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【投资企业动态】华益泰康与中诺凯琳正式达成战略合作公司动态签约仪式上，华益泰康董事长诸弘刚与中诺凯琳董事长陶岡作为企业代表共同签署了战略合作协议。 此次合作基于“四大协同平台”——产品协同、技术协同、注册协同与产业协同，通过双方资源互补与能力集成，共同打造 “抗结核、血液肿瘤及其他优势制剂的CDMO战略平台” ，加速形成具有国际竞争力的产品集群。 中诺凯琳是中国抗耐药结核防治领域的领先企业，已构建覆盖全国结核定点医疗机构的服务网络，并持续布局药物、疫苗、诊断与营养支持等全链条创新业务。
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行业研究 | 中生药协发布《反相球形硅胶基质色谱填料的性能测定方法》团体标准研发注册政策近年来 GLP-1 类多肽药物的卓越市场表现，同时也带动了多肽药物相关产业链的高速发展。 与传统的小分子药物相比，多肽药物分子结构更复杂，生产工艺开发和产品质量控制都有其独特之处。 近年来美国 FDA 和中国 CDE 相继发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则》，规范了多肽药物的研发及生产。
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政策法规 | NMPA公开征求《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 202 5 年9月 4 日 ， 国家药品监督管理局药品审评中心 起草了《针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》，旨在阐述当前针对泛肿瘤药物临床研发中相关技术问题的考虑。中肽生化2025-09-05肿瘤 抗肿瘤药物 泛肿瘤
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为什么这些药物没获批？FDA首次发布仍在审评中药物的完整回复函审批动态此次公布是继2025年7月10日FDA首次公开2020至2024年间202 封CRL后，在监管透明度方面实施的又一项重要行动。 未来FDA是否会提供这些CRL的实时访问权限，值得关注。”。 CRL制度源于2008年。药时代2025-09-05FDA 药物
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CD47的一次罕见成功！前沿研究根据协议， 昂利康将分阶段向亚飞生物、亲合力合计支付1.5亿元人民币首付款，以及向亲合力支付最高不超过6.2亿元人民币的研发、销售里程碑付款。 此外，在协议约定的销售分成期间，昂利康需向亲合力支付12.8%的销售分成。 2009年，斯坦福大学医学院Irving Weissman 教授团队在 Cell 上发表了一篇题为“CD47 Is an Adverse Prognostic Factor and Therapeutic Antibody Target on Human Acute Myeloid Leukemia Stem Cells“的论文。
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BIONNOVA医药速闻｜恒瑞减肥新药申报上市、科弈药业11亿双抗ADC药物出海、百济神州9.5 亿特许权交易......交易并购1.陕西省药监局部署启动合规管理体系建设工作。 恒瑞医药GLP-1/GIP双靶点减肥药申报上市。 2.海思科：HSK47388片新适应症药物临床试验获批。
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410.9亿美元背后的机遇：2025上半年医疗器械外贸深度分析公司动态中国医药保健品进出口商会统计数据显示，2025年上半年，我国医疗器械进出口总额达410.9亿美元，同比增长1.1%。 其中，出口总额为241.0亿美元，同比增长5.0%；进口总额为169.9亿美元，同比下降3.9%。 2025年上半年实现贸易顺差71.1亿美元。中国医药报2025-09-05医疗器械
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恒瑞出海再加速！下一个 BD 分子是谁？前沿研究9 月 5 日，恒瑞宣布与美国 Braveheart Bio公司就其自主研发的 心肌肌球蛋白 （Myosin） 小分子抑制剂 HRS-1893 项目达成独家许可协议， 总金额高达 10.88 亿美元，包括 6500 万美元首付款 （含 3250 万美元现金、等值 3250 万美元 公司股权） 和 10.23 亿美元潜在里程碑付款 。 HRS-1893 是恒瑞自主研发的一种高选择性的 Myosin 小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白 ATP 酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。 目前，该产品针对 梗阻性肥厚型心肌病 的治疗已启动 III 期临床。
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全球首款！君实生物子公司的猴痘重组蛋白疫苗获批临床审批动态近日， 君实生物 发布公告称， 公司控股子公司上海君拓生物医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，JT118注射液（项目代号“JT118”）的临床试验申请获得批准 ，同意开展用于预防猴痘病毒感染的临床试验。 据悉，这是 全球首个具有 多表位嵌合 免疫原的猴痘疫苗，同时也是国内首款获批临床试验的猴痘重组蛋白疫苗 ，标志着我国在新型疫苗研发赛道上取得关键性进展。 据公告显示， JT118是由猴痘病毒抗原A35（胞外囊膜病毒抗原）和M1（胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的“二合一”重组蛋白疫苗 ，拟主要用于预防猴痘病毒感染。
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烟草分枝发育的“开关基因”被发现前沿研究近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能基因组创新团队发现烟草分枝发育“开关基因”，未来作物株型调控有了新靶点。 植物分枝是植株形态建成的核心要素，也是决定作物产量的关键因素。 同义突变通过表观转录调控机制决定黄瓜驯化性状。中国农业科学院2025-09-05中国农业科学院 烟草分枝发育 分枝
