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医药数据查询

  • 第一三共从 Glycotope GmbH 获得 DS-3939 中抗 TA-MUC1 抗体的知识产权
    交易并购
    日本大塚制药公司宣布将支付Glycotope 1.325亿美元,以获得抗肿瘤相关粘蛋白-1(TA-MUC1)抗体gatipotuzumab的知识产权。这笔款项满足了大塚制药与Glycotope之间2018年许可协议中所有潜在的Clinical、Regulatory和Sales里程碑付款,以及包含gatipotuzumab产品的版税。大塚制药于2018年独家许可了gatipotuzumab在全球范围内作为抗体药物偶联物(ADC)的开发和商业化权利。DS-3939是一种正在开发的ADC,含有针对TA-MUC1的抗体,利用大塚制药的专有DXd ADC技术。DS-3939目前正在进行针对多种晚期实体瘤患者的1/2期临床试验。大塚制药的ADC产品组合包括七个处于临床试验阶段的ADC,由公司内部发现的两种不同的ADC技术平台制造。其中,DXd ADC技术平台最先进的ADC是ENHERTU和DATROWAY,与阿斯利康共同开发和商业化。大塚制药致力于发现、开发和提供新的治疗标准,以改善全球癌症、心血管和其他疾病患者的生命质量。
    Businesswire
    2025-01-14
    Daiichi Sankyo Co Lt Glycotope GmbH
  • 格林威治生命科学宣布与德国 GBG 合作开发 Flamingo-01
    交易并购
    Greenwich LifeSciences宣布在德国启动FLAMINGO-01临床试验,该试验旨在评估其免疫疗法GLSI-100在预防乳腺癌复发方面的效果。该公司与德国最大的学术乳腺癌研究网络GBG合作,在德国约38个临床中心进行试验。FLAMINGO-01试验重点针对HER2阳性乳腺癌患者,包括那些手术后残留疾病或高风险病理完全缓解(pCR)的患者。德国乳腺癌患者数量众多,因此这一合作对于推进乳腺癌免疫治疗具有重要意义。
    Biospace
    2025-01-14
    Baylor College of Me German Breast Group Greenwich LifeScienc University Medical C
  • 患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资
    医药投融资
    2025年1月14日,患者监护设备研发、生产商FIZE Medical完成3000万美元A轮融资,由Rapha Capital Management及其管理基金Rapha Capital PE Life Sciences Fund VI领投,其他投资者包括Valitas Venture Capital和eHealth Ventures。FIZE-kUO®致力于为临床医生提供触手可及的实时、可操作的数据,从而实现下一代 AI 驱动的流体管理。
    VC News Daily
    2025-01-14
    Rapha Capital Manage eHealth Ventures FIZE Medical Inc
  • FDA接受LEQEMBI® (lecanemab-irmb)生物制品许可申请,用于皮下维持给药治疗早期阿尔茨海默病
    交易并购
    Eisai公司与Biogen公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Eisai提交的关于Lecanemab-irmb(美国品牌名为LEQEMBI®)皮下自动注射器(SC-AI)用于每周维持剂量的生物制品许可申请(BLA)。LEQEMBI用于治疗患有轻度认知障碍(MCI)或轻度痴呆阶段的阿尔茨海默病(AD)患者。如果获得批准,LEQEMBI将成为唯一一种可以通过自动注射器在家中进行皮下注射的AD治疗药物。该注射过程预计平均只需15秒。LEQEMBI通过清除高度有毒的前体纤维和迅速清除斑块来对抗AD。长期的三年LEQEMBI数据显示,早期和持续的治疗可能在斑块从大脑清除后仍能延长治疗益处。Eisai是全球Lecanemab开发和监管提交的领导者,与Biogen共同商业化并共同推广该产品,Eisai拥有最终决策权。
    Biospace
    2025-01-14
    Biogen Inc Biogen Inc Eisai Co Ltd Eisai Co Ltd
  • Hikma 宣布与 Emergent BioSolutions 建立独家商业合作伙伴关系,推出 KLOXXADO(R)(盐酸纳洛酮)鼻腔喷雾剂 8 毫克
    交易并购
    Hikma与Emergent BioSolutions达成独家商业合作协议,共同推广KLOXXADO(纳洛酮HCl)8mg鼻喷剂,该产品已获得美国FDA批准,用于治疗已知或疑似阿片类药物过量引起的呼吸和/或中枢神经系统抑制症状。Emergent将负责北美市场的销售和营销,而Hikma将继续在其俄亥俄州哥伦布的工厂生产该产品,并向Emergent提供。双方合作旨在提高纳洛酮鼻喷剂的可及性,以帮助挽救生命。
    美通社
    2025-01-14
    Emergent BioSolution Hikma Pharmaceutical
