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  • 逆袭专利悬崖,艾伯维仅用了2年时间重回增长轨迹
    财报业绩
    近日,艾伯维公布了2024全年及第四季度财报,数据显示,其全年总营收达563.34亿美元,以强劲势头为2025年的持续增长奠定了坚实基础。 在面临修美乐专利悬崖的挑战时, 艾伯维通过免疫领域的利生奇珠单抗和瑞福(乌帕替尼)实现了爆发式增长,稳坐免疫市场头把交椅 ;同时,神经科学以及肿瘤学领域也实现了双位数的增长——艾伯维仅用短短两年的时间,重返快速增长轨迹稳守全球药企营收排名前五。 然而,免疫领域的“双子星”——利生奇珠单抗和瑞福(乌帕替尼),以176.89亿美元的收入震惊了市场。
    E药经理人
    2025-02-13
    瑞福 修美乐 艾伯维
  • Cell子刊!吉大一院教授魏伟团队成功鉴定人类肠道病毒新受体
    前沿研究
    研究团队构建了一个原创的高通量EV-D68病毒感染分析平台,对726种人类膜蛋白进行了无偏筛选,以评估其对EV-D68病毒感染的影响。 研究发现,MFSD6在EV-D68感染过程中起着关键作用。 抑制MFSD6表达显著降低了EV-D68在人呼吸道细胞中的复制能力;相反,外源表达MFSD6增强了病毒侵入天然非敏感细胞的能力,表明MFSD6的表达水平与宿主细胞对EV-D68感染的敏感性密切相关。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-02-13
    EV-D68 病毒感染 吉大一院
  • 齐鲁制药爆发!$16亿大品种获批,两款同日拿下国产第4家……
    审批动态
    16亿美元复方降糖药,国产第4家来袭。 达格列净二甲双胍缓释片 原研由 阿斯利康 公司研发。 据摩熵医药数据库显示,我国糖尿病用药市场持续保持稳健增长态势,2024年 (Q1~Q3) 全国院内市场的销售额已突破300亿元,市场潜力无限。
    摩熵医药
    2025-02-13
    糖尿病
  • 58款新药IND获批!86款品种过评,涉及齐鲁制药、人福药业等药企……
    审批动态
    本文将深入分析2025年2月3日至2025年2月9日期间,国内外新药申请、临床试验批准、仿制药一致性评价等多个方面的最新进展,为用户提供全面的行业资讯。 国内58款新药IND获批。 根据摩熵数据统计, 2025年2月3日至2025年2月9日期间, 共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获CDE承办 (按受理号统计,不含补充申请) 。
    摩熵医药
    2025-02-13
    人福药业 IND
  • 政策利好频出!首批细胞与基因治疗技术转化应用实施目录公布
    研发注册政策
    近日,由中国抗衰老促进会、海南大学主办,以“细胞治疗引领第三次医学革命”为主题的第二届博鳌乐城干细胞大会将于3月22日至23日在博鳌乐城举行。 据博鳌乐城干细胞大会组委会透露: 本次大会将首次公布中国干细胞行业价格收费标准、准入标准以及首批获准收费项目清单。 据网络公开消息,海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局已印发 公布首批按生物医学新技术转化应用的项目名单。
    赛傲生物
    2025-02-13
    衰老 细胞与基因治疗技术
  • 荣昌生物前高管何如意或加盟扬子江?
    人事变动
    据业内多方消息, 何如意或将加入扬子江药业,暂任首席医学官(CMO)一职 。 但截至目前,此消息尚未获得双方的正面回应。 资料显示,何如意于2020年5月加入荣昌生物任公司董事,并于当月调任为执行董事,同时被委任为公司首席医学官兼临床研究主管,主要负责临床需求、医学支持、临床药理、注册合规、药物安全、临床研究及统计管理工作。
    新康界
    2025-02-13
    扬子江 高管
  • 最新!2024年度医疗器械注册工作报告发布
    研发注册政策
    2月13日,国家药监局网站发布2024年度医疗器械注册工作报告,全文如下。 一、医疗器械注册工作情况。 2024年,国家药监局通过深入调研论证,广泛征求意见,完成《医疗器械管理法(草案送审稿)》,将为加快推进我国从制械大国向制械强国跨越提供更加坚实的法治保障。
    中国医药报
    2025-02-13
    医疗器械
  • 年产值达15亿元!这款“药中黄金”是“温江造”→
    公司动态
    熊胆 ,位列中国四大名贵动物药材之首,被誉为“药中黄金”。 位于成都温江高新技术产业园区三医智造中心的 四川省新鹿药业有限公司 (以下简称“新鹿药业”) ,是最早生产熊胆粉的老牌制药企业之一,已生产熊胆粉39年。 作为熊胆粉的原研企业,既为中药制药企业提供熊胆粉等原材料,又深耕熊胆粉的深加工,为连锁药店、医院、诊所供应熊胆粉中成药、风热清口服液等产品。
    温江高新区
    2025-02-13
    新鹿药业 药中黄金
  • 葛兰素史克IL-5单抗新适应症在中国申报上市
    审批动态
    2月11日,中国国家药品监督管理局(CDE)官网显示, 葛兰素史克(GSK)以生物制品2.2类申报的抗IL-5单抗美泊利珠单抗注射液上市申请获得受理。 针对该适应症,美泊利珠单抗尚未在全球范围内获得批准。 美泊利珠单抗是一种抗IL-5的人源化单克隆抗体,可阻断IL-5与嗜酸粒细胞表面上IL-5受体α链的相互作用,进而阻断IL-5对嗜酸性粒细胞等效应细胞的作用。
    健识局
    2025-02-13
    IL-5 粒细胞 GSK
  • 新事 | 小米折价转让,退出九安医疗子公司