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再终止一项异体细胞合作，市场偏向in vivo CAR-T公司动态当下，CAR细胞疗法的下一代开发策略主要分为两个路线，一个是发展已久的异体来源的“现货型”、一个是异军突起的in vivo（体内）。 近来，国际市场更偏向于体内细胞治疗的开发，证据包括：多家异体细胞开发公司的关停、异体细胞的合作项目中止、关于体内细胞治疗的合作/并购频发。 实际上，吉利德在收购Kite公司后奠定了其全球细胞治疗巨头的地位，但细数吉利德的细胞治疗管线，其内部开发的项目全是自体产品，列在管线图中的引进管线也是自体的。
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强“强”联手，共启治愈新境界公司动态强生中国2025-09-05
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【前沿速递】mRNA 展示技术：解锁环肽药物研发新范式，PURExpress® 助力精准“钓”出明星分子前沿研究面对日益严峻的抗生素耐药性挑战和复杂疾病靶点，开发新型药物模式迫在眉睫。 然而，如何快速、高效地发现具有特定功能的环肽分子，一直是药物研发领域的核心难题。 通过 mRNA 展示构建环肽库的技术可以快速识别针对靶点的结合。
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「用药助手」第十一期“特瑞普利单抗获批适应症相关关键临床研究数据一览(下)”审批动态拓益 ® （特瑞普利单抗）作为我国首个批准上市的国产抗PD-1单抗，现已在全球多个国家和地区获批多项肿瘤适应症。 特推出「用药助手」栏目，旨在为您带来专业、全面的特瑞普利单抗用药指导，包括药物机制和特点、适应症解析、用药方案和不良反应管理等方面。 第四期：特瑞普利单抗在不同适应症的推荐剂量/疗程（联合治疗篇）。
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8月药企高管动态 | 辉瑞、武田、GE医疗、赛诺菲、诺和诺德、美敦力、拜耳、礼来、沃博联、华润医药、同仁堂等全球药企人事变动人事变动华润医药集团有限公司发布总裁委任公告，宣布自2025年8月26日起，程杰获委任为执行董事、总裁职务，并成为公司执行委员会及企业管治委员会成员。 新任总裁程杰现年46岁，目前为华润集团旗下东阿阿胶股份有限公司董事长。 同仁堂公告，公司于2025年8月11日召开第十届董事会第十二次会议，审议通过选举张朝华为公司第十届董事会新任董事长。
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78亿元出海！创新药一哥再次NewCo公司动态9月5日，恒瑞医药宣布将与美国Braveheart Bio公司就其自主研发的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂HRS-1893项目达成独家许可协议。 根据协议条款，恒瑞医药将HRS-1893在除中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给Braveheart Bio。 Braveheart Bio是一家2024年在美国特拉华州设立的公司，主要投资方包括欧洲知名生命科学风投Forbion资本和全球顶级医疗健康投资机构OrbiMed等。
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III期临床赢了，股价却暴跌？赛诺菲OX40的魔幻时刻临床研究又一项针对自免炎症的单抗三期临床成功了。 赛诺菲今日宣布消息，其靶向 OX40L （ OX40 配体）的全人源非 T 细胞耗竭性单克隆抗体—— Amlitelimab 针对特异性皮炎的三期临床获得成功。 Amlitelimab 本身与特异性皮炎市场。
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瑞龙外科完成6700万美元融资医药投融资近日，全球新一代模块化手术机器人创新公司瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司（简称：瑞龙外科Ronovo Surgical）宣布，已完成由强生创投（Johnson & Johnson Development Corporation, JJDC）领投的D轮融资，礼来亚洲基金（LAV）、渶策资本、Granite Asia跟投，融资总额达6,700万美元。 瑞龙外科2019年成立于上海徐汇区， 本轮融资是瑞龙外科继2025年初完成由Granite Asia领投的C轮融资之后的又一轮大额融资 。 公司2025年1-9月的融资总额突破1亿美元，反映全球顶级医疗健康投资机构对瑞龙外科发展和潜力的高度认可，以及对推动机器人微创外科在全球广泛普及愿景的坚定信心。生物天使2025-09-05瑞龙外科
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中关村水木医疗完成B轮数亿元战略融资医药投融资近日， 北京中关村水木医疗科技有限公司（以下简称“中关村水木医疗”）正式宣布完成B轮数亿元战略融资 。 本轮融资由弘毅投资、国聚创投联合领投，国生资本、广州产投资本参与投资。 中关村水木医疗2017年成立于北京经济开发区，是国内首家自主建立的民营第三方专业医疗器械检验检测机构，团队核心成员均有十余年相关从业经验，目前业务覆盖“工程化研发 + 检验检测 + 临床试验 + 注册 + CDMO（含IVD标准品、质控品研发生产）+ 市场准入”的医疗器械全产业链一站式服务平台，能够提供从医疗器械产品化到商品化的全生命周期技术服务。生物天使2025-09-05中关村 水木医疗
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雷鸟创新宣布与Bang&Olufsen达成全球长期技术合作，2025年全球出货量排名第一公司动态双方合作的首款产品雷鸟 Air 4 将于 10 月在中国首发，12月登陆全球。 本文为IPO早知道原创。 双方合作的首款产品雷鸟 Air 4 将于 10 月在中国首发，12月登陆全球 。IPO早知道2025-09-05Olufsen 雷鸟创新
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