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  • 2025中药集采继续加码，中药企业如何把握
    招标采购
    2025中药集采继续加码，中药企业如何把握
    2023 年CDE药品审评报告表明，中药新药申请（NDA）同比大幅增加 85.71%，共有 10 个中药新药获批上市。 2024年上半年，国家药监局批准了6款中药新药上市，政策激励，技术加持，中药新药、经典名方、同方同方申报、获批均创历史新高，中药新药已然步入收获期。 2025年，由药融圈、TCM研究院主办的“TCM 2025中药传承与递送前沿技术沙龙”将在全国多城陆续举办， 活动将深度融合全国各地中药企业前沿思想、技术、资源，立足企业重难点问题，邀请药监、高校、科研院所、知名企业等专家，围绕监管政策、立项研发、药物递送技术、注册审评、经典名方/同名同方的现代化应用等多领域展开深度探讨，持续推动中药传承创新，加快中药现代化发展。
    Pharma CMC
    2025-01-10
    中药企业
  • 第八十九批参比制剂目录正式发布！
    招标采购
    第八十九批参比制剂目录正式发布！
    1月9日，国家药监局正式发布第八十九批参比制剂目录，本批次共有 51品规新纳入参比目录 ， 28品规增补 。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十九批）。 附件：化学仿制药参比制剂目录（第八十九批）。
    Pharma CMC
    2025-01-10
    参比制剂
  • 上市药企：超大收购合并案，终止
    交易并购
    上市药企：超大收购合并案，终止
    长三角新药创新者峰会 扫码免费报名。 注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准 ；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。 海尔生物表示：因筹划由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金事项，公司股票于2024年12月23日起开始停牌。
    Pharma CMC
    2025-01-10
    海尔生物 上市药企
  • 投入近2.8亿！恒瑞1类痛风新药申报上市
    审批动态
    投入近2.8亿！恒瑞1类痛风新药申报上市
    1月9日，恒瑞医药发布公告，公司提交的 SHR4640片 药品上市许可申请获国家药监局受理，适应症为： 用于原发性痛风伴高尿酸血症的长期治疗 。 SHR4640片为恒瑞医药自主创新的1类抗痛风药物，可选择性抑制与肾脏中尿酸重吸收有关的尿酸盐转运蛋白（URAT1），抑制尿酸重吸收并降低血尿酸水平。 2024年8月，SHR4640片治疗原发性痛风伴高尿酸血症受试者的Ⅲ期临床试验（SHR4640-303）研究完成且主要研究终点达到方案预设的优效标准。
    Pharma CMC
    2025-01-10
    痛风 1类痛风新药
  • NTI发布论文集《抑制生物武器：理论与政策方法》
    前沿研究
    NTI发布论文集《抑制生物武器：理论与政策方法》
    2024年12月10日，美国降低核威胁倡议组织（Nuclear Threat Initiative, NTI）发布论文集《抑制生物武器：理论与政策方法》（Disincentivizing Bioweapons: Theory and Policy Approaches）。 该报告指出，尽管自1975年以来，《禁止生物武器公约》（BWC）一直禁止开发和使用生物武器，但世界仍然面临着此类武器可能被蓄意使用或意外释放而造成灾难性全球后果的巨大风险。 最全面、不涉密、经同行评审的研究得出结论，自1915年以来，有44个国家被怀疑在研制生物武器。
    生物安全情报网
    2025-01-10
    生物武器 NTI
  • 免疫豁免部位的原发性大B细胞淋巴瘤的临床特征和诊疗进展
    临床研究
    免疫豁免部位的原发性大B细胞淋巴瘤的临床特征和诊疗进展
    弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）是一种侵袭性B细胞淋巴瘤，部分累及结外解剖区域，包括免疫豁免部位，如中枢神经系统 (CNS)、玻璃体和睾丸。 世界卫生组织（WHO）淋巴肿瘤分类根据相同的生物学和临床特征提出了“免疫豁免部位原发性大B细胞淋巴瘤（IP-LBCL）”的概念，包括原发性CNS DLBCL（PCNSL）、原发性睾丸DLBCL（PTL）和原发性玻璃体视网膜淋巴瘤（PVRL）。 国际共识分类系统提出了“结外淋巴瘤活化B细胞样亚型”的概念，包含IP-DLBCL以及具有相似临床和生物学特征的其他淋巴瘤，包括血管内大B细胞淋巴瘤 （IVLBCL）、原发性皮肤DLBCL（腿型）和原发性乳腺或肾上腺DLBCL。
