2025年1月11日，诺和诺德在北京宣布， 全球首个口服司美格鲁肽片在中国全面上市 。 口服司美格鲁肽最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于治疗成人2型糖尿病。 中国是世界上2型糖尿病患者最多的国家，20-79岁的患者约为1.4亿 ，占全球四分之一以上，且合并超重/肥胖 、血脂异常 、高血压 比例高。

2025年1月13日，国际知名金融媒体彭博社（bloomberg）发布文章称， “据知情人士透露，强生正在谈判收购Intra-Cellular。” Intra-Cellular是一家专注于神经科学的公司，由诺贝尔奖得主Paul Greengard博士联合创立。 2000年，Paul Greengard博士因发现多巴胺和许多其他递质如何在神经系统中发挥作用获得诺贝尔生理或医学奖。

近日，NMPA通过优先审评审批程序附条件批准我国首款间充质干细胞疗法艾米迈托赛注射液上市。 巧合的是，这也是继FDA在2024年12月18日批准首款间充质干细胞疗法Ryoncil上市之后，两款药品获批仅仅相差15天，并且适应症均为激素难治性急性移植物抗宿主病。 FDA、NMPA接连批准首款干细胞药物，预示着干细胞创新药风口已至。

Akero Therapeutics已完成601名患者的双盲部分 enrollment，进行SYNCHRONY Real-World研究，评估EFX在MASH和MASLD患者中的安全性和耐受性。该研究预计2026年上半年公布结果。EFX是一种针对MASH的Fc-FGF21融合蛋白，旨在模仿内源性FGF21的平衡生物活性，减轻细胞压力并调节全身代谢。MASH是一种严重的MASLD形式，估计影响超过1700万美国人，是导致美国和欧洲肝移植和肝癌增长最快的因素。Akero Therapeutics正在开发针对MASH的变革性治疗方法。

Foghorn Therapeutics公司宣布其2025年的战略目标，重点推进其抑制剂和降解剂项目。公司的主要药物FHD-909（LY4050784）正在针对SMARCA4突变的癌症进行1期临床试验，以非小细胞肺癌（NSCLC）为主要目标患者群体。此外，FHD-909与派姆单抗和KRAS抑制剂的联合临床前数据将在2025年4月的AACR年度会议上展示。公司还取得了ARID1B选择性降解的成功，并计划在2025年提供项目更新。同时，公司正在推进选择性CBP降解剂和选择性EP300降解剂的研究，这两种药物都与多种癌症有关。Foghorn Therapeutics拥有强劲的资产负债表，截至2024年12月31日，公司拥有2.438亿美元的现金、现金等价物和可交易证券，为2027年提供了现金储备。

Cartesian Therapeutics宣布其mRNA细胞疗法产品Descartes-08在重症肌无力（MG）治疗中的第三阶段AURORA临床试验计划于2025年上半年启动。该药物在第二阶段b期临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，支持其在门诊环境中使用，无需预处理化疗。此外，Descartes-08的系统性红斑狼疮（SLE）第二阶段临床试验正在进行中，预计2025年下半年公布结果。Cartesian Therapeutics还正在开发下一代产品Descartes-15，这是一种针对多发性骨髓瘤的mRNA CAR-T细胞疗法，并计划进行第一阶段剂量递增试验。

George Medicines与Bausch Health达成独家许可协议，将GMRx2在加拿大、墨西哥、哥伦比亚和中美洲商业化。Bausch Health获得高血压单药三联组合疗法的独家权利。George Medicines获得前期里程碑付款，并有权获得监管和商业化里程碑付款，以及许可地区的逐步版税率。GMRx2有潜力成为唯一获批准用于高血压治疗的药物，包括初始治疗。该创新配方旨在提供最佳疗效、安全性和依从性。在许可协议下，George Medicines获得前期里程碑付款，并有权获得监管和商业化里程碑付款，以及通过逐步版税率获得未来持续收入。Bausch Health负责寻求GMRx2的监管批准，George Medicines提供支持。GMRx2的临床开发项目包括两项关键III期研究，已发表在2024年的《美国心脏病学会杂志》和《柳叶刀》上，显示GMRx2显著降低了血压并提高了血压控制率。

