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深信生物完成二价RSV mRNA疫苗Ⅱ期临床全部入组临床研究2025年9月5日，香港、深圳、南京、波士顿 — 深圳深信生物科技有限公司（以下简称“深信生物”）今日宣布，其自主研发的全球首款二价呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗IN006完成II期临床全部受试者入组。 IN006于2024年6月作为首款国产RSV疫苗率先获得中国临床试验许可，并于2024年11月份完成I期临床试验首例受试者接种。 IN006的II期临床试验受试者入组及接种的完成，标志着本品进入剂量优化研究阶段，向III期疫苗效力试验的开展，挺近关键一步。
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2,4-滴二甲胺盐等97种农残限量新标征求意见，首次填补小宗作物″缺标″短板招标采购此次拟新增的212项限量标准，涵盖了2,4-滴二甲胺盐、草铵膦、吡唑醚菌酯、阿维菌素等当前登记用量大、膳食暴露风险高的97个农药品种，涉及谷物、蔬菜、水果、油料、药用植物、食用菌、调味料、饮料（茶叶）等全部主要食品类别。 与2019版目录相比， 本次征求意见稿重点关注并填补了枸杞、花椒、三七、麦冬、金银花、贝母等特色小宗作物的农药残留限量空白。 枸杞：针对丁氟螨酯、呋虫胺、氟啶虫酰胺、螺螨酯、噻虫嗪、噻螨酮、肟菌酯等农药设定了在鲜枸杞和干枸杞中的限量值。世界农化网2025-09-05小宗作物 二甲胺盐
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安徽华星、济南天邦″新″入局转基因作物除草剂市场，多款草甘膦产品扩作拟登记审批动态安徽华星化工有限公司的33%草甘膦铵盐水剂 （登记证号：PD20082850）原登记用于防治剑麻园、林木、果园、柑橘园、桑园、橡胶园、甘蔗田和茶园的一年生杂草和多年生恶性杂草。 近期该产品拟扩大非新使用范围用于含DBN9936转化体耐草甘膦玉米田除草、含DBN9858转化体耐草甘膦和草铵膦的玉米田、含DBN9004转化体耐草甘膦和草铵膦春大豆田除草。 安徽华星化工有限公司名下有效期内的草甘膦相关产品登记证件12项，包括2个原药 ——95%草甘膦原药和98%草甘膦铵盐原药，以及10个制剂产品，涵盖草甘膦铵盐、异丙胺盐、钾盐等盐类制剂6个，其中包括41%草甘膦异丙胺盐水剂、62%草甘膦异丙胺盐水剂、1%草甘膦异丙胺盐可溶液剂（仅限出口），33%草甘膦铵盐水剂、88.8%草甘膦铵盐可溶粒剂，48.4%草甘膦钾盐可溶液剂（仅限出口）。世界农化网2025-09-05转基因作物除草剂
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地方丨海南：《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》研发注册政策9 月 4 日，海南省药监局发布《零售药店药学服务规范（征求意见稿）》（下称《意见稿》）。 《意见稿》明确，处方审核应当审核处方来源、医师执业资格、处方类别，确认处方的合法性。 应逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，处方是否有效，医师签字或签章与备案字样是否一致等。国药致君2025-09-05零售药店药学
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利维灵 | 常用降磷药物大盘点前沿研究使用降磷药物是慢性肾脏病（ CKD ）合并高磷血症患者控制血磷的有效手段之一，。 建议 CKD G3a ～ G5D 患者在合理控制饮食后，。 如血磷水平仍进行性或持续性升高时开始给予药物降磷治疗，。国药致君2025-09-05高磷血症 降磷药物 利维灵
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浙江官宣药品挂网 “新家规” ！11类药品可申报，挂网省份须≥5个……招标采购9月4日，浙江省医保局印发《浙江省医药采购平台药品挂网规则（2025年版）》，《规则》共包含4章22条内容， 自2025年9月20日施行 。 与《挂网共识终稿》相比，浙江正式稿在核心章节，如 同种药品同厂牌差价比价关系、同种药品不同厂牌差价比价关系 等，以新增补充细节部分为主，整体变化不大。 医保、基药目录内通用名无在线交易药品。易联招采网2025-09-05挂网
