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飙涨140%！巨亏老牌CRO绝地重生，打响翻身之战财报业绩对于历经坎坷的睿智医药而言，扭亏并非偶然事件，而是通过团队重构+业务重塑的必然。 而其中， 最值得称道的是一家老牌 CRO 企业——睿智医药。 作为国内最早创立的 CRO 公司之一，此前的睿智医药曾因连续亏损、高管频繁变动等问题逐渐“边缘化”，陷入连续数年的业绩亏损困境，随着近两年公司新掌门人全面接手、团队重构以及业务重塑，市场才逐渐将其视为“基本面有望反转”的潜力标的。
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赛诺菲的“自免王者”野心公司动态9月17日-18日 ， 同写意 将联合益诺思、清大浦恒、基锘威生物等机构在 上海 举办“ 上海未来细胞疗法决策者峰会 ”，敬请期待。 9月4日，赛诺菲宣布其全球首创OX40L单抗Amlitelimab在治疗中重度特应性皮炎的COAST 1三期研究中达成所有主要终点和关键次要终点。 这种转变可能重塑特应性皮炎治疗格局，开启自免领域“去IL-4Rα化”的新时代。
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MNC重押抗体-LNP，核酸药物递送技术再进化前沿研究精准递送，正在成为核酸药物下一程的突围焦点。 2025年9月4日，百奥赛图与默克宣布达成抗体选择权评估协议，共同探索抗体偶联脂质纳米颗粒 （LNP） 在核酸药物递送中的应用潜力。 根据协议，百奥赛图将提供其RenMice®平台开发的全人源抗体，默克则负责评估这些抗体在LNP靶向递送中的可行性。
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Sangamo Therapeutics公布Fabry病基因疗法ST-920的积极临床数据医投速递Sangamo Therapeutics公司近日公布了其完全拥有的基因疗法产品ST-920（isaralgagene civaparvovec）在治疗成人Fabry病患者的注册性1/2期STAAR研究的详细数据。这些数据在2025年9月4日的国际代谢性遗传疾病大会（ICIEM2025）上以海报形式展示。数据显示，ST-920在52周时对所有接受剂量患者的平均年化估计肾小球滤过率（eGFR）斜率显示出积极结果，并且安全性良好。Sangamo计划在2026年提交生物制品许可申请（BLA），并有望通过加速审批途径获得批准。研究还显示，ST-920能够改善肾脏功能和心脏功能，并提高患者的生活质量。GlobeNewswire2025-09-04
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IO Biotech将在投资者会议上更新公司动态并参与一对一会议医投速递IO Biotech，一家处于临床阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫调节的现货治疗性癌症疫苗，宣布其高级管理人员团队将在即将到来的投资者会议上提供公司更新并参与一对一会议。会议包括摩根士丹利第23届全球医疗保健会议和H.C. Wainwright第27届全球投资会议。IO Biotech正在开发Cylembio®（imsapepimut和etimupepimut，佐剂），这是一种研究中的免疫调节现货治疗性癌症疫苗候选药物，旨在通过刺激T细胞针对IDO1阳性细胞和/或PD-L1阳性细胞来杀死肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。公司正在进行一项关键的3期临床试验，以及两项2期篮子试验，评估Cylembio®与默克公司的抗PD-1疗法KEYTRUDA®（pembrolizumab）的联合使用。此外，公司还维护着Cylembio®在全球的商业权利。GlobeNewswire2025-09-04
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沪湘携手，精准攻坚：复旦大学附属肿瘤医院与湖南省肿瘤医院MDT共探肺癌新策略公司动态为持续提升我国肺癌诊疗的规范化水平，国家癌症中心肺癌质控专委会精心打造了“肺癌质控万里行”系列活动。 2025年8月28日 ，新一期“ 疑难病例MDT大查房 ”线上盛会如约而至。 本次会议由 复旦大学附属肿瘤医院王佳蕾教授和湖南省肿瘤医院陈建华教授 联袂主持，集结肿瘤内科、胸外科、放疗科、病理科等多学科权威专家参与。
