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GATC Health与阿拉巴马大学合作，利用人工智能加速药物研发医投速递GATC Health Corp，一家利用人工智能（AI）技术革新药物发现和开发的领先科技公司，宣布与阿拉巴马大学（UA）启动一项战略计划，旨在改变学术发现转化为市场可用疗法的方式。通过这一合作，UA研究人员将获得GATC的尖端多组学高级技术（MAT）平台的使用权限，该平台利用AI模拟复杂的人类生物学，并生成快速、数据丰富的预测，以指导药物选择和验证。通过将UA的开创性研究与GATC的AI驱动见解相结合，该计划旨在缩短临床前时间表，提高试验准备性，并减少阻碍药物开发的传统时间、成本和风险障碍。GATC Health Corp总裁Rahul Gupta表示，该计划旨在为患者提供切实的成果，并创造一个无论想法源自学术研究还是AI驱动分析，都能迅速发展的环境。GATC Health通过其MAT平台，在几分钟内分析400万亿生物数据点，预测药物在体内的表现，实现了87%的敏感性预测准确率和91%的特异性预测准确率，比行业标准提高了11倍。GlobeNewswire2025-09-04
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3200万美元融资，开发遗传性肥胖新药医药投融资9月4日， 蒙特利尔，计算驱动的生物技术公司Congruence宣布完成3200万美元的融资，该公司正在为蛋白质错误折叠疾病（包括MC4R缺陷（MC4R-d）遗传性肥胖、GBA1驱动的帕金森病和α-1抗胰蛋白酶（A1AT）缺陷）建立独特的药理学纠正剂管线。 该公司在2021年完成5000万美元A轮融资，2023年完成1500万美元A+轮融资，至今累计融资近1亿美元。 Congruence计划于2026年初在健康志愿者中开始CGX-926的1期试验，包括MC4R-d患者的1b期疗效队列。
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独角兽！1.5亿美元D轮融资，利用AI/ML开发天然来源小分子新药医药投融资9月4日，科罗拉多州，Enveda是一家临床阶段的生物技术公司，率先发现和开发了新一代源自生命化学的小分子药物，宣布了三个主要里程碑：完成了1.5亿美元的超额认购D轮融资，第一名患者入组特应性皮炎先导项目ENV-294的1b期临床试验，以及任命前辉瑞首席科学官兼全球研发总裁Mikael Dolsten博士为董事会成员。 在种子融资后的短短五年内，Enveda已经从平台概念验证扩展到增长最快的科技生物公司之一，推进了一个全资拥有、内部生成的新型小分子管线，该管线现在跨越了整个临床的发现。 Premji Invest健康技术和生物技术负责人Akshay Rai表示： “Enveda正在证明，有可能以前所未有的速度、规模和效率产生新颖的、一流的小分子疗法。
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如何开展卫生政策评价：多重目标/多元博弈背景研发注册政策
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从“一刀切”到“量体裁衣”：ADC+IO组合破解MIBC治疗困境前沿研究对于不适合接受顺铂治疗的肌层浸润性膀胱癌（MIBC）患者，戈沙妥珠单抗和帕博利珠单抗显示出有望替代根治性膀胱切除术的潜力，临床完全缓解率（cCR）达到44.4%。 SURE-02试验强调保留膀胱，根据患者偏好和治疗反应调整治疗方案，将关注点从病理学完全缓解（pCR）转向临床完全缓解（cCR）。 初步的生物标志物数据表明该方案在管腔亚型肿瘤中有效，TROP-2表达与改善结局相关。
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CDK4/6i辅助治疗“华山论剑”？最新MAIC研究佐证瑞波西利或更胜一筹前沿研究在HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗领域，monarchE研究率先证实了阿贝西利联合ET在少数高危患者中的临床获益。 NATALEE研究在此基础上进一步突破，拓展 CDK4/6 抑制剂的临床适用人群。 当前，瑞波西利已成为全球首个且目前唯一获批用于广泛 II-III 期 HR+/HER2- 早期乳腺癌高复发风险患者的CDK4/6抑制剂（CDK4/6i）。
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Silexion Therapeutics选择AMS作为其SIL204 Phase 2/3临床试验的合同研究组织研发注册政策Silexion Therapeutics公司宣布已选择AMS Advanced Medical Services GmbH（AMS）作为其下一代siRNA候选药物SIL204即将进行的Phase 2/3临床试验的合同研究组织（CRO）。AMS在肿瘤临床开发和监管事务方面拥有超过28年的经验，并在管理复杂的国际临床试验方面有着良好的记录。Silexion计划在2025年第四季度向以色列卫生部和2026年第一季度向欧盟提交监管申报，预计Phase 2/3临床试验将在2026年上半年开始。SIL204在最近的临床前研究中显示出高达97%的抑制率，该公司与Catalent的制造合作伙伴关系也已确立。Silexion预计将在选择AMS后不久完成合作伙伴关系协议，合作将涵盖监管策略、临床试验设计、地点选择和管理以及数据分析。
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“血王”业绩全部变脸！国药、华润们如何“回血”？财报业绩7家血制品上市公司，归母净利润整体下滑了18个百分点，毛利率、净利率水平皆明显下滑。 E药经理人曾按综合实力，圈定了血制品“五巨头”：上海莱士、天坛生物、华兰生物、派林生物和博雅生物。 收入、利润体量最大的上海莱士，此次营收下滑了7.06%，归母净利润下滑了17%。
