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  • 阿斯利康、第一三共通过 III 期数据将 Enhertu 推向乳腺癌一线治疗
    研发注册政策
    阿斯利康、第一三共通过 III 期数据将 Enhertu 推向乳腺癌一线治疗
    AstraZeneca和Daiichi Sankyo的抗体药物偶联物Enhertu在Phase III DESTINY-Breast09研究中获得成功，作为HER2阳性乳腺癌患者的一线治疗方案，显著提高了无进展生存期。Leerink Partners的分析师认为，这些新发现可能改变HER2+转移性乳腺癌的治疗模式，医生对Enhertu进入一线治疗充满热情。尽管如此，安全性可能成为Enhertu在该治疗环境中渗透和临床价值的关键因素。DESTINY-Breast09试验将Enhertu单独或与Roche的Perjeta（HER2受体阻断剂）联合使用作为转移性乳腺癌患者的一线选项，对照组为THP方案（包括紫杉烷化疗和Roche的单克隆抗体Herceptin和Perjeta）。Enhertu组合在无进展生存期方面表现出高度统计学和临床意义的改善，且这一益处在不同患者亚组中均存在。虽然总生存期数据尚不成熟，但Enhertu方案显示出有利趋势。安全性方面，Enhertu组合的副作用与已知各剂型一致。AstraZeneca和Daiichi Sankyo将在即将召开的医学会议上详细介绍DESTINY-Breast09的研究
    Biospace
    2025-04-22
    AstraZeneca PLC HER2 Roche AG 转移性乳腺癌 Daiichi Sankyo Co Ltd
  • Ensem Therapeutics 宣布美国 FDA 批准启动 ETX-636 的临床开发
    研发注册政策
    Ensem Therapeutics 宣布美国 FDA 批准启动 ETX-636 的临床开发
    Ensem Therapeutics宣布其新型PI3Kα抑制剂ETX-636的IND申请获得FDA批准，预计2025年第二季度开始进行人体试验，针对携带激活PI3Kα突变的肿瘤患者，包括乳腺癌。ETX-636在AACR年会上展示的预临床数据显示，其对所有PI3Kα突变型具有优异的活性和选择性，同时保护野生型PI3Kα，减少血糖升高等副作用。ETX-636是ENSEM第二个进入临床开发的化合物，另一个是ETX-197，目前正在进行CDK2依赖性晚期或转移性实体瘤的1期临床试验。ETX-636的首次人体试验将评估其在携带PI3Kα突变的晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学以及初步的抗肿瘤活性。
    Biospace
    2025-04-22
    乳腺癌 晚期实体瘤 PI3Kα
  • 吉利德：一线治疗三阴乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期临床成功
    临床研究
    吉利德：一线治疗三阴乳腺癌，Trop2 ADC+PD-1三期临床成功
    Trodelvy为首个获批二线及以上治疗mTNBC的Trop2 ADC新药，此次又在一线治疗中达到PFS主要终点，OS作为关键次要终点其数据尚未成熟，具体数据将在后续的医学会议上披露。 ADC全面取代化疗已经成为行业共识，多个ADC陆续在早线治疗中获得突破，与免疫治疗的联合治疗方案也不断取得新的进展。 吉利德还在开展PD-1+Trop2 ADC用于三阴乳腺癌术后辅助治疗的三期临床试验，以及单药治疗PD-L1阴性三阴乳腺癌的三期临床试验，围绕三阴乳腺癌进行了全方位布局。
    医药笔记
    2025-04-21
    PD-1 PD-L1 三阴乳腺癌 TROP2 TROP2 ADC
  • H司选出新董事长。
    人事变动
    H司选出新董事长。
    近日，海正药业第十届董事会第一次会议，以9票同意，0票反对，0票弃权的表决结果审议通过了《关于选举公司第十届董事会董事长的议案》《关于聘任公司总裁的议案》，选举肖卫红先生为公司董事长，并聘任肖卫红先生为公司总裁。 肖卫红先生为公司董事长，同意聘任肖卫红先生为公司总裁，主持公司的生产经营管理等工作，任期至本届董事会届满时止。 聘任沈锡飞先生为公司董事会秘书，任期至本届董事会届满时止。
    新药社
    2025-04-21
    百济神州（北京）生物科技有限公司 齐鲁制药有限公司 三生国健药业（上海）股份有限公司 海正药业（杭州）有限公司 瀚晖制药有限公司
  • 新疆启动肿瘤防治“三大工程” 力争三年内实现县域肿瘤规范化诊疗全覆盖
    医保动态
    新疆启动肿瘤防治“三大工程” 力争三年内实现县域肿瘤规范化诊疗全覆盖
    2025年4月15日-21日是第31个全国肿瘤防治宣传周，今年的主题是“科学防癌 健康生活”，记者在宣传周期间召开的 2025年全国肿瘤防治宣传周新疆站启动仪式上了解到，未来三年，新疆癌症中心（新疆医科大学第三附属医院、第三临床医学院）将重点推进区域能力提升、早筛早诊攻坚和智慧医疗建设肿瘤防治“三大工程”，通过构建覆盖全疆的肿瘤防治网络、创新筛查模式及数字化手段，实现重点癌症早诊率和5年生存率显著提升。 4月15日，2025年全国肿瘤防治宣传周新疆站启动仪式在乌鲁木齐举行。 据介绍，肿瘤防治“三大工程”将系统提升防治效能。
