近日， 悦康药业集团股份有限公司全资子公司杭州天龙药业有限公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）关于同意YKYY025注射液用于 预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病 进行临床试验的函告（Study May Proceed Letter，IND编号：31233）。 YKYY025 注射液是杭州天龙自主开发的一款编码呼吸道合胞病毒F蛋白融合前构象（pre-F）的mRNA 疫苗，用于预防呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病。 YKYY025 注射液是基于pre-F蛋白设计的全新mRNA 序列，采用自主知识产权的突变位点组合，表达高效、抗原结构稳定、免疫原性强。

2025年1月10日，人社部发布国家工作人员任免公告，杨胜被任命为国家药品监督管理局副局长；同时，1964年出生的赵军宁被免去国家药监局副局长一职。 国家药监局官网（）“领导信息”栏目的内容已更新。 在会上，杨胜表示，所有的医药创新都要紧紧围绕以患者为中心，如儿童用药、老年人用药、罕见病药物。

第十批国家药品集中带量采购日前结束。 本次集采中，共涉及62种药品，覆盖心脑血管、高血压、糖尿病、肿瘤、精神类等多个领域的大品种药品。 而部分中选的仿制药由于价格低，也引发关注。

NETs（Neutrophil extracellular traps）即中性粒细胞胞外陷阱，是中性粒细胞在特定条件下释放到胞外的一种网状结构，在免疫应答和疾病发生发展过程中具有重要作用。 定义 ： NETs 是中性粒细胞在受到病原体、细胞因子、免疫复合物等刺激时发生的一种特殊的细胞死亡方式（NETosis）过程中释放到细胞外的纤维状结构。 最近，“Neutrophil extracellular traps promote pre-metastatic niche formation in the omentum by expanding innate-like B cells that express IL - 10” 的研究论文发表于 Cancer Cell ，揭示了中性粒细胞胞外陷阱（NETs）通过诱导网膜间皮细胞表达 CXCL13，招募表达IL-10的先天样B细胞，促进调节性T细胞扩增，从而推动卵巢癌网膜促转移微环境形成的机制，为卵巢癌转移机制研究提供了新见解，也为开发新的治疗策略提供了理论依据。

SKB264由科伦博泰成功构建的享誉国际的ADC开发平台OptiDC™自主开发，采用了独特的差异化设计，由高亲和力的Trop2抗体经稳定CL2A连接子偶联到自主研发的KL610023毒素，DAR平均值 高达7.4。 科伦博泰在国内已经围绕芦康沙妥珠单抗开展8项注册临床试验， 获得4项突破疗法认证， 覆盖多个瘤种。 2024年11月，芦康沙妥珠单抗获得NMPA批准上市， 用于既往至少接受过2种系统治疗（其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段）的不可切除的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌成人患者。

二氢杨梅素可制成片剂及胶囊用于解酒护肝；可作天然抗氧化剂以延缓衰老及保存食品；可作动物饲料的添加剂以增加肉质和缩短生长周期。 二氢杨梅素自身具有大 π 键共轭体系及强配位氧原子等，其适宜的空间结构可与金属离子螯合，可将所得二氢杨梅素金属配合物添加到药品、食品及化妆品中，发挥其抗菌、抗氧化、抗衰老的作用。 目前，针对二氢杨梅素结构修饰的方法有化学法、微生物法、物理法、酶法等，因操作简便、 易控制及成本低常使用化学法。

本周以来，多家生物医药公司获得新一轮融资，涉及到多个领域，下面我们进行简单总结。 近日， 苏州艾益动物药品有限公司（Affection Animal Pharmaceuticals，简称“艾益动物药品”）成功完成了亿元人民币级别的C+轮融资 。 艾益动物药品是一家中国领先的宠物疫苗企业， 致力于研发、注册并生产国际一流品质的宠物疫苗 ，解决国内宠物疫苗市场长期以来品种匮乏问题和菌毒株匹配问题。

刚刚，国家医保局发布公告，经核查， 多种微量元素注射液(Ⅲ)在2024年6月30日前仍为独家药品；阿伐替尼片因原研药品地产化，增加了国内持有人批文，应视为独家药品。 根据相关规则， 多种微量元素注射液(Ⅲ)和阿伐替尼片不符合转入常规乙类条件，仍保留在谈判药品部分 ，其医保支付标准、备注等不变。 现将修正后新版目录正式公布。

