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  • 章新政研究组原位捕捉真核核糖体动态翻译周期
    研发注册政策
    章新政研究组原位捕捉真核核糖体动态翻译周期
    核糖体翻译对生命至关重要，它将mRNA中的信息解码并转化为直接执行细胞功能的蛋白质。 这些蛋白质不仅构成了新陈代谢的基础，还在维持细胞过程和有机体生命活动的正常运作中发挥着关键作用。 尽管领域内已有许多基于电子断层成像的核糖体结构研究，但由于分辨率不足，翻译过程中核糖体的动态多构象特性暂时没有得到充分的揭示。
    大屯路15号
    2025-01-10
    真核核糖体
  • 葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®在中国上市
    审批动态
    葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®在中国上市
    葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特 ® （卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。 截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。 作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。
    药时空
    2025-01-10
    GSK HIV 艾普特
  • 2024年61家上海创新药公司获融资！
    医药投融资
    2024年61家上海创新药公司获融资！
    20 24 年， 至少 61家上海创新药公司 获得新 一轮融资，数量超过2023 年 ； 已 披露融资 总额超76亿 元 ， 在中国各地区列首位 。 值得关注的亮点如下：。 新锐持续涌现，早期融资占比超60%： 43起融资轮次在B轮以前，占比较去年提升了近10个百分点，显示出资本对早期创新项目的高度关注和支持。
    创鉴汇
    2025-01-10
    上海创新药
  • 集采产品要出海，中国-东盟（广西）架桥梁
    招标采购
    集采产品要出海，中国-东盟（广西）架桥梁
    中国—东盟医药区域集采平台(下称“集采平台”)启动仪式9日在广西防城港市举行，这是中国首个跨国区域集采平台。 从国采第十批、中成药第三批可以看出来，产品参加集采已经“卷出新高度”，集采产品进入微利时代，再也回不到2-6批的“红利期”。 集采产品（药品+耗材）卷完国内，下一个风口就是要卷向国外 。
    风云药谈
    2025-01-10
    集采
  • Medpark企业 I 心擎医疗登“2024VENTURE50”双榜单！
    财报业绩
    Medpark企业 I 心擎医疗登“2024VENTURE50”双榜单！
    1月9日，有“ 中国高成长企业投资风向标 ”之称的“ 2024VENTURE50 ”评选结果揭晓。 江苏医疗器械科技产业园Medpark企业心擎医 疗 登上主榜单“风云榜TOP50”和“投资界医疗健康TOP50”双榜单。 VENTURE50投资价值企业（简称V50）由清科创业（1945.HK）自2006年创办至今，历经十九年的发展与升华，现已成为中国高成长企业投资风向标。
    Medpark
    2025-01-10
    心擎医疗
  • Medpark企业 I 长光华医生物胃泌素-17获证，胃功能三项齐全
    审批动态
    Medpark企业 I 长光华医生物胃泌素-17获证，胃功能三项齐全
    近期， 江苏医疗器械科技产业园Medpark园内企业长光华医生物 的胃泌素-17 测定试剂盒（化学发光免疫分析法）获医疗器械注册证（体外诊断试剂）。 慢性萎缩性胃炎（CAG）是临床上不可忽视的慢性消化道疾病之一，其发病缓，病程长，病理常表现为固有腺体的萎缩，往往会合并出现肠化生和（或）上皮内瘤变。 早期诊断萎缩性胃炎及发现癌前病变对降低胃癌发生率至关重要。
    Medpark
    2025-01-10
    胃泌素 长光华医 慢性萎缩性胃炎
  • FDA第一季度审评，哪些新药值得期待？
    审批动态
    FDA第一季度审评，哪些新药值得期待？
    2024年，FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。 从疾病领域角度分析，肿瘤（28%）依然是获批数量最多的领域，其次是罕见病（20%），之后依次为心血管及代谢、感染、自身免疫性疾病、皮肤病、精神和神经类等疾病领域。 2025年，FDA继续加大审批力度，预计第一季度审批新药共计44款，表格如下。
    药时代
    2025-01-10
    FDA 新药
  • 复星医药子公司奥鸿药业创新药枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请获CDE受理
    审批动态
    复星医药子公司奥鸿药业创新药枸橼酸伏维西利胶囊的药品注册申请获CDE受理
    1月9日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布，控股子公司 锦州奥鸿药业有限责任公司（“奥鸿药业”）开发的创新型小分子 CDK4/6 抑制剂枸橼酸伏维西利胶囊(项目代号：FCN-437c,以下简 称“该新药”)的药品注册申请近日 获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)受理 ，本次申报适应症为用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经前、绝经后、围绝经期女性乳腺癌患者的初始内分泌治疗。 该新药于2018年被列入国家“重大新药创制”科技重大专 项。 该新药联合氟维司群用于治疗既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的药品注册申请也已于2023年11月获国家药监局受理。
