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AEYE Health任命Yonatan Raz-Fridman为首席业务官医投速递AI视网膜诊断领域的领导者AEYE Health宣布任命Yonatan Raz-Fridman为首席业务官。Raz-Fridman是一位具有远见卓识的企业家和科技高管，拥有在创立和扩展科技公司方面的丰富经验。作为Supersocial（一家领先的元宇宙工作室）的创始人和前CEO，以及Kano Computing（一家教育技术先驱）的联合创始人和前CEO，他在推动业务增长和创新方面有着强大的业绩记录。在AEYE Health的职位上，Raz-Fridman将领导增长战略，包括渠道、关键账户，建立战略伙伴关系，并扩大市场覆盖范围，以确保AEYE的突破性技术能够惠及数百万美国及全球患者。AEYE-DS是美国增长最快的糖尿病视网膜病变筛查技术，是唯一获得FDA批准的、完全自主的AI，可以在任何地点使用便携式设备进行患者筛查，无需医生解读。该程序只需一分钟，填补了糖尿病眼科检查的护理差距，并且可以通过CPT代码92229获得报销。
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Scilex子公司Semnur与Denali资本合并获股东批准医药投融资Scilex Holding Company的子公司Semnur Pharmaceuticals, Inc.宣布，Denali Capital Acquisition Corp的股东已批准与Semnur的业务合并。合并后的公司将作为Semnur Pharmaceuticals, Inc.运营。该合并预计将在2025年9月完成，前提是满足常规的交割条件。Scilex专注于收购、开发和商业化非阿片类疼痛管理产品，其产品包括ZTlido、ELYXYB和Gloperba等。Semnur则专注于开发新型非阿片类疼痛疗法，其产品候选SP-102正在开发中。
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Joint Ai 获得理查德·金·梅隆基金会315,000美元投资，以扩展关节炎患者护理服务医药投融资Joint Ai，一家致力于通过自动化评估、诊断和治疗膝关节和髋关节关节炎患者的AI辅助分级平台，近日宣布获得理查德·金·梅隆基金会的315,000美元投资。这笔资金将用于提升公司技术、增加战略合作伙伴关系以及扩大全国范围内的骨科医生服务范围。美国每年在关节炎护理上花费约340亿美元，膝关节和髋关节置换手术年增长率为6%，这使得骨科护理的获取面临巨大压力。美国骨科医师学会警告，到2050年，提供者需要将他们的病例量增加一倍以跟上需求。同时，可用的骨科提供者数量正在减少，目前的骨科医生已经花费大约30%的时间在非手术患者身上，通常只是将他们转诊到其他地方。这些压力凸显了迫切需要新的方法来帮助提供者管理患者需求和护理路径。为了应对这些挑战，Joint Ai 开发了一种临床决策辅助工具，正在评估其在评估和分级关节炎患者的膝关节和髋关节疼痛方面的作用。该平台利用专有算法和人工智能，分析X光图像与患者报告的整体症状（PROS），以提供全面和个性化的关节健康状况视图。Joint Ai旨在支持临床医生评估、诊断并推荐膝关节或髋关节疼痛患者的手术或非手术治疗。
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Xtant Medical Holdings Inc.高管将参加H.C. Wainwright全球投资会议医投速递全球医疗技术公司Xtant Medical Holdings, Inc.宣布，公司首席执行官Sean Browne和首席财务官Scott Neils将参加2025年9月8日至10日在纽约举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议。会议期间，公司将在9月5日早上7点（东部时间）提供公司演示文稿的在线观看。此外，Xtant的管理团队将在9月8日提供虚拟一对一会议。有兴趣的投资者应联系H.C. Wainwright的代表。演示文稿的回放将被发布在Xtant投资者网站的演示与活动页面，为期90天。Xtant Medical Holdings, Inc.致力于通过设计、开发和商业化一系列骨科生物材料，服务于慢性及外科伤口护理和运动医学市场，以及脊柱植入系统。公司以最高的诚信服务于客户。™和®符号表示Xtant Medical Holdings, Inc.或其附属公司的商标和注册商标，已在包括美国在内的其他国家注册。本新闻稿中提到的所有其他商标和商号均为各自所有者的财产。PRNewswire2025-09-04
