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mRNA疫苗的“记忆密码”：如何让免疫系统长期待机？前沿研究2023年冬，一位肝癌患者在接受“mRNA疫苗+消融术”联合治疗后，体内肿瘤悄然消退。 我们的免疫系统拥有一套精密的“记忆库”：当病原体首次入侵时，B细胞和T细胞会记录其特征；当同类病原体再次来袭，记忆细胞便会触发闪电战。 记忆B细胞与T细胞：免疫库的“双核驱动”。
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超 20 亿元引进！扬子江药业新型抑酸药获批上市审批动态9 月 5 日，NMPA 官网显示，扬子江药业引进的 「菲 优拉生 」 获批上市， 适用于 反流性食管炎 （受理号： JXHS2300055 ） 。 作为一种新型抑酸药，与传统质子泵抑制剂 （PPI） 相比， P-CAB 有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势。 该药最初由大熊制药株式会社研发，2016 年启动首个临床试验，2022 年度已经在菲律宾获批上市。
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药审中心：泛肿瘤药临床技术指导原则研发注册政策9月4日，中国国家药品审评中心（CDE）宣布公开征求《 针对泛肿瘤的抗肿瘤药物临床研发技术指导原则（征求意见稿） 》意见，时限一个月。BioShanghai2025-09-05肿瘤 泛肿瘤药
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阿斯利康关闭印度唯一一家工厂公司动态近日，阿斯利康向印 度药 品监管和许可机构提交了 班加罗尔 （ Bengaluru） 工厂生产许可证的注销申请 。 该生产许可证原本有效期为 2027 年 12 月。 班加罗尔工厂曾被阿 斯利康视为印度业务跳动的心脏，也 是其在印度唯一的一家工厂。
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罗氏公布重磅眼科双抗最新临床数据临床研究9 月 5 日，罗氏公布了法瑞西单抗 （商品名：Vabysmo） 的 AVONELLE-X 和 SALWEEN 研究最新数据。 AVONELLE-X 是一项 开放标签、多中心、为期两年的扩展研 究 ，共纳入 1029 名 新生血管性或湿性年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 受试者。 结果 显示，在长达四年的 法瑞西单抗 治疗后， 近 80% 的患者将治疗间隔延长至每三至四个月一次 ，这进一步证实了 TENAYA 和 LUCERNE 的研究结果。
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WCLC 开幕在即！肺癌创新药头部玩家大赏：双抗、ADC、双抗 ADC、CAR-T、mRNA 疫苗......前沿研究由国际肺癌研究协会 （IASLC） 主办的世界肺癌大会 （WCLC） 开幕在即，小编从已公布摘要中整理出部分值得关注的创新药研究最新结果，以飨读者。 从已公布摘要来看，本届 WCLC 涵盖了包括 双抗、ADC、细胞治疗、mRNA 疫苗、RDC （放射性核素偶联药物） 等多个前沿技术领域的肺癌创新药进展。 以 DLL3 为例，该靶点同时布局于双抗、TCE 三抗、ADC、CAR-T 等多技术平台，显示出其在肺癌治疗中的潜力。
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布拉格狙击多线耐药丨EGFR突变肺腺癌的破局前沿研究EGFR突变型晚期肺腺癌患者多线靶向治疗后常面临广泛转移及耐药挑战，亟需探索新型综合治疗方案。 该患者为69岁女性，2015年确诊右肺下叶浸润性腺癌(ⅠA期)并行手术切除，2017年复发伴EGFR 21号外显子突变，经吉非替尼及奥希替尼序贯治疗后仍进展为多发脑转移、骨转移及肺转移(2021年)。 针对广泛耐药及高转移负荷，2021年6月起采用布拉格2.0方案(PRaG2.0)：分阶段对C7椎体转移灶行精准放疗(A1/A2阶段累积26Gy/4f)，同步联合卡瑞利珠单抗、GM-CSF及IL-2免疫调节治疗，后续持续10周期巩固治疗。
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康方生物卡度尼利/依沃西联合药捷安康替恩戈替尼II期临床入组患者临床研究近日，康方生物（9926.HK）自主研发的全球首创双抗卡度尼利或依沃西，联合药捷安康自主研发的创新多靶点小分子激酶抑制剂替恩戈替尼（Tinengotinib, TT-00420）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的开放性、多中心II期临床研究已于近日入组患者 。 卡度尼利和依沃西目前分别已披露多项III期临床阳性结果，多项适应症已获批上市。 大量临床研究和真实世界已证实，作为新一代肿瘤免疫治疗的基石药物，卡度尼利和依沃西在多个瘤种中均表现出卓越的抗肿瘤疗效。
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Circ Res丨心脏剪接因子RBPMS与RBPMS2的协作密码：共同守护心脏发育与功能前沿研究前体信使 RNA的可变剪接 （pre-mRNA alternative splicing） 是基因表达调控中的关键环节，它通过对RNA片段的不同“裁剪组合”，产生多种蛋白质同工型，以满足细胞在不同发育阶段和生理状态下的需要。 然而，具体到某两个剪接因子之间的功能互补与协作关系，在哺乳动物体内一直缺乏直接证据。 该研究在体内揭示了两种心脏剪接因子——RBPMS与RBPMS2——在维持心脏特有剪接模式和肌小节结构中的协作机制，并发现这种协作对胚胎心脏正常发育至关重要 。BioArtMED2025-09-05剪接因子 RBPMS2
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Cell Metab争鸣丨警惕！！！重新审视抗体检测：小鼠T细胞上的GLP-1受体真的被准确识别了吗？前沿研究胰高血糖素样肽-1受体 （ GLP-1R ） 是当前代谢性疾病治疗中的热门靶点。 GLP-1受体激动剂 （ GLP-1RAs ） 不仅在降糖、减重方面表现突出，还具有显著的抗炎作用。 然而，这些药物是否通过直接作用于免疫细胞上的GLP-1R来发挥免疫调节功能，至今仍存在争议。
