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  • Cell Chem. Biol. |一种新的变构调节剂诱导泛素化降解
    前沿研究
    Cell Chem. Biol. |一种新的变构调节剂诱导泛素化降解
    AIMP2-DX2 （以下简称 DX2 ）是一种氨酰基 -tRNA 合成酶相互作用多功能蛋白 2 （ AIMP2 ）的致癌变异体，可介导与多种癌症相关因子的致瘤相互作用。 降低 DX2 水平可有效抑制肿瘤发生。 该团队发现了一种化合物 SDL01 ，它可以增强 DX2 与 Siah1 之间的相互作用，从而促进 DX2 的泛素依赖性降解，为癌症的治疗提供了新的思路。
    精准药物
    2025-01-10
    AIMP2 癌症 泛素化降解
  • 鲁南制药集团并康®阿瑞匹坦胶囊获批上市
    审批动态
    鲁南制药集团并康®阿瑞匹坦胶囊获批上市
    近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 并康®阿瑞匹坦胶囊（规格：80mg、125mg） 经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价， 批准文号：国药准字H20253037、国药准字H20253038。 阿瑞匹坦是人P物质神经激肽1（NK1）受体的选择性高亲合力拮抗剂。 批准文号：国药准字Z37020357。
    鲁南制药集团
    2025-01-10
    NK1
  • BARDA 和 Partner Therapeutics 继续围绕 LEUKINE®（沙格司亭，rhu GM-CSF）的开发进行合作，以潜在地改善脓毒症患者的护理
    交易并购
    BARDA 和 Partner Therapeutics 继续围绕 LEUKINE®（沙格司亭，rhu GM-CSF）的开发进行合作，以潜在地改善脓毒症患者的护理
    Partner Therapeutics公司宣布与生物医学高级研究与发展局（BARDA）合作，资助一项针对脓毒症患者的2期临床试验，以评估LEUKINE（sargramostim，rhu GM-CSF）的安全性并确定剂量选择。双方还将评估单核细胞人类白细胞抗原-DR（mHLA-DR）和其他免疫状态生物标志物，以更精确地识别可能从LEUKINE治疗中受益的脓毒症患者。脓毒症是一种由感染引起的生命威胁性器官功能障碍，严重威胁公共健康，需要安全有效的治疗。该研究旨在通过恢复脓毒症患者的免疫稳态来提高患者护理水平，并进一步评估LEUKINE在这些危重患者的安全性，并确认mHLA-DR作为识别脓毒症相关免疫失调的标志物的效用。
    PRNewswire
    2025-01-10
    Biomedical Advanced Partner Therapeutics
  • Hesperos 和 UCF 研究人员开发 Human-on-a-Chip® 平台来解决阿片类药物危机
    交易并购
    Hesperos 和 UCF 研究人员开发 Human-on-a-Chip® 平台来解决阿片类药物危机
    Hesperos公司与中央佛罗里达大学的研究人员合作，开发了一种多器官、微生理急性阿片类药物过量与恢复（AOOR）模型，旨在帮助研究人员应对持续的阿片类药物危机。该模型基于人类细胞平台，能够复制过量与成功恢复过程，并允许研究人员研究恢复剂对每个器官的影响。该研究发表在《当前毒理学研究》上，描述了基于人类细胞的系统，该平台集成了多个器官和细胞类型，包括骨骼肌、大脑、肝脏和心脏。模型成功展示了纳洛酮可以恢复预BötC活动，但也可能通过影响心脏肌肉细胞的收缩力和电功能来揭示相关的心脏毒性。该模型有望作为测试其他恢复剂的平台，可能推动更安全、更有效的阿片类药物过量的治疗方法。
    Businesswire
    2025-01-10
    Hesperos Inc University of Centra
  • Innovaccer 在 F 轮融资中获得 $275M 以扩展其医疗保健智能云
    医药投融资
    Innovaccer 在 F 轮融资中获得 $275M 以扩展其医疗保健智能云
    Innovaccer，一家领先的医疗AI公司，宣布完成2.75亿美元的F轮融资，投资方包括B Capital Group、Banner Health、Danaher Ventures LLC、Generation Investment Management、Kaiser Permanente和M12。此轮融资将用于扩大与现有客户的合作、引入新的AI和云功能，并在平台上扩展开发者生态系统。公司计划增加多个辅助工具和代理，包括利用管理、预先授权、临床决策支持、临床文档、护理管理和客户服务中心。Innovaccer成立于2014年，通过提供全面的软件解决方案，帮助医疗保健机构推动基于价值的护理计划，改善患者体验，减轻提供商的行政负担。过去两年，公司客户群显著增长，现在服务6家顶级10大卫生系统，并与圣马特奥县和阿拉米达县等公共部门建立了合作关系。Innovaccer的AI平台已支持超过130家领先的医疗保健机构，过去五年年复合增长率达到50%。
