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  • 最新回应！集采药“血压不降、麻药不睡…”是否属实？官方公布赴上海当面听取医生反馈情况
    招标采购
    最新回应！集采药“血压不降、麻药不睡…”是否属实？官方公布赴上海当面听取医生反馈情况
    网络上和身边有的群众和专家反映的药品疗效个体感受，需要通过科学的方法研究和阐述。 近日， 国家医保局官网发布《医保部门、药监部门有关同志就集采药品相关问题接受人民日报健康客户端记者采访》， 就此前有医学专家反映的某些集采药品存在质量风险等问题作出回应。 日前，参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。
    医院管理论坛报
    2025-02-13
    集采药
  • 默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批 为耐药菌感染治疗带来新选择
    研发注册政策
    默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批 为耐药菌感染治疗带来新选择
    默沙东宣布其新型酶抑制剂复合制剂注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在中国获得批准，用于治疗多种由敏感微生物引起的感染，包括复杂性腹腔感染、复杂性尿路感染、医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关性细菌性肺炎。该药物针对耐药菌，如多重耐药铜绿假单胞菌（MDRPA）和产超广谱β-内酰胺酶肠杆菌（ESBL-E），为临床治疗耐药菌感染提供了新的选择。专家表示，这一批准对于应对日益严峻的抗菌药物耐药形势具有重要意义，有助于改善患者预后。
    微信公众号
    2025-02-13
  • 全球首创！新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市！
    审批动态
    全球首创！新一代“破伤风针”新替妥®在中国获批上市！
    这款创新药物将彻底改变破伤风预防的现状，为全球患者提供更安全、更高效的保护。 新替妥 ® 是由泰诺麦博申报的I类新药， 作为迭代升级的新“破伤风针”，用于成人破伤风紧急预防 ，通过肌内注射，快速起效，以达到 紧急保护。 破伤风是一种极为严重的潜在致命性疾病，全球每年约有上百万例病例 。
    珠海泰诺麦博制药股份有限公司
    2025-02-13
    破伤风 替妥
  • 默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批，为耐药菌感染治疗带来新选择
    审批动态
    默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠（卓利达®）在华获批，为耐药菌感染治疗带来新选择
    默沙东注射用头孢洛生他唑巴坦钠。 （卓利达 ® ）在华获批。 为耐药菌感染治疗带来新选择。
    默沙东中国
    2025-02-13
    感染 头孢 卓利达
  • 赛生药业引进新抗生素获批，能否抢占高端抗感染药市场？
    审批动态
    赛生药业引进新抗生素获批，能否抢占高端抗感染药市场？
    2月13日，赛生药业引进的5.1类新药注射用盐酸替拉凡星获中国国家药监局批准（批准文号：国药准字HJ20250017），成为国内首个兼具抑制细菌细胞壁合成与破坏细胞膜功能的双重机制抗生素。 双重机制破解耐药难题。 这种"双管齐下"的设计大幅降低了细菌产生耐药性的可能性。
    药筛
    2025-02-13
    替拉凡星 感染 抗感染药
  • 源品生物“羊膜间充质干细胞”新增慢阻肺适应症IND申请获受理
    审批动态
    源品生物“羊膜间充质干细胞”新增慢阻肺适应症IND申请获受理
    日前，源品细胞生物科技集团有限公司（简称： 源品生物 ）自主研发的1类生物新药“人羊膜间充质干细胞注射液 ” 新增适应症IND申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE ） 正式受理（受理号：CXSL2500087 ） ，拟用于治疗慢性阻塞性肺疾病。 这是继2024年该产品呼吸急危重症疾病（中重度急性呼吸窘迫综合征 ） IND获批后，在呼吸疾病治疗领域的又一重要进展。 相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞，人羊膜间充质干细胞能够高水平分泌多种抗炎蛋白、生长因子和外泌体，尤其在生殖健康和肺部疾病治疗方面具备优良的临床应用潜力。
    中国医药生物技术协会
    2025-02-13
    羊膜间充质干细胞 慢阻肺 IND
  • 京卫制药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批
    审批动态
    京卫制药盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液获批
    山东京卫制药有限公司研发的盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液于2025年2月11日获得国家药监局批准，规格为3ml:0.63mg，批准文号为国药准字H20253376，主要用于预防和治疗哮喘及慢性阻塞性肺疾病（COPD）。 该产品的获批上市，进一步丰富了公司在呼吸系统吸入制剂领域的产品管线。
    京卫制药
    2025-02-13
    3m
  • 【速递】ROR1 ADC治疗1L DLBCL进入3期临床
    临床研究
    【速递】ROR1 ADC治疗1L DLBCL进入3期临床
    waveLINE临床开发计划的扩展表明公司在血液系统恶性肿瘤研究方面取得进展。 Jiuzhou News。 waveLINE-010试验的全球招募已经开始，目前正在招募患者。