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Artelo Biosciences完成股票和认股权证的公开发售医投速递Artelo Biosciences公司，一家专注于调节脂质信号通路以开发针对癌症、疼痛、皮肤病或神经疾病治疗的临床阶段制药公司，宣布已完成其先前宣布的股票承销公开发售。此次公开发售640,924股普通股，每股向公众发行价格为4.40美元，并附带预先融资认股权证，以每股4.399美元的价格购买最多40,894股Artelo的普通股。预计此次发行的总毛收入约为300万美元，在扣除承销折扣和其他发行费用之前。此外，公司还授予承销商45天内的期权，以每股公开发售价格购买最多102,272股额外普通股，以覆盖可能的超额配售。此次发行预计于2025年9月5日完成，前提是满足通常的交割条件。Artelo Biosciences致力于开发调节脂质信号通路的专有疗法，其多元化产品线针对厌食症、癌症、焦虑、皮肤病、疼痛和炎症等重大未满足需求。公司采用前瞻性的企业金融战略，将部分过剩资本投入Solana，作为其数字资产财库策略的一部分。GlobeNewswire2025-09-04
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Bioretec任命国际知名足踝外科专家Dr. Christopher W. DiGiovanni加入科学顾问委员会医投速递芬兰生物可吸收骨科植入物先驱Bioretec Ltd.于2025年9月4日宣布，任命国际知名足踝外科专家Dr. Christopher W. DiGiovanni加入其科学顾问委员会（SAB）。DiGiovanni博士在临床护理、手术创新和医学教育方面贡献了近三十年的努力，目前担任哈佛医学院骨科手术系教授以及马萨诸塞州总医院（MGH）/牛顿-韦尔斯利足踝中心的足踝服务首席顾问。他在美国骨科足踝学会和北美骨科足踝俱乐部担任过会长，是MGH足踝研究与创新实验室（FARIL）的联合创始人，并多次被评为Castle Connolly Top Doctors®和波士顿顶级医生。DiGiovanni博士在临床实践之余，发表了250多篇论文，编辑了五本医学教科书，并参与了全球足踝手术领域的多项创新，包括获得FDA批准的技术。他曾在多个编辑委员会任职，为大学到奥运级别的运动员提供咨询服务，并曾为全球领先的骨科公司提供咨询。Bioretec的SAB为公司在推进其突破性植入平台（包括Activa和RemeOs™）的商业化过程中提供战略临床见解。DiGiovanni博士的加入进一步推动了Bioretec的使命，即吸引世界级的临床领
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十年等一回：参股型并购“破冰”，千亿级并购市场迎来活水交易并购国家正在推动经济转型，资源要优化，旧产业要升级，新动能要加速塑造。 并购，就是其中最关键的抓手之一。 从宏观层面来看，当前我国经济正处在从高速增长向高质量发展转变的关键阶段，需要通过并购重组来实现资源的优化配置和产业的转型升级。晨哨并购2025-09-04
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爱科诺生物医药将于2025年欧洲皮肤病和性病学会大会公布AC-201用于治疗斑块型银屑病的II期临床试验数据临床研究中国苏州， 2025 年 9 月 5 日 —— 爱科诺生物医药，一家专注于“调节细胞死亡”和相关发病机制的临床阶段生物科技公司，今天宣布，将在 9 月 17 日至 20 日于巴黎举行的欧洲皮肤病和性病学会大会（ EADV Congress 2025 ）公布一项 II 期临床试验结果，此试验旨在评估 AC-201 ，一种口服，高选择性 TYK2/JAK1 抑制剂，用于治疗中重度斑块型银屑病。 在澳大利亚和中国进行的健康志愿者一期临床试验表明， AC-201 在所有剂量组中总体安全且耐受性良好，没有导致停药的不良事件（ AE ）或严重不良事件（ SAE ）发生。 爱科诺生物医药是一家临床阶段的生物科技公司，核心技术为靶向“调节性细胞死亡与炎症”新药研发平台。
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生物技术公司BioLegacy在温哥华建立先进实验室和制造设施医投速递Branded Legacy公司宣布其子公司BioLegacy Evaluative Group在加拿大温哥华收购了一座22000平方英尺的商业物业，用于建立符合良好生产规范（GMP）的先进实验室和制造设施。这一战略收购旨在应对日益严重的阿片类药物危机，并标志着公司在开发救命技术方面的重大里程碑。新设施配备了ISO 7和8级洁净室，用于药物和生物技术产品的开发，并配备了处理包括阿片类药物在内的各种物质的实验室。此外，BioLegacy正在向加拿大卫生部门申请控制物质许可证，强调公司对合规性和道德创新的承诺。GlobeNewswire2025-09-04
