CARsgen Therapeutics Holdings Limited宣布，其针对CD19/CD20的异基因CAR T细胞疗法KJ-C2219在由中国研究者发起的试验中已为患者首次给药。KJ-C2219基于CARsgen的THANK-u Plus平台开发，旨在治疗血液恶性肿瘤和自身免疫疾病。该试验在中国进行，旨在评估KJ-C2219治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的效果。THANK-u Plus平台是CARsgen的THANK-uCAR®异基因CAR-T技术的增强版，旨在解决NKG2A表达水平对治疗效果的潜在影响。该平台在存在自然杀伤细胞（NK细胞）的情况下，与THANK-uCAR®相比，表现出持续的扩增和显著改善的扩增效果。预临床研究表明，THANK-u Plus在存在NK细胞的情况下，与THANK-uCAR®相比，具有更优越的抗肿瘤效果。CARsgen是一家生物制药公司，专注于创新CAR T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤和实体瘤，拥有涵盖靶点发现、创新CAR T细胞开发、临床试验和商业规模生产的全面CAR T细胞研究开发平台。

1月13日，强生和 Intra-Cellular Therapies, Inc. （Nasdaq:ITCI）宣布已签订最终协议，根据该协议，强生公司将以每股132.00美元的现金收购 Intra-Cellular 的所有流通股， Intra-Cellular 是一家专注于中枢神经系统（CNS）疾病治疗的开发和商业化的生物制药公司，总股本价值约为146亿美元。 收购为强生公司强大的治疗产品线增添了价值50亿美元以上的销售潜力，并在未来十年的剩余时间里进一步巩固了高于分析师预期的销售增长。 强生预计将通过手头现金和债务相结合的方式为这笔交易提供资金。

RTI国际研究机构宣布与b.well Connected Health和BEKhealth建立新的合作关系和股权投资。b.well Connected Health是一个FHIR启用型数字平台，将分散的医疗数据和医疗服务统一到个性化的数字体验中；BEKhealth则是一个AI驱动的图表抽象和患者匹配平台，整合电子健康记录数据以优化可行性和快速识别符合临床研究条件的参与者。这些新合作与RTI健康解决方案业务单元的战略目标一致，旨在利用技术和数据最大化对患者结果的影响。这些合作将使RTI的所有健康业务能够进一步将患者级别的真实世界数据（RWD）纳入其研究，为客户提供有关变化、趋势和因果关系随时间变化的深刻见解。RTI健康解决方案的高级副总裁Chris Simmons表示，这些战略投资是RTI令人兴奋的增长旅程中的又一重要步骤，他们不仅提供资本，还在构建将推动创新并为全球卫生领域创造价值的伙伴关系。

Vesey Street Capital Partners（VSCP）宣布，其管理的基金已完成对ComplexCare Solutions（CCS）的收购，CCS是一家领先的独立健康评估和会员参与服务提供商。此次收购是从Inovalon（一家领先的云基础软件解决方案提供商）中剥离出来的，是VSCP完成的第五次剥离交易。CCS成为VSCP Healthcare Fund II的第一笔平台投资。CCS是一家为健康计划提供服务的平台投资，拥有规模化的运营，服务于广泛的健康计划和风险承担提供者，并改善美国患者的治疗效果。交易中，行业资深人士Benton Davis将加入公司担任执行董事长，与VSCP、Rachel Knight和整个CCS团队合作。Rachel Knight表示，VSCP的收购使CCS能够继续投资和扩大其服务产品，为客户和他们的健康计划会员创造更多价值。VSCP和关联方为交易提供了股权。

