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  • 国产渐冻症药品获“孤儿药”认定！
    审批动态
    国产渐冻症药品获“孤儿药”认定！
    公司于2024年11月向FDA 提交关于甲钴胺用于治疗肌萎缩侧索硬化孤儿药资格认定的相关申请，申请号RU-2024-10575，获得FDA回函确认:“根据《联邦食品、药品和化妆品法》(21U.S.C.360bb)第526条， 贵司提交的甲钴胺治疗肌萎缩性侧索硬化症的孤儿药认定申请获得批准。”。 “孤儿药”又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为“孤儿药”。 肌萎缩侧索硬化症（ALS)，也称渐冻症，是一种因运动神经元受损而引起的神经系统疾病，常见症状包括肌肉无力、肌肉 萎缩、肌束颤动、肌肉痉挛抽搐、运动功能丧失、言语及吞咽困难、呼吸功能障碍、情绪及认知改变等。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-22
    肌萎缩侧索硬化症 渐冻症 孤儿药
  • 全国中成药集采复活拟中选结果发布
    招标采购
    全国中成药集采复活拟中选结果发布
    涉及的中成药 主要包括清开灵注射液、丹参片、双黄连注射液、注射用炎琥宁、地榆升白胶囊、灯盏花素片与参芪降糖胶囊7种中成药。 比如在此次全国中成药采购联盟集中采购中，可能部分企业最初报价等未达到中选标准，但在后续的复活机制审核中，符合了复活条件，从而有了拟中选的资格。 根据《全国中成药采购联盟集中采购文件（ZCYLM-2024-1)》和《全国中成药采购联盟集中采购文件（首批扩围接续）（ZCYLM-2024-2）》规定，现将复活拟中选结果以及中选企业供应清单内非报价代表品拟中选结果对外公示，详见附件。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-22
    集采
  • 【湖北】2024年药品年报/生产领域“清源”自查整改通知发布
    研发注册政策
    【湖北】2024年药品年报/生产领域“清源”自查整改通知发布
    省内药品上市许可持有人，中药饮片、原料药生产企业，省局相关处室，各分局，各直属单位：。 （一）2024年药品年度报告。 药品年度报告内容分为公共部分和产品部分。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-22
    清源
  • 豪掷11亿！一场“诺奖级”药物与市场博弈的豪赌
    公司动态
    豪掷11亿！一场“诺奖级”药物与市场博弈的豪赌
    2月20日，全球制药巨头 阿斯利 康宣布以 约1.6亿美元 收购珐博进中国业务，全权获得抗贫血药物 罗沙司他 在中国的所有商业化权益。 交易预计于2025年中期完成，目前正等待中国监管部门批准。 交割后，阿斯利康全面接管罗沙司他在中国的销售与开发，珐博进保留美国及其他未授权市场的权益。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-22
    巨头 贫血 药物
  • 从几近失明，到视力4.1！《柳叶刀》：基因治疗再获突破，有望挽救致盲眼病
    前沿研究
    从几近失明，到视力4.1！《柳叶刀》：基因治疗再获突破，有望挽救致盲眼病
    英国伦敦大学学院眼科研究所的Michel Michaelides教授表示：“ 针对最具破坏性的儿童致盲性疾病之一，我们首次找到了一种有效疗法，且有望在疾病早期就开始干预，这些孩子治疗后的视力改变令人印象深刻，这也显示出基因治疗正在深刻改变人们的生活 ”。 既往也有学者在少部分4岁以下儿童中发现视网膜中央凹仍有感光细胞存活。 这些发现提示 对于 AIPL1 基因突变会引起视网膜营养不良，基因补充疗法或能够在疾病早期给部分患儿带来潜在获益 。
    医学新视点
    2025-02-22
    AIPL1 伦敦大学学院 失明
  • IVD龙头公司，遭重要股东减持3%
    医药投融资
    IVD龙头公司，遭重要股东减持3%
    2月21日晚间，安图生物发布公告称，公司股东Z&F INTERNATIONAL TRADING LIMITED（以下简称“Z&F”）拟于公告披露之日起15个交易日后的3个月内，以竞价交易和大宗交易方式减持公司股份合计不超过1714.27万股，即不超过公司股份总数的3%。 根据公告，Z&F持有安图生物76,892,416股，占本公司总股本的13.46%，股份来源为公司首次公开发行股票并上市前已发行的股份和权益分派资本公积转增股本取得的股份。 安图生物表示，Z&F长期看好公司发展，本次减持系其自身资金需求。
    医药投资部落
    2025-02-22
    IVD
  • 眼科玻璃体内注射药物的临床应用研究进展
    临床研究
    眼科玻璃体内注射药物的临床应用研究进展
    眼科玻璃体内注射药物的临床应用研究进展。 通过对目前已获批的玻璃体内注射药物和超说明书用于玻璃体内注射的药物进行综述，为临床玻璃体内注射药物的使用提供参考。 玻璃体内注射；血管内皮生长因子；糖皮质激素；玻璃体内植入剂；眼科。
    凡默谷
    2025-02-22
    糖皮质激素 血管内皮生长因子