    Businesswire
    2025-01-10
    Banner Health danaher Generation Investmen Kaiser Permanente Ve M12 波士顿投资
  • Hippocratic AI 完成由 Kleiner Perkins 领投的 $141MM B 轮融资，公司估值为 $1.64B
    医药投融资
    Hippocratic AI 完成由 Kleiner Perkins 领投的 $141MM B 轮融资，公司估值为 $1.64B
    Hippocratic AI完成其系列B融资，仅九个月后，融资额达1.41亿美元，估值达16.4亿美元。由知名风险投资公司Kleiner Perkins领投，包括A16z、General Catalyst、Premji、NVIDIA、SV Angel、Universal Health Services和WellSpan Health等现有投资者参与。公司计划利用新资金扩大业务范围和市场，包括制药、支付方以及欧洲、中东和非洲（EMEA）、东南亚和拉丁美洲（Latam）等新市场。Hippocratic AI在短短九个月内取得了显著进展，包括发布Polaris 2.0架构、扩展顾问委员会、获得美国专利、与多家医疗系统、支付方和制药客户签订合同、推出多款产品，并得到患者的高度评价。公司还宣布推出AI代理应用商店，允许临床医生与Hippocratic AI合作开发AI代理，并通过客户使用获得收入。Hippocratic AI致力于通过其安全重点的Polaris星座LLM架构，提供医疗保健的丰富性和改善患者结果。
    Businesswire
    2025-01-10
  • GH Research 宣布 GH001 在两项 2a 期 POC 试验中达到主要终点，并完成了所有 FDA 请求，以解决 IND 暂停问题，未发现非啮齿类动物的呼吸毒性
    研发注册政策
    GH Research 宣布 GH001 在两项 2a 期 POC 试验中达到主要终点，并完成了所有 FDA 请求，以解决 IND 暂停问题，未发现非啮齿类动物的呼吸毒性
    GH Research PLC在2025年1月10日宣布，其针对产后抑郁症（PPD）和双相II型障碍（BDII）的GH001药物在2a期临床试验中均达到了主要终点。PPD试验中，GH001使MADRS评分从基线下降35.4分，8天后100%的患者达到缓解；BDII试验中，MADRS评分下降16.8分，8天后33%的患者达到缓解。此外，非啮齿动物吸入毒性研究完成，未在任何剂量水平下发现狗的呼吸道病理学变化。公司正在准备对FDA关于额外设备设计验证信息的要求作出回应，并计划在2025年中提交对IND暂停的全面回应。同时，TRD患者的2b期临床试验正在进行中，预计将在2025年第一季度公布顶线数据。
    Biospace
    2025-01-10
    GH Research Ltd
  • 巴塞尔分子与临床眼科研究所分拆公司 RhyGaze 完成 8600 万美元 A 轮融资，进一步开发用于视力恢复的新型基因疗法
    医药投融资
    巴塞尔分子与临床眼科研究所分拆公司 RhyGaze 完成 8600 万美元 A 轮融资，进一步开发用于视力恢复的新型基因疗法
    瑞士巴塞尔和美国费城的生物技术公司RhyGaze宣布获得8600万美元的A轮融资，由GV（谷歌风险投资）领投，包括Arch Venture Partners、F-Prime Capital、BioGeneration Ventures和Novartis Venture Fund等共同投资。这笔资金将用于推进RhyGaze的领先临床候选药物——一种针对导致失明的疾病的新型基因疗法——的研发。该候选药物基于巴塞尔分子和临床眼科学研究所（IOB）的独家知识产权，由IOB所长、RhyGaze科学共同创始人Botond Roska博士领导。RhyGaze计划利用这笔资金进行药理学和毒理学测试、一项非干预性观察性研究以及一项首次人体临床试验，以测试候选药物的安全性、耐受性和潜在疗效。RhyGaze的CEO、前Spark Therapeutics公司创始人兼研发部总裁Katherine High博士表示，他们期待与IOB的同事合作，将这种新型基因疗法带给患者，并期待组建的团队实现这一重要目标。
    Biospace
    2025-01-10
  • 药明巨诺宣布倍诺达®在中国获得突破性治疗药物认定，用于治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗
    研发注册政策
    药明巨诺宣布倍诺达®在中国获得突破性治疗药物认定，用于治疗复发或难治性成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗
