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Nat Methods｜章冰团队打造AI模型，用海量PTM蛋白组数据解码基因突变功能——构建人类PTM位点数据库PTMAtlas前沿研究蛋白质不仅是生命活动的“执行者”，还通过翻译后修饰 （post-translational modifications, PTMs） 精细调控其活性、稳定性、定位与分子互作等。 而基因突变，尤其是错义 突变 ，常常通过扰动这些修饰网络导致细胞功能失衡，进而推动疾病的发生与发展。 如何阐明这些突变在蛋白水平上的具体作用，包括是否通过影响PTMs来驱动病理过程，仍是生命科学领域亟待解决的重要挑战。BioArt2025-09-04PTM 基因突变
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CorVista系统助力肺动脉高压早期诊断：案例系列研究发表医投速递CorVista Health公司宣布，其CorVista System®新型非侵入性点诊诊断测试在《美国心脏病学会杂志》（JACC）上发表了一项新的案例系列研究，展示了该系统在肺动脉高压（PH）临床应用中的实际效果。该研究强调了FDA批准的CorVista System如何能够实现PH的早期检测，即使在标准经胸超声心动图（TTE）未能提示疾病的情况下。肺动脉高压是一种罕见但致命的疾病，全球估计有1%的人口受到影响，65岁以上人群高达10%。在美国，估计有超过50万人患有PH，但许多人尚未被诊断。及时诊断至关重要，因为未经治疗的PH会导致右心衰竭的进展和显著降低的生存率。不幸的是，由于TTE的限制，PH常常被漏诊，尤其是在三尖瓣反流速度（TRV）不可测量时。与TTE不同，CorVista System使用机器学习算法分析休息时收集的非侵入性信号，在几分钟内提供诊断结果。在报道的案例系列中，CorVista System在一例多次TTE阴性但PH的病例中检测到PH，并进行了确认性右心导管术（RHC），这是一种侵入性和资源密集型的程序。另外三个可测量TRV的病例也通过CorVista System检测出PH，并通Biospace2025-09-04
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Merakris Therapeutics宣布MTX-001临床试验进展医投速递再生医学公司Merakris Therapeutics宣布，其生物制剂MTX-001的扩展访问计划（EAP）已纳入第30位受试者。该研究性生物制剂药物正在评估慢性不愈合伤口的患者，包括糖尿病足溃疡、静脉溃疡、压力性溃疡和手术伤口。Merakris将在本周在拉斯维加斯的SAWC Fall 2025会议上展示其临床项目。MTX-001目前正在进行一项针对静脉溃疡的多中心、双盲、安慰剂对照的2期临床试验。公司正在积极与美国的其他研究人员和临床试验机构合作，以进一步扩大其临床研究网络。Merakris Therapeutics的CEO Chris Broderick表示，EAP的纳入反映了MTX-001在临床开发中向有需要的患者推进的持续动力。MTX-001旨在解决慢性伤口护理中的重大未满足需求，目前尚无FDA批准的针对非愈合静脉溃疡的特定药物。Biospace2025-09-04
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BioXcel Therapeutics CEO将在H.C. Wainwright全球投资会议上发表公司概述医投速递生物制药公司BioXcel Therapeutics，利用人工智能在神经科学领域开发变革性药物，宣布其首席执行官Vimal Mehta博士将于2025年9月8日至10日举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上发表公司概述。会议将于美国东部时间9月8日下午4:30开始，并提供现场和存档的网络直播。BioXcel Therapeutics专注于利用人工智能和大数据分析，结合专有的机器学习算法，对现有批准药物和/或临床验证的产品候选进行药物再创新，以识别新的治疗适应症。公司还强调了其前瞻性声明，包括关于其产品候选人的市场潜力、临床试验结果以及监管批准的可能性等内容。Biospace2025-09-04
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GT Biopharma将在2025年H.C. Wainwright会议上展示其TriKE® NK细胞激动剂平台进展医投速递GT Biopharma公司宣布，其执行董事长兼首席执行官Michael Breen将参加2025年9月8日至10日在纽约市举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议。公司正在按预期继续进行GTBP-3650针对复发或难治性CD33表达血液恶性肿瘤的I期临床试验，并计划在2025年下半年发布多个剂量组的初步结果。此外，公司还计划在2025年第四季度提交GTB-5550 TriKE®针对B7H3阳性实体瘤的IND申请。GT Biopharma专注于开发基于其专有TriKE® NK细胞激动剂平台的创新免疫肿瘤疗法，并与明尼苏达大学签订了独家许可协议，以进一步开发和商业化基于TriKE®技术的疗法。Biospace2025-09-04
