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喜从“威”来！2品规获批，3品规通过一致性评价！审批动态近日，始终坚持致力创新、求真务实的南京华威医药科技集团有限公司再添丰硕成果！ 国家药品监督管理局（NMPA）正式发布通知，华威医药接受委托的枸橼酸西地那非片项目（100mg、50mg）正式获批， 胞磷胆碱钠注射液等项目通过一致性评价！ 市场前景： 据药智网数据统计， 国内医院终端2023年销售额为1.97亿元，市场前景良好。
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百诚医药与潘高寿药业共探中医药创新，加速产业协同发展公司动态2025年9月18日，广州白云山潘高寿药业股份有限公司（以下简称“潘高寿药业”）党委书记、董事长林辉一行到访杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”）进行参观交流。 百诚医药创始人、副董事长邵春能及团队共同接待。 潘高寿药业是一家拥有130余年历史的中华老字号企业，深耕中医药治咳养肺核心领域，坚守中药制药本源。
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政策丨国家医保局：2025年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询医保动态9 月 20 日，国家医保局发布关于 2025 年国家基本医保目录及商保创新药目录调整通过形式审查的申报药品专家评审阶段性结果查询的公告。 评审结果为“拟谈判新增”“拟竞价新增”“拟价格协商”的目录外药品，表明该药品被纳入了 2025 年国家基本医保目录及商保创新药目录谈判 / 竞价 / 价格协商范围，获得了谈判 / 竞价 / 价格协商资格，不代表已被纳入国家基本医保目录或商保创新药目录 。 国家医保局 拟于近期在北京召开拟谈判 / 竞价 / 价格协商企业现场沟通会 （具体要求和地点另行通知）。国药致君2025-09-22医保局
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政策丨国家联采办：《全国药品集中采购文件（GY-YD2025-1）》招标采购9 月 20 日，国家联采办发布《全国药品集中采购文件（ GY-YD2025-1 ）》，开展第十一批国家组织药品集中采购工作。 本次共纳入 55 个品种， 各品种各地采购周期自中选结果执行之日起至 2028 年 12 月 31 日 。 如首次填报信息经审核后需修改或补充材料的，须于 2025 年 9 月 29 日 16 点前再次提交 。国药致君2025-09-22国家联采
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喜报 | 恩华药业盐酸他喷他多片获得《药品注册证书》审批动态近日，恩华药业获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品盐酸他喷他多片的《药品注册证书》， 详细情况如下：。 药品通用名称： 盐酸他喷他多片。 盐酸他喷他多片用于治疗成人患者严重到需要使用阿片类药物治疗的急性疼痛，以及替代治疗不能充分缓解的急性疼痛。
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CSCO 2025丨从“千人一方”到“量体裁衣"，唐勇教授揭秘胃癌免疫治疗的精准标尺与分层策略专家观点2025年9月11日，由中国临床肿瘤学会（CSCO）、北京市希思科临床肿瘤学研究基金会共同主办的第28届CSCO学术年会，在山东济南顺利召开。 肿瘤瞭望消化时讯：胃癌一线免疫治疗已进入精准分层时代，不同类型患者（如PD-L1高表达、MSI-H、HER2阳性等）的治疗策略有何差异？ 唐勇教授： 对于晚期胃癌患者，过去化疗是基础治疗手段，但随着免疫治疗进入临床，基于大量临床数据，治疗策略发生了根本性变革。
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星瞰九州完成Pre-A轮融资，天创资本领投医投速递天津星瞰九州科技有限公司近日宣布完成Pre-A轮融资，由天创资本领投，陆石投资、钧源资本跟投。本轮融资将用于加速“谛听”星座的研制和发射组网工作，以及地面系统平台的搭建和人才队伍的扩充。星瞰九州成立于2023年11月7日，是一家专注于无线电信号接收、解调、分析及发射源定位技术的科技型企业。公司致力于基于低轨卫星平台的天基电磁频谱监测应用研究与商业化，计划建设覆盖全球的电磁频谱监测星座“谛听”星座，并配套地面数据处理应用系统。通过自研电磁频谱监测载荷，实现广域电磁频谱态势的连续、动态感知，为国防、公共安全、无线电管理等行业提供数据产品及定制化数据分析服务。投资界2025-09-22