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奥希替尼“喜提”第三个OS阳性结果，进一步夯实基石治疗地位临床研究FLAURA2研究OS阳性结果，即将在2025年第26届WCLC大会上重磅公布，敬请期待。 奥希替尼是一款具有中枢神经系统（CNS）活性的第三代EGFR-TKI，可显著抑制EGFR敏感突变（Ex19Del和L858R）和EGFR T790M获得性耐药突变，目前已有5个适应症在中国获批，包括奥希替尼单药一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者（晚期一线适应症），奥希替尼单药治疗既往EGFR-TKI经治失败且经检查明确存在T790M耐药突变的EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者（晚期二线适应症），奥希替尼单药辅助治疗既往接受根治性手术且无论是否接受过辅助化疗的IB-IIIA期（第7版TNM）EGFR敏感突变阳性NSCLC患者（早期辅助治疗适应症），奥希替尼单药巩固治疗既往接受根治性放化疗（CRT）且未发生疾病进展的EGFR敏感突变阳性III期（第8版TNM）不可切NSCLC患者（III期不可切巩固治疗适应症），以及奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者（晚期一线联合治疗适应症）。 第一代EGFR-TKI吉非替尼首次证明EGFR-TKI相比含铂双药化疗一线治疗EGFR敏感突变阳性晚期
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从CROWN研究到真实世界｜强效预防脑转，医生调研显示洛拉替尼一线选择获高比例认可临床研究如今，随着ALK-TKI的快速发展，ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的生存时间正在不断延长，逐渐接近“慢病化管理”乃至“临床治愈”。 伴随着治疗选择不断丰富，如何从全程管理角度对ALK-TKI进行合理排兵布阵，优化用药顺序，成为为患者带来高质量、长生存的关键。 即将召开的2025年世界肺癌大会（WCLC）上，一项针对临床医生的深度调研便指出，大多数临床医生考虑将第三代ALK-TKI洛拉替尼作为临床一线选择，并认可洛拉替尼具有最好的预防脑转作用 。
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【4403】WCLC 2025｜Sevabertinib二线治疗HER2突变NSCLC：ORR达75%前沿研究导读：世界肺癌大会（WCLC）是全球肺癌领域的“风向标”，每年都会解锁肺癌精准治疗的新密码。 2025年WCLC上，SOHO-01研究扩展队列D的探索性分析引发热议 ——这款名为 Sevabertinib （前期研发代号BAY 2927088）的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在HER2突变非小细胞肺癌（NSCLC）二线治疗中客观缓解率（ORR）达 75%，更首次明确了哪些患者能从治疗中最大获益，为HER2突变NSCLC的精准施治铺就新路径。 主持国际、国内多中心临床试验200 余项，主持省部级课题20余项，发表论文200余篇，部分成果发表在Lancet、JAMA、Lancet Oncology、JCO、JTO、Nature Communications、BJC等著名国际期刊。
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Around 18.2丨大咖论道：胃癌精准诊疗时代——生物标志物检测与治疗策略的现状与未来前沿研究2025年8月22日~24日，中华医学会病理学分会第三十次学术会议暨第十四届病理年会（CSP2025）在上海成功召开，会议的一大亮点便是聚焦病理精准诊断。 在会议间隙，【肿瘤资讯】特别邀请到四位参会的知名病理专家开展圆桌访谈，来自 中国医学科学院北京协和医院的周炜洵教授、复旦大学附属肿瘤医院的盛伟琪教授 以及 北京大学人民医院的韩博教授 担任讨论嘉宾，并由 复旦大学附属肿瘤医院翁微微老师 担任特邀主持。 本期特邀专家——周炜洵 教授。
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针对EGFR-TKI的靶内耐药：机制、进展与未来方向前沿研究表皮生长因子受体（EGFR）酪酸激酶抑制剂（TKI）的出现，极大地改善了EGFR突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的预后。 作为针对NSCLC关键驱动基因EGFR突变的标准一线治疗，TKI显著延长了患者的生存期。 然而，获得性耐药是限制其长期疗效的主要挑战，几乎所有患者最终都会面临这一问题。
