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阿尔茨海默病领域顶刊中文版第一期正式发布，26位中国认知领域主流专家共同推进AD诊疗发展医投速递美国阿尔茨海默病协会于2005年创刊的《阿尔茨海默病与痴呆症》（Alzheimers & Dementia）杂志，其中文版于2025年9月18日正式创刊。该中文版由26位中国本土专家组成的编委团负责，旨在为国内阿尔茨海默病领域科研与临床工作者提供学术支持。第一期收录了10篇精选文献，涵盖AD病理机制、血液标志物、影像学技术和临床治疗等多个方面。中文版将季刊形式发行，并计划通过线上线下活动进行学术交流。医界望远镜作为官方发布平台，致力于提供医学领域的专业信息。
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将CO₂转化为营养食品的创新联盟进入新阶段医投速递由研究机构和私营公司组成的创新联盟正在将二氧化碳转化为营养食品的技术推向新阶段。这一项目由盖茨基金会和诺和诺德基金会资助。该项目自2023年起，采用了一种全新的食品生产方法，将发酵过程中的糖分替换为二氧化碳衍生的乙酸。该项目的目标是缓解粮食不安全和气候变化，同时消除用于食品生产的土地使用。该联盟现已续签两年，并获得至多1.622亿丹麦克朗（2170万欧元）的资金支持，由盖茨基金会和诺和诺德基金会平均分配。在接下来的两年中，联盟将专注于优化和扩大技术与方法，以及开发和测试食品原型。新阶段的工作将引入新的合作伙伴，他们在食品科学、消费者行为、烹饪艺术和社会经济建模方面拥有专业知识。该联盟在第一阶段开发的技术平台将得到进一步的发展和应用，同时将对技术解决方案的技术、经济和环境影响进行建模。PRNewswire2025-09-22Novo Nordisk Foundat Northwestern Univers
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跨国药企在中国 | 百时美施贵宝、GE医疗、礼来、GSK、阿斯利康、医沛生、科赴、诺和诺德、欧陆、拜耳、卫材等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 百时美施贵宝已签署协议，出售在中美上海施贵宝制药有限公司中持有的60%股权。 百时美施贵宝表示，公司对中国市场的坚定承诺始终如一，并将在公司“中国2030战略”指引下继续投资中国市场。
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73亿美元！辉瑞拟收购减肥药开发商Metsera交易并购路透社消息，据《金融时报》援引未具名消息人士报道，美国制药巨头辉瑞正接近达成以约 73 亿美元收购肥胖症药物开发商 Metsera 的交易。 收购价格：辉瑞将以每股 47.50 美元现金收购 Metsera。 辉瑞与 Metsera 在非工作时间均未回应媒体的置评请求。
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QA？QC？生产？谁负责审核审计追踪？研发注册政策近日，ECA更新了关于审计追踪的问答，该文答由来自 制药行业和监管机构的专家解答汇总，如下：。 流程所有者（例如操作部门）还是QA？ Zur Durchführung des Audit Trail Reviews ist zunächst eine SOP erforderlich, in der die Risikobewertung, die Verantwortlichkeiten für die Durchführung und deren Frequenz für das Unternehmen festgelegt werden. Diese generelle SOP wird üblicherweise durch die Abteilung Qualitätssicherung erstellt.。GMP办公室2025-09-22
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速递 | 玛仕度肽新进展！获批治疗2型糖尿病审批动态2025年9月19日，信达生物宣布，其研发的玛仕度肽注射液（GLP-1/GCG双受体激动剂）获得国家药品监督管理局（NMPA）的批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该批准主要基于两项III期临床研究的结果，这两项研究分别验证了玛仕度肽单药治疗（DREAMS-1研究）和联合口服降糖药治疗（DREAMS-2研究）在中国2型糖尿病患者中的疗效与安全性。 临床研究显示显著疗效。