1月9日， Light Horse Therapeutics 宣布了6200万美元的A轮融资。 此次融资由创始投资者Versant Ventures领投，包括Mubadala Capital以及三家战略投资者：百时美施贵宝、Taiho Ventures和AbbVie。 该公司整合了不同的方法来构建这个基于精准基因编辑的平台，该平台可以在蛋白质的天然环境中查询蛋白质，从而更快地发现临床候选物。

1月9日，加利福尼亚州，A2 Biotheraputics（A2 Bio），一家临床阶段细胞治疗公司，正在开发一流的逻辑门控（ logic-gated ）细胞疗法，以选择性靶向肿瘤细胞并保护正常细胞，宣布完成8000万美元的C轮融资，该融资由包括the Column Group和Samsara BioCapital在内的投资者财团支持。 收益将用于资助该公司的三个临床开发项目，以及基于其专有Tmod™平台技术的CAR-T细胞疗法的研发。 2018年1月， A2 Bio 完成5700万美元A轮融资；2020年10月， A2 Bio 完成7150万美元B轮融资；2021年10月， A2 Bio完成7500万美元B+轮融资； 2022年11月， A2 Bio 完成6200万美元B++轮融资。

1月11日，加利福尼亚州福斯特城和丹麦巴勒鲁普，吉利德科学和LEO Pharma（利奥制药）宣布建立战略合作伙伴关系，以加快LEO Phama小分子口服STAT6（信号转导子和转录激活子6）抑制剂的开发和商业化，该计划用于潜在的炎性疾病患者治疗。 根据这一合作关系，吉利德将收购LEO Pharma的 临床前口服STAT6小分子抑制剂和靶向蛋白质降解剂 。 吉利德将领导口服药物的进一步开发工作，而LEO Pharma将领导STAT6抑制剂潜在局部外用制剂的开发。

然而，衰老是一个复杂的生物学过程，表现为多器官、多组织功能的系统性下降 【1】 ，并与多种慢性疾病密切相关 【2】 。 造血干细胞 （hematopoietic stem cells, HSCs ） 是整个血液系统的源头，因此 HSCs 的衰老对于老年个体的整体衰老可能至关重要 【5，6】 。 然而，在单细胞层面上系统解析造血干细胞的衰老变化，以及这种变化如何影响整体的衰老状态尚不清楚。

总之，这项工作 进一步揭示了RANK-RANKL在肠道中的生理作用，帮助人们了解肠道上皮在孕期及哺乳期的动态重塑过程及机制。 为了评估RANK-RANKL在肠道中的功能，该团队分析了小鼠肠道内RANK的表达情况并构建了肠道类器官。 几乎所有肠道上皮细胞表面都存在RANK，用RANKL刺激类器官可促进其生长扩张，RNA-seq结果显示NF-κB通路激活，多种抗凋亡基因被诱导，BMP和MAPK-ERK通路上调，而干细胞特征基因如Lgr5、Smoc2、Ephb2或Axin2的表达则受到抑制，若在肠上皮中表达组成型活性RANK突变体，可观察到小鼠先是绒毛长度和表面积增加、细胞凋亡减少、对辐射损伤的抵抗力更强，分子水平上与类器官受到RANKL诱导后一致。

拟素化修饰是细胞内一种重要的蛋白质翻译后修饰。 大量研究表明，拟素化修饰在多数人类肿瘤中异常激活，从而促进肿瘤的发生与发展，因此，靶向拟素化修饰是理想的抗肿瘤靶点。 人类基因组仅编码一个E1 （APPBP1与UBA3组成的异源二聚体） ，两个E2 （UBE2M和UBE2F） ，以及数十种E3 【1,2】 。

类风湿关节炎 （ RA ） 是一种以对称性外周关节炎为主要临床表现的系统性自身免疫性疾病。 《中国类风湿关节炎发展报告2020》指出：我国RA患病率为0.42%，患病人群在500万以上，且每年新增约19万人。 RA是我国关节疾病致残的首位原因，50%-75%的患者发病2年内即可出现关节破坏，5年致残率高达43%，是严重危害人民群众身体健康的重大疾病。

1、间苯三酚注射液成为年度卷王，获批厂家数量第一。 十批国采中，间苯三酚注射液有9个企业中选，最低中选价0.22元，再次击破小水针的价格底线。 价格最高的厂家，选择重庆、甘肃、青海，首年采购总金额不到210万。

本文探讨了利用可解释人工智能（ XAI ）和深度学习技术改进癌症诊断和预测的创新方法。 癌症仍是全球主要死亡原因之一，仅 2020 年就导致近 1000 万人死亡，因此，早期准确的诊断至关重要。 通过采用 XAI 技术，增强了模型的可解释性和透明度，从而提高了医疗专业人员和患者的信任度。