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间充质干细胞疗法有望改写阿尔茨海默病治疗格局前沿研究纳斯达克上市公司Longeveron Inc.（股票代码：LGVN）针对轻度阿尔茨海默病的间充质干细胞疗法laromestrocel（Lomecel-B™）的IIa期临床试验（CLEAR MIND）结果已在《自然·医学》（Nature Medicine）杂志发表。 该随机、安慰剂对照的IIa期试验共纳入48名60-85岁的轻度阿尔茨海默病患者，这些患者均符合美国国立卫生研究院-阿尔茨海默病协会（NIA-AA）诊断标准，简易精神状态检查量表（MMSE）评分在18-24分之间，且脑MRI和PET扫描结果与阿尔茨海默病特征一致。 试验中36名患者接受laromestrocel治疗，12名接受安慰剂输注。
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Science | 基因调控新范式：目标基因如何“囚禁”自己的增强子？前沿研究它们之间的沟通法则究竟是什么。 可以把TAD想象成基因组里的一个个独立“社区”，增强子和它的目标基因通常都住在同一个“社区”里，这大大缩小了搜寻范围，保证了沟通的效率和特异性。 9月18日， 《 Science 》 的研究报道“ Functional maps of a genomic locus reveal confinement of an enhancer by its target gene ”，以其巧妙的实验设计和颠覆性的发现，为我们揭示了这场“资源分配”游戏背后更深层的规则。生物探索2025-09-22基因调控
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总金额超 18 亿元！这家国内 Biotech 3 年内完成 6 轮融资，启明创投、汉康资本持续加码医药投融资9 月 22 日， 浩博医药宣布完成 6300 万美元 B2 轮融资， 本轮融资由 启明创投 携手全球知名产业投资机构共同领投，汉康资本、鼎晖 VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家国内一线投资机构共同参与。 本轮所募资金将重点投入到浩博医药的核心发展领域，主要包括三大方向：。 加速推进核心产品反义寡核苷酸 （ASO） 创新药物 AHB-137 用于实现 慢性乙型肝炎临床治愈 的 临床试验进程，涵盖中国大陆开展的 III 期临床试验、联合治疗及初治患者的 II 期临床试验，以及同步推进的海外 II 期临床试验；。
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阿斯利康「奥希替尼」新适应症国内报上市审批动态9 月 22 日，CDE 官网显示，阿斯利康奥希替尼新适应症国内申报上市。 奥希替尼是阿斯利康 自主研发 的一种不可逆的 第三代 EGFR-TKI ，在治疗非小细胞肺癌 （包括伴中枢神经系统转移） 患者中有确证的临床活性。 奥希替尼自 2015 年 首次被 FDA 获批 上市后，成为 全球首个第三代 EGFR-TKI 肺癌靶向药物 ，随后又在欧盟、日本等地区和国家获批。
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美邦股份：短期内将投入更多资源用以原药研发和制剂新产品更新公司动态世界农化网中文网 报道：2025年9月19日，陕西美邦药业集团股份有限公司（简称″美邦股份″）线上召开公司2025年半年度业绩说明会，董事长张少武、财务总监何梅喜及董事会秘书赵爱香出席，并回复了投资提出的相关问题。 答: 公司高度重视技术研发和产品创新，公司研发投入主要集中在农药制剂业务差异化新产品的开发及农药原药新工艺的开发研究方面，因此公司短期内将更多资源投入到原药研发和制剂新产品更新上，而不是迅速扩大收入规模上。 2. 美邦股份25年上半年营业收入较上年同期下降4.76%，而归属于上市公司股东的净利润却较上年同期下降了23.81%，为什么。世界农化网2025-09-22美邦股份
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国内企业首登，利尔作物成功登记2个氟氯吡啶酯混剂产品审批动态值得注意的是，这是氟氯吡啶酯除原研企业科迪华（原陶氏益农）之外，首次由中国本土企业在国内市场取得的制剂登记。 上述两款产品均获批用于防除冬小麦田一年生阔叶杂草。 其中，″20%双氟·氟氯酯水分散粒剂″（登记证号：PD20252544）有效成分组成为10%氟氯吡啶酯+10%双氟磺草胺，推荐用药量为3.5-6.5克/亩。世界农化网2025-09-22氟氯吡啶酯混剂 利尔作物
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Nufarm新作用机制除草剂获重大突破，提前一年启动田间测试前沿研究世界农化网中文网 报道：近日，Nufarm与Moa Technology宣布其合作开发新型作用机制农业除草剂的项目进入下一阶段。 这一进展提前了一年多，标志着双方在创新除草剂研发领域的重大突破。 从Moa的GALAXY平台首次识别并验证该新型作用机制领域，至今仅过去24个月。世界农化网2025-09-22Nufarm 除草剂
