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  • 第十一批国采，这些品种满足基本条件（附名单）
    招标采购
    第十一批国采，这些品种满足基本条件（附名单）
    满足第十一批国采基本条件。 第十批国采中选结果将于今年4月实施，目前已有不少品种满足下一批国采基本条件。 日前，国家医保局在全国医疗保障工作会议上对2025年医保工作划出了八大重点，其中第五条提到 “常态化制度化开展国家组织和地方牵头的药品耗材集采，引导医疗机构优先使用质优价宜的中选产品。”。
    赛柏蓝
    2025-01-10
    国采
  • 超24亿美元！先为达生物就GLP-1产品等达成国际授权合作
    交易并购
    超24亿美元！先为达生物就GLP-1产品等达成国际授权合作
    1月10日，先为达生物刚刚宣布， 与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议 。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物医药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 根据合作协议，先为达生物将授予Verdiva在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化合作上述产品组合的独家权利。
    药研网
    2025-01-10
  • 国家药监局新副局长上任
    人事变动
    国家药监局新副局长上任
    国家药监局新副局长上任。 重视政策引导原始创新。 1月10日，人社部发布国家工作人员任免公告，杨胜被任命为国家药品监督管理局副局长；同时，1964年出生的赵军宁被免去国家药监局副局长一职。
    赛柏蓝
    2025-01-10
    国家药监局
  • 国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）
    研发注册政策
    国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）
    国家药监局关于批准注册259个医疗器械产品的公告（2024年12月）。 （2025年第4号）。 其中，境内第三类医疗器械产品212个，进口第三类医疗器械产品23个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品2个（具体产品见附件）。
    中国药闻
    2025-01-10
    国家药监局
  • 和正医药/上海药物所共同宣布BTK降解剂对外达成全球许可战略合作
    公司动态
    和正医药/上海药物所共同宣布BTK降解剂对外达成全球许可战略合作
    -中国，杭州 - 2025年1月10日 - 杭州和正医药有限公司（“和正医药”） 与中国科学院上海药物研究所（“上海药物所”）今日共同宣布与强生公司*签订全球许可协议，开发潜在最佳的BTK降解剂，用于治疗多种疾病。 和正医药是一家以创新驱动技术为核心、处于临床阶段的小分子创新药物研发公司，致力于解决未满足的临床需求。 中国科学院上海药物研究所创建于1932年，是我国历史最悠久的综合性创新药物研究机构。
    和正医药
    2025-01-10
    BTK 中国科学院上海药物研究所 上海药物所
  • “反向合并”潮起，背后有什么逻辑？
    公司动态
    “反向合并”潮起，背后有什么逻辑？
    合并后的公司计划以"ImageneBio"的名称运营，并在纳斯达克以"IMA"的股票代码进行交易。 此次合并将产生约1.75亿美元资金，用于支持 IMG-007 的进一步开发，交易预计将于2025年中期完成。 合并和融资完成后，创响生物股东预计将拥有约43.5%的股份。
    CPHI制药在线
    2025-01-10
    反向合并
  • 天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗上市申请获NMPA受理
    审批动态
    天境生物宣布CD38抗体菲泽妥单抗上市申请获NMPA受理
    菲泽妥单抗是一款靶向CD38（一种在成熟浆细胞上表达的蛋白质）的在研人源单克隆抗体。 研究表明，CD38抗体在多种肿瘤及自身免疫性疾病中具有治疗潜力。 除了多发性骨髓瘤这一首发适应症之外，临床研究表明菲泽妥单抗可以选择性地清除CD38+浆细胞，使其有望在多种由致病性抗体驱动的疾病中发挥治疗作用，带来临床获益。
    天境生物TJBIO
    2025-01-10
    CD38
  • 【30秒懂细胞】我国120多款干细胞药品进入临床试验阶段
    临床研究
    【30秒懂细胞】我国120多款干细胞药品进入临床试验阶段
    汉氏联合
    2025-01-10
    干细胞药品
  • 超24亿美元！先为达生物刚刚宣布就GLP-1产品等达成国际授权合作
    交易并购
    超24亿美元！先为达生物刚刚宣布就GLP-1产品等达成国际授权合作
    1月10日， 先为达生物刚刚宣布，与Verdiva Bio达成了在除大中华区及韩国以外的全球开发和商业化许可与合作协议。 Verdiva是一家处于临床阶段的全球生物医药公司，专注于开发针对肥胖和其他心血管代谢紊乱的创新疗法。 根据合作协议，先为达生物将授予Verdiva在大中华区和韩国以外的全球范围内开发、生产和商业化合作上述产品组合的独家权利。
    触界生物
    2025-01-10
  • 3.675亿美元! 康诺亚CD38单抗NewCo模式出海
    交易并购
    3.675亿美元! 康诺亚CD38单抗NewCo模式出海
    1月10日， 康诺亚宣布，就靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议，康诺亚授予Timberlyne公司在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报， 康诺亚将获得 3,000万美元 首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。