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Adv Sci丨张小然、项鹏、冯霞团队发现间充质干细胞通过“肺-脑”轴缓解慢性神经性疼痛前沿研究慢性神经性疼痛是一种常见且顽固的慢性疾病，常伴有焦虑、抑郁、睡眠障碍等问题，严重影响患者生活质量。 由于现有药物疗效有限且副作用明显，寻找更安全、精准且可持续的治疗策略成为临床与科研的重要任务。 神经性疼痛由神经系统损伤或疾病引起，表现为持续性自发痛和对触碰、温度的过度敏感。
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JAMA Netw Open丨张惠杰团队报道基于移动应用程序的干预措施助力未控制的2型糖尿病患者的心血管风险因素控制前沿研究2型糖尿病 （type 2 diabetes mellitus，T2DM） 的发病率不断上升，随之而来的心血管疾病负担也日益严重，也已成为全球性的重大健康问题。 然而，这仍然是一个临床难题，已确诊的T2DM患者中，多种心血管风险因素均得到有效控制的比例相对较低。 基于移动短信的干预措施能够提高糖尿病患者的药物依从性、生活方式的改善以及血糖控制水平。
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Adv Sci | 李斌/许雯雯团队揭示LIMK1作为β-catenin新激酶在促进食管癌转移中的重要生物学功能及干预策略前沿研究食管癌是我国的高发癌症，患者五年生存率不足 30% ，食管癌的 转移是 其 死亡率居高不下的重要原因 之一 。 磷酸化修饰作为广泛存在的蛋白质翻译后修饰形式，极大地增加了蛋白质功能的复杂性，但目前仍然缺乏食管鳞状细胞癌 （ ESCC） 转移相关的磷酸化蛋白质组图谱。 因此，明确转移过程中磷酸化的复杂调控机制对ESCC的预后、诊断和治疗具有重要意义。
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橙果启示录 | 对话悦康药业宋更申：传统药企创新转型的机遇与挑战专家观点在中国的医药产业浪潮中，一场深刻的变革正以前所未有的速度重塑着行业格局。 长期以来，以仿制药为主要生命线的传统药企，正面临着国家集中带量采购政策的持续冲击，这条曾经的“黄金赛道”如今已成为转型突围的“深水区”。 面对严峻的挑战，传统仿制药企的转型已不再是“可选项”，而是关乎生死存亡的“必选项”。
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步长制药：以创新引领中药产业数字化转型公司动态8 月 28 日，山东步长制药股份有限公司（以下简称 “ 步长制药 ” ）欢庆成立三十二周年，这家深耕中医药现代化的企业正以扎实的科技创新成果，向行业与社会递交一份关于传承与创新的时代答卷。 三十多年历程中，步长制药始终坚持以临床需求为导向，以理论突破为根基，以数字技术为引擎，系统构建了覆盖研发、生产、质量与社会责任的全面发展体系。 员工在步长制药数字化控制中心工作 步长制药供图。
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恒瑞再NewCo公司动态今日， 恒瑞医药宣布与美国Braveheart Bio公司达成独家许可协议，将其自主研发的心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893在大中华区以外的全球权益独家授权给对方。 此次交易总额高达10.88亿美元，是恒瑞医药在心血管疾病治疗领域的重要突破，具有里程碑意义。 其中，Braveheart Bio将向恒瑞医药支付6500万美元首付款（含3250万美元现金和等值3250万美元的Braveheart Bio公司股权）和完成技术转移后的1000万美元近期里程碑款，总计7500万美元。
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Medpark企业 | 科塞尔14F超大规格外周血栓抽吸导管获批上市审批动态近日，Medpark园内企业科塞尔医疗科技（苏州）有限公司自主研发的 外周血栓抽吸导管（国械注准20253031757 ） ，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 该产品将与此前已获批上市的医用电动吸引器（苏械注准 20252141564）、一次性使用吸引连接管（苏械注准 20252141452）、负压吸引用收集装置（苏苏械备20252109）以及正在取证的分离器配合使用，共同组成科塞尔 “K-Rhino犀牛 ”外周血栓抽吸系统 ， 用于抽吸外周动静脉中的血栓 。 该产品能够显著提升抽吸效率，缩短手术时间，临床疗效显著。
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引领儿科重症医学前沿：深化国际协作，共促儿童健康未来公司动态英国Plymouth大学Jos M Latour教授来访并共商PICS-p研究合作新路径。 2025年8月26日，英国Plymouth大学护理学院国际知名学者Jos M Latour教授访问我院，与重症医学科陆国平主任、护理部顾莺主任及医护团队围绕儿童ICU后综合征（Post Intensive Care Syndrome-pediatric, PICS-p）的研究合作展开深入交流，并就PICS未来合作规划进行了讨论。 Jos M Latour教授：引领PICS-p研究的国际前沿。
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诺思兰德一类创新药塞多明基注射液（暂未获批）合作意向征集审批动态诺思兰德2025-09-05
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复旦儿科罕见病康复团队创奇迹：SMA-1型罕见病宝宝两周告别鼻饲，实现自主吞咽前沿研究在复旦大学附属儿科医院康复中心，一个不到三个月大的小生命——小莫（化名），经历着令人欣喜的转变。 作为脊髓性肌萎缩症（SMA）1型患儿，小莫出生不久就面临严峻挑战：无法经口喂养，喂养困难导致中度营养不良。 SMA-1型是罕见病中较为危重的类型，患儿呼吸与吞咽功能严重受损，极易并发呼吸道感染、肺炎、营养不良，威胁生命。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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