    新疆医科大学
    2025-04-21
    恶性肿瘤 乳腺癌 肿瘤 胃癌 食道癌
  • 重磅！Trodelvy联合K药显著延长PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者无进展生存期
    临床研究
    重磅！Trodelvy联合K药显著延长PD-L1阳性转移性三阴性乳腺癌患者无进展生存期
    2025 年 4 月 21 日，吉利德科学公司宣布，其开展的 3 期 ASCENT-04/KEYNOTE-D19 研究取得了积极顶线结果。 研究显示，对于肿瘤表达 PD-L1 （ CPS≥10 ）的不可手术（不可切除）的局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（ mTNBC ）患者， Trodelvy 联合 Keytruda 治疗相比 Keytruda 联合化疗，能够显著改善患者的无进展生存期（ PFS ），且这种改善具有统计学意义和临床意义。 在 ASCENT-04 研究中， Trodelvy 联合 Keytruda 的安全性表现与这两种药物已知的安全性特征相符，未发现新的安全性信号。
    一度医药
    2025-04-21
    Gilead Sciences Inc PD-L1
  • 一药企“王牌产品”遭多地封杀...
    公司动态
    一药企“王牌产品”遭多地封杀...
    2025年4月21日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知，暂停天津未名生物医药有限公司生产的人干扰素α2b喷雾剂采购资格。 目前，天津未名生物的这款药正在被多地“封杀”——暂停采购资格。 该产品曾是公司的“现金牛”，如今却因质量问题成为拖累业绩的“致命伤”...。
    一度医药
    2025-04-21
    干扰素α-2b
  • 裁员80%！这家公司仅剩5名全职员工
    人事变动
    裁员80%！这家公司仅剩5名全职员工
    2025 年 4 月 21 日，生物科技领域传来消息： Tempest Therapeutics （ Tempest ）为应对现金短缺困境，宣布裁员 80% 。 这家专注于肿瘤治疗的公司正通过大幅缩减人力成本，试图在资本寒冬中求得生存空间。 根据公告， Tempest 计划在 4 月 30 日前完成裁员， 26 名全职员工中 21 人将被解雇，裁员规模占员工总数的 80% 。
    一度医药
    2025-04-21
    肿瘤 Tempest Therapeutics Inc Tempest Inc
  • Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 发表关于戒烟的 Cytisinicline 3 期 ORCA-3 试验
    研发注册政策
    Achieve Life Sciences 宣布在 JAMA Internal Medicine 发表关于戒烟的 Cytisinicline 3 期 ORCA-3 试验
    ORCA-3临床试验结果显示，与安慰剂组相比，接受烟碱替代疗法Cytisinicline治疗的参与者戒烟率和减少烟瘾均显著提高。该研究发表在《美国医学会内科学杂志》上，是继2023年5月公布的部分结果后，进一步证实了Cytisinicline在6周和12周治疗周期中均能有效帮助成人戒烟，并延长戒烟后的益处。Cytisinicline通过特异性结合尼古丁受体，对治疗尼古丁依赖具有高度靶向性，且耐受性良好。Achieve Life Sciences计划于2025年6月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交Cytisinicline的新药申请。
    GlobeNewswire
    2025-04-21
    cytisinicline 尼古丁依赖 Achieve Life Sciences Inc
  • 官宣了！诺和诺德、京东健康携手办大事儿
    公司动态
    官宣了！诺和诺德、京东健康携手办大事儿
    今日，全球领先的生物制药公司诺和诺德与京东健康在北京正式签署战略合作协议，标志着双方在 糖尿病 和 体重管理 领域的合作进入新阶段。 诺和诺德和京东健康达成战略合作。 目前，中国约有1.4亿成年人患有糖尿病 ，约1.8亿成年人患有肥胖症 ，且患病率持续攀升。
    医药代表
    2025-04-21
    糖尿病 Novo Nordisk A/S 北京京东健康有限公司
  • 这家药企爆雷了，退市！
    公司动态
    这家药企爆雷了，退市！
