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Opus Genetics启动LYNX-3三期临床试验，评估Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%治疗夜间驾驶障碍医投速递Opus Genetics公司宣布，其关键性三期临床试验LYNX-3已开始给药，该试验评估Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%治疗角膜屈光手术患者中严重慢性夜间驾驶障碍的效果。该试验获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定和特殊协议评估（SPA）。Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%是一种非选择性α1/α2肾上腺素能拮抗剂，旨在在低光条件下适度减少瞳孔大小，以减少异常外围光线进入瞳孔的影响，同时保持视网膜对比敏感度。LYNX-3是继LYNX-2之后进行的第二个关键性三期临床试验，LYNX-2在2025年6月宣布了积极的主要结果。该试验旨在解决数百万受这些症状影响的患者的重要需求。LYNX-3是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的三期临床试验，将招募约200名在角膜屈光手术后（包括LASIK、PRK、SMILE、RK）在暗光条件下视力下降的成年人。参与者将被随机分配1:1接受每日一次的Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%或安慰剂治疗，为期大约两周。主要终点是到第15天，研究眼在暗光GlobeNewswire2025-09-04
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Science 37与Catalent宣布战略合作伙伴关系，推动临床试验向患者家中直接交付药物医投速递Science 37，临床试验患者接入领域的领导者，与全球制药、生物技术和消费者健康产品开发及供应链优化的领导者Catalent宣布建立战略合作伙伴关系。双方合作旨在改变研究性药物（IMPs）直接递送到患者家中用于临床试验的方式。Catalent为Science 37的Direct-to-Patient临床试验站点模型提供可靠的物流和配送服务，确保研究药物在不同地理区域快速、安全地递送，使患者无论身处何地都能在家中参与临床试验。通过消除地理障碍，这一合作不仅触及了更多样化的患者群体，还推动了更快的招募速度，并生成高质量的数据，有助于加快治疗品的上市。截至目前，该合作已在17项研究中招募了近1700名患者，通过将临床试验直接带入患者家中，平均每个Direct-to-Patient站点招募了研究总人口的26%，每月招募9名患者，相当于每个实例中超过15个实体站点。这一集成解决方案为赞助商提供了一站式的临床试验站点，单份合同和预算下简化了操作，提高了招募速度和留存率，并扩大了对未充分服务和地理上分散的群体的访问。GlobeNewswire2025-09-04
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migaldendranib（MGB）治疗糖尿病黄斑水肿和新生血管性年龄相关性黄斑变性取得积极结果研发注册政策Ashvattha Therapeutics公司宣布，其开发的针对糖尿病黄斑水肿（DME）和新生血管性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的纳米药物migaldendranib（MGB）在40周的临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。MGB通过皮下注射给药，能够减少患者对补充性抗VEGF注射的需求，同时显示出在治疗期间双方眼均受益的双侧治疗效应。该研究结果表明，MGB有可能成为一种安全、方便的每月在家皮下注射的药物，从而显著减少DME和nAMD患者的治疗负担。GlobeNewswire2025-09-04Ashvattha Therapeuti
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Proprio宣布Adam Spice加入董事会，推动AI手术技术全球扩张医投速递全球AI手术技术领导者Proprio宣布，Rocket Lab首席财务官Adam Spice加入其董事会。Spice在航空航天领域拥有深厚的财务专长，并在高增长、深技术公司运营规模化和全球商业化方面有着丰富的经验。Proprio的CEO Gabriel Jones表示，Spice的战略深度和不懈的驱动力与Proprio的愿景相匹配，即重新定义手术，为手术室设定新的标准。Spice的加入正值Proprio获得FDA批准其首个AI手术指导平台之际，将进一步推动公司在全球范围内扩展其AI手术技术平台。PRNewswire2025-09-04