ClearView Healthcare Partners宣布对Epistemic AI进行400万美元的战略投资，以加速其知识发现平台EpistemicGPT的开发。该投资将使ClearView将Epistemic AI的技术整合到其现有服务中，提高运营效率，并为客户带来更好的成果。EpistemicGPT结合了先进的大型语言模型和包含超过600亿节点和2000亿连接的专有知识图谱，提供精确可靠的生物医学信息。ClearView Healthcare Partners将与Epistemic AI合作，通过结合人类专业知识和AI能力，提高复杂分析任务的自动化程度，从而更专注于客户的战略业务问题，最终提高服务质量和影响力。

纽约，2025年1月13日——纽约的私营医疗保健股权公司WindRose Health Investors, LLC（WindRose）宣布已完成对CIVIE（CIVIE或“公司”）的战略投资，CIVIE是一家基于人工智能的放射学解决方案生态系统。公司的专有技术平台和人工智能解决方案旨在帮助放射学实践和医院系统优化收入、提高生产力、简化运营和改善患者结果。交易条款未公开。WindRose与放射科拥有管理服务组织Collaborative Imaging（Ci）的管理团队合作，收购了Ci的技术平台并成立了CIVIE。WindRose的投资和扩大技术驱动医疗保健服务解决方案的经验将使CIVIE加速其增长轨迹，进一步发展其创新技术平台，并增强其运营和销售能力。CIVIE的综合云平台集成了收入周期和成像工作流程解决方案，包括放射学信息系统、图像归档和通信系统、供应商中立归档和自动语音到文本解决方案。Ci的管理团队，由CEO Dhruv Chopra领导，将过渡到CIVIE并继续领导公司在下一阶段的增长。Chopra表示，与WindRose合作并开启CIVIE的新篇章令人兴奋，相信WindRose是支持公司增长战略的完

Bausch + Lomb公司宣布其附属公司收购了专注于眼科疾病治疗的Whitecap Biosciences，该公司正在开发两种针对青光眼和地理萎缩的创新疗法。此举加强了Bausch + Lomb的临床阶段产品线。Whitecap Biosciences自2015年成立以来，成功完成了WB007（一种强效α-2肾上腺素能激动剂）在青光眼方面的二期临床试验，并计划进行更多临床试验。青光眼和地理萎缩是导致失明的两大主要原因，Bausch + Lomb希望通过这次收购，将Whitecap Biosciences的资产开发成有效的治疗药物，改善患者的视觉结果。

Fractyl Health公司宣布，其REM-1关键研究在GLP-1药物停用后，通过Revita程序进行体重维持的初步临床结果显示出希望。这些结果与之前Revita临床研究和公司德国真实世界登记的数据趋势一致。此外，公司报告了REM-1关键研究的显著进展，该研究评估了GLP-1药物停用后的体重维持。患者和医生对参与研究的强烈需求凸显了他们对GLP-1疗法的有效替代品的需求。初步数据显示，GLP-1药物停用后，Revita治疗耐受性良好，同时也有助于维持体重减轻。这些发现验证了公司解决肥胖和代谢疾病管理中最紧迫挑战的承诺。REVEAL-1队列的数据将在2025年第一季度呈现。REM-1研究的中期数据分析预计将在2025年第二季度进行。

Vera Therapeutics与斯坦福大学达成独家许可协议，获得新型融合蛋白VT-109的开发和市场营销权，该蛋白针对BAFF和APRIL，具有治疗B细胞介导疾病广泛的治疗潜力。Vera Therapeutics致力于开发针对严重免疫疾病的治疗方法，其领先产品候选药物atacicept是一种每周一次皮下注射的融合蛋白，可阻断B细胞激活因子（BAFF）和A增殖诱导配体（APRIL），这两种因子刺激B细胞产生导致某些自身免疫疾病的自身抗体。Vera Therapeutics还评估atacicept在减少其他疾病中自身抗体可能具有医学用途的疾病。此外，公司还在开发MAU868，一种旨在中和BK病毒（BKV）感染的单克隆抗体，BKV是一种可能导致严重后果的聚腺病毒。Vera Therapeutics保留atacicept和MAU868的全球开发和商业化权利。