致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大医疗需求缺口的领先眼科制药企业兆科眼科有限公司（“兆科眼科”或“本公司”; 香港联交所股份代号：6622）欣然宣布， 兆科眼科已与新西兰领先医疗健康产品生产及分销商AFT Pharmaceuticals Limited （“AFT”）， 就BRIMOCHOL TM PF （“该产品”） 订立分销及供应协议 。 BRIMOCHOL TM PF是一种用于 矫正因老花眼而丧失近距离视力的潜在疗法 ，兆科眼科已就 BRIMOCHOL TM PF 与Tenpoint Therapeutics Ltd. （“Tenpoint”，由Tenpoint Therapeutics Ltd.及Visus Therapeutics, Inc.合并而成）建立伙伴关系。 Tenpoint是一家全球性的临床阶段生物科技公司 ， 致力于开发突破性疗法，以恢复老化眼睛的视力 。

Crown Laboratories和Revance Therapeutics宣布，双方于2025年1月17日修订了之前宣布的合并协议。修订后的协议中，Revance股东将获得每股3.65美元的现金，比之前的出价高出0.55美元或17%。Crown将延长其现有收购要约，直至2025年2月4日晚上11:59分。Revance董事会一致认为Crown的出价是股东的最佳选择。交易预计于2025年2月6日完成。至2025年1月17日下午4点，已有约6,322,768股股份有效提交，占总股份的6.025%。

美国食品药品监督管理局（FDA）为治疗脆性X综合征（FXS）的药物SPG601授予了快速通道指定，该病是导致自闭症的主要原因，也是最常见的遗传性智力障碍。SPG601是一种小分子大通道钙激活钾（BK）通道激活剂，通过结合BK通道并增加其激活来纠正FXS中的特定突触功能障碍，有望改善受影响人群的生活质量。Spinogenix公司表示，这一指定使得SPG601的开发和审查加速，同时公司已完成针对成年男性FXS患者的SPG601 Phase 2研究，预计将在2025年第一季度末公布结果。SPG601已获得FDA的孤儿药指定，该公司致力于开发能够恢复突触功能的创新疗法，以改善FXS患者的生命质量。

1月8日，山东省人民政府公布2025年省重大项目名单，沈药合泽药业（山东）有限公司年产30亿支高端注射剂项目入选2025年省重大项目。 沈药合泽药业（山东）有限公司，依托沈药生物科技（沈阳）集团有限公司强大的科研实力与技术支持，在菏泽现代医药港投资建设年产30亿支高端注射剂项目，旨在填补市场空白，提升我国高端注射剂产业的整体水平。 项目建成后，将成为全国单厂产能最大、生产技术最高、品种规格最齐全的高端注射剂生产基地，预计年销售收入可达30亿元，利税总额5亿元，提供就业岗位800余个。

BTK全称为布鲁顿酪氨酸蛋白激酶（Bruton’s Tyrosine Kinase），是BCR（B-Cell Receptor，B细胞表面抗原受体）通路的关键激酶，它可以下调BCR通路，抑制恶性B细胞增殖，在临床上已成为恶性B细胞淋巴瘤常用的靶向药物。 伊布替尼 是全球第一个上市的BTK抑制剂 ，由强生和Pharmacyclics（AbbVie子公司）合作开发。 目前已上市的伊布替尼包括 片剂 、 胶囊剂 和 混悬剂 三种剂型。

Red Sky Health（RSH）是一家以人工智能驱动的医疗保健索赔管理平台，近日成功筹集了300万美元的种子资金。该轮融资由连续创业者兼投资者Trevor Burgess领导，并得到了Charles River Data校友Gleb Drobkov和Mike Dezube的支持。RSH的CEO Dean Margolis带领团队致力于解决美国医疗体系中一个关键问题——每年高达15%的保险索赔被拒绝，导致医疗机构损失约2620亿美元的收入。RSH的核心技术Daniel利用机器学习分析历史索赔数据，识别错误，并简化重新提交流程，使医疗机构能够以前所未有的效率恢复损失的收入。这笔资金将用于扩大RSH在美国的市场份额，深化与医疗机构的合作，并加强工程团队，以进一步将Daniel的功能集成到现有的医疗工作流程中。

