及以上治疗的患者比例达到73.4%,此前IIa期临床入组患者既往接受治疗线数的中位数则为二线。
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