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头对头战胜诺华，抗过敏创新药企业即将IPO医药投融资核心产品LP-003是一款治疗过敏性鼻炎和慢性寻麻疹的IgE抗体药物 ，对标的是全球唯一一款上市的IgE药品：诺华的奥马珠单抗。 奥马珠单抗2003年在美国上市，2024年全球销售额达到44.56亿美元，被誉为抗过敏“神药”。 天辰生物的IgE靶点单抗计划明年第三季度或之前递交上市申请，跟奥马珠单抗一较高下。
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康恩贝“祛湿颗粒”获得药品注册证书审批动态近日，浙江康恩贝制药股份有限公司发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的苓桂术甘汤颗粒《药品注册证书》； 苓桂术甘汤颗粒以中药新药 3.1 类获批，公司将根据市场需求安排该药品的生产上市。 据悉， 我国2023年的祛湿类相关产品的市场规模已达680亿元。 《2024中国健康消费白皮书》也曾显示，72%的消费者愿意为“科技加持的传统养生方案”支付30%以上溢价，这一数据佐证了技术创新的市场认可。
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Nature Methods | 生命的“油”画：uMAIA解码发育的四维脂质图谱前沿研究生命是如何从一个孤立的受精卵，演化成一个结构复杂、功能协调的有机体的？ 长久以来，我们习惯于从基因组 (Genome) 的视角去寻找答案，将DNA视为那本包含了所有指令的“生命天书”。 基因表达调控固然重要，但细胞和组织的生化构成，尤其是那些构成生命骨架、传递信息、储存能量的脂质分子，同样扮演着不可或缺的角色。生物探索2025-09-05生命 uMAIA
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Nature | 从基因组伤痕到转录组静默：单细胞多组学揭示大脑衰老的因果链条前沿研究当我们凝视时间，衰老，无疑是生命最普遍也最深奥的谜题之一。 而在人体的所有器官中，大脑的衰老尤为引人关注。 长久以来，我们对大脑衰老过程的理解，多是基于对整个脑组织样本的“宏观”分析，这就像试图通过分析整个城市所有建筑物的平均磨损度，来理解每一栋房屋的具体状况一样，必然会忽略掉关键的细节。生物探索2025-09-05衰老 基因组
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关于ICH Q3D指导原则及新版药典元素杂质的评估和控制相关的问答研发注册政策8月28日，国家药监局药审中心发布了关于ICH Q3D指导原则及2025年版《中国药典》元素杂质的评估和控制相关的问答，如下：。 问题： 根据ICH Q3D指导原则及2025年版《中国药典》，如何进行化学原料药中元素杂质的评估和控制。 对于单独审评及关联审评的化学原料药的上市申请及已上市化学原料药上市后管理，原料药生产企业应按照ICH Q3D所述元素杂质风险评估与控制的原则，及ICH Q9、Q10和Q11等所述的风险管理原则开展风险评估并拟定控制策略。蒲公英Biopharma2025-09-05
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高性能HEK293培养基 ⸺ 蛋白表达及病毒增殖必备利器前沿研究//HEK293细胞//。 HEK293细胞系由荷兰莱顿大学Frank Graham博士于1973年通过钙磷酸盐共沉淀法构建，实验将人5型腺病毒(Adenovirus type5, Ad5) 的基因组DNA片段导入原代培养的人胚胎肾细胞中，其命名源于进行第293次转染实验的成功克隆。 HEK 293细胞亚型。OPM奥浦迈2025-09-05腺病毒 蛋白 病毒增殖
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申话服贸｜和黄医药：中国创新药的全球远征——呋喹替尼的出海路径与启示公司动态9月10日-14日， 上海城市形象展区将以“贸易汇聚世界 数字链接未来”为主题，亮相2025年中国国际服务贸易交易会。 展区聚焦数字贸易，重点展示上海“十四五”以来在该领域的创新成果，展现上海在国家战略引领下，积极对接国际高标准经贸规则、全面提升数字贸易发展能级、构建开放共赢的数字贸易国际生态的实践与智慧。 中国创新药的全球远征——呋喹替尼的出海路径与启示。
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上海有机所在发展高效唾液酸化抑制剂激活肿瘤免疫方向取得进展前沿研究