    复星凯瑞
    2025-01-10
    原发性大B细胞淋巴瘤 免疫
  • 瑞博生物与勃林格英格翰合作研发的首个里程碑达成
    公司动态
    瑞博生物与勃林格英格翰合作研发的首个里程碑达成
    苏州瑞博生物技术股份有限公司及其国际研发中心Ribocure Pharmaceuticals AB（合称“瑞博生物”）欣然宣布，已达成与德国勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）合作协议约定的首个关键里程碑（ 勃林格殷格翰 的公告原文请见文末）。 项目正式启动不到一年的时间双方合作就取得如此突破性进展，既显示了勃林格英格翰在MASH治疗领域的专业实力，也证明了瑞博生物小核酸技术平台的坚实以及团队卓越高效的国际合作能力。 勃林格殷格翰致力于研究突破性疗法，旨在变革生命，守护世世代代的健康。
    瑞博小核酸
    2025-01-10
    勃林格殷格翰 勃林格英格翰
  • 成功获批！新增42家→
    审批动态
    成功获批！新增42家→
    新设江苏省博士后创新实践基地名单。 江苏省博士后创新实践基地。 是省级博士后科研工作的重要平台。
    苏州发布
    2025-01-10
    获批
  • Cell | pH敏感G蛋白偶联受体的分子机制
    前沿研究
    Cell | pH敏感G蛋白偶联受体的分子机制
    pH值的微小变化都会影响酶的活性、蛋白质的结构和功能，以及离子通道的通透性等。 因此，细胞需要一套机制来感知和调节pH值，以维持细胞内外环境的稳定。 此外，许多G蛋白偶联受体 （GPCRs） 能够感知pH值的变化，并通过激活下游G蛋白信号通路来调节细胞功能。
    BioArt
    2025-01-10
    G蛋白偶联受体
  • Nat Chem Biol | 自噬驱动的细胞膜蛋白靶向降解技术
    前沿研究
    Nat Chem Biol | 自噬驱动的细胞膜蛋白靶向降解技术
    靶向蛋白降解 （Targeted Protein Degradation, TPD ） 作为一种新的药物研发策略，巧妙地利用了细胞自身的降解机制，实现对特定蛋白质的选择性清除。 这一技术在解决传统药物难以触及的“不可成药靶点”问题上，展现了巨大潜力和前景。 近年来，针对细胞膜蛋白，涌现出了以LYTAC和AbTAC为代表的一系列靶向降解技术。
    BioArt
    2025-01-10
    Nat Chem Biol 细胞膜蛋白靶向降解技术
  • Cancer Cell | 糖皮质激素的昼夜波动驱动胶质母细胞瘤的发展
    前沿研究
    Cancer Cell | 糖皮质激素的昼夜波动驱动胶质母细胞瘤的发展
    胶质母细胞瘤 （glioblastoma, GBM ） 是成年人中最常见且致死率最高的恶性脑肿瘤 【1,2】 。 尽管采取包括手术切除、放疗以及化疗药物替莫唑胺 （TMZ） 在内的治疗方案，患者的中位生存期仅为15个月，5年生存率低于5% 【3,4】 。 这是因为，一些研究表明DEX在某些模型中具有抑制肿瘤的作用；另一些研究则发现DEX促进GBM细胞增殖，增强干细胞样特性，降低宿主生存率，并导致TMZ化疗耐药。
    BioArt
    2025-01-10
    glioblastoma 糖皮质激素
  • Nat Commun丨肖智雄/易勇/许川/王阳合作揭示线粒体MT-CO2介导的谷氨酰胺代谢在肿瘤抵抗葡萄糖饥饿中的作用
    前沿研究
    Nat Commun丨肖智雄/易勇/许川/王阳合作揭示线粒体MT-CO2介导的谷氨酰胺代谢在肿瘤抵抗葡萄糖饥饿中的作用
    葡萄糖是肿瘤细胞最重要的能量来源。 肿瘤快速生长需消耗大量的葡萄糖，加之肿瘤血管发育不全，导致肿瘤细胞常处于葡萄糖供给不足的“饥饿”状态。 肿瘤微环境中除了葡萄糖，脂肪酸和谷氨酰胺也是肿瘤细胞重要能量来源物质。
    BioArt
    2025-01-10
    肿瘤 Nat Commun 王阳
  • Nature | 利用大规模定点突变揭示蛋白质稳定性与疾病的关联​
    前沿研究
    Nature | 利用大规模定点突变揭示蛋白质稳定性与疾病的关联​