  • 收入周期管理平台Access healthcare宣布获得战略融资
    医药投融资
    2025年1月14日,营销和销售解决方案提供商Access Healthcare宣布获得New Mountain Capital, LLC附属公司的战略投资,这项投资将支持Access Healthcare下一阶段的增长,专注于提升其在人工智能、工作流程自动化、产品开发和拓展新市场方面的能力。Access Healthcare领导团队将继续指导组织并领导下一阶段的增长和创新。
    accesshealthcare
    2025-01-14
    New Mountain Capital Access Healthcare
  • CAR T 细胞疗法 Breyanzi® (lisocabtagene maraleucel) 获批用于二线复发或难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
    研发注册政策
    Bristol Myers Squibb Canada宣布,加拿大卫生部门批准了Breyanzi®(lisocabtagene maraleucel)作为治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的CAR T细胞疗法,适用于对一线化疗免疫疗法无效或复发患者。该疗法在关键III期TRANSFORM试验中显示出与标准疗法相比显著改善的无事件生存期,并具有良好且可控的安全性。Breyanzi®作为二线治疗已被纳入魁北克和安大略省的报销范围。CAR T疗法是一种个性化的治疗方式,利用患者自身的T细胞来识别和攻击癌细胞,为DLBCL患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2025-01-14
    Health Canada
  • Emergent BioSolutions 获得价值约 1670 万美元的合同选择权,继续与 BARDA 合作开发埃博拉病毒的 Ebanga™ (ansuvimab-zykl) 治疗
    交易并购
    Emergent BioSolutions宣布,美国卫生与公众服务部战略准备和应对局下属的生物医学高级研究和发展局(BARDA)已执行了一份价值约1670万美元的合同修改,用于Ebanga™(ansuvimab-zykl)的药物产品工艺和检测验证以及长期稳定性研究。Ebanga™是一种针对扎伊尔埃博拉病毒感染的药物。该合同为期10年,包括约1.18亿美元的先进开发期和高达5.83亿美元的Ebanga™采购期。Emergent将完成包括生产规模扩大、技术转让和稳定性研究在内的活动,并向美国食品药品监督管理局提交补充生物制品许可申请。该项目部分资金来自卫生与公众服务部战略准备和应对局。
    Biospace
    2025-01-14
    Biomedical Advanced Emergent BioSolution US Department of Hea
  • Sling Therapeutics 宣布口服小分子林西替尼治疗甲状腺眼病患者的 2b/3 期 LIDS 临床试验取得积极顶线结果
    研发注册政策
    Sling Therapeutics公司宣布,其口服小分子药物Linsitinib在治疗甲状腺眼病(TED)的2b/3期LIDS临床试验中取得积极结果。该试验达到了主要终点,即在150mg每日两次剂量下,显著降低了突眼程度。Linsitinib具有良好的耐受性,在IGF-1R相关领域如听力障碍、血糖变化和月经周期变化方面表现良好。公司计划在2025年开始进行确认性3期临床试验。
    美通社
    2025-01-14
    Sling Therapeutics I Cedars-Sinai Medical
  • Vaxart 宣布对 COVID-19 2b 期临床试验的 Sentinel 队列进行有利的 DSMB 审查
    研发注册政策
    独立数据安全监测委员会建议基于400名参与者30天数据的安全评估,继续进行COVID-19 Phase 2b临床试验,无需修改。Vaxart公司计划在美国食品药品监督管理局(FDA)和生物医学高级研究和发展管理局(BARDA)的批准后,将试验推进至招募约1万名参与者。该Phase 2b试验是一项双盲、多中心、随机、对照研究,旨在确定Vaxart的口服COVID-19疫苗候选品与已批准的mRNA COVID-19注射疫苗相比,在先前对COVID-19感染免疫的成年人中的相对疗效、安全性和免疫原性。Vaxart作为口服疫苗的先驱,是美国首家完成口服COVID-19疫苗Phase 2临床试验的公司。
    Biospace
    2025-01-14
    Vaxart Inc
  • 152个品规!又一省际联盟带量采购中选结果公布
    招标采购
    又一批省际联盟带量采购中选结果公布了。 1 月 10 日,河北省医用药品器械集中采购中心发布公告,将符合 河北牵头京津冀赣集中带量采购 文件(文件编号HBYPJC-2024-02、HBYPJC-2024-03)规定的 化学药品中选结果 公布,其中,公示期间企业有申投诉未处理的药品暂不公布。 - 第十批国采官宣中选结果。
    医药代表
    2025-01-13
    带量采购中选
  • 国药集团声明:药材股份伪造印章,已报案!
