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共 365283 篇内容
  • SiBionics糖尿病管理解决方案在EASD年会上获认可
    医投速递
    在2025年9月21日于维也纳举行的EASD第61届年会上,SiBionics的糖尿病管理解决方案iCGM + CKM获得了全球研究者的广泛认可。SiBionics公司的主题为“CGM + CKM助力糖尿病更好管理”的研讨会吸引了国际专家分享最新的科学证据,引发了热烈的讨论并对该解决方案的潜力表示支持。会议荣幸地邀请到了北京协和医院的林龙教授和意大利的Stefano Genovese教授共同担任主席,以及来自斯洛文尼亚的Andrej Janež教授、德国的Nina Jendrike教授和中国叶飞博士作为演讲嘉宾。在展览区域,SiBionics的下一代产品——连续葡萄糖监测系统GS3和连续酮体监测设备CKM——成为焦点,吸引了众多参观者的关注。与会者对产品的技术优势和临床相关性表现出浓厚兴趣,并与SiBionics团队积极交流。值得注意的是,一项可行性研究证实GS3在多个关键性能指标上已达到并超越了iCGM的标准。以其高精度和临床可靠性著称的GS3系统在低血糖范围内表现出卓越的性能,满足了iCGM的要求并加强了其在临床决策和患者自我管理中的价值。作为连续监测技术领域的领先者,SiBionics以其强大的研发能力
    PRNewswire
    2025-09-22
  • 罗氏宣布evERA研究积极结果:giredestrant联合依维莫司在乳腺癌治疗中展现显著疗效
    医投速递
    罗氏公司宣布,其evERA三期临床试验在评估giredestrant联合依维莫司治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性乳腺癌患者中取得积极结果。该研究达到了主要终点,与标准治疗相比,在既往接受CDK4/6抑制剂和内分泌治疗的乳腺癌患者中,giredestrant联合依维莫司显著提高了无进展生存期。该组合疗法耐受性良好,不良事件与已知的安全资料一致,未观察到新的安全信号。这是首个针对口服选择性雌激素受体降解剂治疗方案与标准治疗方案的头对头三期临床试验。
    Biospace
    2025-09-22
  • 美国FDA延长对Tolebrutinib治疗非复发性进行性多发性硬化症的审批时间
    医投速递
    美国食品药品监督管理局(FDA)将口服和脑渗透性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂Tolebrutinib的新药申请(NDA)的审查目标日期延长了三个月,用于治疗非复发性进行性多发性硬化症(nrSPMS)并减缓成年患者的残疾累积。FDA根据审查期间提交的额外分析,认为这些额外信息构成了NDA的重大修订,并相应地延长了目标日期。修订后的目标决策日期为2025年12月28日。Sanofi对Tolebrutinib的潜在积极影响充满信心,并将继续在审查期间与FDA密切合作。Tolebrutinib是第一个被FDA指定为突破性疗法的nrSPMS脑渗透性BTK抑制剂。FDA对Tolebrutinib的审查基于全球双盲随机HERCULES和GEMINI 1和2 III期研究的关键数据,分别评估了Tolebrutinib在nrSPMS和复发性多发性硬化症(RMS)患者中的疗效和安全性。Tolebrutinib的安全性和有效性尚未由FDA确立,它正在全球监管机构审查中,包括欧盟。除了完成的HERCULES和GEMINI 1和2研究外,正在进行的PERSEUS III期研究评估了Tolebrutinib在原发性进行性多发性硬化症
  • 辉瑞宣布收购Metsera,加速肥胖和代谢性疾病治疗药物研发
    医投速递
    辉瑞公司宣布与Metsera公司达成最终协议,将收购这家处于临床试验阶段的生物制药公司。Metsera拥有针对肥胖和代谢性疾病的创新药物研发项目,包括口服和注射型增敏素、非增敏素和组合疗法候选药物。此次收购将加强辉瑞在肥胖和代谢性疾病治疗领域的实力,并有望加速相关药物的研发进程。交易预计将在2025年第四季度完成,总价值约49亿美元。
    Biospace
    2025-09-22
  • BetaGlue Therapeutics宣布新任首席执行官
    医投速递
    BetaGlue Therapeutics,一家专注于开发针对不可切除实体瘤的创新放疗平台YntraDose®的临床阶段肿瘤学公司,宣布其首席执行官(CEO)由Colin Story博士更替为Alexis Peyroles先生。Alexis Peyroles自2025年5月19日起担任公司董事会成员。新任CEO拥有在生命科学领导领域的丰富经验,特别是在肿瘤学领域,以及成功实施商业化产品和推进临床开发项目的能力。他在战略交易、合作伙伴关系和首次公开募股(IPO)方面有着丰富的领导经验,曾领导多家公司完成总计高达16亿欧元的交易。BetaGlue Therapeutics致力于推进其基于90钇的“体内放疗”平台YntraDose®在不可切除局部晚期胰腺腺癌(LA-PDAC)和其他实体瘤适应症的研究。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球DNA测序市场2025-2032年展望:增长、挑战与机遇