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阿里健康与先声药业达成战略合作，抗失眠药达利雷生线上首发公司动态9月4日，先声药业旗下的全新一代抗失眠药盐酸达利雷生（商品名：科唯可）在阿里健康首发。 值得注意的是，阿里健康与先声药业已于9月2日达成战略合作，双方将整合各自在数字化健康服务与创新药研发方面的优势能力，为中国患者提供从寻药、在线问诊到健康管理的一站式失眠解决方案。 该药此前已在美国、英国、瑞士、日本、加拿大等11个国家及中国香港获批上市，是目前唯一获欧洲药品管理局批准的改善日间功能的DORA（双重食欲素受体拮抗剂）类失眠药。
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破解临床痛点、创新药出海，浦东生药企业“再提速”公司动态近日，多家浦东生物医药企业迎来重要进展：微创®集团自主研发的火鹰®支架破解世界临床痛点；复宏汉霖布局全球市场，海外产品利润激增超200%…… 浦东生物医药企业正以多元路径加速创新研发与“出海”的步伐，向世界展示浦东新质生产力发展的最新成效。 研究成果同步亮相全球“双顶级”平台。
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Alvotech参加摩根士丹利第23届全球健康护理会议医投速递Alvotech公司将在摩根士丹利举办的第23届全球健康护理会议上参与活动。该会议将于9月8日至10日在纽约举行。会议期间，Alvotech将与投资者进行会议，并由公司执行总监Balaji Prasad在9月10日14:45进行问答环节。会议的录音将在会议结束后90天内提供。Alvotech是一家专注于开发和生产生命科技医疗设备的公司，致力于成为该领域的领先企业。公司正在开发针对自身免疫、眼科、呼吸系统疾病、糖尿病或癌症等疾病的生命科技医疗设备。Alvotech与全球多个地区的合作伙伴建立了销售、市场定位和分销协议，包括Teva Pharmaceuticals、STADA Arzneimittel AG、Fuji Pharma Co., Ltd、Advanz Pharma、Dr. Reddy's、Biogaran、Cipla、JAMP Pharma Corporation、Yangtze River Pharmaceutical (Group) Co., Ltd、DKSH、YAS Holding LLC、Abdi Ibrahim、Kamada Ltd、Mega Labs、Stein、Libbs、TuteurGlobeNewswire2025-09-04Alvotech hf Teva Pharmaceuticals Stada Arzneimittel A Fuji Pharma Co Ltd Biogaran Jamp Pharma Corp YAS Holding LLC Kamada Ltd
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Alvotech将参加摩根士丹利第23届全球医疗保健大会医投速递全球生物技术公司Alvotech宣布，将于2025年9月8日至10日在纽约举行的摩根士丹利第23届全球医疗保健大会上参与活动。Alvotech将在2025年9月9日与投资者会面，公司首席战略官Balaji Prasad博士将于9月10日进行一次炉边谈话，时间为东部时间上午10:45（格林威治标准时间14:45，中欧时间16:45）。炉边谈话的现场直播将向公众开放，可通过https://investors.alvotech.com/events/event-details/morgan-stanley-23rd-annual-global-healthcare-conference-new-york 访问。活动结束后，将提供90天的回放记录。Alvotech是一家专注于全球生物类似药研发和生产的生物技术公司，由Robert Wessman创立。公司致力于通过提供高质量、成本效益的产品和服务，成为生物类似药领域的全球领导者。Alvotech已推出两款生物类似药，其研发管线包括针对自身免疫疾病、眼科疾病、骨质疏松症、呼吸疾病和癌症的生物类似药候选药物。公司与包括美国、欧洲、日本、中国和其他亚洲国家以及南美洲、非洲和GlobeNewswire2025-09-04
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Aethlon Medical公布股票和认股权证发行定价医药投融资Aethlon Medical公司，一家专注于开发治疗癌症和危及生命的传染病产品的医疗治疗公司，宣布了其普通股（或相应的预先融资认股权证）和购买至多500万股普通股的认股权证的公开发行定价。此次发行的股票和认股权证的总发行价格为每股0.90美元（或预先融资认股权证）。认股权证的行权价格为每股0.90美元，自发行之日起即可行使，有效期为发行之日起第五年。预计此次发行的净收益将用于一般公司用途，包括临床试验费用、研发费用、资本支出和营运资金。此次发行预计将在2025年9月5日左右完成，具体取决于常规的交割条件。