    交易并购
    2月12日,九安医疗发布公告,全资孙公司九安香港将以4591.05万美元(约3.35亿元)的价格,收购小米投资持有的iHealth 20%的股权。 交易完成后,九安医疗将对iHealth实现完全控股。 值得一提的是,截至2024年三季度末iHealth 净资产为20.65亿元,但此次交易对应估值为16.78亿元。
    健识局
    2025-02-13
    九安医疗 小米
  • 新型PD-1捅破天
    前沿研究
    PD-1抑制剂在癌症治疗中创造了神话,如今,免疫检查点抑制剂疗法成为了癌症治疗的基石疗法。 但这个靶点仅限于癌症治疗可以开发吗? PD-1激动剂与自免。
    瞪羚社
    2025-02-13
    PD1 癌症 PD-1
  • 欧康维视预计2024年收入4.08-4.2亿元;昂阔医药CDH6 ADC获FDA快速通道资格
    审批动态
    氨基观察-创新药组原创出品。 又有创新药企发布业绩预告。 日前,强生创新制药中国宣布两项重要人事任命。
    氨基观察
    2025-02-13
    CDH6 ADC CDH6
  • 制药产业“消失”的女CEO
    人事变动
    氨基观察-创新药组原创出品。 然而,女性CEO似乎正在逐渐“消失”。 根据BioSpace数据,2023年10月以来,102家宣布完成A轮融资的biotech中,只有9家是女性CEO;2024年11月至今,没有一家biotech是由女性掌舵的。
    氨基观察
    2025-02-13
    biote 制药产业
  • InspireMD 和 NAMSA 合作开展 CGuard Prime™ 80 厘米颈动脉支架系统用于 TCAR 手术的 CGUARDIANS II 关键临床试验
    交易并购
    InspireMD与NAMSA合作开展CGUARDIANS II关键研究,评估CGuard Prime™ 80 cm颈动脉支架系统在TCAR手术中的安全性和有效性。该研究旨在招募至少50名患者,以评估急性设备成功和技术成功。双方将利用NAMSA的临床和监管专长,以高效执行此研究。该研究是NAMSA与InspireMD团队合作的典范,旨在推动新型治疗方法的临床研究。
    GlobeNewswire
    2025-02-13
  • Mair Therapeutics 获得种子前资金并启动帕金森病的开创性疗法
    医药投融资
    Torrey Pines Investment与Oost NL共同宣布为Mair Therapeutics提供种子轮融资并启动该公司,Mair Therapeutics是一家位于荷兰尼美根的生物技术初创公司,专注于开发治疗神经退行性疾病的创新疗法。公司汇集了企业家、研究人员和专家投资者,致力于加速帕金森病治疗的研究。Mair Therapeutics基于离子通道调节的工业经验,专注于发现调节溶酶体离子通道TMEM175的化合物,以维持溶酶体pH值,从而为降解蛋白质聚集体——帕金森病的特征——提供最佳条件。全球帕金森病患者数量持续增长,预计2024年将超过1100万,其中荷兰约有6.35万人。目前尚无治愈该病的治疗方法。Mair Therapeutics计划通过使用尖端计算模型和发现技术,快速识别和开发潜在的治疗药物。这一方法将得到Expert Systems加速器的支持,该公司孵化并开发了该计划。Mair Therapeutics将在尼美根设立总部,并计划与Radboudumc的帕金森病专家中心以及Radboud大学的Kuijpers实验室合作。Oost NL的投资经理Björn Schaap表示,结合专业知
    PRNewswire
    2025-02-13
  • Newleos Therapeutics 首次亮相,获得 9350 万美元超额认购的 A 轮融资,通过新药的进步改变神经精神疾病的治疗
    医药投融资
    Newleos Therapeutics,一家由Longwood Fund和经验丰富的中枢神经系统药物开发领导者共同创立的临床阶段神经科学公司,宣布完成了一轮超额认购的9350万美元A轮融资。此次融资由高盛资产管理公司领导,Novo Holdings A/S、Longwood Fund、DCVC Bio和Arkin Bio Capital参与。Newleos的临床阶段管线从罗氏公司获得许可,包括多种口服小分子,针对广泛指征的新机制,包括广泛性焦虑、社交焦虑、物质使用障碍和认知障碍。公司计划利用这笔资金开展概念验证临床试验。其领先的临床项目NTX-1955是一种首创的GABAA-γ1选择性正向别构调节剂(PAM),旨在治疗焦虑障碍,具有与现有治疗不同的作用机制,且没有现有治疗的副作用。其他临床阶段资产包括NTX-1472、NTX-2001和NTX-1511,分别针对V1a、TAAR1和GABAA-α5受体。
    Businesswire
    2025-02-13
    DCVC Bio Longwood Fund 诺和诺德
  • 莱茵生物:相关业务暂未接入DeepSeek模型;智能制造是公司重要方向,合成生物学车间有自动化智能提取生产线
    公司动态
    DeepSeek正在推动合成生物学进入"智能造物"时代,其核心价值在于:**将生物系统的复杂性转化为可计算的工程问题**。 对于企业而言,及早拥抱AI+合成生物融合创新,将在新一轮生物经济竞争中占据先发优势。 莱茵生物在合成生物方面布局颇多:。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-13
    莱茵生物 DeepSeek
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