    医投速递
    根据Coherent Market Insights的报告,全球DNA测序市场预计到2025年将达到8.4867亿美元,到2032年将增长至18.4124亿美元,年复合增长率为11.7%。市场增长主要得益于临床诊断、个性化医疗和生物技术研究的广泛应用。遗传疾病、癌症和传染病的发病率上升进一步推动了测序技术的需求。预计消耗品将占据全球DNA测序市场45.5%的份额,下一代测序技术是最广泛使用的技术。北美预计将在2025年占据37.8%的市场份额,并保持其在全球DNA测序行业的领先地位。欧洲预计将成为DNA测序公司最有利可图的地区。DNA测序在医疗和临床应用中的增加使用预计将推动市场增长。尽管如此,DNA测序技术的成本高是限制市场增长的一个重要因素。技术创新如纳米孔测序、单细胞测序和基于AI的生物信息学正在提高DNA测序的速度、准确性和可及性。测序成本的下降和精准医疗及伴随诊断的兴起预计将推动DNA测序技术需求。
  • 诺华CEO:探索降低美国药品价格方案
    医投速递
    诺华公司CEO瓦西·纳拉辛汉表示,公司正在探索降低美国药品价格的方案,以响应美国总统特朗普降低药价的竞选承诺。纳拉辛汉在接受德国新闻机构《新苏黎世报》采访时表示,尽管产品可能降价,但他对诺华实现销售预测仍保持信心。他强调,公司正与美国政府合作寻找建设性解决方案,以降低美国患者的药品费用。此外,诺华还在研究如何缩小美国与其他发达国家之间的药品价格差距。特朗普自今年1月上任以来,将降低药价作为政策重点。5月,他签署了关于最惠国药品定价的行政命令,旨在将美国药品价格降至与其他经济可比国家相同的水平。7月底,特朗普直接致信17家大型制药公司CEO,要求他们在60天内遵守该政策。诺华是这些公司之一。此外,美国食品药品监督管理局(FDA)也在考虑利用其新推出的专员优先审查计划来激励公司降低药价。
    Biospace
    2025-09-22
  • BioHarvest Sciences完成加速权证行使和债务转股权,加强资产负债表
    医投速递
    以色列生物技术公司BioHarvest Sciences Inc.(纳斯达克:BHST)宣布,成功完成了一系列加速权证行使和债务转股权的交易,为公司资产负债表增加了1090万美元的现金收入,同时减少了380万美元的总债务。这些交易包括通过行使898,277份权证筹集了580万美元的额外现金,通过向多个合格投资者发行新的可转换债券筹集了510万美元,将180万美元的现有可转换债券转换为普通股,偿还了140万美元的长期债务,并通过发行股票偿还了60万美元的短期债务。这些交易旨在降低资产负债表杠杆并增加公司的现金流,以支持公司持续增长。CEO伊兰·索贝尔表示,这些交易对BioHarvest来说是一个关键的资本市场里程碑,有助于加强公司的资产负债表,增加现金储备并显著降低债务水平,同时为公司产品和CDMO服务部门加速增长提供财务灵活性。
    Biospace
    2025-09-22
    Bioharvest Sciences
  • 全球肿瘤市场2024年展望:规模、增长趋势与区域分析
    医投速递
    根据Towards Healthcare的洞察,全球肿瘤市场预计在2024年将达到2250.5亿美元,2025年增长至2510.1亿美元。预计到2034年,市场规模将几乎翻倍,达到6009.7亿美元,2025年至2034年间的复合年增长率(CAGR)为11.54%。市场增长的主要因素包括癌症发病率的上升、研发设施的增多以及投资增加。政府机构提供资金支持肿瘤研究并启动早期诊断和筛查的倡议。主要参与者通过合作获取先进技术并扩大其地理分布。此外,人工智能(AI)和机器学习(ML)等先进技术正在改变市场格局。北美在2024年占据了市场的主要收入份额,预计亚太地区将在预测期间见证最快增长。按治疗类型,基于药物的治疗领域在2024年主导市场,而免疫治疗子领域预计将在预测期间见证市场最快增长。按癌症类型,乳腺癌领域在2024年占据了市场最高的收入份额,而肝脏癌领域预计将在预测期间展示最快增长。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球制药市场预计到2032年将达到3.12万亿美元
    医投速递
    根据Coherent Market Insights的数据,全球制药市场预计在2025年将达到1.81万亿美元,并有望在2032年增长至3.12万亿美元,年复合增长率(CAGR)为8.1%。市场增长的动力来自于不断上升的医疗保健需求、药物开发的持续进步以及全球对生物制药研究的增加。处方药的需求预计将保持高增长,到2025年,目标细分市场将占据65.2%的市场份额。生物制药细分市场预计将主导行业,到2025年将占据全球制药市场超过四分之三的份额。品牌制药预计将继续成为最畅销的药物类型,到2025年将占据全球市场70.3%的份额。北美预计将在2025年占据全球制药行业超过五分之二的份额,而亚太地区(2025年占比29.4%)预计将成为预测期内最具吸引力的市场。慢性病的日益普遍是推动市场增长的主要因素。全球慢性病(如糖尿病、癌症、呼吸系统和心血管疾病)的发病率和死亡率显著上升,这推动了制药需求,这一趋势预计将在未来一段时间内持续。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球病毒载体与质粒DNA制造市场规模预计到2034年将达到407.1亿美元
