NanoVibronix, Inc. Announces Acquisition of ENvue Medical Holdings, Corp.ELMSFORD, N.Y.--(BUSINESS WIRE)--NanoVibronix, Inc. (NASDAQ: NAOV) (the Company), a medical technology company specializing in non-invasive therapeutic devices, today announced the completion of the acquisition of ENvue Medical Holdings Corp. (ENvue) (the Acquisition), a privately-held, innovative leader in enteral feeding solutions. This strategic transaction will combine the strengths of both companies, creating a platform for growth

Anivive公司宣布完成了针对犬类淋巴瘤的LAVERDIA-CA1（verdinexor片剂）安全性和有效性的关键性现场研究。该研究在全国12个临床试验点进行，随机、安慰剂对照、双盲，共招募了150只狗，这些狗是从700多名申请者中选出的。研究于2024年12月12日结束，标志着患者治疗和数据收集的完成。Anivive计划在巴西、澳大利亚、英国和欧盟提交全面批准申请。2021年，Anivive已成功获得FDA对LAVERDIA-CA1治疗犬类淋巴瘤的临时批准。该药物有望成为犬类淋巴瘤的尖端口服治疗选择，为兽医肿瘤学患者提供一种非侵入性治疗方法。Anivive致力于开发新型治疗药物，改善面临癌症和其他严重疾病的伴侣动物的生活质量。

Bristol Myers Squibb公司的LAG-3抑制剂Opdualag在III期RELATIVITY-098研究中未能显著提高III至IV期黑色素瘤患者的无复发生存期，作为辅助治疗未能达到预期效果。BMS在周四宣布这一消息后，BMO资本市场分析师认为这一结果令人意外，尤其是考虑到BMS之前对Opdualag在该适应症中潜在益处的积极评论。BMO认为，这一失败可能“显著降低”Opdualag的长期收入前景。Leerink Partners的分析师也认为这是BMS的错失良机。Opdualag是一种PD-1抑制剂nivolumab和LAG-3抑制剂relatlimab的固定剂量组合，与单独使用nivolumab的疗法相比，在III至IV期黑色素瘤患者中进行了测试。研究的主要结果是复发无生存期，关键次要终点包括总生存期和无远处转移生存期。BMS在周四的新闻稿中没有提供具体数据，仅宣布Opdualag“未达到其主要终点”。安全发现与先前研究一致。BMS正在面临专利挑战，预计Eliquis和Opdivo的关键保护将在2028年到期。该公司一直在加强其后期管线以支撑收益，并实施了广泛的成本削减措施，包括2024年4

2025年2月14日，东诚药业宣布控股子公司烟台蓝纳成生物获得1.5亿元增资。投资方包括温州瑞力、上海遴珏、上海瀚宸铭和东诚药业，蓝纳成生物本轮投后估值约29.5亿元。烟台蓝纳成生物技术有限公司于2021年1月，由东诚药业集团携手国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授联合创立，是东诚药业的核药创新研发平台。

2025年2月14日，生成式AI解决方案提供商VoiceCare AI获得385万美元种子轮融资，由Caduceus Capital Partners领投、Bread and Butter Ventures参与。这笔资金将支持该公司的使命，即自动化医疗保健后台对话，解放行政人员并提高运营效率。

Nexus Pharmaceuticals, LLC宣布其Tacrolimus Injection 5 mg/mL注射剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，成为首个和唯一可用的此类注射剂。该产品对需要免疫抑制疗法的患者至关重要，可提高生活质量并降低器官排斥风险。Nexus首席执行官Usman Ahmed表示，他们自豪地提供了一种可靠有效的治疗方案，支持患者成功和整体医疗效率。此外，10包装的单剂量注射剂即将上市。Nexus是一家美国本土的保健公司，专注于创新工艺，制造易于使用、劳动强度低、实践流程简化的特殊和普通药物。该公司确保其高质量药物产品满足关键未满足的医疗需求，并在最需要的时候提供可靠的救命治疗选项。

