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  • 合成生物，中部崛起！
    公司动态
    合成生物，中部崛起！
    重点支持 酶制剂、医药中间体及制药原料、动植保药物及制剂、未来食品及保健品、医美原料及制剂、生物基材料、天然产物及衍生物等 领域发展，打造全国一流的合成生物制造产业新高地。 支持常德市争创合成生物制造领域的国家级产业集群。 湖南省人民政府办公厅。
    合成生物学俱乐部
    2025-02-13
    合成生物
  • 古老中药与现代干细胞技术的完美结合！Aging Dis | 传统中药牛膝中的活性成分联合透明质酸水凝胶，带来软骨再生新希望
    前沿研究
    古老中药与现代干细胞技术的完美结合！Aging Dis | 传统中药牛膝中的活性成分联合透明质酸水凝胶，带来软骨再生新希望
    骨关节炎（Osteoarthritis，OA） 是一种极为常见的退行性关节疾病，全球患病人数众多，严重影响患者的生活质量，尤其是中老年人。 间充质干细胞（MSC）因其具有分化为软骨细胞的潜力，在骨关节炎治疗领域备受关注。 而 传统中药牛膝中的活性成分Cyaonoside A（CyA）， 此前研究发现其能够促进软骨细胞增殖、抑制炎症因子，对维持关节内环境稳定有积极作用。
    生物谷
    2025-02-13
    骨关节炎 透明质酸水凝胶 牛膝
  • 国产鼻炎新药上市，IL-4Rα赛道硝烟再起
    审批动态
    国产鼻炎新药上市，IL-4Rα赛道硝烟再起
    近日，四川成都的创新医药企业康诺亚公司宣布，其自主研发的1类新药康悦达（司普奇拜单抗注射液）获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗季节性过敏性鼻炎。 这是康悦达继2024年9月、12月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉之后获批的第三个适应症。 该药物是首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂，也是全球第二款IL-4Rα单抗 （第一款为赛诺菲的产品度普利尤单抗） 。
    新浪医药
    2025-02-13
    IL-4Rα 康悦达 季节性过敏性鼻炎
  • 一个月多款产品过评，超50亿元凝胶贴膏市场加速破冰
    审批动态
    一个月多款产品过评，超50亿元凝胶贴膏市场加速破冰
    2月份，我国两款年销售额超10亿的凝胶贴膏类型产品获批，业界普遍认为，凝胶贴膏市场加速“破冰”。 行业整体兴奋的背后是多年贴膏新品难以过评。 例如，自2021年8月起，在超过20条氟比洛芬凝胶贴膏的审评记录中，共有13条都被驳回。
    新浪医药
    2025-02-13
    凝胶贴膏
  • 零售渠道严控，集采产品加价不超过15%，金额大展开风险处置
    招标采购
    零售渠道严控，集采产品加价不超过15%，金额大展开风险处置
    浙江、江苏等省份对集采产品的加价有一定的要求，河北等省份要求“交易走线上，否则不报销”等政策，对零售市场逐渐规范。 从2024年开始，不管是价格还是渠道要求逐渐严格。 湖南今日发文要求，严格管控零售渠道，重点内容如下 ；。
    风云药谈
    2025-02-13
    集采
  • 集采药效果不佳？江苏省人民医院回应
    招标采购
    集采药效果不佳？江苏省人民医院回应
    江苏省人民医院肝胆外科一医生此前在自媒体账号发视频称国家集采肌松剂效果不佳，江苏省人民医院网站2月11日就此事发布情况说明。 药品质量事关人民群众生命健康，我院始终秉持患者至上原则，一直高度关注重视药品质量安全。 经调取集采前（2020年01月-2021年11月）和集采后（2022年01月-2022年12月）肝胆中心病区在全身麻醉下行腹腔镜胆囊切除术共1200例，进行流行病学配对（体重、年龄、性别、手术时长）后进行分析。
    新浪医药
    2025-02-13
    江苏省人民医院 集采药
  • 两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”
    研发注册政策
    两款仿制药一致性评价关键数据雷同，专业人士称“基本不可能”
    在仿制药与原研药的一致性评价中，会通过生物等效性试验来证明疗效无异。 其中，T/R比值是最关键的指标，也就是受试制剂（仿制药，T）与参比制剂（原研药，R）的血药浓度之比。 近日，一位专业人士告诉第一财经， 北大核心期刊《中国临床药理学杂志》在2021年和2024年分别刊发了两款参加国家药品集采药品的生物等效性研究论文（《盐酸克林霉素胶囊在中国健康受试者体内的药代动力学及生物等效性研究》和《富马酸丙酚替诺福韦片在中国健康受试者体内的生物等效性研究》），两个研究的T/R比值及其90%置信区间数据完全一致。
    新浪医药
    2025-02-13
    丙酚替诺福韦 盐酸克林霉素 两款仿制药
  • 强生、恒瑞、艾伯维、扬子江，人事变动！
    人事变动
    强生、恒瑞、艾伯维、扬子江，人事变动！
    节后，多家跨国药企又有人事变动。 ▍强生创新制药更换中国肿瘤业务负责人。 今日，强生创新制药中国宣布了两项高管任命，强生创新制药中国区副总裁、肿瘤业务部及市场准入与政府事务部负责人陈建被 任命为强生创新制药中国区商业运营与创新多元化负责人，同时被任命为强生制药有限公司总经理， base 北京不变，直接汇报于强生创新制药中国总裁黄琛（Cherry Huang）。