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Profusa与比利时AZ Sint Blasius医院血管外科部门合作，推动CLTI患者治疗交易并购Profusa公司宣布与比利时AZ Sint Blasius医院血管外科部门建立新的商业和临床合作关系。该部门负责人Koen R. Deloose医生是一位国际知名的血管外科专家，专注于治疗严重肢体缺血（CLTI），每年治疗超过300名CLTI患者。Deloose医生将领导这一合作项目，并使用Profusa的Lumee™氧气测量技术来监测患者下肢血管再血管化手术。Deloose医生还开设了一家现代血管诊所，提供糖尿病足专家、伤口护理专家和足病医生等多学科服务，旨在为患者提供最新的治疗和个性化护理。Profusa的主席兼首席执行官Ben Hwang表示，Profusa欢迎Deloose医生加入其网络，并期待通过其Lumee氧气监测系统为Deloose医生的医疗议程做出贡献。GlobeNewswire2025-09-04Profusa Inc
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Sofwave Medical推出Pure Impact VIP™独立设备，扩展非侵入式美容医疗设备产品线医投速递Sofwave Medical Ltd.近日宣布，其纯能量非侵入式美容医疗设备产品线得到扩展，推出名为Pure Impact VIP™的独立EMS设备。该设备具有增强的Pure Impact™功能集，提供针对腹部、手臂、大腿和臀部等多个身体部位的全面肌肉强化程序，并可实现同时对六个肌肉群进行治疗。Pure Impact VIP™的设计允许通过简单直观的程序由工作人员进行操作。该设备采用突破性的基于平板电脑的触摸控制和六通道配置，可同时治疗多达六个肌肉群，树立了美容设备形式的新标准。Sofwave Medical的CEO Louis Scafuri表示，该独立平台将专有的弹跳式肌肉激活技术全部融入一个紧凑、多功能的单元中，可无缝集成到所有临床实践中。此外，报告指出，63%的GLP-1患者寻求美容服务，其中皮肤松弛是主要的美容患者关注点。Sofwave Medical的产品为医生提供了智能、简单、有效且安全的美容解决方案。GlobeNewswire2025-09-04
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ProSense®冷冻消融术治疗腹壁子宫内膜异位症研究取得积极成果医投速递以色列IceCure Medical公司近日宣布，一项独立研究评估了ProSense®个性化经皮单探头液氮冷冻消融治疗症状性腹壁子宫内膜异位症（AWE）的有效性和安全性。研究结果显示，ProSense®冷冻消融术是一种安全有效的微创冷冻手术工具，能够显著减轻疼痛并提供良好的美容效果。该研究发表在《个性化医学杂志》上，纳入了14名患者，共23个AWE病灶，治疗时间从2022年9月至2025年4月。研究指出，ProSense®应作为多学科治疗的一部分，用于治疗AWE的女性。此外，ProSense®在多个妇科适应症中的有效性进一步支持了其商业潜力和发展势头。PRNewswire2025-09-04
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Xtalks即将举办免费教育网络研讨会，涵盖生物标志物、生物技术、细胞和基因治疗等领域医投速递Xtalks即将举办一系列免费网络研讨会，主题包括生物标志物、生物技术、细胞和基因治疗、临床试验、药物发现与开发、实验室技术、医疗设备、患者招募与保留、制药制造与供应链、药品监管和药物警戒等。这些研讨会将由医药、生物技术、医疗设备和食品行业的领先专家主持。所有研讨会均免费，参与者可注册参加，以保持其在行业中的相关性。研讨会内容包括AI在分子生物学中的应用、多领域生物制剂的生物分析策略、高滴度慢病毒解决方案、临床试验应用成功、ADCs在肿瘤学试验中的应用、实验室数据在临床试验中的应用、ADCs的ADC开发、实验室技术加速数据录入、生物医学聚氨酯技术在医疗设备创新中的应用、患者招募的数字、设计、数据和专门支持等。Xtalks致力于为全球生命科学、食品和医疗设备社区提供教育网络研讨会，帮助专业人士了解行业发展趋势和法规。PRNewswire2025-09-04
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Winter Street Ventures发布首支风险投资基金，聚焦AI赋能医疗健康领域医药投融资Winter Street Ventures Management, LLC宣布推出其首支风险投资基金——Winter Street Ventures Fund I LP，旨在筹集1亿美元。该基金专注于投资利用人工智能和预测分析技术提高医疗保健有效性和效率，并为患者创造更好体验的科技型医疗保健公司。基金创始人兼普通合伙人Chris Palmieri在2016年创立了Winter Street Ventures，作为Commonwealth Care Alliance的风险投资附属公司。Palmieri曾担任CCA的首席执行官，带领WSV投资了10家医疗保健公司，投资回报率超过520%。Palmieri拥有超过30年的医疗保健行业经验，曾担任六家医疗保健公司的首席执行官，其中几家公司的年收入超过20亿美元。他还在多个知名健康保险贸易组织的董事会任职，致力于提高全国超过2亿人的医疗保健的可及性、可负担性和质量。Businesswire2025-09-04