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首个针对HER2突变晚期非小细胞肺癌口服靶向药，中国批准上市审批动态勃林格殷格翰宣布，其HERNEXEOS®（zongertinib片）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，作为单一疗法，用于治疗肿瘤携带激活HER2（ERBB2）突变，且此前至少接受过一线全身治疗的不可切除、局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 此次批准主要基于Beamion-LUNG 临床试验的数据，该试验显示客观缓解率（ORR）达到71%（N=75）。 数据进一步表明，7%的患者实现了完全缓解（CR），几乎所有患者（96%）都达到了疾病控制。
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电核公司宣布与NFL球星Greg Buttle合作推广Truvaga™ Plus设备交易并购电核公司（NASDAQ: ECOR）宣布与前纽约喷气机队线卫和NFL球星Greg Buttle合作，旨在提高其下一代手持式迷走神经刺激（nVNS）设备Truvaga™ Plus的知名度。该设备旨在促进平静、清晰思维和改善睡眠质量。Greg Buttle将分享Truvaga如何通过其创新的、无药物技术帮助用户在每次仅两分钟的会话中放松、充电并提高睡眠质量。Truvaga设备通过温和刺激迷走神经，帮助身体从“战斗或逃跑”模式转变为平衡状态，其技术基于超过20年的生物电子医学研究。该合作包括一系列广播广告和数字活动，旨在吸引粉丝，强调压力管理的重要性，并展示Truvaga在实现最佳健康中的作用。GlobeNewswire2025-09-04Electrocore Inc
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Regen BioPharma开发新型细胞疗法应对化疗引起的骨髓抑制医投速递Regen BioPharma公司宣布正在扩大其新型细胞疗法HemaXellerate的临床开发，以解决化疗引起的骨髓抑制问题，这是一个在癌症患者接受细胞毒性治疗时常见的严重并发症。HemaXellerate旨在刺激人体自身的造血干细胞，同时增强红细胞、白细胞和血小板三种主要血细胞线的恢复。与传统的针对特定症状或谱系的疗法不同，HemaXellerate通过恢复骨髓微环境功能并促进内源性造血，在上游发挥作用。Regen BioPharma正在准备一项针对再生障碍性贫血的I期研究，旨在评估HemaXellerate的安全性和有效性，并计划随后将其作为化疗患者的第二项适应症进行早期临床试验。GlobeNewswire2025-09-04
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PathAI与三家公司合作扩展AI病理解决方案医投速递PathAI，一家全球领先的AI驱动数字病理解决方案提供商，宣布与Mindpeak、Stratipath和Primaa三家领先的AI病理创新公司建立新的合作伙伴关系。这些合作将使PathAI的AI产品通过AISight Dx 1图像管理系统（IMS）提供，强化了PathAI在欧洲提供经过验证的数字病理工作流程的承诺。Mindpeak提供针对乳腺癌和肺癌的AI产品，Stratipath提供基于AI的乳腺癌预后风险评估解决方案，而Primaa专注于皮肤病理学和乳腺病理学的AI引导工具。PathAI的CEO Andy Beck表示，这些合作伙伴关系有助于构建最全面的CE-IVD数字病理生态系统，通过AISight Dx将验证的算法直接带给病理学家，加速采用并加强数字工作流程的信任。GlobeNewswire2025-09-04
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Connect Biopharma在ERS大会发布关于Rademikibart的哮喘研究医投速递Connect Biopharma公司宣布将在2025年9月27日至10月1日在荷兰阿姆斯特丹举行的欧洲呼吸学会（ERS）大会上展示两项关于其产品Rademikibart的壁报。Rademikibart是一种针对IL-4Rα的全人源单克隆抗体，旨在阻断Th2炎症通路，用于治疗如哮喘和特应性皮炎等Th2相关炎症性疾病。两项壁报分别探讨了Rademikibart在治疗中重度哮喘中的作用，以及其在2型哮喘中快速和持续的FEV1改善情况。Connect Biopharma正在全球范围内进行Rademikibart治疗哮喘和COPD急性加重的临床试验。GlobeNewswire2025-09-04
