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  • 一睹Aunty的风采，新一代蛋白稳定性表征王者
    前沿研究
    一睹Aunty的风采，新一代蛋白稳定性表征王者
    2025年1月13日 (美国加州时间)，Unchained Labs公司推出了 Aunty——快速、高通量蛋白质稳定性表征工具 。 Aunty为研究人员提供了他们梦寐以求的热变性实验、胶体和长期稳定性数据，并以一种全新的方式做到了这一点——使用96孔SBS格式的石英玻璃耗材。 研究人员正在以前所未有的速度研发生物制剂。
    生物制药小编
    2025-02-13
    Unchained Labs Inc. Aunty 蛋白稳定性表征
  • 潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    临床研究
    潜在10年来首款！新机制自身免疫疾病疗法让近70%患者症状缓解
    AnaptysBio公司今日宣布，在研疗法rosnilimab，在治疗中度至重度类风湿性关节炎（RA）患者的2b期临床试验RENOIR中获得积极顶线结果。 Rosnilimab在试验第12周时，在临床主要终点表现出统计学显著的改善。 该公司指出， 它可能成为10年来治疗RA的首款新机制药物。
    药时空
    2025-02-13
    类风湿性关节炎 自身免疫疾病
  • 头对头PD-L1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    研发注册政策
    头对头PD-L1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    康方生物自主研发的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利在同步/序贯放化疗后用于未出现疾病进展、不可手术切除的局部晚期非小细胞肺癌患者巩固治疗的Ⅲ期临床研究完成首例患者入组。该研究由我国著名肿瘤专家于金明院士担任主要研究者。卡度尼利作为全球首创的双特异性抗体，有望提高免疫治疗的疗效，降低不良反应。康方生物已开发多种肿瘤免疫治疗药物，包括开坦尼®（卡度尼利单抗注射液）和依达方®等，并在全球范围内开展多项临床研究。开坦尼®已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗多种恶性肿瘤，包括宫颈癌、胃癌、肺癌等，并已被纳入国家医保目录。康方生物致力于研发创新药物，成为全球领先的生物制药企业。
    微信公众号
    2025-02-13
  • 头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    临床研究
    头对头PD-1|卡度尼利用于同步/序贯放化疗后NSCLC巩固治疗Ⅲ期临床首例入组
    肺癌是我国发病率和死亡率最高的肿瘤之一。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌人群的85%，其中约30％的NSCLC患者在就诊时已达到Ⅲ期，且大多失去了最佳手术治疗时机，Ⅲ期NSCLC患者5年生存率约30%。 卡度尼利能够通过多途径促进肿瘤微环境的“免疫正常化”，同时其独特的四价对称结构设计以及Fc改构使得卡度尼利具有向肿瘤组织富集的特殊效应。
    康方生物Akeso
    2025-02-13
    非小细胞肺癌 卡度尼 NSCLC
  • 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    临床研究
    康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003治疗卵巢癌的Ⅲ期临床研究完成首例患者给药
    JSKN003是康宁杰瑞利用特有的糖基定点偶联平台自主研发的HER2双抗ADC，较同类ADC药物具有更好的血清稳定性、更强的旁观者杀伤效应，有效地扩大了治疗窗。 2022年，JSKN003先后在澳大利亚和中国启动单药剂量递增和剂量扩展临床研究（研究编号：JSKN003-101，JSKN003-102）。 两项研究汇总分析结果显示，JSKN003耐受性和安全性良好，在既往接受过多线系统性抗肿瘤治疗的铂耐药复发性卵巢癌中疗效明显，且对HER2有表达（IHC 1+/2+/3+）和HER2无表达（IHC 0）的患者均发挥抗肿瘤作用。