    医投速递
    全球病毒载体与质粒DNA制造市场规模预计将从2025年的77.1亿美元增长到2034年的407.1亿美元,年复合增长率(CAGR)为20.3%。这一增长得益于对细胞和基因治疗产品的需求增加,这些产品用于治疗以往难以治疗的复杂疾病。病毒载体在基因治疗、疫苗开发等领域有广泛应用,其制造过程对于制药行业至关重要。该市场的主要驱动力包括腺相关病毒(AAV)段、下游加工、疫苗学、研究机构、癌症等领域的需求增长。北美市场在2024年占据了全球市场的领先地位。报告还涵盖了市场细分、主要参与者、地区洞察以及行业趋势等内容。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球结核病治疗市场预计到2032年将达到35亿美元,年复合增长率为7.5%
    医投速递
    根据Coherent Market Insights的报告,全球结核病治疗市场预计到2025年将达到21.1亿美元,到2032年将达到35亿美元,年复合增长率为7.5%。这种持续的增长得益于医疗基础设施的增加和结核病在发展中国家发病率的上升,推动了有效治疗方案的需求。一线抗结核药物预计将保持最受欢迎的治疗类型,占2025年结核病治疗市场的近三分之二。根据疾病类型,潜伏结核病类别预计到2025年将占全球结核病治疗市场34.2%的份额。口服结核病药物仍然非常受欢迎,预计到2025年将占全球市场超过四分之三的份额。北美预计将保持其主导地位,到2025年将占据全球市场的近二分之一。亚太地区预计在评估期间将成为结核病治疗公司的热点。结核病发病率的上升正在推动市场增长。世界卫生组织(WHO)表示,每年有超过1000万人患结核病。这种不断上升的负担正在推动对结核病治疗的需求,这一趋势在未来几年可能会继续。患有结核病的人依赖药物方案来治愈感染、减少传播和防止复发。由于全球结核病病例持续高发,预计结核病治疗产品的销售额将在预测期内稳步增长。然而,高级药物方案的高成本和低诊断率可能会在一定程度上限制预测期内的市场增长。
    Biospace
    2025-09-22
  • 全球临床营养市场预计到2032年将达到197.7亿美元,年复合增长率为6.0%
    医投速递
    根据Coherent Market Insights的数据,全球临床营养市场规模在2025年达到131.5亿美元,预计到2032年将达到197.7亿美元,年复合增长率为6.0%。市场增长主要得益于慢性病患病率上升、营养不良病例增加以及医疗保健意识的提高。肠内营养在产品类型中占据主导地位,因其对功能性胃肠道系统患者提供关键营养的有效性。北美预计将继续保持其主导地位,到2025年将占据全球临床营养市场46.7%的份额。亚太地区在预测期间预计将为临床营养市场公司创造有利可图的增长机会。慢性病负担的增加正在推动临床营养市场的增长,尽管临床营养产品的成本较高限制了市场增长,但营养不良的普遍存在为市场创造了增长前景。
    Biospace
    2025-09-22
  • 生物制药行业再次迎来IPO,MapLight Therapeutics计划上市
    医投速递
    加州生物制药公司MapLight Therapeutics宣布计划在纳斯达克上市,以筹集资金支持其神经精神疗法产品线。尽管首次SEC文件细节有限,但公司预计将在今年完成IPO。筹集的资金将用于推进包括ML-007C-MA在内的当前项目临床开发,ML-007C-MA是一种M1/M4毒蕈碱受体的研究性激动剂,正在测试用于治疗阿尔茨海默病精神症状和 schizophrenia。MapLight的资产结合了毒蕈碱激动作用和周围抗胆碱能作用,初步临床试验显示具有良好的耐受性和药效学特征。MapLight还正在开发ML-004(用于自闭症谱系障碍)、ML-021(用于帕金森病)和ML-009(用于多动/冲动障碍)。IPO资金还将用于公司运营资本和其他一般性企业费用。MapLight将在IPO完成后在纳斯达克上市,股票代码为MPLT。MapLight的IPO紧随神经科学领域公司LB Pharma的脚步,后者本月早些时候结束了生物制药行业长达数月的IPO干旱。
    Biospace
    2025-09-22
  • 混合型工作团队:生物制药行业的灵活战略
    医投速递