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Kane Biotech在SAWC秋季会议上展示revyve抗菌伤口凝胶和喷雾医投速递Kane Biotech公司宣布，其临时首席执行官Dr. Robert Huizinga将在2025年9月3日至6日在内华达州拉斯维加斯举行的SAWC秋季会议上进行演讲。会议将展示两款产品：revyve抗菌伤口凝胶和revyve抗菌伤口凝胶喷雾。这两款产品已获得美国FDA 510(k)认证。在会议中，将有两个案例研究展示revyve抗菌伤口凝胶的临床应用，包括治疗深腔伤口和静脉溃疡。Kane Biotech正在开发新型伤口护理治疗方案，旨在破坏生物膜并改善愈合结果。GlobeNewswire2025-09-04
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Cidara Therapeutics将参加九月投资者会议并宣布CD388临床试验积极结果医投速递Cidara Therapeutics公司宣布，其管理团队将于2025年9月参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议和Morgan Stanley第23届全球医疗保健会议。公司利用其专有的Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联（DFC）疗法。Cidara的主要DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量的方式实现季节性和大流行性流感的普遍预防。2023年6月，CD388获得了FDA的快速通道指定。2025年6月，Cidara宣布了其Phase 2b NAVIGATE试验的积极顶线结果。此外，Cidara还开发了针对肿瘤的DFCs，并在2024年7月获得了CBO421的药物临床试验申请批准，该药物旨在针对实体瘤中的CD73。GlobeNewswire2025-09-04
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Grace Therapeutics将在H.C. Wainwright全球投资会议上展示GTx-104项目医投速递Grace Therapeutics公司宣布，其开发的GTx-104项目将在2025年9月8日至10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上作为展示公司进行展示。GTx-104是一种针对动脉瘤性蛛网膜下腔出血（aSAH）的创新注射用尼莫地平制剂，目前处于临床阶段。该药物有望解决aSAH患者未满足的医疗需求。Grace Therapeutics是一家处于后期阶段的生物制药公司，专注于罕见和孤儿病药物的开发。其领先的临床资产GTx-104已获得FDA的孤儿药指定，提供在美国上市后七年的市场独占权。公司首席执行官Prashant Kohli将在会议期间与机构投资者进行一对一会议。GlobeNewswire2025-09-04
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Certara推出Pinnacle 21 Enterprise Plus，加速临床数据标准化与验证医投速递全球生物模拟领域的领导者Certara公司宣布推出Pinnacle 21 Enterprise Plus解决方案。该解决方案旨在帮助临床和统计程序员高效地创建、复用和管理CDISC Study Data Tabulation Model (SDTM)和Analysis Data Model (ADaM)数据集所需的数据规范。这些数据集在研究赞助商向监管机构提交研究安全性和有效性结果和分析时是必需的。Pinnacle 21 Enterprise Plus通过提供一个统一的、协作的工作空间，直接解决了传统基于电子表格的方法管理规范时易出错、缺乏版本控制和阻碍协作的问题。无代码界面预计可以将制定映射规范所需的时间减少50%。Certara首席执行官William F Feehery表示，通过扩展Pinnacle 21，公司正在投资数据科学的未来，这些创新有助于缩短周期时间并加速新疗法的监管提交。Pinnacle 21 Enterprise Plus支持行业和专有标准，提供与SAS和R等下游编程工具的无缝集成，并有助于缩短提交周期。Certara的Pinnacle 21解决方案被全球超过130个组织信任，包括领先的生GlobeNewswire2025-09-04
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6,299
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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