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Immunocore将在即将到来的投资者会议上进行展示医投速递Immunocore公司，一家商业阶段的生物技术公司，专注于开发创新免疫调节药物，以显著改善癌症、传染病和自身免疫疾病患者的治疗效果，宣布其管理层将于2025年9月参加以下投资者会议：Cantor全球医疗保健会议、C. Wainwright第27届全球投资会议、Baird 2025全球医疗保健会议以及Morgan Stanley第23届全球医疗保健会议。Immunocore正在开发一种名为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法，旨在治疗包括癌症、自身免疫疾病和传染病在内的多种疾病。公司正在利用其专有的灵活的现成ImmTAX平台，在多个治疗领域开发深度管线，包括在肿瘤学、传染病和自身免疫疾病领域进行的多个活跃的临床和临床前项目。Immunocore的先进肿瘤学TCR治疗药物KIMMTRAK已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚和英国获得批准，用于治疗HLA-A*02:01阳性的成人患者，其无法手术切除或转移性脉络膜黑色素瘤。Biospace2025-09-04
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TG Therapeutics首席执行官将参加H.C. Wainwright第27届全球投资会议医投速递TG Therapeutics公司（纳斯达克：TGTX）宣布，公司董事长兼首席执行官Michael S. Weiss将于2025年9月8日至10日在纽约举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上进行壁炉旁访谈。访谈定于2025年9月8日上午10:30（东部时间）举行。访谈的现场网络直播将在公司网站投资者与媒体部分的“活动”页面提供。TG Therapeutics是一家全面整合的生物制药公司，专注于B细胞疾病的创新治疗方法的收购、开发和商业化。除了包括多个在研药物的研究管线外，TG Therapeutics已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的BRIUMVI®（ublituximab-xiiy）用于治疗成人复发性多发性硬化症，包括临床孤立综合征、复发-缓解疾病和活动性继发性进展性疾病，并在欧洲、英国药品和健康产品监管局（MHRA）、瑞士药品监督管理局（Swissmedic）和澳大利亚治疗商品管理局（TGA）获得批准，用于治疗具有临床或影像学特征的活动性疾病成人复发性多发性硬化症患者。更多信息请访问www.tgtherapeutics.com，并在X（前身为Twitter）和LinkedInBiospace2025-09-04
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C4 Therapeutics合作伙伴Biogen的IRAK4降解剂IND申请获FDA批准医投速递C4 Therapeutics公司宣布，其合作伙伴Biogen提交的IRAK4降解剂BIIB142的新药研究申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。BIIB142旨在用于治疗自身免疫疾病的患者。C4 Therapeutics与Biogen自2018年建立的战略合作以来，在靶向蛋白降解领域提供了专业知识和研究服务，而Biogen则提供了科学领导和药物开发能力。根据合作条款，C4 Therapeutics向Biogen交付了两个开发候选药物，Biogen负责这些候选药物的后续临床开发和商业化。C4 Therapeutics有权在Biogen对BIIB142的临床试验中给药患者后获得200万美元的里程碑付款。Biospace2025-09-04
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Skye公布nimacimab在肥胖症治疗中的新临床前数据医投速递Skye生物科学公司公布了其新型CB1抑制剂nimacimab在临床前肥胖症研究中的数据。这些研究显示nimacimab在单独使用或与GLP-1类似物tirzepatide联合使用时，均能显著减轻体重，并减少治疗后体重反弹。nimacimab与现有药物monlunabant相比，显示出更好的安全性和耐受性。公司预计将在2025年第三季度末至第四季度初公布2期CBeyond TM研究的初步数据。Biospace2025-09-04
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Climb Bio宣布CLYM116项目详情，聚焦IgA肾病治疗医投速递Climb Bio公司宣布将于2025年9月29日举行CLYM116项目网络研讨会，重点介绍其针对IgA肾病的创新疗法CLYM116。CLYM116是一种针对APRIL的单克隆抗体，目前处于临床前阶段，具有独特的“sweeper”机制，有助于提高疗效并减少给药频率。网络研讨会将涵盖IgA肾病概述、CLYM116的预临床数据以及公司的发展战略。Climb Bio计划在2025年下半年提交CLYM116的IND或CTA申请。Biospace2025-09-04