    江苏康宁杰瑞生物制药有限公司
    2025-02-13
    HER2 卵巢癌 JSKN003
  • 泰煜投资Portfolio |铸正机器人新获三类医疗器械注册证
    医药投融资
    泰煜投资Portfolio |铸正机器人新获三类医疗器械注册证
    佐航500手术机器人集尖端科技于一身，配备了高精度力控机械臂、先进的光学追踪系统以及智能化的手术协作平台。 佐航500手术机器人能够实现直观而精准的定位，无论是3D配准还是2D配准，均游刃有余。 在手术过程中，佐航500能够智能规划探针路径，精确导航手术器械与工具，确保每一步操作都尽在掌控。
    泰煜投资
    2025-02-13
    泰煜投资 Portfolio
  • 国有资本退出！成大生物或变更为无实控人状态，可能涉及要约收购
    交易并购
    国有资本退出！成大生物或变更为无实控人状态，可能涉及要约收购
    2025年2月11日，成大生物发布关于公司实际控制人拟发生变更的停牌公告。 鉴于该事项正在筹划中，存在重大不确定性， 可能涉及要约收购 ，经公司向上海证券交易所申请，公司股票（证券代码：688739）自2025年2月11日（星期二）上午开市起停牌， 预计停牌时间不超过2个交易日 。 辽宁成大股份有限公司成立于1993年8月，是在改组1991年3月创立的辽宁省针棉毛织品进出口公司的基础上成立的。
    生物制品圈
    2025-02-13
    辽宁成大
  • 瑞科生物新佐剂重组九价HPV疫苗申报临床
    审批动态
    瑞科生物新佐剂重组九价HPV疫苗申报临床
    2025年2月12日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示，江苏瑞科生物技术股份有限公司/北京安百胜生物科技有限公司的重组人乳头瘤病毒九价疫苗（汉逊酵母）（BFA58佐剂）临床试验申请获受理，受理号为CXSL2500139。 瑞科生物的核心产品重组HPV九价疫苗REC603 自2020年进入III期临床试验以来，始终处于国产九价疫苗研发的第一梯队。 目前，瑞科生物九价HPV疫苗REC603研发加速推进，正按照临床方案开展定期随访工作，已在进行第36个月访视观察，显示出良好的免疫原性、良好的安全性和可扩展的生产潜力， 预期将在2025年提交BLA（生物制品上市许可）申请 。
    生物制品圈
    2025-02-13
    HPV
  • “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    临床研究
    “头对头”对照速福达：抗流感创新药玛氘诺沙韦儿童适应症III期临床研究完成全部患者入组
    摘要：有望 “一袋治愈”的新一代儿童抗流感新药。 近日，安帝康生物国产首创 “儿童版”一袋治愈流感新药玛氘诺沙韦颗粒剂的三期临床研究完成了全部患者的入组和随访工作， 玛氘诺沙韦颗粒剂是全国首个开展 Ⅲ期临床试验、首个完成全部患者入组的新一代儿童抗流感新药，患者有望“一袋治愈”。 春节前后全国各地出行需求持续旺盛，恰逢冬春季呼吸道传染性疾病多发期，叠加海外流感疫情持续蔓延，尤其是美国、日本流感持续高发。
    安帝康生物
    2025-02-13
    流感 III期
  • 滴血验“癌王”！《科学》子刊：灵敏度可达85%，新技术有望实现胰腺癌早发现、早治疗
    前沿研究
    滴血验“癌王”！《科学》子刊：灵敏度可达85%，新技术有望实现胰腺癌早发现、早治疗
    以胰腺导管腺癌（PDAC）为例，患者的五年生存率不足10% 。 但根据过往的研究数据，PDAC患者的生存率与发现早晚存在联系。 处于早期阶段、局部性PDAC患者的五年生存率可以达到40%以上，而晚期、转移性PDAC患者的五年生存率则降到了3%左右。
    学术经纬
    2025-02-13
    胰腺导管腺癌
  • 解决传统复杂问题！浙大团队研发出可重构的类脑神经元新器件
    前沿研究
    解决传统复杂问题！浙大团队研发出可重构的类脑神经元新器件