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同一靶点双重机制！《自然·代谢》揭开GIPR‘激活抑制’均能减重奇迹前沿研究近日，一项发表在顶级科学期刊《自然》(Nature)上的开创性研究，通过分析超过17万个单细胞样本，首次揭示了人们减肥后为何容易复胖的关键生物学机制—肥胖细胞存在"炎症记忆"现象1。 这项由苏黎世联邦理工学院科研团队主导的尖端研究发现，即使成功减重，人体脂肪细胞仍保留着曾经肥胖状态的表观遗传"记忆"，这种分子层面的"胖记忆"成为体重反弹的隐形推手2。 更令人担忧的是，研究数据显示，肥胖持续时间越长，这种"胖记忆"的影响就越强烈，这可能解释了为何长期肥胖人群减肥后更容易反弹的现象。
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同类第一潜力！维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床审批动态南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047于2025年9月19日获美国食品药品监督管理局（FDA）开展新药临床试验（IND）许可。 LBL-047由人源化抗血液树突状细胞抗原2 (BDCA2) 抗体及经改造的跨膜激活剂和钙调亲环素配体相互作用分子（TACI）胞外域组成。 目前全球范围内尚无同时靶向BDCA2及TACI的药物获批临床试验，LBL-047具有同类第一（First-in-class）的潜力 。
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临床前项目，凭什么拿走10亿美金？迈威生物给出国产创新药出海新答案公司动态9月17日，迈威生物宣布与新近成立的Kalexo Bio签署《独家许可协议》和《优先股股权购买协议》，围绕其自主研发的双靶点siRNA候选药物2MW7141展开合作。 根据协议，迈威将获得最高可达10亿美元的预付款与里程碑付款，以及低个位数的特许权使用费，其中包括1200万美元的首付款和近端付款。 此外，迈威还将在符合约定条件时，额外获得Kalexo的双位数比例A轮优先股。
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迈威生物「阿柏西普」申报上市审批动态根据 Insight 数据库，这是第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药由再生元和拜耳联合开发，是一款抗血管内皮生长因子 （VEGF） 药物。 在国内，阿柏西普原研药已获批用于治疗糖尿病黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性，商品名为艾力雅。
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每月一次减重维持潜在疗法！歌礼ASC47+美格鲁肽联用增效显著前沿研究2025年9月22日，歌礼制药宣布，在美国进行的 ASC47-103 随机、双盲、安慰剂对照临床研究中， ASC47（一次皮下注射超长效储库型制剂）与司美格鲁肽（每周一次，0.5 毫克，四次给药）联合使用 ，在肥胖受试者（体重指数 ≥ 30 kg/m²）中，于第 29 天的体重相对基线下降效果 相比司美格鲁肽单用 （配合安慰剂）有高达 56.2% 的提升。 本研究共入组 28 名受试者，在三个 ASC47 剂量组（10 毫克、30 毫克、60 毫克）中观察疗效与安全性。 30 毫克 ASC47 联合司美格鲁肽组（N=6）在第 29 天相比单药组表现出 56.2% 的相对减重提升；。
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不同肠道菌群在肝纤维化中的作用机制医投速递本文总结了肠道菌群在肝纤维化中的作用机制，包括肠道菌群紊乱如何促进肝纤维化的发生和发展，以及不同菌群（如普氏粪杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、雷氏普鲁威登斯菌、大肠杆菌、幽门螺杆菌）对肝纤维化的影响。文章还探讨了这些菌群如何通过调节免疫应答、保护肠道屏障功能、影响肝脏代谢等方式参与肝纤维化的病理过程，并介绍了相关的研究进展。
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C-PM 小分子药物创新发展峰会，11月28日邀您相聚苏州!医投速递随着精准医疗和基因技术的快速发展，小分子药物产业正迎来第三次产业革命。预计到2025年，全球小分子药物市场规模将突破7500亿美元，其中多肽药物增速领跑，CNS领域因新技术崛起重塑格局。中国CNS创新药领域融资活跃，显示出资本对这一赛道的持续关注。AI辅助药物设计和新型递送技术的进步，为小分子药物在机制创新和临床转化方面提供了更多可能性。C-PM2025小分子创新发展峰会以‘靶向未来·智愈新生’为主题，汇聚全球顶尖药企、科研机构和技术平台，旨在搭建全产业链枢纽，推动中国从制造高地迈向创新策源地。会议将于2025年11月28日在苏州举行，规模超过1200人。微信公众号2025-09-22