    4 月 18 日，深圳证券交易所发布公告，因财务造假，宣布决定 普利制药股票及可转换公司债券终止上市 。 公告显示，2025 年 3 月 21 日，海南普利制药股份有限公司收到中国证券监督管理委员会出具的《行政处罚决定书》（〔2025〕45号）。 普利制药股票触及深交所《创业板股票上市规则（2024 年修订）》第 10.5.1 条第一项、第 10.5.2 条第一款第七项规定的股票终止上市情形，普利制药可转换公司债券触及深交所《创业板股票上市规则（2024 年修订）》第 10.1.9 条规定的可转换公司债券终止上市情形。
    医药代表
    2025-04-21
    海南普利制药股份有限公司
  • 霸王茶姬开盘大涨：市值破500亿
    财报业绩
    霸王茶姬开盘大涨：市值破500亿
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 中国茶饮赴美第一股诞生了。 小编获悉，北京时间4月17日晚间，茶姬控股有限公司（简称：霸王茶姬）正式在纳斯达克挂牌上市， 成功筹集4.11亿美元。
    以太创服
    2025-04-21
  • Waud Capital Partners 新成立的家庭护理控股公司 Altocare 收购了 MedTec Healthcare
    医药投融资
    Waud Capital Partners 新成立的家庭护理控股公司 Altocare 收购了 MedTec Healthcare
    Waud Capital Partners宣布收购MedTec Healthcare，一家提供家庭护理和成人日间服务的公司，标志着该公司在建立市场领先的家庭护理平台方面的重大里程碑。MedTec Healthcare将加入Altocare平台，与Senior Helpers合并，形成一个专注于服务私人支付和Medicaid支持客户的全面家庭护理平台。Steve Jakubcanin将担任Altocare的执行董事长，他拥有超过20年家庭护理和其他后急性领域的运营经验。MedTec Healthcare的加入将扩大其影响，提升护理质量，并与Altocare和Waud Capital Partners共同构建更强大的未来。MedTec Healthcare成立于伊利诺伊州，提供文化上和语言上定制的家庭护理服务，并运营成人日中心，为老年人提供交通、餐饮和有趣的活动。Altocare是Waud Capital Partners新成立的护理公司，此次收购增强了Altocare满足日益增长的便捷家庭护理服务需求的能力。
    PRNewswire
    2025-04-21
    Waud Capital Partner
  • 2025年四川省药品检验研究院一季度工作简报
    研发注册政策
    2025年四川省药品检验研究院一季度工作简报
    召开2024年度基层党组织书记抓党建述职评议考核会。 1.2024年国家药品抽检工作获国家药监局通报表扬。 2.2024年国家医疗器械抽检数据质量获得肯定。
    四川药检
    2025-04-21
    国药控股股份有限公司
  • 价格大跳水！最高已下跌60%
    招标采购
    价格大跳水！最高已下跌60%
    近日，记者查询发现，在“五一”假期前， 杭州出发的多条国内航线机票价格下降，最高降幅超过60%，适宜错峰出游。 记者查询某网络购票平台发现，“五一”假期前， 杭州飞往国内多地的最低机票价格普遍为原票价的2折， 飞往北京的机票总价单程不到500元；飞往广州的单程含税费后的最低价格，也在500元上下。 据了解，杭州出发多地的机票价格降幅超过了60%。
    丽水网
    2025-04-21
    价格
  • 政策速递｜2025 年医药行业改革：创新药、集采、中医药三大主线
    招标采购
    政策速递｜2025 年医药行业改革：创新药、集采、中医药三大主线
    随着《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》等纲领性文件的落地，政策对创新药审批提速、集采规则重构、中医药传承创新的全方位布局，正在重塑行业竞争格局。 国家医保局数据显示，2025年1-3月医保基金即时结算金额达1657亿元，政策优化显著改善医疗支付环境；而DRG/DIP2.0版分组方案的全面切换，则标志着医保支付改革进入精细化新阶段。 创新药从“加速审批”到“全链条护航”。
    海王集团
    2025-04-21
    肿瘤 信达生物制药（苏州）有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司
  • 临床药师“另辟蹊径”，以创新方案+多学科协作“智破”罕见病症治疗困局
    专家观点
    临床药师“另辟蹊径”，以创新方案+多学科协作“智破”罕见病症治疗困局
    当禁忌药物遇上致命感染，当血液肿瘤撞上遗传缺陷，传统治疗方案陷入“进退两难”的困局。 这一案例的成功凸显了临床药师与多学科协作在疑难重症治疗中的重要作用。 病情罕见且复杂，治疗难度极高。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-04-21
    血液肿瘤 淋巴瘤 结肠炎 骨髓抑制 溶血性贫血
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