Eledon Pharmaceuticals在2024年取得了多项关键进展，包括提前四个月完成120名患者的Phase 2 BESTOW临床试验，评估tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应中的安全性和有效性。此外，公司还展示了Phase 1b临床试验的更新数据，显示tegoprubart在预防肾脏移植排斥反应方面具有良好的安全性和耐受性。Eledon还宣布了tegoprubart在胰岛移植后免疫抑制方案中的积极初步数据，以及其在异种移植中的使用。公司完成了总计1.35亿美元的融资，预计将支持其至2026年底的运营。2025年，Eledon计划报告 tegoprubart 在肾脏移植中的中期临床数据和长期疗效数据，并公布Phase 2临床试验的最终结果。

2025年1月8日，中国科学院深圳先进技术研究院 （以下简称“深圳先进院”） 医工所、医学成像科学与技术系统全国重点实验室胡战利研究员团队开发了一种基于大模型的低剂量PET图像重建技术，在重建过程中高效提取和整合了基础模型的先验信息，使低剂量PET重建技术在精度和安全上实现了提升。 提出方法创新性的利用大模型技术来辅助低剂量PET图像重建，为低剂量PET成像技术提供了全新思路。 正电子发射断层成像（PET）作为当今核医学尖端技术的代表，主要用于肿瘤、心脑血管等重大疾病的早期诊断和治疗。

EyePoint Pharmaceuticals宣布，其领先产品DURAVYU在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）的全球3期临床试验LUGANO和LUCIA的入组情况超出预期，LUGANO试验已入组约三分之一的计划患者，LUCIA试验进度领先。公司预计将在2025年第二季度完成两项试验的入组。DURAVYU在糖尿病黄斑水肿（DME）领域的市场机会巨大，2期临床试验VERONA的16周中期数据表明DURAVYU在改善BCVA和CST方面表现出早期和持续的改善。公司还任命了著名视网膜专家Reginald J. Sanders, M.D.加入董事会，并计划在2025年第一季度公布VERONA试验的最终数据。此外，公司还宣布了其新的制造设施和财务状况，预计到2027年将有充足的现金储备。

Bristol Myers Squibb行使了对ArsenalBio的AB-4000系列项目的独家许可权，该系列项目是2020年12月签署的多项目协议下的主要合作项目。这一里程碑进一步巩固了双方在推进下一代T细胞疗法治疗实体瘤方面的合作。ArsenalBio将继续获得额外的里程碑付款，以及随着项目和合作的进展，还有潜在的销售额版税。ArsenalBio利用其专有的合成生物学工具包创建了AB-4000系列，该系列通过CRISPR技术实现了对T细胞的精准编程，旨在提高T细胞产品识别和清除实体瘤的能力。此外，ArsenalBio与Bristol Myers Squibb的合作始于2020年12月，旨在推进针对实体瘤的下一代T细胞疗法，ArsenalBio负责发现和构建临床前候选药物，而Bristol Myers Squibb则拥有获得独家全球许可以开发和商业化这些候选药物的选项。

Qventus，一家领先的AI护理自动化软件提供商，宣布获得由全球投资公司KKR领投的1.05亿美元投资，Bessemer Venture Partners和多家知名健康系统公司参与投资。Qventus的AI护理运营自动化平台已部署在多家领先的健康系统中，此次投资将加速公司在更多护理场景中提供AI自动化和AI运营助手的能力。Qventus的解决方案旨在减轻医疗工作人员的行政负担，提高工作效率，并帮助医疗机构实现成本节约。公司CEO和联合创始人Mudit Garg表示，这笔资金将用于推动公司增长，并推出新的颠覆性技术。Qventus计划利用这笔资金加速其AI运营助手解决方案的开发和商业化，以解决医疗系统中存在的挑战。