    在人类基因组中，有超过20000个基因序列是用于编码蛋白质的，这类基因如果发生了错义突变，将影响蛋白产物的结构和功能。 其中，近5000种与蛋白质有关的错义突变和单基因遗传病相关，如脊髓性肌肉萎缩症、地中海贫血、白化病等。 2025年1月8日，西班牙巴塞罗那基因组调控中心 （CRG） 联合华大生命科学研究院在 Nature 上发表了文章 Site-saturation mutagenesis of 500 human protein domains ， 首次通过对522个人类蛋白质结构域的大规模定点突变研究，成功构建了名为“Human Domainome 1”的数据集，揭示了蛋白质稳定性在致病机制中的关键作用。
    BioArt
    2025-01-10
    蛋白质
  • Nat Cell Biol︱Andrew Hutchins/李依明/李东伟合作揭示细胞核基质调控多能干细胞状态的新机制
    前沿研究
    Nat Cell Biol︱Andrew Hutchins/李依明/李东伟合作揭示细胞核基质调控多能干细胞状态的新机制
    核基质 （nuclear matrix） 作为细胞核内重要的三维网络结构，由蛋白质和RNA等分子组成，在支撑细胞核形态、调控染色质空间组织、促进基因表达以及细胞命运决定等方面具有重要功能。 然而，核基质在这一过程中如何调控细胞命运，特别是在早期发育阶段的具体作用机制，仍是未解之谜。 该研究 首次揭示了细胞核基质在维持多能性干细胞状态中的机制，阐明了异质核核糖核蛋白 U （HNRNPU） 调控的核基质网络是如何稳定始发态多能性干细胞的相关基因。
    BioArt
    2025-01-10
    细胞核基质调控多能干细胞 细胞核基质调控
  • 《使用多模态数据进行可解释的、基于人工智能的阿尔茨海默病的预测与管理》
    前沿研究
    《使用多模态数据进行可解释的、基于人工智能的阿尔茨海默病的预测与管理》
    这篇题为《使用多模态数据进行可解释的、基于人工智能的阿尔茨海默病的预测与管理》的文章探讨了利用多模态数据改进 阿尔茨海默病 （ AD ）预测和管理的方法。 文章指出，尽管机器学习在 AD 诊断中具有巨大潜力，但其 “ 黑盒 ” 特性以及仅依赖神经影像数据的局限性，导致人们对其信任度不高，也限制了模型的性能。 为此，本文提出了一种基于可解释人工智能的多模态 AD 预测模型，该模型融合了临床数据、 MRI 分割数据和心理数据，旨在提高预测准确性和可解释性，并构建一个阿尔茨海默病患者的 24/7 监测和管理框架。
    数字医疗
    2025-01-10
    阿尔茨海默病
  • Amylyx Pharmaceuticals 宣布拟议公开发行普通股
    医药投融资
    Amylyx Pharmaceuticals 宣布拟议公开发行普通股
    Amylyx Pharmaceuticals宣布开始公开发行其普通股，并授予承销商购买额外股份的30天期权。公司计划使用所得净收益用于推进商业化准备、管线项目、营运资金和一般企业用途。此发行受市场和其他条件限制，具体完成时间和规模存在不确定性。Leerink Partners担任独家簿记经理。发行依据自动生效的S-3表格注册声明，该声明已于2023年3月13日提交给美国证券交易委员会（SEC）。初步招股说明书补充文件和相应的招股说明书将在SEC网站上公布。Amylyx致力于发现和开发针对严重和致命神经退行性疾病及内分泌条件的新治疗方案。
    Businesswire
    2025-01-10
  • 西比曼C-CAR039 CAR-T细胞基因治疗药物II期关键确证性临床试验顺利完成首例受试者回输
    临床研究
    西比曼C-CAR039 CAR-T细胞基因治疗药物II期关键确证性临床试验顺利完成首例受试者回输
    近日，西比曼生物科技（下称“AbelZeta”或“公司”)宣布，其针对CD20或CD19阳性的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的C-CAR039 CAR-T细胞治疗药物在II期关键确证性临床试验中，成功完成了首例受试者的回输。 这一重要进展标志着西比曼在肿瘤免疫治疗领域迈出了坚实的一步，进一步推动了创新疗法的临床应用。 C-CAR039采用先进的CAR-T细胞工程技术，靶向CD20或CD19抗原，能够精准识别并杀灭肿瘤细胞。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-10
    CD20 CD19 西比曼
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