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  • 2024年，谁是仿制药申报卷王？
    研发注册政策
    2024年，谁是仿制药申报卷王？
    年终盘点系列3： 2024年仿制药申报排名。 2024年，哪些仿制药是热门？ 我用摩熵医药的 中国药品审评 数据库，设置相关条件，筛选出2024年承办的所有仿制药上市申请，结果共有4672条受理号，1000个药品名称，1344个相关企业。
    药筛
    2025-01-10
    仿制药
  • 83亿！康诺亚半年3次NewCo出海，凭的是什么？
    公司动态
    83亿！康诺亚半年3次NewCo出海，凭的是什么？
    开年第一单“NewCo”，又是来自于康诺亚。 作为近年来爆火的出海新范式，据不完全统计，目前至少有六家本土企业选择了“NewCo模式”作为其产品出海的策略，除康诺亚之外，恒瑞、嘉和生物、艾力斯也都曾有通过NewCo模式成功出海的案例。 该出海模式对于中国biotech来说，一方面在MNC对引进资产的严格把控之下，能够另辟蹊径为创新药企业提供了现金流支持，促进潜力管线的研发和临床研究；另一方面还能够在一定程度上分散本土药企的风险。
    bioSeedin柏思荟
    2025-01-10
    biote
  • 2025，骨科置之死地而后生？
    公司动态
    2025，骨科置之死地而后生？
    自2021年至今， 骨科已经历7轮大的集采， 从最初人工关节、脊柱到 创伤， 再到 骨科“最后一块拼图” 运动医学集采的落地， 国采效应慢慢渗透百亿级骨科市场。 人工关节： 外资从 70% ，降至 集采后 21% ， 正天医疗占比16%，爱康医疗为15%，威高骨科为9%，春立医疗为8% 。 创伤： 外资从 28% ，降至 9% 。
    MedTrend医趋势
    2025-01-10
    威高骨科 春立医疗 骨科置之死地
  • 产业前沿 | 瑞博生物与勃林格英格翰合作研发的首个里程碑达成
    公司动态
    产业前沿 | 瑞博生物与勃林格英格翰合作研发的首个里程碑达成
    近日，瑞博生物宣布，已达成与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作协议约定的首个关键里程碑。 2024年1月3日，瑞博生物与勃林格殷格翰宣布达成了关于共同开发治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的小核酸创新疗法的重磅合作协议 。 期待在双方的共同努力下，将持续达成后续多个里程碑，为MASH患者提供新的治疗方案。
    CBP药谷
    2025-01-10
    勃林格殷格翰 勃林格英格翰
  • JPM｜直击辉瑞、默沙东、礼来、罗氏.. 最新增长计划！
    财报业绩
    JPM｜直击辉瑞、默沙东、礼来、罗氏.. 最新增长计划！
    2025年1月13日至1月16日，第43届 JPM大会 将于在美国旧金山举行。 作为全球生物医药健康领域的风向标， 所有人的目光都聚焦于此， JPM将为整个2025年 定下基调 。 据JPM大会官网已公布的日程， 顶级制药企业： 阿斯利康、礼来、诺华、辉瑞、罗氏、GSK等都会如约参加。
    MedTrend医趋势
    2025-01-10
  • Nat Commun | 张生家团队首次在内嗅皮层发现两种空间坐标系表征神经元
    前沿研究
    Nat Commun | 张生家团队首次在内嗅皮层发现两种空间坐标系表征神经元
    成功的导航依赖于以自我为中心与世界为中心两种参考系中空间表征间的相互转换。 世界空间表征的神经基础已得到广泛研究，其中内嗅皮层 （medial entorhinal cortex） 中的网格细胞、边界细胞和头朝向方向细胞，联合海马中的位置细胞一起，共同构成了“认知地图”的关键组成部分。 然而，世界中心和自我为中心的空间表征是否共存于内嗅皮层同一局部神经环路中尚未确定。
    BioArt
    2025-01-10
    Nat Commun 张生家 内嗅皮层
  • 赛诺菲抗CD38单抗在华上市，用于多发性骨髓瘤
    审批动态
    赛诺菲抗CD38单抗在华上市，用于多发性骨髓瘤
    1月9日， 赛诺菲 （Sanofi）公司宣布，其研发的 艾沙妥昔单抗注射液（商品名：Sarclisa） 已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 这款新型CD38靶向单克隆抗体，将与泊马度胺和地塞米松联合应用，专为那些已接受过至少一线治疗（涵盖来那度胺和蛋白酶体抑制剂）的多发性骨髓瘤成人患者设计。 ICARIA-MM研究显示，艾沙妥昔单抗与泊马度胺及地塞米松的联合疗法（lsa-Pd）能够显著降低 40% 的疾病进展或死亡风险，使无进展生存期（PFS）几乎延长两倍，并带来总生存期(OS)的延长，为患者提供了具有临床意义的生存益处。
    MedTrend医趋势
    2025-01-10
    CD38 多发性骨髓瘤
  • 正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年1月第1批）公示中
    研发注册政策
    正在征求意见！国家药品标准草案公示（2025年1月第1批）公示中
    为确保标准的科学性、合理性和适用性，国家药典委员会现将国家药品标准草案公示稿（2025年1月第1批）进行公示，征求社会各界意见，其中中药标准13个，化学药标准2个，药用辅料标准4个（详见国家药典委员会网站）。 请认真研核，若有异议，请及时去函提交反馈意见，并附相关说明、实验数据和联系方式。 公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
    四川药检
    2025-01-10
  • 医药反腐后，市场人的出路在哪？
    人事变动
    医药反腐后，市场人的出路在哪？
    重新定位中央市场部的价值。 反腐后，还需要市场部吗。 医药行业药品品牌特别是国内产品的定位，很多都很模糊，没有啥记忆点，对比其他行业的产品，品牌效应略低，这其实跟部分药企市场部自身定位的缺失相关，很多已经沦为开会的机器。
    思齐俱乐部
    2025-01-10
  • 2024年糖尿病药物市场波澜再起，4个1类创新药获批上市
    审批动态
    2024年糖尿病药物市场波澜再起，4个1类创新药获批上市
