洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作
    交易并购
    和铂医药就潜在同类最佳长效TSLP抗体达成约10亿美元海外合作
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于肿瘤及免疫领域创新抗体疗法发现、开发及商业化的全球生物医药公司， 今日宣布与四川科伦博泰生物医药有限公司（股票代码：06990.HK，以下简称“科伦博泰”）就HBM9378/SKB378与Windward Bio AG（以下简称“Windward Bio”）签订许可协议。 HBM9378/SKB378是一款由和铂医药与科伦博泰联合开发的靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体 。 根据协议， Windward Bio获得HBM9378/SKB378在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化的独家授权。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    TSLP 单克隆抗体
  • 两任CEO跑路的背后，果然藏着大雷
    人事变动
    两任CEO跑路的背后，果然藏着大雷
    对于 Valo的CEO来说， 公布 OPL-0401的 临床数据似乎是个烫手山芋，因为 在2024年的半年多时间内，Valo接连两位CEO离任。 近日，Valo Health公布了其OPL-0401在糖尿病视网膜病变患者中的Ⅱ期 SPECTRA临床的顶线数据，结果显示，该项临床试验未达到其主要或次要终点， Valo 已经暂停开发。 OPL-0401 是一种口服非选择性ROCK（Rho激酶）1和2抑制剂，用于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变，2021年 公司 从赛诺菲获得授权引进。
    佰傲谷BioValley
    2025-01-11
    两任CEO
  • 赛诺菲CD38单抗在华上市；康诺亚CD38单抗3.6亿美元Newco；先为达GLP-1产品24亿美元出海；石药口服糖尿病新药上市
    审批动态
    赛诺菲CD38单抗在华上市；康诺亚CD38单抗3.6亿美元Newco；先为达GLP-1产品24亿美元出海；石药口服糖尿病新药上市
    1月10日，NMPA官网公示，批准 恒瑞医药的注射用瑞卡西单抗（PCSK9单抗） 上市。 1、在控制饮食的基础上，与他汀类药物，或与他汀类药物及其他降脂疗法 联合用药 ，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）目标的 原发性高胆固醇血症 （包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症）及 混合型血脂异常 的成人患者；。 除了国外已获批上市的PCSK9单抗依洛尤单抗（evolocumab）和阿利西尤单抗（alirocumab），目前全球有多款PCSK9靶向药物处于临床开发阶段。
    新康界
    2025-01-11
    PCSK9 CD38 糖尿病
  • 盘点2024：属于本土制药企业的荣耀时刻
    公司动态
    盘点2024：属于本土制药企业的荣耀时刻
    自2022年以来，美股生物药领域IPO数量趋向减少，国内IPO情况随着政策收紧，2024年更是出现了回撤大潮。 但与此同时，2024年本土IPO市场仍有“逆行者”，十余家Biotech先后在A股、港股上市。 2024年，本土Biotech的出海进程亦不乏好消息。
    新康界
    2025-01-11
    制药企业
  • 治疗胰腺癌，信达生物CLDN18.2靶向ADC新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    治疗胰腺癌，信达生物CLDN18.2靶向ADC新药拟纳入突破性治疗品种
    根据信达生物公开资料介绍， IBI343是一款 TOPO1i 抗CLDN18.2抗体偶联药物（ADC） ，针对胰腺癌适应症的国际多中心1期临床研究正在进行中。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 IBI343 已经于2024年6月获得美国FDA授予快速通道资格，拟定适应症为至少接受过一种系统性治疗的CLDN18.2表达阳性的晚期胰腺导管腺癌。
    医麦客
    2025-01-11
    CLDN18 ADC
  • 国内首个！环码生物环形RNA疗法获批临床
    审批动态
    国内首个！环码生物环形RNA疗法获批临床
    新闻稿指出，这是国首个获得NMPA临床试验许可的环形RNA生物制品。 HM2002 注射液是环码生物依托其自主创新技术平台研发的新一代环形RNA候选药物，其通过在心肌内稳定表达血管内皮生长因子（VEGF），有效促进血管新生与心肌灌注，加速心功能恢复，相比传统线性 RNA，环形 RNA 技术使它稳定性更强、免疫原性更低，具有独特优势。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客
    2025-01-11
    RNA疗法
  • 环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可 | 锋投动态
    临床研究
    环码生物获得国内首个环形RNA疗法NMPA临床试验许可 | 锋投动态
    2025年1月10日， 上海环码生物医药有限公司（以下简称“环码生物”） 自主研发的环形RNA药物-HM2002注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验许可（IND） ，用于治疗缺血性心脏病（Ischemic Heart Disease ，IHD）。 倚锋资本向康基金于2021年参与环码生物Pre-A轮融资。 HM2002 注射液是环码生物依托自主创新技术平台研发的新一代环形 RNA 药物，用于治疗缺血性心脏病。
    倚锋资本
    2025-01-11
    ischemic heart disea NMPA
  • 宣医科普|帕金森病新探索！细胞疗法能否终结“生命之颤”？
    前沿研究
    宣医科普|帕金森病新探索！细胞疗法能否终结“生命之颤”？
    身体被无形的枷锁束缚。 300万逐渐失控的身体。 帕金森，作为常见的老年神经系统退行性疾病，悄然在患者身上留下诸多“印记”。
    首都医科大学宣武医院
    2025-01-11
  • CDE 发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》（2025年第1号）
    研发注册政策