    新浪医药
    2025-02-13
    扬子江 肿瘤 恒瑞
  • 【山西】关于做好重新发放《药品生产许可证》通告
    招标采购
    【山西】关于做好重新发放《药品生产许可证》通告
    1、 拟重新发证单位应对照药品生产或制剂配制的法律法规及相关规范要求进行自查，并形成书面报告；。 已取得药品批准证明文件但生产范围尚未通过药品GMP符合性检查的，拟进行产品上市前，相应生产范围需进行GMP符合性检查；。 3、 有下列情形之一的，不予重新发放《药品生产许可证》。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-13
    药品生产许可
  • 【甘肃】2025年度药品监管科学研究项目申报通知
    研发注册政策
    【甘肃】2025年度药品监管科学研究项目申报通知
    为深入开展药品监管科学研究，落落实实国家省药监局《关于进一步加强药品监管科学体系建设的若干措施全面强化药品监管科学体系建设实施方案》，推动我省药品安全监管科技创新和发展，提升药品安全监管创新能力与工作水平，省药监局决定开展2025年度药品安全监管科学研究项目申报工作，现将有关事项通知如下：。 申报省药监局药品监管科学研究项目应结合国内外“两品一械”科技前沿动态，主动适应科技创新时代带来的挑战，紧密围绕新产业、新模式、新动能和监管急需，提出科技项目需求，推进“两品一械”政产学研用互动，提高药品安全监管能力和技术服务保障水平。 2025年度药品科研项目分为三个类别进行申报：。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-13
    药品监管科学
  • 默克UpstreamClub培养基专场：共话培养基开发自研之路
    公司动态
    默克UpstreamClub培养基专场：共话培养基开发自研之路
    关于默克工艺解决方案。 默克工艺解决方案，凭借可信赖的产品、丰富的生物制药工艺专业知识和卓越的法规支持，为生物制药客户提供全方位支持，以应对各种工艺挑战。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-13
    Upstream 默克
  • 【改朝换代】央企118亿控股人福医药！
    公司动态
    【改朝换代】央企118亿控股人福医药！
    招商局控股 人福医药。 2025年1月27日，人福医药发布公告，公司收到当代科技管理人通知， 当代科技重整案第二次债权人会议延期至2025年2月13日上午9时召开。 重整投资人招商局创新科技（集团）有限公司将在武汉市东湖新技术开发区设立 产业投资平台参与当代科技重整；。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-13
  • 港大新突破：砒霜口服治愈白血病
    前沿研究
    港大新突破：砒霜口服治愈白血病
    这一成果无疑是全球白血病治疗领域的重大突破。 这一成果无疑是全球白血病治疗领域的重大突破。 而港大研发的药用口服砒霜，成为首款由香港研发的抗癌处方药物，为APL患者带来了新希望。
    蒲公英Ouryao
    2025-02-13
    白血病 口服治愈白血病
  • 集采公布，有药从596降到15块
    招标采购
    集采公布，有药从596降到15块
    据业内分析，此次集采平均降幅 68%，最高降幅超过 95%。 此次中成药集采以临床常用、采购价格高、用量大的中成药为主，部分产品中标价格超预期 如某药企双黄连注射液降幅达 97.5%（ 596 元/支降到15 /支 ），某药企清开灵注射液降幅达 96% 。 集采中标产品的价格下降，并不意味着质量下降。
    赛柏蓝
    2025-02-13
    集采
  • 破解药企三重困局：患者援助项目如何实现合规增长与价格体系双赢？
    公司动态
    破解药企三重困局：患者援助项目如何实现合规增长与价格体系双赢？
    当贵司的医药代表还在为合规红线战战兢兢时，ZD制药通过患者援助项目实现年触达患者数增长173%；我的产品在医保谈判中被迫降价时，竞品凭借援助项目中的患者真实数据成功维持医保支付价；当行业陷入价格战时，部分通过援助项目的金额，系统调节稳定渠道毛利空间——这不是行业神话，而是正在发生的市场推广模式。 合规高压线： 传统推广模式如履薄冰，某外企因医生合作项目被罚2.3亿的案例犹在眼前。 患者管理黑洞： 30%慢病患者3个月内流失，直接导致市场缩水。
    赛柏蓝
    2025-02-13
  • AI 大爆发，药企再不学习、将全面落后
    公司动态
    AI 大爆发，药企再不学习、将全面落后
    AI 大爆发，正以雷霆之势重塑医药行业格局！ 从市场洞察到营销推广，AI 的身影无处不在。 赛柏蓝 定于 2月22日 在 北京 举办 AI大爆发，医药营销创新实战高级训练营 。
    赛柏蓝
    2025-02-13
    AI
  • 何如意博士履新，或加盟扬子江！
    人事变动
    何如意博士履新，或加盟扬子江！
    刚刚，据业内多方消息， 何如意博士加入扬子江药业，暂任首席医学官（CMO）一职。 不过截至目前，此消息尚未获得双方的正面回应。 药企首席医学官（CMO）是负责医学战略和临床开发的核心管理者，其职责覆盖从研发到上市的全周期。
    赛柏蓝
    2025-02-13
    扬子江 何如意
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