    其中包括4个1类新药，分别是深圳信立泰药业的苯甲酸复格列汀片、海思科医药集团的考格列汀片、惠升生物制药的脯氨酸加格列净片、盛世泰科生物医药的磷酸森格列汀片。 根据国家药监局2024年12月4日消息，盛世泰科生物医药1类创新药磷酸森格列汀片(商品名：盛捷维)获批上市，该药适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，为患者提供新的治疗选择。 资料显示，森格列汀作为盛世泰科自主研发的新一代高选择性DPP-4抑制剂，适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
    思齐俱乐部
    2025-01-10
    DPP-4 2型糖尿病 1类创新药
  • 刚刚！恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市
    审批动态
    刚刚！恒瑞医药抗PCSK9单抗获批上市
    今日（1月10日），中国国家药监局（NMPA）官网最新公示，批准恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗上市。 适应症为：在 控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症（包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B（ApoB)水平 。 研究发现，抑制PCSK9可以降低体内低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平进而达到治疗疾病目的。
    医药观澜
    2025-01-10
    PCSK9 家族性高胆固醇血症
  • 易周药讯——江苏省第五轮药品集采拟中选结果公布
    招标采购
    易周药讯——江苏省第五轮药品集采拟中选结果公布
    易联招采为大家整理了本周行业重要资讯， 想了解更多动态信息，可以登录易联招采（）或下载易联招采APP查看！ 本文为易联原创文章，转载请注明来源，如需获取电子版请联系易联官方销售客服。
    易联招采
    2025-01-10
    集采
  • 再次向假药回流药“亮剑”！国家医保局将全面推进药品追溯码严监管
    医保动态
    再次向假药回流药“亮剑”！国家医保局将全面推进药品追溯码严监管
    2025年第一个工作日，国家医保局对“回流药”等问题“亮剑”。 1月2日，国家医保局发文明确于2025年1月1日起全面推进“码上”严监管，将充分发挥药品追溯码数据价值，构建各类大数据模型，拓展监管应用场景，对串换倒卖“回流药”、空刷套刷医保卡、伪造处方等违法违规使用医保基金行为开展精准打击，加大处置力度。 若在流通过程中药品追溯码重复出现，则该药品就可能是“回流药”、假药或是被串换销售。
    易联招采
    2025-01-10
    国家医保局
  • 【过评快报】10余个药品今日过评
    审批动态
    【过评快报】10余个药品今日过评
    氟马西尼注射液，适应症为用于逆转苯二氮䓬类药物所致的中枢镇静作用：1．终止用苯二氮䓬类药物诱导及维持的全身麻醉。 3．用于鉴别诊断苯二氮䓬类、其它药物或脑损伤所致的不明原因的昏迷。 截止目前，该药过评企业已超过9家。
    易联招采
    2025-01-10
    全身麻醉 过评
  • 刚刚，环码生物获得国内首个 环形RNA疗法获NMPA临床试验许可
    审批动态
    刚刚，环码生物获得国内首个 环形RNA疗法获NMPA临床试验许可
    2025年1月10日，上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND），用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 这是首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品，充分体现了环码生物的科研创新能力，是公司作为“环形RNA疗法引领者”的具体实践，也提升了中国在环形RNA制药领域的领先地位。 聚焦未满足的治疗需求：缺血性心脏病。
    环码生物CirCode
    2025-01-10
    ischemic heart disea 环形RNA疗法
  • 近9亿美元总金额，天广实临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局
    交易并购
    近9亿美元总金额，天广实临床前产品MIL116授权出海，夯实免疫性肾病领域布局
    2025年1月10日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”） 宣布近期与美国纳斯达克上市公司 Climb Bio, Inc.（以下简称“Climb Bio”，证券代码：CLYM） 达成合作并签署相关协议。 天广实将授权Climb Bio使用处于临床前研发阶段的创新型APRIL抗体MIL116的相关专利和专有技术，并授权其在大中华区（包括中国内地、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾）以外的全球范围内开发、生产和销售的权利。 根据相关协议，天广实将获得最高不超过8.93 亿美元的首付款、开发和销售里程碑款，并获得销售净额提成及潜在再许可款项。
    北京天广实生物
    2025-01-10
    APRIL 肾病 免疫性肾病
  • 天广实MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段
    临床研究
    天广实MIL62治疗原发性膜性肾病III期临床试验获得期中分析阳性结果，迈向上市关键阶段
    近日， 北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“公司”） 宣布自主研发的创新型第三代CD20抗体MIL62治疗原发性膜性肾病（PMN）的III期临床试验取得重要进展。 公司已经取得独立数据监查委员会（IDMC）出具的建议书，该III期临床试验的期中分析数据显示已经达到阳性结果，试验组的52周完全缓解率显著优于对照组，达到方案预设的优效判定标准，且安全性良好。 此次III期临床试验共招募154例受试者，MIL62试验组和环孢素对照组各77例。
    北京天广实生物
    2025-01-10
    PMN III期 原发性
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