    Slone Partners的联合首席执行官兼管理合伙人Eric Fink表示,对于希望在不同业务阶段和困难时期拥有合适人员的生物制药公司来说,混合型工作团队是一种战略解决方案。这种团队结合了正式员工和外部人才,如顾问和部分员工,为雇主提供了更灵活的用人选择。Fink指出,混合型工作团队在寻求增加专业知识的小型生物制药公司中最为常见,它们在保持对全职雇佣成本敏感的同时,帮助公司达到关键转折点。混合型工作团队的其他好处包括快速获得所需人才、节省资金、利用多样化的商业经验等。Fink认为,混合型工作团队将成为一种长期趋势,因为它为构建和扩展工作团队提供了强大的战略优势。
    Biospace
    2025-09-22
  • Idorsia与Simcere合作,将新型失眠治疗药物QUVIVIQ引入中国市场
    医投速递
    瑞士Allschwil,2025年9月22日 - Idorsia Ltd. 宣布,Simcere Pharmaceuticals Group Ltd.(以下简称“Simcere”)已在中国推出QUVIVIQ®(达里多雷抗)。QUVIVIQ是Idorsia的双效促醒素受体拮抗剂,用于治疗成年失眠患者,其特点为入睡困难或睡眠维持困难。值得注意的是,QUVIVIQ的批准未附带精神药物控制标签,凸显其独特的临床特征。失眠是中国面临的主要公共卫生挑战之一。现有的治疗选择,如苯二氮卓类药物和非苯二氮卓类药物,常与次日的嗜睡、依赖性风险、停药后的戒断症状和反弹性失眠相关,这留下了一个对更安全和有效的替代品的需求。达里多雷抗由Idorsia发现,选择性地阻断促醒素神经肽与其受体的结合,调节失眠障碍中的过度活跃的觉醒信号,与传统催眠药广泛抑制大脑活动不同。通过其靶向作用机制,达里多雷抗在夜间促进恢复性睡眠,减少晨间嗜睡并改善日间功能。Idorsia首席执行官Srishti Gupta博士表示,今天标志着将QUVIVIQ打造为真正全球品牌的又一重要里程碑。Simcere和Idorsia之间的紧密合作使得中国患者现在可以接触到一种
    Biospace
    2025-09-22
  • CROSSJECT获得额外BARDA资金支持ZEPIZURE®(ZENEO® Midazolam)的开发和FDA授权
    医投速递
    法国迪容,2025年9月22日(7:30 AM CET)- 全球专业制药公司CROSSJECT(ISIN: FR0011716265;Euronext: ALCJ),专注于开发用于紧急情况的免针注射器,今天确认获得美国生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)额外1130万美元的资金支持。这使得推进ZEPIZURE®(ZENEO® Midazolam)开发的合同总资金达到4330万美元。新资金支持了监管和制造活动,这些活动在向FDA紧急使用授权(EUA)和NDA(新药申请)授权的发展过程中得到了改进和精确化。CROSSJECT和BARDA在满足计划中的EUA和NDA提交的监管要求方面取得了重要进展,包括验证批次的生产和设施审计的完成。此前已宣布,在FDA批准后,将履行合同收购306,000个成人ZENEO® Midazolam和54,000个儿童ZENEO® Midazolam自动注射器,总价值6084万美元。CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示,公司对BARDA的持续合作伙伴关系和投资表示感激,这突出了ZEPIZURE®在CHEMPACK项目和U.S.战略国家储备计划中的重要性
    Biospace
    2025-09-22
  • Dupixent在欧洲获批治疗慢性自发性荨麻疹
    医投速递
    欧洲药品管理局的人类用药委员会(CHMP)已采纳积极意见,建议批准Dupixent(dupilumab)在欧洲联盟(EU)上市,用于治疗成人及12岁以上青少年慢性自发性荨麻疹(CSU)。该建议适用于对组胺H1受体拮抗剂(H1AH)反应不足且对免疫球蛋白E(IgE)疗法无反应的12岁及以上中度至重度疾病患者。Dupixent是一种完全人源化单克隆抗体,可抑制白介素-4(IL-4)和白介素-13(IL-13)途径的信号传导,不是免疫抑制剂。Dupixent的开发计划在3期临床试验中显示出显著的临床益处和2型炎症的减少,确立了IL-4和IL-13是2型炎症的两个关键和中心驱动因素,该炎症在多种相关和常共病的发病机制中起着重要作用。
    Biospace
    2025-09-22
  • 同类第一潜力 维立志博自免创新药LBL-047在美国获批临床
    医投速递
    南京维立志博生物科技股份有限公司宣布,其自主研发的双特异性融合蛋白LBL-047获得美国食品药品监督管理局(FDA)开展新药临床试验(IND)许可。LBL-047是全球首个同时靶向BDCA2及TACI的药物,具有同类第一(First-in-class)的潜力。该药物针对自身免疫性疾病,如系统性红斑狼疮、皮肌炎、IgA肾病、干燥综合征等,具有强大的治疗潜力。维立志博致力于开发创新疗法,以满足肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病方面的医疗需求。
  • Myricx Bio任命Mohit Rawat为CEO,加速ADC疗法研发
    医投速递