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AC Immune优化管线聚焦，提升运营效率，延长现金流医投速递AC Immune公司经过战略审查，决定聚焦于其最重要的资产，包括三个临床阶段的活性免疫疗法项目以及针对NLRP3和Tau的小分子项目。公司计划减少约30%的员工人数，并将运营现金流延长至2027年第三季度末。CEO Andrea Pfeifer表示，公司将资源集中于二期活性免疫疗法和针对神经退行性疾病细胞内机制的激动性新药研发。AC Immune维持了之前宣布的时间表，预计ACI-7104.056和ACI-24.060的中期临床数据将在2025年下半年和2026年上半年公布。Biospace2025-09-04
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NextCure将在H.C. Wainwright全球投资会议上进行投资者交流会医投速递NextCure公司，一家致力于发现和开发治疗癌症的创新药物的临床阶段生物制药公司，宣布将于2025年9月8日在纽约市举行的H.C. Wainwright第27届全球投资会议上进行投资者交流会。会议将于东部时间下午4点开始，并可通过公司网站www.nextcure.com的投资者部分进行实时音频网络直播。会议结束后，网络直播的回放将在网站上保存30天。NextCure专注于开发针对对现有疗法无反应或疾病进展的癌症患者的创新药物，利用包括抗体-药物偶联物在内的靶向疗法。公司强调利用其在理解生物通路和生物标志物、细胞相互作用（包括肿瘤微环境中的相互作用）以及每个相互作用在生物反应中作用的核心优势。NextCure提醒，本新闻稿中的前瞻性陈述可能存在风险和不确定性，实际结果可能与预期有显著差异。公司没有义务更新任何前瞻性陈述。Biospace2025-09-04
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Hinge Bio加强领导团队并发表HB2198在《科学报告》中的数据医投速递Hinge Bio公司宣布扩充其领导团队，并发布了其领先项目HB2198的前临床概念验证数据。HB2198是一种新型抗CD19/CD20双特异性抗体，具有双重Fc结构域，旨在治疗包括系统性红斑狼疮（SLE）在内的自身免疫疾病。公司首席执行官Barry Selick博士表示，Hinge Bio致力于为患有难治性疾病的患者开发改变生活的药物。新加入的领导团队成员包括Paul Brunetta博士、Kristen Quigley女士和Alpana Naresh博士，他们将在Hinge Bio的GEM-DIMER™项目中发挥重要作用。HB2198的研究数据发表在《科学报告》上，显示该药物在体内能够持久地减少记忆B细胞，这为多种自身免疫性疾病，包括SLE，提供了重要的治疗选择。Hinge Bio预计HB2198将在2025年下半年进入临床试验阶段。Biospace2025-09-04
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Myriad Genetics发布关于GeneSight心理药物测试的meta分析结果医投速递Myriad Genetics公司近日发布了一项关于GeneSight心理药物测试的meta分析结果，该分析基于六项前瞻性对照研究，涉及3,532名患有重度抑郁症（MDD）的成年人。结果显示，当治疗医生能够获得GeneSight测试结果时，与常规治疗相比，MDD患者的反应和缓解率显著提高。具体来说，与常规治疗相比，GeneSight组的患者有41%的可能性实现缓解，有30%的可能性实现反应。这项meta分析总结了GeneSight测试的临床证据，证明了其在常规治疗（通常涉及反复的药物试验）之上的优越性。Myriad Genetics计划将这一数据提交给支付方，作为持续努力的一部分，旨在提高患者对GeneSight测试的访问权限，并帮助患者从抑郁症中恢复。Biospace2025-09-04
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Senseonics将接管Ascensia糖尿病护理产品的商业化运营医投速递医疗科技公司Senseonics Holdings, Inc.宣布，与Ascensia Diabetes Care达成协议，将接管Eversense 365和未来产品的全球商业化及分销。自2020年以来，Ascensia一直拥有Eversense产品的全球独家分销权。根据协议，Senseonics将从2026年1月1日起负责美国市场的所有销售、营销和商业化工作，并利用过渡服务协议通过Ascensia在美国市场以外的市场建立自己的运营。Ascensia的CGM部门总裁兼前Tandem糖尿病护理公司首席商业官Brian Hansen将于2026年1月1日加入Senseonics担任首席商业官。Senseonics预计，通过将Eversense的商业销售和运营内部化，将更好地满足支付者、提供者和患者的需求，提高效率并增强灵活性。Senseonics还计划通过扩大非稀释性债务额度至1亿美元，部分资助其商业化组织。Senseonics预计2026年将实现收入增长和毛利率提升至50%，并在规模扩大后达到超过70%的毛利率。Biospace2025-09-04