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苏州协晟完成千万元融资，北京紫峰资本独家注资医投速递苏州协晟新材料技术有限公司宣布完成千万Pre-A轮融资，由北京紫峰资本独家注资。公司专注于高性能硅基负极等电池关键原材料的开发，并已具备天使轮融资。本轮融资资金将用于核心装备的研发制造和硅基负极试验线的建设。苏州协晟的核心管理团队拥有新能源材料行业多年经验，具备将新技术快速产业化的能力。公司致力于为消费电子、电动工具、新能源汽车和低空飞行器提供高性能、性价比高的电池材料，如硅碳负极、改性正极、硬碳等。投资界2025-09-22苏州协晟新材料技术有限公司
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重磅! 汉联药业3款细胞新药15个临床适应症步入临床，4项临床研究成果亮相国际期刊临床研究新增适应症分别为 儿童激素无效的移植物抗宿主病及糖尿病肾病 。 迄今，汉联药业三款不同细胞药物累计共有15个临床适应症步入临床试验注册或IIT研究。 进展最快的三个管线当属脐带间充质干细胞治疗 慢加急性肝衰竭 （ACLF） 、 激素无效性急性移植物抗宿主病 （SR-GVHD） 以及放射性皮肤损伤 。
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浙江大学佟红艳/钱劼靖团队：造血干细胞联合脐血移植治疗血液恶性肿瘤 II 期结果临床研究近期，浙江大学医学院附属第一医院血液科佟红艳教授/钱劼靖主任团队在 Transplantation and Cellular Therapy 上发表了题为 「Efficacy and safety of haploidentical hematopoietic stem cell transplantation combined with umbilical cord blood infusion in hematologic malignancies: a prospective phase II clinical trial」 的研究论文。 单倍体造血干细胞移植是恶性血液病的重要治疗手段，但常受到移植物抗宿主病（GVHD）、延迟植入和移植相关死亡率高的限制，尤其是在供者年龄 ≥40 岁时更为明显。 本研究为多中心、前瞻性、单臂、Ⅱ期临床试验，研究共纳入 45 例诊断为髓系或淋巴系恶性肿瘤的患者，所有患者均接受来自 ≥40 岁供者的单倍体造血干细胞移植：haplo-HSCT（外周血干细胞）+ 1 单位 UCB（HLA 配型 ≥5/10，TNC≥1.5×10⁷/kg，CD34+≥1.0×10⁴/kg），并在移
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罗氏口服SERD药物III期研究成功，辉瑞/Arvinas旗下PROTAC管线处境尴尬临床研究2025年9月22日，罗氏（SIX: RO, ROG；OTCQX: RHHBY）宣布Ⅲ期 evERA 研究获得积极结果。 该研究评估了在既往接受 CDK4/6 抑制剂及内分泌治疗的雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者中，giredestrant 联合 everolimus 的疗效与安全性。 研究达到了两个共同主要终点： 与标准内分泌治疗联合 everolimus 相比，giredestrant 联合 everolimus 在意向性治疗（ITT）人群及 ESR1 突变人群中均实现了统计学显著且临床意义明确的无进展生存期（PFS）改善。
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国药系，出售这家公司交易并购
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浩博医药（AusperBio）完成6300万美元B2轮融资医药投融资浩博医药（AusperBio）近日宣布完成6300万美元B2轮融资，本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，汉康资本、鼎晖 VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家国内一线投资机构共同参与。 浩博医药 （ AusperBio ）是一家在中国和美国同步运作的临床阶段创新药研发公司，致力于研发First-in-class和Best-in-class自主创新的靶向递送小核酸药物。 浩博医药的战略是将其国际领先的Med-Oligo™寡核苷酸技术和特异高效的靶向技术相结合，从而解决目前未被满足的广泛医疗需求。
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