农历蛇 年开工前一天，国产基因测序仪市场迎来了一波泼天的富贵。 2025年2月4日，国家商务部宣布，将美国PVH集团和因美纳公司列入不可靠 实体清单。 在全球基因测序市场的上游，因美纳是具有近乎垄断地位的龙头企业。

优化酶的热稳定性对于蛋白质科学和工业应用至关重要。 目前，通过（半）理性设计和随机诱变方法可以较为准确地设计多个增强酶热稳定性的单点突变。 该研究团队提出了一种人工智能辅助的酶热稳定性工程策略，可以高效地组合多个有益单点突变 。

Abcuro今日宣布完成总额达2亿美元的C轮融资，此轮融资由New Enterprise Associates（NEA）领投，Foresite Capital参与，现有投资者包括RA Capital Management、Bain Capital Life Sciences、Redmile Group、Samsara BioCapital、Sanofi Ventures、Pontifax、Mass General Brigham Ventures、New Leaf Ventures、abrdn管理基金、BlackRock管理基金及账户、Eurofarma Ventures和Soleus Capital皆参与此次融资。 若MUSCLE临床试验结果积极，Abcuro计划提交生物制品许可申请（BLA），并将部分资金用于支持商业化上市的筹备工作。 该药物设计用于治疗由高细胞毒性T细胞介导的疾病，包括包涵体肌炎以及T细胞大颗粒淋巴细胞性白血病（T-LGLL）。

2012年，当国内生物医药还沉浸在生物类似药的浪潮中时，信达生物慧眼独具，全力转向PD-1抗体创新药的研发，信迪利单抗从2016年进入临床，到2018年不到三年即获得上市批准，刷新了全球药物研发记录。 这对于信达是一次伟大的转变，顺利挤入国内biotech第一阵营，2024年PD-1单抗全年销售额超过40亿元。 而此刻信达正在经历 第二次伟大的转变 ，自2022年以来通过引进或自研的方式，已经8款ADC药物进入临床，并且两款药物进入临床III期， IBI343更是全球首个进入III期临床的CLDN18.2 ADC药物 ，还有多款下一代ADC药物即将进入临床。

2025年12月11日，诺华宣布以31亿美元交易总价收购Anthos Therapeutics。 不同于传统收购 ，Anthos是由诺华、黑石（ Blackstone ）于2019年创立。 双方属于一个出钱，一个出货，黑石注资2.5亿美元，诺华将MAA868（abelacimab前身）授权给Anthos。

美国FDA日前宣布，批准辉瑞（Pfizer）公司旗下Seagen开发的抗体偶联药物 Adcetris（brentuximab vedotin）与来那度胺（lenalidomide）和rituximab联用，治疗经过两线或以上全身治疗且不适合接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者。 此次批准基于随机双盲，安慰剂对照的ECHELON-3试验，该试验共招募230例无法接受自体造血干细胞移植或CAR-T细胞治疗的复发或难治性LBCL成人患者。 主要疗效终点为总生存期（OS）。

罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司今日宣布， 美国FDA已批准Evrysdi（risdiplam）片剂的新药申请（NDA），用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）患者。 新闻稿指出，Evrysdi是首款改变SMA疾病进程的非侵入性治疗药物。 Evrysdi（5 mg）片剂既可整片吞服，也可溶解于水中服用。

SpringWorks Therapeutics公司昨日宣布， 美国FDA已批准MEK抑制剂Gomekli（mirdametinib）上市，用于治疗年龄不低于2岁的1型神经纤维瘤病相关丛状神经纤维瘤（NF1-PN）成人和儿童患者。 新闻稿指出，mirdametinib是首个获批可同时用于治疗成人和儿童NF1-PN的药物。 该公司日前的新闻稿指出， mirdametinib 有望成为儿童NF1-PN患者的“best-in-class”疗法。

该研究首次公布了一项意义重大的发现： 心脏功能增强区域与细胞移植位置在空间上呈现出显著关联， 且这一积极效果持续长达 4 年 。 细胞疗法：心力衰竭新希望。 心力衰竭 作为全球范围内导致高发病率和高死亡率的主要疾病之一，一直是医学界亟待攻克的难题。