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DBV Technologies将参加H.C. Wainwright全球投资年会医投速递法国生物制药公司DBV Technologies宣布，其首席执行官Daniel Tassé将于2025年9月9日参加在纽约举行的H.C. Wainwright全球投资年会，并参与“壁炉旁聊天”环节。此次会议将于东部时间上午11:30举行，并可通过网络直播观看。DBV Technologies专注于开发治疗食物过敏和其他免疫相关疾病的疗法，其独家技术VIASKIN®是一种皮肤免疫疗法，旨在通过皮肤递送微量的生物活性物质来改变个体的过敏反应。公司正在进行针对花生过敏儿童的临床试验。更多信息可访问DBV Technologies的官方网站。Biospace2025-09-04
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Longeveron公司领导层重大调整医投速递美国再生医学生物技术公司Longeveron Inc.近日宣布了公司领导层的重大调整。公司董事会任命Than Powell为公司临时首席执行官，接替Wa’el Hashad，后者将转任其他机会。同时，公司创始人、首席科学官Dr. Joshua Hare被任命为董事会执行主席。Longeveron正在开发针对危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的细胞疗法。Laromestrocel（Lomecel-B™）是公司的领先研究产品，是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品。目前，Longeveron正在推进四个管线指示：先天性左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病、儿童扩张型心肌病（DCM）和衰老相关衰弱。Laromestrocel的开发项目已获得五个重要的FDA指定：HLHS项目获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD项目获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。Biospace2025-09-04
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首个针对未受控格雷夫斯病的疾病调节疗法取得积极进展医投速递Immunovant公司宣布，其在未受控格雷夫斯病患者中进行的batoclimab治疗24周后的六个月无治疗随访数据显示，约80%的患者在六个月随访结束时表现出反应，甲状腺功能恢复正常。在17名对治疗的反应者中，约50%在batoclimab治疗后六个月达到了抗甲状腺药物（ATD）无复发的状态。目前，IMVT-1402在格雷夫斯病中的两项潜在注册性试验正在进行中，预计2027年将公布主要结果。Immunovant将于2025年9月3日举办投资者电话会议，讨论这些更新。Biospace2025-09-04
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日本厚生劳动省授予Mosliciguat孤儿药资格，用于治疗PH-ILD研发注册政策Pulmovant公司宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已授予其新型吸入性可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激活剂Mosliciguat孤儿药资格，用于治疗与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺高血压。Mosliciguat目前正在进行全球2期PHocus研究，该研究将在2025年9月28日的欧洲呼吸学会国际大会上进行展示。孤儿药资格为Mosliciguat提供了优先审查和延长市场独占权等关键监管和开发激励措施。PH-ILD是一种进展性、威胁生命的疾病，具有巨大的未满足医疗需求。Mosliciguat是一种潜在的一类、每日一次、吸入性sGC激活剂，具有独特的机制，旨在通过有限的全身副作用实现靶向性肺血管扩张。Biospace2025-09-04
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脉冲生物科学公司授予新员工股权激励医投速递脉冲生物科学公司（Nasdaq: PLSE）宣布，其董事会薪酬委员会已授予两名新员工股权激励，作为公司2017年股权激励计划之外的激励性股权奖励，但符合2017年激励性股权激励计划的规定。这些股权奖励于2025年8月15日获得批准并发放，根据纳斯达克上市规则5635(c)(4)进行。脉冲生物科学公司向两名新员工授予了总计最多3950股公司普通股的激励期权。公司的独立薪酬委员会批准这些奖励作为吸引员工就业的激励措施，符合纳斯达克上市规则5635(c)(4)。这些期权的行权价格为每股16.16美元，等于2025年8月15日公司普通股的收盘价，所有期权都将按照时间为基础的四年期摊销，每年摊销1/4，前提是员工继续在脉冲生物科学公司工作。这些期权受2017年激励性股权激励计划和与每个获奖者签订的奖励协议的条款和条件约束。脉冲生物科学公司是一家致力于健康创新的生物电医学公司，其专有的CellFX® nsPFA™技术通过向非热清除细胞提供纳秒脉冲电能量，同时保护相邻的非细胞组织。公司正在积极开发其CellFX nsPFA技术，用于治疗心房颤动以及在少数其他市场，这些市场可能对医疗保健的提供者和患者产生深远积极影响，如手术Biospace2025-09-04
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