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免疫治疗对EGFR突变肺癌有效吗？最新研究告诉你，哪些人可能获益更多, L858R突变是其中之一！前沿研究
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全球唯一！BioMarin的注射用伏索利肽国内申报上市审批动态2025年9月5日，据国家药品监督管理局药品审评中心显示， BioMarin 公司 的注射用伏索利肽 上市申请 获受理 ，受理号为 JXSS2500119 、 JXSS2500120 以及 JXSS2500121 。 2021年8月，伏索利肽在欧盟上市；同年11月，其获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗5岁及以上骨骺(生长板)开放的软骨发育不全的儿童，商品名为Voxzogo。 据悉，该药是目前全球获批的唯一一款用于软骨发育不全的治疗药物。
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小核酸先驱企业 Ionis APOC3 ASO 高甘油三酯血症三期临床成功临床研究根据此积极结果，Ionis 计划在年底前向美国 FDA 提交补充新药申请 （sNDA） 。 CORE （n=617） 和 CORE2 （n=446） 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验，旨在评估 olezarsen 治疗 sHTG 成人患者的安全性和有效性。 CORE 和 CORE2 研究主要终点结果。
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Sangamo 公布法布里病基因疗法注册性研究详细数据，拟明年 Q1 递交 BLA审批动态鉴于该疗法展示出的「一次性长效、多器官获益」的潜力，且安全性良好，公司计划 2026 年通过 FDA 加速批准通道提交生物制品许可申请 （BLA） 。 Isaralgagene civaparvovec 以嗜肝性 rAAV 2/6 为载体，携带人 α- 半乳糖苷酶 A （α-Gal A） 的互补 DNA （cDNA） ，通过单次静脉输注给药。 肾功能显著改善： 所有患者 52 周平均年化估算肾小球滤过率 （eGFR） 斜率达 1.965 mL/min/1.73m²/ 年 （95% CI：-0.153，4.083） ，优于已获批法布里病疗法 （Fabrazyme、Replagal、Galafold） 的荟萃分析数据； 19 例随访 104 周的患者，该指标仍保持 1.747 mL/min/1.73m²/年 （95% CI：-0.106，3.601） ，且不同性别、ERT （酶替代疗法） 基线状态、疾病分型患者亚组中疗效一致。医麦创新药2025-09-05法布里病 基因疗法
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首款体外扩增造血干细胞获欧盟有条件上市许可审批动态蒙特利尔，2025年8月27日——世界领先的血液干细胞扩增公司ExCellThera Inc.及其全资子公司Cordex Biologics，今天宣布Zemcelpro®获得欧盟委员会（EC）的有条件上市许可，用于治疗成人血液系统恶性肿瘤，需要在清髓调节后进行同种异体造血干细胞移植，且没有其他类型的合适供体细胞可用。 该EC决定授权Zemcelpro®在所有欧盟成员国以及冰岛、挪威和列支敦士登销售。 This EC decision authorizes the marketing of Zemcelpro® in all European Union member states, as well as Iceland, Norway and Liechtenstein.。
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第十一批集采7个品种霸屏！呼吸系统“药王”大跌，2个吸入剂涨逾100%，仁合益康、倍特蓄力招标采购第十一批国采正式标书有望于近日浮出水面。 7个呼吸系统药物拟被纳入，石家庄四药、仁合益康、倍特药业等有多个品种在列；10个呼吸系统药物暂被集采“放过”，24亿大品种在列。 米内网数据显示，近年来中国公立医疗机构终端呼吸系统化药市场承压，2024年、2025年一季度连续下滑，阿斯利康领跑市场；产品TOP20中，“药王”大跌，2个吸入剂逆势涨逾100%。
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