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CGX-926：首个针对MC4R缺陷遗传性肥胖的临床候选药物，计划2025年下半年提交CTA研发注册政策Congruence公司宣布完成3200万美元融资，用于推进其针对MC4R缺陷遗传性肥胖的药物CGX-926的临床试验。CGX-926是首个针对MC4R缺陷遗传性肥胖的临床候选药物，该疾病目前没有有效的治疗方法。公司计划在2026年初开始进行CGX-926的1期临床试验，包括在MC4R缺陷患者中的1b期疗效队列。此外，公司还将推进其针对GBA-1帕金森病和α1-抗胰蛋白酶缺乏症的药物研发项目。Congruence公司利用其专有的计算药物发现平台Revenir™，通过预测小分子诱导的蛋白质缺陷校正，开发了针对多种遗传性疾病的药物管线。
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Coya Therapeutics的COYA 302临床试验获得NEALS认可研发注册政策Coya Therapeutics公司宣布，其针对肌萎缩侧索硬化症（ALS）的COYA 302临床试验已被NEALS联盟认定为NEALS附属试验。NEALS是全球最大的ALS研究联盟，该试验将受益于NEALS广泛的机构和社会网络支持。COYA 302是一种研究性生物制剂，旨在增强调节性T细胞（Treg）的功能，并抑制由激活的单核细胞和巨噬细胞产生的炎症。该试验预计将在2025年第四季度开始，并在2025年9月29日的NEALS教育网络研讨会上进行展示。
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VLTR-559治疗湿性年龄相关性黄斑变性新数据发布研发注册政策生物技术公司Valitor宣布，其研发的长效抗VEGF生物制剂VLTR-559在治疗湿性年龄相关性黄斑变性（AMD）方面的最新数据在眼科未来视网膜论坛上展出。非人灵长类动物（NHP）研究显示，VLTR-559在预期的临床剂量下具有良好的耐受性，其预临床耐受性与已批准的短效抗VEGF疗法相似。VLTR-559旨在通过其专有的多价聚合物（MVP）技术平台，实现每年仅注射两次，从而改善长期疗效。该研究的数据表明，VLTR-559在眼组织中的滞留时间比第一代抗VEGF药物长三到四倍，在靶点处表现出前所未有的持久性和效力。
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MBX Biosciences启动MBX 4291肥胖症1期临床试验研发注册政策MBX Biosciences公司宣布，其针对肥胖症的新颖精准肽疗法MBX 4291的1期临床试验已开始给药。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的人体首次试验，旨在评估MBX 4291在肥胖成人参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。MBX 4291是一种GLP-1/GIP受体共激动剂前药候选药物，旨在提供更好的耐受性、提高治疗依从性，并实现更长期的体重减轻和改善与体重相关的合并症。该试验分为单剂量递增和多剂量递增两部分，预计2027年将公布顶线结果。
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最新成果！清华大学与上海交大医工交叉研制多模态眼成像大模型EyeFM，同球共济提供大模型赋能诊疗的前瞻性医学证据前沿研究眼成像技术在监测眼部及全身微循环方面，拥有无创、安全、便携的显著优势。 其应用价值不仅体现在眼部疾病的诊疗环节，更能为心脑血管疾病、代谢性疾病等慢性病的早期筛查、精准诊疗、病程跟踪与预后管理，提供关键的科学支撑。 本研究成果共同第一作者为清华大学临床医学八年制2025届毕业生吴漪澜。
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从基孔肯雅热到HPV，医疗科普如何跨越“信任鸿沟”？公司动态“指尖上的医学科普”成为健康知识传播生态中的重要一环。 但 如今各大平台上“假医生”屡禁不绝不是个例， 家中父母、爷爷奶奶都可能遇上假医生、假科普。 那么，在这样的情况下，医疗科普到底该如何跨越信任的鸿沟。
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国产RNAi药物单笔合作最大金额产生；默沙东口服PCSK9抑制剂第三项III期研究成功临床研究氨基观察-创新药组原创出品。 9月3日，舶望制药宣布，授予诺华两款处于早研阶段分子的中国以外权益的选择权，用于治疗重度高甘油三酯血症（sHTG）和混合型血脂异常；BW-00112（ANGPTL3）产品的优先谈判权，该产品目前在美国和中国处于2期临床阶段，后续将由舶望制药主导开展联合用药的临床试验；针对另一款处于临床前研究阶段的siRNA候选药物的中国外权益，该产品预计2026年启动1期临床。 作为回报，舶望制药将获得1.6亿美元的预付款，并可能获得潜在里程碑和期权付款以及商业销售的分级特许权使用费，总潜在里程碑价值52亿美元。