    触界生物
    2025-01-10
    CD38 单抗
  • 上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床！
    审批动态
    上海生物制品研究所第三款创新型ADC药物获批临床！
    1月9日， 中国生物上海生物制品研究所自主研发的I类创新型抗体偶联药物（ADC）SIBP-A18获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书。 该产品拟用于 胃癌/胃食管结合部腺癌、胰腺癌等晚期恶性实体瘤的治疗。 上海生物制品研究所基于自主研发的新型连接子建立了第三代ADC药物研发技术平台，并已申请多项国内国际发明专利。
    触界生物
    2025-01-10
    ADC药物
  • 赛分科技科创板上市，股价迅速飙升最高至29元/股
    医药投融资
    赛分科技科创板上市，股价迅速飙升最高至29元/股
    2025年1月10日，苏州赛分科技股份有限公司（以下简称“赛分科技”）在上海证券交易所科创板成功上市，股票代码为“688758”。 这不仅是苏州企业2025年上市的“开门红”，更是全省2025年A股上市的第一家企业，标志着赛分科技在资本市场的崭新起点，也预示着其在液相色谱材料领域的进一步腾飞。 赛分科技成立于2002年，2009年落户苏州工业园区。
    生物制品圈
    2025-01-10
    赛分科技
  • 正事 | 三正健康布局NewCo模式, 康诺亚CD38单抗CM313出海！
    公司动态
    正事 | 三正健康布局NewCo模式, 康诺亚CD38单抗CM313出海！
    2025年1月10日，康诺亚（香港联交所代码：02162）宣布，就潜在同类最优（BIC）的靶向CD38人源化单克隆抗体CM313与Timberlyne Therapeutics, Inc.（以下简称Timberlyne）达成独家授权许可协议。 基于授权许可协议， 康诺亚授予Timberlyne在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）开发、生产及商业化CM313的独家权益。 作为回报，康诺亚将获得 3,000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。
    三正健康投资
    2025-01-10
    CD38 单抗
  • 开发创新ADC，再鼎医药与宜联生物达成战略合作
    公司动态
    开发创新ADC，再鼎医药与宜联生物达成战略合作
    今日（1月10日）， BioBAY园内企业 宜联生物 与 再鼎医药 宣布达 成一项新的战略合作和全球许可协议，利用宜联生物医药的 T MALIN ® 抗体偶联药物（ADC）平台开发一款针对实体瘤的新型LRRC15抗体偶联药物（ADC）ZL-6201，该产品的抗体由再鼎医药内部发现。 通过此次合作，再鼎医药进一步扩展了其全球肿瘤管线，有望开发出另一款针对多种实体瘤的潜在“first-in-class”ADC，以满足重大的尚未被满足的医疗需求。 富含亮氨酸重复序列的蛋白15（LRRC15）是一种I型跨膜蛋白，参与细胞-细胞和细胞-细胞外基质（ECM）相互作用。
    BioBAY
    2025-01-10
    LRRC15 联药 实体瘤
  • 上市企业丨疾病控制率超81%！信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌
    审批动态
    上市企业丨疾病控制率超81%！信达生物ADC新药拟纳入突破性治疗品种，治疗胰腺癌
    1月8日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示， BioBAY园内上市企业 信达生物 的1类新药IBI343拟纳入突破性治疗品种，适应症为至少接受过一种系统性治疗的Claudin（CLDN）18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。 根据信达生物公开资料介绍，IBI343是一款TOPO1i 抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC），针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。 IBI343已经于2024年6月获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
    BioBAY
    2025-01-10
    CLDN18 胰腺导管腺癌 ADC
  • 甘李药业胰岛素集采成效显著，“质”与“量”双提升
    招标采购
    甘李药业胰岛素集采成效显著，“质”与“量”双提升
    中国北京 ——在国家医保局近期召开的医药集中带量采购座谈会上，甘李药业股份有限公司（ 以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH ）作为七家中选企业代表之一，分享了在胰岛素集采中的经验与成果, 强调集采降价不降质，实现“质”与“量”的双重飞跃。 胰岛素是首类纳入国家集采范围的生物药，并已经完成续约采购。 甘李药业作为国家医保集采政策中的积极参与者，与国家政策的导向紧密相连，与医保集采“以量换价，降低药价”的思路不谋而合。
    甘李药业
    2025-01-10
    胰岛素集采
  • 热烈祝贺小又速聘与药闻康策达成战略合作伙伴关系
    公司动态
    热烈祝贺小又速聘与药闻康策达成战略合作伙伴关系
    小又速聘与药闻康策正式达成。 日前，小又速聘与药闻康策正式达成战略合作伙伴关系。 双方将充分发挥在各自领域的优势，整合现有产品和服务，面向中国医药行业人才技能培养方面开展深度合作，助力企业人才升级与业务创新，共同开启招聘新模式。
    药闻康策
    2025-01-10
    药闻康策 小又速聘
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