Biocartis公司在ASTCT会议上展示了其新型Idylla™ CD19 CAR-T向量负荷检测原型，该研究显示在LBCL患者接受axi-cel治疗时，通过早期评估外周血中的CD19 CAR-T向量负荷，可以改善对临床结果和毒性管理的预测。研究纳入了100名接受axi-cel治疗的病人，结果显示Idylla™ CAR-T检测与ddPCR结果高度一致，验证了其可靠性。该研究认为，一旦获得批准，Idylla™有望在CAR-T治疗中实现毒性管理和治疗监测的革命，通过实时、易得的向量负荷测量，医生可以更好地预测毒性风险，个性化治疗方案，并提高患者预后。

Allogene Therapeutics公司宣布，其cema-cel（原名ALLO-501/A）在治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）的1期ALPHA和ALPHA2临床试验中取得了显著成果。该研究数据发表在《临床肿瘤学杂志》上，这是迄今为止LBCL患者接受同种异体CAR T产品治疗的最大数据集，并且随访时间超过两年。结果显示，cema-cel在治疗R/R LBCL患者中，整体缓解率（ORR）和完全缓解率（CR）分别为58%和42%，在关键研究方案下分别为67%和58%。达到CR的患者中位缓解持续时间（DOR）为23.1个月，中位总生存期（OS）未达到。安全性方面，cema-cel的安全性特征与已批准的自体CD19 CAR T疗法一致，未观察到移植物抗宿主病（GvHD）、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或高等级细胞因子释放综合征（CRS）。此外，cema-cel在低疾病负担患者中的疗效也得到了证实，ALPHA3试验正在评估cema-cel作为一线治疗后的巩固疗法，以预测和干预复发。

Aramis Biotechnologies与生物制品制造中心（BMC）宣布建立战略合作伙伴关系，共同推进Aramis的季节性流感疫苗候选产品的临床研究。根据协议，BMC将为Aramis疫苗候选产品的制剂和包装提供专业服务，以支持即将进行的1期和2期临床试验。此次合作标志着Aramis与BMC首次携手，结合尖端科学与制造卓越，共同推动临床研究成功。Aramis创始人兼首席执行官Frdric Ors表示，与BMC的合作符合Aramis利用合作伙伴最佳技能和能力的商业模式，彰显了加拿大疫苗生产生态系统的实力和多样性。BMC总裁兼首席执行官Isabelle Caron强调，与Aramis的合作符合BMC促进加拿大生物制药创新和提供尖端健康解决方案的使命，共同构建强大且具有韧性的本地生命科学生态系统。

PetVivo Holdings, Inc.与VetStem, Inc.达成独家许可和供应协议，将商业化VetStem的创新同种异体骨再生生物产品——PrecisePRP犬用和马用产品。PrecisePRP是一种首创的即用型富血小板血浆（PRP）产品，专为兽医使用设计，无需血液采集或离心，方便快捷。产品保证一致性和均匀性，每瓶含有4亿个血小板，浓度为每微升50万个血小板，并经过白细胞减少处理。所有狗和马捐赠者均按照FDA CVM指南254进行筛选，以降低安全风险。PetVivo将此产品与Spryng OsteoCushion技术结合，旨在成为兽医医疗设备和再生医学的领导者。VetStem的CEO Dr. Bob Harman表示，PetVivo的创新产品将有助于兽医治疗患者。PetVivo致力于将再生医学带给实践中的兽医，其产品Spryng OsteoCushion技术旨在管理关节相关疾病，如关节炎。

OS Therapies公司宣布已签订OST-HER2的商业生产协议，并正在准备提交给美国食品药品监督管理局（FDA）的加速或条件批准申请。该公司正在进行关于其Phase 2b临床试验数据的整理，该试验旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。OST-HER2是一种利用Listeria细菌免疫刺激效应针对HER2蛋白的免疫疗法，已获得美国FDA的罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格。OS Therapies公司还在推进下一代抗体药物偶联物（ADC）平台，名为可调ADC（tADC），该平台利用公司专有的硅链接技术，能够通过每个链接器输送多个有效载荷。

2025年2月14日，可吸收吻合口漏实时监测设备研发商Exero Medical完成1270万美元融资，由Longevity Venture Partners、Tech Council Ventures、Edge Medical Ventures和现有投资人投资。本次融资主要用于其核心产品xBar在美国关键试验，并在美国推出其“突破性设备”产品xBar。