    公司动态
    国药集团又发布了一份针对药材股份的声明。 1 月 10 日, 中国医药集团有限公司 (简称“国药集团”)于官方网站发布声明,表示近日国药药材股份有限公司(简称“药材股份”)及其所属企业多次出现法律纠纷案件,发生拖欠施工单位甚至农村集体企业款项事件,国药集团也时常接到投诉信函。 对药材股份, 国药集团、国药中药既非控股股东、也非实际控制人 。
    医药代表
    2025-01-13
    国药集团 国药药材
  • 流感高发季,奥司他韦如何保供稳价?龙头企业揭秘
    医保动态
    国家卫生健康委1月12日召开新闻发布会,介绍“呼吸道疾病防治”有关情况。 奥司他韦作为防治流感的主要抗病毒药物之一,在全球使用超过20年,在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。 奥司他韦作为流感防疫的关键药品,我国已实现原料药和制剂的国产化供应,并形成完善的生产保供体系。
    北京日报
    2025-01-13
    流感
  • Baylor Genetics 将与 Epic Aura 集成,以提高效率并向医院和卫生系统提供基因检测结果
    交易并购
    Baylor Genetics宣布与Epic公司旗下专业诊断套件Aura集成,将使使用Epic的组织能够直接在EHR中订购Baylor Genetics的测试并查看结果,支持快速、明智的治疗决策,并改善提供者体验。Baylor Genetics将成为首个通过Aura提供全基因组测序(WGS)测试的实验室。此次集成将增强客户体验,提高对遗传测试服务的可及性,并支持新生儿和儿科重症监护单位的罕见病诊断。此外,患者可以通过Epic的患者门户MyChart查看他们的结果。该协议于2024年8月达成,预计2025年完成全面实施。
    GlobeNewswire
    2025-01-13
    Baylor Genetics Epic Systems Corp
  • Endeavor Health 通过提供 $880 万的社区奖励来支持行为健康、食品和住房不安全等
    交易并购
    Endeavor Health,作为伊利诺伊州第三大健康系统,宣布通过其社区投资基金(CIF)向芝加哥地区的44个本地组织和合作伙伴颁发880万美元的奖项。该基金已连续四年运作,旨在建立Endeavor Health与社区组织之间的紧密合作关系,解决影响健康的社交因素并消除医疗护理的障碍。今年的奖项聚焦于关键社区需求,包括心理健康、食物和住房不安全以及获得医疗护理的途径。自2022年启动以来,CIF已投资超过3000万美元于社区组织,创造或支持了440多个工作岗位,并惠及超过50万芝加哥地区居民。Endeavor Health首席创新与转型官Kristen Murtos强调,CIF的核心是作为召集者,连接组织并促进合作,以放大集体影响力。2025年新增的合作伙伴包括:更多详情请访问endeavorhealth.org/cif,了解Endeavor Health的社区影响,请访问endeavorhealth.org/community。
    PRNewswire
    2025-01-13
  • Foresee Pharmaceuticals 宣布 3 个月版 CAMCEVI 的 PDUFA 目标日期为 2025 年 8 月 29 日
    研发注册政策
    Foresee Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已发出Day-74信函,确定CAMCEVI(亮丙瑞林醋酸盐21mg,3个月长效注射剂)治疗晚期前列腺癌的3个月版本的新药上市申请(NDA)的PDUFA目标日期为2025年8月29日。这标志着CAMCEVI产品线的重要监管里程碑。Foresee的创始人兼董事长Ben Chien博士表示,随着PDUFA目标日期的确定,公司期待与FDA合作,推进该治疗方案的监管审批进程,并有望在未来不久成功推出CAMCEVI 21mg,为患者和医疗界提供3个月一次的CAMCEVI长效注射剂,以补充目前市场上的6个月一次的CAMCEVI 42mg长效注射剂。Foresee的产品组合包括晚期和早期项目,包括已在美国、加拿大、欧盟、台湾、以色列和英国批准的CAMCEVI 42mg用于治疗晚期前列腺癌,以及正在进行的针对中枢性性早熟(CPP)和青春期前乳腺癌的3个月版本CAMCEVI的监管提交。此外,公司还在进行多个新药候选人的研发,包括针对炎症和纤维化疾病的口服MMP-12抑制剂Aderamastat(FP-025)和针对严重哮喘、COPD和IBD的口服
    PRNewswire
    2025-01-13
  • West Physics 宣布与宾夕法尼亚州 Mid-South Medical Physics 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    West Physics Consulting, LLC与Mid-South Medical Physics, PA达成战略合作伙伴关系,通过多阶段收购,Mid-South的创始人兼总裁Paul Beck将逐步退休。West Physics将在阿肯色州费耶特维尔设立办事处,扩大其全国业务范围,并在阿肯色州、密苏里州、俄克拉荷马州和堪萨斯州提供高效的服务。双方将利用各自的专业知识和资源,提升产品和服务,Paul Beck对West Physics的诚信、质量和客户服务表示信心,West Physics致力于提供全国乃至全球最佳医疗和健康物理服务,目前拥有约140名专业人员,服务于美国50个州、领土、加勒比地区和中东的超过6000个客户站点。
    PRNewswire
    2025-01-13
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