    九洲药业
    2025-02-13
    恶性肿瘤 ADC ROR1
  • 宁德时代又成立一家新公司！
    公司动态
    宁德时代又成立一家新公司！
    天眼查App显示，近日， 石家庄时代电服科技有限公司成立 ， 法定代表人为谢刚义，注册资本1000万元人民币，经营范围含新能源汽车整车销售、新能源汽车换电设施销售、新能源汽车电附件销售、智能控制系统集成、电气安装服务等。 股权全景穿透图显示，该公司由时代电服科技有限公司全资持股，后者为宁德时代（300750）全资子公司。 2025年（第六届）中国固态电池技术创新与产业化研讨会。
    锂电前沿
    2025-02-13
    宁德时代
  • 黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作
    研发注册政策
    黄果在北京大学肿瘤医院调研优化创新药临床试验审评审批试点工作
    2月12日，国家药监局党组成员、副局长黄果带队，赴北京大学肿瘤医院，调研优化创新药临床试验审评审批试点和药物临床试验机构建设情况，听取临床专家的意见建议。 药品监管部门要加强统筹指导，改进和加强药物临床试验监管。 国家药监局相关司局、北京市药监局有关负责同志参加调研。
    中国药闻
    2025-02-13
    黄果
  • 强生创新制药中国架构调整
    公司动态
    强生创新制药中国架构调整
    近日，强生创新制药中国宣布重要架构调整：陈建被委以重任，担任商业运营与创新多元化负责人及强生制药有限公司总经理；Sévan Kaloustian出任副总裁兼肿瘤业务部负责人。 自2025年3月1日起，陈建将任商业运营与创新多元化负责人，同时担任强生制药有限公司总经理。 自2021年以来，陈建在强生中国肿瘤业务领域内取得了显著成就。
    思齐俱乐部
    2025-02-13
    肿瘤
  • 大批头部药企集体抛售资产！
    公司动态
    大批头部药企集体抛售资产！
    在整个医药市场竞争加剧的背景下，为了控本并集中资源用于优势领域，药企纷纷选择抛售资产。 2025年以来，大批药企集体业务剥离。 其中，CRO头部 药明康德 继2024年12月宣布出售美国、英国细胞业务后，2025年1月13日，公司宣布出售间接控股子公司药明合联7.17%的股份，从而获取超20亿元收益，这笔钱将用于加速推进全球产能及能力建设，吸引并保留优秀人才，持续强化公司一体化CRDMO(合同研究、开发和生产组织业务)模式。
    思齐俱乐部
    2025-02-13
    头部药企
  • 瑞普替尼纳入优先审评，能否改写NTRK靶向药市场格局？
    审批动态
    瑞普替尼纳入优先审评，能否改写NTRK靶向药市场格局？
    再鼎医药瑞普替尼（Augtyro）近期连续迎来重大进展：继2024年5月中国NMPA批准其用于ROS1阳性非小细胞肺癌后，6月又获FDA加速批准用于NTRK融合实体瘤治疗，目前CDE拟将其纳入优先审评。 ■ 破局耐药难题的"双靶利器"。 作为全球首个同时靶向ROS1/NTRK的新一代TKI，瑞普替尼通过独特的ATP结合口袋抑制机制，有效克服G2032R等常见耐药突变。
    药筛
    2025-02-13
    ROS1 非小细胞肺癌 靶向药
  • 何如意博士或履新扬子江药业
    人事变动
    何如意博士或履新扬子江药业
    何如意博士拥有丰富的医学背景，曾在中国医科大学和美国霍华德大学深造，分别获得医学学士、医学硕士和内科医学博士学位。 他在中国和美国的医学及制药领域积累了超过30年的丰富经验，并在美国FDA和中国药监局拥有近20年的决策和管理经验。 虽然 何如意博士的最新动向 尚未官宣，但如果真如知情人士所说担任扬子江药业CMO一职，这或将为扬子江药业带来新的发展机遇。
    17Talk易企说
    2025-02-13
    和美 何如意
  • 数字科学实验室：应用生物传感器和可穿戴技术助力创新治疗方案的诞生
    前沿研究
    数字科学实验室：应用生物传感器和可穿戴技术助力创新治疗方案的诞生
    我们不懈努力，凭借在多个关键治疗领域的科研创新为人们的生活带来深远影响，包括免疫学、肿瘤学、神经科学、眼科学，以及艾尔建美学产品组合中的产品和服务。 艾伯维在中国的总部位于上海，专注于在免疫学、肿瘤学、眼科学、麻醉学、神经科学和美学等领域为人们发展和提供创新的医疗方案。 如欲了解更多关于艾伯维在中国的信息，请浏览艾伯维中文官网www.abbvie.com.cn。
    艾伯维abbvie
    2025-02-13
    艾伯维 肿瘤 数字科学
  • 跟进监督促进全国医疗服务价格项目统一规范
    医保动态
    跟进监督促进全国医疗服务价格项目统一规范
    聚焦深化医疗服务价格改革跟进监督。 促进全国医疗服务价格项目统一规范。 中央纪委国家监委网站 左翰嫡报道 随着医疗服务价格改革不断深化，全国医疗服务价格项目统一规范工作进入“快车道”。
    县域医共体蓝皮书
    2025-02-13
  • 【投资企业动态】阳光诺和×立生医药，携手开创COPD与哮喘治疗新纪元！
    医药投融资
    【投资企业动态】阳光诺和×立生医药，携手开创COPD与哮喘治疗新纪元！
    近日，阳光诺和与立生医药正式宣布，就立生医药LXP2311和LXP0531两个新药项目在中国大陆达成区域性战略合作开发。 这一合作标志着两家企业在呼吸系统疾病治疗领域的强强联合，将为中国乃至全球的哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）患者带来突破性的治疗方案。 阳光诺和与 立生医药携手开发的LXP2311和LXP0531项目，正是针对这一需求而诞生的全球首创药物，该药物可达到一日仅用药一次的长效性。
    海达投资
    2025-02-13
    立生医药 哮喘
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