Bristol Myers Squibb宣布，其针对完全切除的III-IV期黑色素瘤患者的辅助治疗药物Opdualag（尼伏单抗和relatlimab-rmbw）的Phase 3 RELATIVITY-098试验未达到其主要终点——无病生存期（RFS）。Opdualag的安全性特征与尼伏单抗和relatlimab的已知特征一致。BMS表示，尽管结果令人失望，但Opdualag在不可切除或转移性黑色素瘤的一线治疗中仍然是标准治疗方案，并继续探索其在各种肿瘤类型中的潜力，包括非小细胞肺癌。Opdivo（尼伏单抗）在辅助黑色素瘤治疗中仍然是成人及12岁以上儿童的标准治疗方案。此外，Opdivo Qvantig（尼伏单抗+透明质酸酶-nvhy）最近在美国获得批准，作为完全切除的III-IV期黑色素瘤成人患者的辅助治疗皮下给药选项。BMS感谢患者、家属和研究人员为这项重要临床试验做出的贡献。

加拿大卫生部门批准了诺华加拿大公司生产的Fabhalta®（iptacopan胶囊）作为首个口服单药疗法，用于治疗患有溶血性贫血的成人阵发性睡眠性血红蛋白尿（PNH）患者。该药物是首个Factor B抑制剂，能够有效控制血管内外红细胞破坏，改善血红蛋白水平，避免输血。这一批准基于APPLY-PNH和APPOINT-PNH临床试验的结果，显示出Fabhalta®在治疗PNH患者方面的安全性和有效性。Novartis Canada表示，这一新治疗选择为患者及其家人带来了新的希望。

Mesoblast Limited宣布其产品Ryoncil®（remestemcel-L）在2025年美国移植与细胞治疗联合会议上受到关注，该产品于2024年12月获得美国FDA批准，用于治疗2个月以上儿童的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD），成为美国首个获批准的间充质干细胞（MSC）疗法。Mesoblast在会议上设有信息中心，展示Ryoncil®的科学和临床研究结果，并举办了两场关于Ryoncil®治疗SR-aGvHD的专家讨论会。此外，杜克大学医学中心儿科和病理学教授、Marcus细胞治愈中心总监Joanne Kurtzberg博士将进行一项关于Ryoncil®治疗青少年和成人SR-aGvHD的壁报展示。Mesoblast致力于开发基于其remestemcel-L和rexlemestrocel-L技术的细胞疗法，针对多种炎症性疾病，包括成人SR-aGvHD和生物耐药性炎症性肠病。

欧洲委员会批准Galderma公司（SWX:GALD）的Nemluvio（Nemolizumab）用于治疗中重度特应性皮炎和结节性痒疹。Nemluvio是一种针对IL-31受体α的单克隆抗体，可抑制IL-31的信号传导，IL-31是一种神经免疫细胞因子，在特应性皮炎和结节性痒疹中驱动瘙痒，并参与炎症和皮肤屏障功能障碍。该药物已被批准用于皮下注射，用于治疗12岁及以上、适合系统性治疗的中重度特应性皮炎患者，以及适合系统性治疗的成人中重度结节性痒疹患者。这一批准基于III期ARCADIA和OLYMPIA临床试验的结果，这些试验表明Nemluvio在改善瘙痒、皮肤病变和睡眠障碍方面具有显著效果。Nemluvio的安全性和耐受性在所有试验中均良好，其安全性概况与早期数据一致。

欧洲委员会批准了Galderma公司（SWX:GALD）的Nemluvio用于治疗中重度特应性皮炎和结节性痒疹。Nemluvio是一种皮下注射的生物制剂，针对IL-31受体α，抑制IL-31的信号传导，IL-31是一种神经免疫细胞因子，与特应性皮炎和结节性痒疹的瘙痒、炎症和皮肤屏障功能障碍有关。该批准基于III期ARCADIA和OLYMPIA临床试验的结果，Nemluvio显著改善了特应性皮炎患者的瘙痒、皮肤病变和睡眠障碍，以及结节性痒疹成年患者的瘙痒和皮肤病变。Nemluvio在美国食品药品监督管理局（FDA）也已获得批准，并正在全球多个国家的监管机构进行审查。