    奥鸿药业
    2025-01-10
    人表皮生长因子受体2 HER2 枸橼酸
  • 【融资】奥尼科医疗（UltrasonicMed）完成天使轮融资
    医药投融资
    【融资】奥尼科医疗（UltrasonicMed）完成天使轮融资
    奥尼科医疗 （ UltrasonicMed ）近日宣布完成天使轮融资，本轮投资方为专注于医疗大健康产业量化投资的华医资本。 本轮融资将进一步完善奥尼科医疗能量平台的技术应用。 奥尼科医疗（UltrasonicMed）成立于2023年12月，核心团队来自严肃医疗领域，并吸纳了具备丰富医美开发经验的专业人士。
    微创投
    2025-01-10
    尼科医疗 天使轮融资
  • 国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告。 附件：治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）。 附件：治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）
    中国药审
    2025-01-10
    子宫内膜癌 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告
    国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》的通告。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则
    中国药审
    2025-01-10
    国家药监局
  • 38药品个下调价格，最大幅度达50%
    招标采购
    38药品个下调价格，最大幅度达50%
    关于人血白蛋白注射液等38个下调药品价格的公示。 各医疗机构，相关药品企业：。 附件：人血白蛋白注射液等38个调整药品价格信息表.xls。
    医药行业EMBA
    2025-01-10
    白蛋白
  • 江苏第五批省采拟中选出炉，3个品种流标
    招标采购
    江苏第五批省采拟中选出炉，3个品种流标
    (来 源： 易联招采 ，内容供读者参考 学习。
    医药行业EMBA
    2025-01-10
    江苏
  • 药明巨诺宣布倍诺达®在中国被授予治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定
    研发注册政策
    药明巨诺宣布倍诺达®在中国被授予治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的突破性治疗药物认定
    药明巨诺宣布其自主研发的CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达获得国家药品监督管理局药品审评中心突破性治疗药物认定，用于治疗二线复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤。倍诺达是基于中国患者临床试验数据支持的创新疗法，针对一线治疗失败后不适合自体干细胞移植的LBCL患者。该产品已获得三项适应症批准，成为中国首个获批为1类生物制品的CAR-T产品，同时也是中国目前唯一一款同时获得三项殊荣的CAR-T细胞免疫治疗产品。药明巨诺致力于以创新药物给患者带来治愈希望，推动细胞免疫治疗产业发展。
    美通社
    2025-01-10
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 拜耳旗下公司Vividion收购Tavros，增强药物发现平台
    交易并购
    拜耳旗下公司Vividion收购Tavros，增强药物发现平台
    收购Tavros将扩展Vividion可触达的靶点空间。 此次收购建立在双方专注于肿瘤领域潜在药物靶点的成功合作基础上。 将Tavros平台与Vividion的化学蛋白组学专长和能力结合，也将极大提升Vividion在肿瘤学和免疫学领域生成潜在最佳和首创药物靶点的能力。
    拜耳中国
    2025-01-10
    肿瘤 Tavros T
  • 干细胞外泌体或成为老年痴呆治疗新突破
    前沿研究
    干细胞外泌体或成为老年痴呆治疗新突破
    阿尔茨海默病（Alzheimer's disease，AD） 是最常见的神经退行性疾病，也是痴呆最常见的病因，给患者、家庭和社会带来了沉重的精神和经济负担。 该病病因复杂，发病机制尚不明确，有统计数据，2020年全球约有5000万阿尔茨海默病患者，到2050年将达到1.52亿，阿尔兹海默病在世界范围内，给社会造成巨大的健康风险与经济负担，而目前尚无明确有效的根治方法。 近日发布的《中国阿尔茨海默病报告2024》显示， AD 及其他痴呆不断上升，所导致死亡人数，中国约占全球的25.2%；女性患病率与死亡率均高于男性。
    生创科技
    2025-01-10
    外泌体 老年痴呆
  • Cell | 复旦大学成果登《细胞》开年封面，采血能预测数百种疾病
    前沿研究
    Cell | 复旦大学成果登《细胞》开年封面，采血能预测数百种疾病
    只需采一次外周血，对血浆进行蛋白检测，就能精准预测数百种疾病的患病风险。 北京时间1月9日，复旦大学附属华山医院郁金泰、毛颖团队与类脑智能科学与技术研究院程炜、冯建峰团队联合攻关的交叉研究成果， 登上《细胞》（ Cell ）杂志2025年开年封面 。 该封面图融合了科学与艺术，生动展现了一个由蛋白质分子构成的人体可以利用基于芯片的人工智能算法，通过对蛋白质组大数据的深度分析，构建人类健康表型并监测自身健康和疾病状况。
    上海科技
    2025-01-10
    复旦大学 采血能
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