近日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液8mg在减重II期临床研究（HRS9531-203）中显著减低体重，同时安全性、耐受性良好 。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组平均体重相对基线降低 22.8% （ 安慰剂校正后21.1%） ，具有显著性差异。 ●治疗36周后，HRS9531注射液8mg组体重相对基线降低≥20%的受试者比例高达 59%。

Ginkgo Bioworks与Astellas公司旗下的Universal Cells宣布合作，旨在优化下一代iPSC来源的癌症细胞疗法。双方将结合Ginkgo在细胞设计和筛选方面的专长以及Universal Cells的iPSC技术，共同加速高效、持久细胞疗法的发展。Ginkgo利用计算工具、库组装和筛选的深度专业知识以及严格的统计分析，帮助合作伙伴以更快的速度和精度发现和设计最佳治疗方案。此次合作标志着Ginkgo在细胞疗法领域的拓展，旨在改善患者预后并重塑实体瘤的治疗方式。

Leavitt Equity Partners与儿科治疗领先提供商Pediatrics Plus达成合作，Fulcrum Equity Partners和Western Governors University加入投资者行列，支持Pediatrics Plus的持续增长。Pediatrics Plus提供包括物理治疗、职业治疗、言语语言病理学和应用行为分析（ABA）治疗在内的多种服务，每年为超过6000名有特殊需求和发育迟缓的儿童提供专业医疗服务。此次合作标志着Pediatrics Plus发展的重要里程碑，将有助于其在新的市场扩张，提升服务，并解决儿科治疗行业的供应短缺问题。

Korro Bio宣布启动了REWRITE研究，以评估其RNA编辑产品KRRO-110作为治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症（AATD）的潜力。KRRO-110旨在通过利用人体内源性的ADAR酶来恢复治疗性M-AAT蛋白水平。REWRITE研究预计在2025年下半年提供中期数据。Korro还计划推进其管线中的其他项目，包括与Novo Nordisk合作的心血管代谢项目，向临床试验阶段迈进。

Synthego与全球生物制药公司AstraZeneca达成一项战略许可协议，获得全球制造和分销AstraZeneca新型CRISPR基因编辑酶eSpOT-ON的许可，该酶被命名为工程化ePsCas9。这一先进核酸酶将与Synthego的顶级gRNA结合，以促进健康成果。Synthego还将获得独家商业化权利，包括将此核酸酶许可给治疗和商业用途。Synthego的CEO Craig Christianson表示，这一协议体现了公司致力于为研究人员提供定制化CRISPR解决方案，以推动治疗研究。Synthego的创新方法简化了CRISPR细胞和基因疗法的许可流程，确保新型和突破性的核酸酶和gRNAs易于研究人员获取。此许可协议是CRISPR治疗领域的重大里程碑，结合了Synthego的先进解决方案与AstraZeneca的创新基因治疗技术，旨在推动医学科学的边界，最终为全球患者带来更有效的治疗方法。

Indaptus Therapeutics宣布与投资者达成证券购买协议，以市场价格发行和出售共计2,109,383股普通股及其相应的认股权证，认股权证可购买最多2,109,383股普通股，每股股票和认股权证的有效购买价格为1.065美元。预计交易将在2025年1月15日左右完成，收益约225万美元，将用于研发活动、营运资金和一般公司用途。认股权证的行权价格为每股0.94美元，自发行之日起即可行使，有效期为五年。

ORIC Pharmaceuticals与Janssen Research & Development达成供应协议，评估ORIC-114（一种针对EGFR/HER2突变的不可逆抑制剂）与Janssen的EGFR-MET双特异性抗体amivantamab联合用于一线治疗EGFR exon 20插入突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。ORIC将主导试验，Janssen提供amivantamab。ORIC-114在先前治疗的患者中显示出系统性和颅内活性，公司计划在2025年第一季度开始联合用药的1b期试验，以评估安全性和耐受性，并确定推荐剂量。此外，ORIC还完成了ORIC-114单药治疗的1b期试验，并正在进一步评估剂量。ORIC致力于开发针对癌症耐药机制的多项精准药物。