  • 这家企业运营实体变更，或为赴香港IPO铺路
    医药投融资
    这家企业运营实体变更，或为赴香港IPO铺路
    ZHANG TONG SHE。 公开信息显示，上海寻米科技有限公司，成立于2024年12月，由MICUN （HONGKONG）LIMITED100%持股，注册地位于上海闵行区，法定代表人为周登强。 根据2025年1月红餐指数百强榜，米村拌饭位列第67位。
    张通社
    2025-02-22
    IPO 企业
  • 美国新关税将如何影响生物制药行业
    招标采购
    美国新关税将如何影响生物制药行业
    尽管对加拿大和墨西哥征收的25%关税已暂停一个月，但中国商品仍被征收了10%的关税，随后中国对美国某些燃料产品的进口征收了15%的边境税。 如今，特朗普又宣布计划对所有药品和半导体芯片征收25%的关税。 关税对生物制药行业的冲击。
    同写意
    2025-02-22
    美国
  • 又一全球总部落地上海！
    公司动态
    又一全球总部落地上海！
    下一步，维旺光电拟在马桥拿地建设集研发、销售、生产于一体的全球总部，未来，双方将发挥各自优势，共同实现闵行新能源产业高质量发展，在新赛道上跑出新高度。 ZHANG TONG SHE。 维旺光电成立于2013年，是国内专业的太阳能光伏支架制造商，专注于提供全球先进的跟踪支架一体化解决方案。
    张通社
    2025-02-22
    全球总部
  • 第十一批集采，16个品种「备战」（附名单）
    招标采购
    第十一批集采，16个品种「备战」（附名单）
    口服液体剂已有9个品种纳入国采，16个品种备战第十一批集采。 暂未纳入国采且符合7家及以上的口服液体剂。 16个通用名药品2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过58亿元。
    赛柏蓝
    2025-02-22
    集采
  • 2025跨国药企调薪情况一览
    公司动态
    2025跨国药企调薪情况一览
    年终奖系数前三分别是： 礼来（2.25），辉瑞（1.95），GSK（1.4） 。 2025年的年终奖系数和涨薪比例有点成反比。 下图为2024年跨国药企调薪比例及奖金系数，涨薪比例平均在5%-6%。
    赛柏蓝
    2025-02-22
    跨国药企
  • 连亏五年，这家药企或将退市
    公司动态
    连亏五年，这家药企或将退市
    2月18日，昆明龙津药业发布《关于公司股票可能被终止上市的风险提示公告》。 根据《股票上市规则》有关规定，龙津药业因2023年度经审计的净利润为负值且营业收入低于1亿元已被实施退市风险警示。 龙津药业2024年业绩预告。
    赛柏蓝
    2025-02-22
  • 瑞德林完成超5亿元C轮融资，松禾资本追加投资
    医药投融资
    瑞德林完成超5亿元C轮融资，松禾资本追加投资
    近日， 深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称“瑞德林”）宣布完成超5亿元C轮融资，由松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源共同投资。 C轮融资将重点用于产能建设和新品研发。 在当前消费疲软且资本市场相对谨慎的情况下，公司能逆势完成C轮融资，实属难得。
    松禾资本
    2025-02-22
    瑞德林 松禾资本
  • 最新！2024年全球畅销药TOP100
    审批动态
    最新！2024年全球畅销药TOP100
    2024年，销售额超过十亿美元的“重磅炸弹药物”数量再创新高，超过150个；年销售额超过百亿美元的“超级重磅炸弹药物”新增四员，达到11个。 默沙东的抗肿瘤药KEYTRUDA（K药）成功守擂“药王”宝座，销售额增长18%，达到295亿美元。 当然，药品市场竞争是残酷的，有新产品快速放量，也有老产品在竞争中逐渐落后。
    思齐俱乐部
    2025-02-22
    畅销药
  • 武田、GSK、雅培中国区高层人事调整
    人事变动
    武田、GSK、雅培中国区高层人事调整
    近期，跨国药企武田、葛兰素史克（GSK）、雅培接连公布中国区高层人事变动，涉及抗肿瘤、呼吸及核心诊断业务板块。 武田中国抗肿瘤事业部完成换帅。 GSK呼吸业务部任命全国业务负责人。
    思齐俱乐部
    2025-02-22
    GSK 雅培 肿瘤
  • 百洋携ZAP-X亮相“中国颅内转移瘤协作组”成立会，引领脑转移瘤放疗新标准
    公司动态
    百洋携ZAP-X亮相“中国颅内转移瘤协作组”成立会，引领脑转移瘤放疗新标准
    该设备系射波刀发明人约翰•艾德勒（John R. Adler）专为放射外科（SRS）优化而研发，凭借精准、高效、安全等显著的临床优势，ZAP-X正重新定义脑转移瘤精准放射治疗标准。 脑转移瘤诊治现状严峻。 脑转移瘤是成人中最常见的脑肿瘤类型，发病率是颅内原发良恶性肿瘤总和的10倍。
    百洋医药集团
    2025-02-22
    ZAP-X 脑转移瘤 百洋
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