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地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市，复宏汉霖全球化再突破审批动态中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
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5年OS率100%！特瑞普利单抗联合塞来昔布新辅助治疗为dMMR/MSI-H型CRC患者带来“治愈”可能前沿研究近日，由 中山大学附属第六医院邓艳红教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布新辅助治疗错配修复基因缺陷 / 微卫星高度不稳定（ dMMR/ MSI-H ）型局部晚期结直肠癌（ CRC ） 的II期PICC研究5年长期生存随访结果在国际权威期刊《柳叶刀》子刊 《临床医学》（ eClinicalMedicine ， IF=10.0 ） 上发表 ，再度刷新既往数据。 研究结果显示，中位随访 61.9 个月，所有患者均接受 R0 切除且无局部 / 远处复发或疾病进展。 特瑞普利单抗联合塞来昔布组和特瑞普利单抗单药治疗组的 5 年总生存（ OS ）率分别达 100% 和 94% 、 5 年癌症特异性生存（ CSS ）率均达 100% ， 且长期生活质量明显改善 ，为 dMMR/MSI-H 型 CRC 患者带来“治愈”可能，实现长存获益。
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2025年11家最具前景的生物技术初创公司名单出炉公司动态2024年9月19 日，全球知名的生物医药媒体 Endpoints News发布了“ The Endpoints 11 list ： the most exciting biotech startups of 2025 ”，该 榜单 主要授予 202 5 年 生物技术领域最具前景的年轻初创公司。 相关阅读： 2024年11家最具前景的生物技术初创公司名单。 以下为这 11家公司的详情，排名 不分 先后。药时空2025-09-22TS 生物技术
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内蒙古兰格生物科技年产18000吨药物中间体项目公司动态近日，内蒙古生态环境厅发布了内蒙古兰格生物科技有限公司年产18000吨药物中间体项目环境影响报告书受理的公示。 项目名称 ： 内蒙古兰格生物科技有限公司年产 18000 吨药物中间体项目。 占地面积 ： 本项目现有厂区占地面积 131742.55 平方米（197.62 亩），新增占地面积 53349.22 平方米（80.02 亩），总占地面积为 185091.77 平方米（277.60 亩）。功能与专用化学品2025-09-22兰格生物科技
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C9，附属医院+1！医保动态近日， 上海交通大学医学院附属浦东新区人民医院（筹）揭牌仪式 在浦东新区人民医院学术报告厅举行。 2025年9月11日，浦东新区与上海交通大学医学院签署了深化区校合作协议。 此次医院挂牌正是落实区校合作共建的生动实践，将助力人民医院打造高水平区域性医疗中心。
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重磅携手！海南斯达制药与琼海市政府签署合作备忘录，共筑生物医药产业新高地！公司动态9 月 5 日，琼海市人民政府与海南斯达制药有限公司在琼海市举行合作座谈会，并正式签署合作备忘录。 琼海市市长 陈明 ，斯达制药董事长 徐志斌 出席并讲话，共同见证这一重要时刻 。 陈明市长对斯达制药为琼海经济社会发展所作出的贡献表示感谢。海南斯达制药有限公司2025-09-22
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中国医疗保健仍在盈利期:来自中国与全球创新药物许可交易的见解交易并购文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。医药投资并购俱乐部2025-09-22医疗保健
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