    CDE 发布《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》（2025年第1号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为进一步规范化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究的技术要求，药审中心组织制定了《化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则》（见附件）。 附件：化学仿制药口服制剂经肠内营养管给药体外对比研究技术指导原则。
    药多网
    2025-01-11
    口服制剂 CDE
  • CDE 发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号）
    研发注册政策
    CDE 发布《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》的通告（2025年第2号）
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 为鼓励新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）》（见附件）。 附件：治疗子宫内膜癌新药临床研发技术指导原则（试行）。
    药多网
    2025-01-11
    子宫内膜癌 CDE
  • 喜报 | 万邦德制药集团头孢克洛颗粒通过一致性评价！
    审批动态
    喜报 | 万邦德制药集团头孢克洛颗粒通过一致性评价！
    万邦德制药集团有限公司。 头孢克洛是β-内酰胺类抗生素，为第二代口服头孢菌素，具有广谱抗菌活性，对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均表现出良好的抗菌效果。 口服吸收迅速，生物利用度高，半衰期适中，能有效维持血药浓度，确保治疗效果。
    万邦德制药集团
    2025-01-11
    万邦德 克洛颗粒
  • 拜耳在中国和美国同时递交非奈利酮心力衰竭适应症上市申请
    审批动态
    拜耳在中国和美国同时递交非奈利酮心力衰竭适应症上市申请
    非奈利酮（finerenone）是首个在针对左心室射血分数（LVEF）≥40%（即LVEF轻度降低或保留）心力衰竭患者的III期临床研究中被证明有确切心血管获益的盐皮质激素受体（MR）拮抗剂 1 ；。 基于FINEARTS-HF III期临床研究的阳性结果递交此上市申请，该数据已经在2024年ESC大会公布，同时在《新英格兰医学杂志》发表 1 ；。 全球约有3200万人患LVEF≥40%的心力衰竭，但目前获得批准和指南推荐的疗法有限 2,3,4,5 。
    拜耳中国
    2025-01-11
    MR 盐皮质激素受体 心力衰竭
  • 康诺亚再出海，这次是Best-in-class的CD38单抗
    前沿研究
    康诺亚再出海，这次是Best-in-class的CD38单抗
    近日（1月10日），康诺亚生物宣布已经与Timberlyne Therapeutics, Inc.达成了关于CD38人源化单抗CM313的独家授权合作协议。 这是继与阿斯利康和Belenos Biosciences，Platina Medicines后，该公司的第四笔出海授权交易。 与Platina Medicines和Belenos Biosciences这两次的交易模式类似，这次的买方Timberlyne是一家刚刚成立的公司，在宣布交易的同时，也达成了A轮融资，由贝恩资本，Venrock 和凯雷集团旗下的Abingworth三家知名资本领投，而融资过后，康诺亚将获得Timberlyne 25.79%的股权，作为Timberlyne的最大股东。
    生物制药小编
    2025-01-11
    CD38 单抗
  • 你的 BRCA1/2 基因检测够吗？
    前沿研究
    你的 BRCA1/2 基因检测够吗？
    BRCA1/2 基因突变 会导致DNA损伤，显著增加患乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌和胰腺癌等多种癌症的风险。 BRCA1 和 BRCA2 的致病突变分别使乳腺癌风险增加 7.6 倍和 5.2倍 1 。 在普通人群中，乳腺癌和卵巢癌的终生风险分别为 12% 和 1.3% ，而 BRCA1 突变携带者的终生风险分别为 72% 和 44% ，BRCA2 突变携带者的终生风险分别为69%和17% 2 。
    LGC诊断与基因组学
    2025-01-11
    BRCA1 BRCA2 乳腺癌
  • 获批上市！国产冠脉棘突球囊扩张导管
    审批动态
    获批上市！国产冠脉棘突球囊扩张导管
    近日 ， 上海瑛泰医疗器械股份有限公司（01501.HK） 的 “ 冠状动脉棘突球囊扩张导管” 获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 （国械注准20243032641）。 这是 国产第三款 冠状动脉棘突球囊扩张导管，在临床上用于 血管病变的预处理 。 冠脉支架置入前需采用球囊对病变血管充分预扩张，通过球囊对血管壁的机械性挤压，造成动脉粥样硬化斑块不规则破裂，从而扩大狭窄的管腔。
    BioShanghai
    2025-01-11
    冠脉棘突球囊扩张导管
  • 超24亿美元！先为达每周1次口服GLP-1授权出海；赛诺菲CD38单抗国内获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    审批动态
    超24亿美元！先为达每周1次口服GLP-1授权出海；赛诺菲CD38单抗国内获批上市 | 制药在线一周药闻复盘
    本周，热点不少，特别是审评审批方面。 本周盘点包括 审评审批 、 研发 、 交易及投融资 以及 上市 四大板块，统计时间为2025.1.6-1.10，包含20条信息。 原研伊布替尼（Imbruvica，中文商品名：亿珂）是 强生 与 艾伯维 合作开发的一款 BTK抑制剂 ，也是全球首个获批上市的BTK抑制剂。
    CPHI制药在线
    2025-01-11
    CD38
  • 被传奇生物“倒挂”的金斯瑞
    公司动态
    被传奇生物“倒挂”的金斯瑞
    谈母子公司“倒挂”，整个商业世界里，或许都很难找到如金斯瑞和传奇这般极致的案例：子公司传奇生物市值是金斯瑞的两倍有余。 这种“倒挂”，在去年传奇收到并购邀约、强生开价达150亿美元、谈判僵持、大股东不满意价格等一系列传闻中，更加突显了。 但传奇的收入体量将超越金斯瑞，几乎已是毋庸置疑的事情； 传奇生物与MNC强生达成合作后，做出目前市场上最畅销的BCMA CAR-T产品，2024年销售额预计可超10亿美元、销售峰值预测是50亿美元。
    商图药讯
    2025-01-11
    金斯瑞
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多