    伦敦,2025年9月22日 - 私人生物技术公司Myricx Bio宣布,任命Boston-based Mohit Rawat为公司首席执行官(CEO)和董事会成员。Rawat先生拥有超过20年的生物制药行业经验,曾担任Fusion Pharmaceuticals的总裁兼首席商业官(CBO),该公司于2024年被阿斯利康以24亿美元收购。Myricx Bio专注于抗体药物偶联物(ADCs)新型有效载荷的发现和开发,其NMT抑制剂(NMTi)ADC疗法有望解决目前ADC疗法中存在的耐药性和毒性问题。公司已完成9000万英镑(1.14亿美元)的A轮融资,并计划在2026年开始其领先候选药物的Ⅰ期临床试验。
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  • 【CXSL2601235】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601377】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601376】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601378】赛诺哈勃药业(成都)有限公司1类新药SNH-126988胶囊CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601379】凌科药业(浙江)股份有限公司1类新药LNK01001缓释片CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601237】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用HBT-708在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601238】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601380】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601236】智翔(上海)医药科技有限公司1类新药GR2303注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXHL2601381】杭州禹泓医药科技有限公司1类新药YH601软膏CDE承办
    承办日期:2026-11-06
  • 【CXSL2601230】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3019在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601231】和记黄埔医药(上海)有限公司1类新药注射用HMPL-A177在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601374】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601372】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601375】江西科睿药业有限公司1类新药KR23248胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601229】齐鲁制药有限公司1类新药QLS2409注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601228】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY042注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601233】上海宝济药业股份有限公司1类新药BJ047注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXHL2601373】杭州九源基因生物医药股份有限公司1类新药JY54-2注射液在审评审批中
    承办日期:2026-11-05
  • 【CXSL2601222】安徽智飞龙科马生物制药有限公司1类新药大流行流感病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-11-04
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2026年Q3总销售额
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  • 1
    甲氨蝶呤注射液
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    氯化钠注射液
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