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Vyome公布VT-1953凝胶治疗恶性真菌性伤口的II期临床试验中期结果研发注册政策Vyome Holdings公司宣布了其II期临床试验中期结果，该试验评估了VT-1953凝胶在治疗恶性真菌性伤口（MFW）患者中的疗效。中期结果显示，VT-1953凝胶在减轻MFW症状方面显示出积极信号，包括显著减少恶臭症状、降低病变疼痛感以及提高生活质量。MFW是一种在5-14%的晚期癌症患者中发生的疾病，美国约有65万患者，全球约有1000万患者。VT-1953凝胶通过靶向TLR-MD2和DNA旋转酶，发挥免疫抗炎作用。Vyome预计将在2026年初与FDA进行交流，并计划进一步推进该药物的临床试验。Businesswire2025-09-04
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Vivani Medical计划于2026年上半年启动NPM-139的1期临床试验研发注册政策Vivani Medical公司宣布计划于2026年上半年启动NPM-139的1期临床试验，该试验旨在评估其新型长效药物植入剂在肥胖或超重且有相关合并症的患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征。NPM-139是一种基于semaglutide的植入剂，旨在用于慢性体重管理。公司同时也在准备NPM-139的2期临床试验，这将是一个剂量范围研究，以评估该植入剂在体重管理方面的效果。Vivani Medical正在利用其专有的NanoPortal™平台开发生物制药植入剂，旨在长时间稳定地输送药物分子，以提高患者的依从性和改善对药物耐受性。
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Bright Minds Biosciences公布BMB-201在血管性头痛模型中的临床前研究结果研发注册政策Bright Minds Biosciences公司宣布，其研究性化合物BMB-201在经过验证的异山梨酯二硝酸（ISDN）大鼠血管性头痛模型中表现出令人信服的临床前结果。BMB-201在给药后1小时和2小时对男性和女性群体均显示出与安慰剂相比的统计学上显著的减少面部机械性痛觉过敏，并且在不同时间点和剂量下（例如，男性：BMB-201 86% vs. sumatriptan 81% 在1小时；53-64% vs. 44% 在2小时；女性：BMB-201 76-100% 在1小时 vs. sumatriptan 56%；80% 在2小时 vs. 63%）的效果大小大于舒马曲普坦。这些效果大小反映了与安慰剂相比的统计学上显著的改善（p
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首仿再“折戟”！原研撤市，正大天晴重磅肝病药上市遇阻审批动态
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49款新药IND获批！85个品种过评，成都倍特药业领跑审批动态国内49款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年8月25日至8月31日期间共有104个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药23款，生物药25款，中药1款。
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Accro Bioscience在EADV大会上宣布AC-201 Phase II临床试验结果研发注册政策Accro Bioscience，一家专注于研究人类疾病中调节性细胞死亡分子机制和相关发病机制的生物技术公司，宣布将在欧洲皮肤病学与性病学学会（EADV）大会上展示其口服、选择性TYK2/JAK1抑制剂AC-201在治疗中度至重度斑块型银屑病中的疗效和安全性数据。AC-201是一种新型、高度选择性和强效的口服小分子抑制剂，对TYK2/JAK1的伪激酶域（JH2）具有特异性结合，对JAK2/JAK2信号通路影响最小。该药物目前正开发用于治疗如银屑病（PsO）、非感染性葡萄膜炎（NIU）和皮肤红斑狼疮（CLE）等免疫介导的炎症性疾病。在澳大利亚和中国进行的健康志愿者Phase 1研究表明，AC-201在所有剂量组中普遍安全且耐受性良好，没有导致停药或严重不良事件的不良事件。Accro Bioscience目前拥有三个处于临床阶段的资产，包括AC-201、RIPK2抑制剂AC-101和RIPK1抑制剂AC-003。
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