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倍特药业司美格鲁肽注射液上市申请获受理审批动态根据公开信息，倍特药业于2023年11月和12月提交了司美格鲁肽注射液的临床申请，2024年4月启动了针对二型糖尿病的三期临床试验，2025年9月3日， 据中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，成都倍特生物制药有限公司的司美格鲁肽注射液上市申请获受理。 司美格鲁肽注射液是一种GLP-1受体激动剂，用于成人患者的长期体重管理，特别是那些 BMI≥30kg/㎡（肥胖）或BMI≥27kg/㎡至
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新“钱景”找到了！诺华383亿扫货中国核酸药物审批动态9月3日，舶望制药宣布与诺华深化战略合作， 达成了一笔总额约383亿元的出海交易 ，刷新中 国核酸 药物 领域 BD总金额 纪录 。 根据协议，诺华向舶望制药支付的预付款就高达近12亿元。 舶望制药成立仅4年，专注小核酸药（siRNA）开发，此次交易算是和诺华“二搭”，两次都是心脑血管领域的管线合作。
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备战生物药集采，全球药王国内竞争情况如何？招标采购安徽牵头的生物药集采正在酝酿中，具体规则尚不明确。 本次生物药集采，不仅事关医保资金使用，也关系到生物药产业的未来。 如果集采导致产品降价太猛，最终企业没利润，那么，整个生物药产业都会很受伤。药筛2025-09-04集采
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4亿美元！Atlas Venture完成最新基金募资，持续看好Biotech医药投融资9月4日，马萨诸塞州剑桥，投资于突破性生物技术创新的领先早期风险投资公司Atlas Venture宣布完成其第三 只机会基金（Opportunity Fund III）募 资，通过超额认购筹集了4亿美元。 Atlas Venture Opportunity Fund III使Atlas能够继续为其投资组合公司提供纵向资本，以筹集后续融资并推进新药管线。 此次融资紧随Atlas完成4.5亿美元的Fund XIV之后，该基金是其最新的早期投资工具，于2024年1 2月完成 募资。
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云顶新耀月销5亿的创新药出圈！诺华、大冢等巨头酣战财报业绩近日 ， CDE 官网显示，大冢制药的斯贝利单抗注射液上市申请获 得 受理， 拟 用于原发性 IgA 肾病 成人患者，以维持肾脏功能。 此前该适应症已被纳入优先审评。 全球IgA肾病治疗格局重塑。
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全球首创！一年4次，赛诺菲特应性皮炎新药III期成功临床研究9月4日，赛诺菲宣布 Amlitelimab治疗 特应性皮炎的III期 COAST 1研究达到了所有主要终点和次要终点。 新闻稿指出，该研究结果证实了 Amlitelimab 作为 首个也是唯一一个每年仅需给药四次 的特应性皮炎治疗药物的潜力。 Amlitelimab是赛诺菲开发的一款靶向OX40L（OX40配体）的全人源非T细胞耗竭性单克隆抗体，可阻断关键免疫调节因子OX40L与其受体 OX40结合，并 保持促炎性T细胞和调节性T细胞之间的平衡， 进而起到治疗 特应性皮炎、 哮喘、 化脓性汗腺炎 等一系列免疫性疾病和炎症性疾病的作用。
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2025年度「最新突破奖」公布，康方上榜审批动态近日，行业媒体Fierce Biotech公布获得其Fierce 50奖项荣誉的得奖者，该奖项旨在表彰推动医学进步、促进创新和塑造生物医药和医疗保健未来的个人和机构。 这些获奖者/机构背后的努力都为现代医学带来突破性的进展，在实质上造福广大患者。 费城儿童医院（CHOP）和宾夕法尼亚大学 Perelman 医学院（ Perelman School of Medicine ）。
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有望“一袋治愈”！儿童抗流感病毒新药申报上市审批动态先声药业近日宣布，与安帝康生物合作开发的 “儿童版”抗流感病毒新药玛氘诺沙韦颗粒 上市申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理，拟用于 2-11岁儿童无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。 新闻稿表示，这是一款针对儿童患者的抗流感病毒创新药，有望实现儿童流感“一袋治愈”。 玛氘诺沙韦是一款Cap依赖型核酸内切酶抑制剂。
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聚焦创新研发+数智化升级 中国药谷创新企业三元基因打造新质生产力标杆公司动态作为首都生命健康产业重要承载区。 中国药谷始终坚持“创新驱动”。 三元基因是一家研发驱动的创新药企，公司主要产品人干扰素α1b是我国第一个具有自主知识产权的基因工程一类新药，实现了我国基因工程药物从无到有“零”的突破。
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