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单抗类药物BJT-778（Brelovitug）完成丁肝 III 期临床（AZURE-2研究）首位患者入组临床研究临床阶段生物制药企业 Bluejay Therapeutics 近日宣布，已经完成评估 BJT-778（brelovitug）全球性AZURE-2临床试验的首位患者入组工作，该项研究为一项phase III 期临床试验，旨在评估 BJT-778（brelovitug）相较于 Hepcludex®（bulevirtide）在治疗慢性丁型肝炎（CHD）方面的疗效差异。 JT-778 是一种强效、选择性、完全人免疫球蛋白G1中和单克隆抗体，靶向乙型肝炎病毒（HBV）和丁型肝炎病毒（HDV）表面的乙型肝炎表面抗原（HBsAg）。 该药物通过中和和清除乙肝和丁肝病毒颗粒，并耗竭含HBsAg的亚病毒颗粒，从而具备潜在优势的安全性特征，有望成为治疗慢性丁型肝炎（CHD）的有效方案。
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湛江首例丨广东医附院实现痛风精准治疗突破，开启长效抗炎新纪元医保动态
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Adv Sci | FOXQ1：调控脑内皮细胞线粒体功能的关键 “指挥家”，改写内皮细胞代谢认知前沿研究血脑屏障 （ BBB ） 是大脑的 “守门人”，由脑内皮细胞紧密连接构成，既能允许营养物质进入，又能阻挡神经毒素和病原体，是维持脑内稳态的核心结构。 但大脑是全身代谢最旺盛的器官之一：仅占体重 2% 的大脑，却消耗着全身 20% 的氧和 25% 的葡萄糖。 如此高的能量需求，让脑内皮细胞是否真的仅依赖糖酵解维持功能，成为一个悬而未决的问题。
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病理新项目 | 肿瘤高通量测序（NGS），它来了！前沿研究近日，广东医附院病理诊断中心分子病理室已成功开展肿瘤高通量测序技术（NGS）相关的项目。 广东医科大学附属医院成为粤西地区首家在院内全流程落地开展肿瘤NGS项目的三甲医院，该项目的开展将使众多粤西地区患者从肿瘤基因检测和靶向治疗中获益。 什么是肿瘤高通量测序。
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预测性肿瘤学与Every Cure合作加速药物再利用医投速递预测性肿瘤学公司（NASDAQ: POAI）与Every Cure非营利组织宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过识别和优先考虑现有药物的再利用，以改善患者预后并挽救生命。预测性肿瘤学公司致力于通过其专有的临床检测和基于人工智能的机器学习（ML）技术，支持癌症患者的最佳治疗方案。Every Cure则致力于利用人工智能技术，将已批准的药物与已知疾病进行匹配，以识别最有希望的药物再利用机会，并旨在以较低的成本在数月内而非数十年内为患者提供治疗。双方的合作将利用预测性肿瘤学的肿瘤样本库和Every Cure的AI模型，以加速药物再利用过程。GlobeNewswire2025-09-04
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Dyadic Applied BioSolutions将参加多场会议并展示投资者演示医投速递全球生物技术公司Dyadic International, Inc.（纳斯达克代码：DYAI）宣布，其总裁兼首席运营官Joe Hazelton将出席并发表演讲于以下会议：H.C. Wainwright第27届全球投资大会、BioProcess International BPI East以及Sidoti小型股投资者活动。Dyadic的管理团队期待在会议期间与投资者、分析师和行业合作伙伴建立联系。公司利用其专有的微生物平台，通过生产重组蛋白，为生命科学、食品和营养以及生物工业市场提供高价值、精确工程化的功能输入蛋白。这些高质量的蛋白旨在帮助客户开发更高效、可扩展和可持续的产品。Dyadic的C1和Dapibus™表达系统支持灵活、成本效益高的制造，是公司不断增长的商业和合作伙伴项目的基石。此外，公司还发布了关于未来事件或未来财务表现的预测性陈述，包括战略转型、临床试验、研究项目和第三方合作等，但同时也提到了多种风险因素，如历史净亏损、市场竞争、临床试验结果等。GlobeNewswire2025-09-04
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BioCardia总裁兼CEO将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行公司更新医投速递BioCardia公司宣布，其总裁兼CEO彼得·阿特曼博士将于2025年9月10日在纽约市Lotte Palace Hotel举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上进行公司更新。阿特曼博士将亲自于美国东部时间下午2点进行演讲，讨论公司针对缺血性心脏病的三项临床细胞疗法项目，以及CardiAMP细胞疗法（用于治疗心力衰竭）在美国食品药品监督管理局（FDA）和日本药品医疗器械审批委员会（PMDA）的审批进展。此外，他还将详细介绍公司与Heart3D融合成像的开发和商业化合作，以及CardiALLO同种异体间充质干细胞项目（用于治疗心力衰竭）的非稀释性资金情况。阿特曼博士还将与投资者进行一对一会议。会议将于2025年9月8日至10日在纽约市Lotte New York Palace Hotel举行。注册参会者可通过会议平台观看阿特曼博士的演讲。参会者可通过会议门户、HCW代表或直接通过公司投资者联系邮箱（investors@biocardia.com）申请一对一会议。关于H.C. Wainwright全球投资会议的更多信息，请访问会议网站https://hcwevents.com/annualcGlobeNewswire2025-09-04
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