2025年2月13日。 尽管随着医学领域的进步，RA患者的预后得到改善，但当下仍缺乏更有效的治疗手段，尤其是难治性RA患者。 而CAR-T近年来在自免领域大放异彩，比较集中的适应症为系统性红斑狼疮（SLE），同时也有不少研究报道了CAR-T在治疗RA疾病上的进展，这又为CAR-T在自免疾病中的潜力提供了有力证明。

2025年2月12日。 据博鳌乐城干细胞大会组委会透露：本次大会 将首次公布中国干细胞行业价格收费标准 、准入标准以及首批获准收费项目清单 。 据网络公开消息，海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局已印发 公布 首批按生物医学技术转化 应用的项目名单。

1月23日上午10时，随着首批试点医疗机构147笔、6495万元资金到账，江苏省盐城市“即时结算”国家试点工作成功落地，医疗费用结算支付开启“加速度”。 长期以来，盐城市医保部门以“年初预付、按月预结、年终清算”流程为依托，从规范编制总额预算、开展月度结算、推进年终清算着手，采用以总额付费为基础，结合按DRG、按床日等多元支付方式，保障医保基金可持续运行，其规范的结算机制与业务流程为“即时结算”试点筑牢根基。 作为江苏首家开展“即时结算”试点工作的城市，盐城市医保部门第一时间行动，在不到一个月时间内，高效完成专项工作组组建、试点方案制定、结付比例测算以及系统开发与测试等一系列工作。

在一项以狂犬病糖蛋白为抗原的I期研究中，在 低至0.1微克的剂量下仍能产生强劲的免疫反应，且安全性良好 。 临床前研究成果令人惊喜。 以RBI-4000为例，这是一种编码狂犬病糖蛋白的srRNA 疫苗，在小鼠实验中表现出色。

编者按： 1月Hepatitis B Foundation网站乙肝新药表单更新迟滞，新春佳节将至，为帮助大家更准确及时地获取全球乙肝新药最前沿信息，肝霖君查询各大药企官网更新的产品管线信息和相关网络资料中的乙肝新药报道做了系统整理，并汇总了慢乙肝新药与新药联合、新药与现有药物联合治疗的临床研究进展。 本期表单更新有：停止siRNA药物STP155G、衣壳抑制剂VNRX-9945和HBsAg抑制剂BJT-574的进一步开发。 新药联合治疗的探索明显加速，包括新药与新药联合、新药与现有药物的联合。

2024年辉瑞全年营收为636.27亿美元，同比增长7%。 新冠产品全年贡献超110亿美元，但Comirnaty（疫苗）和Paxlovid（口服药）收入同比分别下降53%和46%，如果排除新冠口服药Paxlovid 和新冠疫苗Comirnaty的影响，营收增长12%，辉瑞的非新冠业务增长强劲，显示出公司对新冠产品依赖的减少。 公司研发投入108.22亿美元，同比微增1%，重点投向肿瘤、基因疗法等领域。

Argent BioPharma与挪威独立研究机构SINTEF合作，利用纳米包封技术提升抗微生物疗法在慢性伤口和肿瘤伤口护理中的应用。项目第一阶段已筛选出适合慢性伤口感染的SWF介质和多种API，并发现其抗菌活性与pH值相关，为未来配方策略提供信息。下一阶段将优化API组合进行纳米包封，并开展MIC研究以评估协同抗菌效果。随着先进伤口护理市场预计到2030年全球将超过150亿美元，Argent BioPharma的纳米药物驱动方法旨在改变伤口管理，目标包括改善愈合结果、减少抗生素依赖性，并拓展肿瘤伤口护理领域，特别是NMSC患者术后伤口护理。

在免疫层析检测中，C线（Control line）系统最常用的是抗鼠或者抗兔的二抗，但由于临床样本中常含有嗜异性抗体（如人抗动物抗体HAAA），导致C线信号不稳定，对结果判定造成影响。 西宝生物推出 DNP抗原抗体 ，不受干扰物质影响，是免疫层析平台优质的独立C线质控系统。 DNP(Dinitrophenol) 即为二硝基苯酚，是一种分子量为184.11 的小分子化合物，主要用于有机合成及用作染料中间体。