    人工神经元作为神经形态计算系统的基本单元，借鉴生物神经元的多样化放电模式，对提升类脑系统的信息处理能力有着重要意义。 新研究利用MOTT忆阻器高效脉冲发生能力及ECRAM精确状态调控能力，开发了一种新型仿生神经元，该神经元模仿生物神经元的工作方式，具有高效、灵活的信号处理能力，并且使用的硬件资源更少、成本更低。 另一方面，简化的神经元模型，如Leaky-integrate-fire (LIF)模型，虽被广泛应用于神经形态计算系统的设计中，却因脉冲发放模式单一，无法完全模拟丰富的生物脉冲发放行为，限制了神经形态计算系统的认知表现。
    学术经纬
    2025-02-13
    浙大 类脑神经元
  • 最新中国研究：换低钠盐，不仅降压，还能减少脑卒中复发、死亡！
    前沿研究
    最新中国研究：换低钠盐，不仅降压，还能减少脑卒中复发、死亡！
    大型随机临床研究项目——低钠盐与脑卒中的关系研究（SSaSS）提供了关于使用低钠盐可降低脑卒中、总心血管事件和过早死亡风险的直接临床证据。 考虑到患有脑卒中病史者有较高的复发风险，使用低钠盐能否降低脑卒中复发和死亡风险仍有待明确。 近日， JAMA Cardiology 发表SSaSS研究的一项预设亚组分析结果，表明 对于患脑卒中病史的个体，相比于继续使用普通盐，使用低钠盐可使脑卒中复发和全因死亡风险分别降低14%和12%，且不会增加高钾血症风险 。
    学术经纬
    2025-02-13
    脑卒中
  • 浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    临床研究
    浩博医药在研乙肝治愈药物AHB-137完成IIb期临床试验给药，并已正式揭盲
    2025年2月12日，浩博医药AusperBio（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.）宣布： 公司核心在研产品反义寡核苷酸（ASO）候选药物 AHB-137 取得了重大的临床进展 ， 向实现慢性乙型肝炎（CHB）功能性治愈又迈出坚实一步。 在现阶段IIb期临床研究（CTR20242026）中，AHB-137正在A、B两组治疗方案下接受评估。 A组：AHB-137 300mg给药，持续24周；。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    乙肝治愈药物
  • 史上最全吡啶总结
    前沿研究
    史上最全吡啶总结
    转自《漫游药化》公众号。 推文用于传递知识，如因版权等有疑问，请于本文刊发30日内联系医药速览。 原创内容未经授权，禁止转载至其他平台。
    医药速览
    2025-02-13
    吡啶
  • Cell子刊：二甲双胍联合达沙替尼，治疗三阴性乳腺癌
    前沿研究
    Cell子刊：二甲双胍联合达沙替尼，治疗三阴性乳腺癌
    三阴性乳腺癌 （TNBC） 是乳腺癌的一种侵袭性亚型，与高转移和高死亡率相关。 由于 三阴性乳腺癌 患者的靶向治疗有限，迫切需要寻找有前景的靶点和治疗方案。 侵袭性肿瘤在碳源利用方面表现出可塑性，以满足生物能量需求。
    医药速览
    2025-02-13
    三阴性乳腺癌
  • 过表达SPP1基因可以增强CART细胞实体瘤的浸润，提高治愈率
    前沿研究
    过表达SPP1基因可以增强CART细胞实体瘤的浸润，提高治愈率
    嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法在血液肿瘤中取得了显著疗效，但在实体瘤中的应用仍面临挑战。 实体瘤细胞外基质（ECM）的阻碍是CAR T细胞浸润的主要障碍。 实体瘤的ECM与健康组织不同。
    医药速览
    2025-02-13
    实体瘤 细胞实体瘤
  • 破解AAV基因治疗重复给药难题，国内科学家取得新突破
    前沿研究
    破解AAV基因治疗重复给药难题，国内科学家取得新突破
    基因治疗凭借其长期、高效、稳定的表达特性，已成为遗传性疾病、神经退行性疾病及癌症治疗的革命性手段。 腺相关病毒（ AAV ）因其广泛的组织感染能力、低免疫原性 和 极 少 基因组整合 的 风险，被誉为基因治疗的 “ 黄金载体 ” 。 截至 2024 年，全球已有 7 款 AAV 基因疗法获批上市，超 200 项 AAV 相关疗法处于临床研究阶段，发展势头迅猛。
    细胞与基因治疗领域
    2025-02-13
    神经退行性疾病 癌症 基因治疗
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