根据此积极结果,Ionis 计划在年底前向美国 FDA 提交补充新药申请 (sNDA) 。 CORE (n=617) 和 CORE2 (n=446) 是一项全球多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期临床试验,旨在评估 olezarsen 治疗 sHTG 成人患者的安全性和有效性。 CORE 和 CORE2 研究主要终点结果。
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