    JW Therapeutics宣布，中国药品监督管理局药品审评中心授予其自主研发的CAR-T细胞免疫疗法产品Carteyva®（relmacabtagene autoleucel injection）突破性治疗药物资格，用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）成人患者。该产品针对未接受自体干细胞移植的r/r LBCL患者，在一线治疗失败后的疗效和安全性研究中表现出色，首次在中国患者中取得临床结果。Carteyva®是JW Therapeutics基于Juno Therapeutics（Bristol Myers Squibb公司）的CAR-T细胞工艺平台独立开发的，已获得中国国家药品监督管理局批准用于三种适应症，包括r/r LBCL、r/r FL和r/r MCL的治疗。JW Therapeutics致力于开发、制造和商业化细胞免疫疗法产品，为患者带来突破性和高质量的细胞免疫疗法产品。
    Biospace
    2025-01-10
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • Diamond Lake Minerals (OTC: DLMI) Acquires Solutions(TM) Naturopathic & SoftWave Acupuncture Clinics to Pioneer Nationwide Expan
    交易并购
    Diamond Lake Minerals (OTC: DLMI) Acquires Solutions(TM) Naturopathic & SoftWave Acupuncture Clinics to Pioneer Nationwide Expan
    | Source: Diamond Lake Minerals, Inc.PHOENIX, Jan. 10, 2025 (GLOBE NEWSWIRE) -- Diamond Lake Minerals, Inc. (OTC: DLMI) has acquired the highly regarded Solutions Naturopathic & SoftWave Acupuncture Clinics in Arizona. Led by the esteemed Dr. Steven Ehrlich, Solutions has become a trailblazer in holistic healthcare by integrating state-of-the-art SoftWave technology with a deeply personalized approach to wellness. This acquisition represents DLMIs commitment to revolutionizing healthcare by offering non-in
    stockhouse
    2025-01-10
  • Xeris 预计将超过 2024 年全年财务指引
    医投速递
    Xeris 预计将超过 2024 年全年财务指引
    Xeris Biopharma Holdings, Inc.预计2024年总营收将达到2.03亿美元，超出此前预期的1.98亿至2.02亿美元。公司预计2024年末将拥有超过7100万美元的现金、现金等价物和短期投资，并在第四季度实现正现金流。第四季度营收预计为6000万美元，全年营收为2.03亿美元，分别同比增长35%和24%，主要得益于Recorlev需求的加速增长和Gvoke需求的持续强劲。公司CEO约翰·沙纳恩表示，公司将继续推动产品营收增长，并推进其强大的产品管线，特别是即将进入3期临床试验的XP-8121项目。此外，Recorlev实现了新的记录，Gvoke在年底时占据了约35%的市场份额，Keveyis的疗法患者数量与第三季度保持相似。Xeris还与Beta Bionics合作开发了一种独特的XeriSol葡萄糖素配方，用于双激素泵和泵系统，并因此获得了300万美元的里程碑付款。Amgen决定终止与Xeris的独家全球许可协议，但这一决定与XeriJect制剂技术的表现无关，对Xeris的前景没有重大影响。Xeris是一家致力于通过开发和商业化创新产品改善患者生活的成长型生物制药公司，拥有Rec
    Businesswire
    2025-01-10
    Xeris Biopharma Hold Amgen Inc Beta Bionics Inc
  • 辉瑞的 Sasanlimab 联合 BCG 可提高 BCG 初治、高危非肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存率
    研发注册政策
    辉瑞的 Sasanlimab 联合 BCG 可提高 BCG 初治、高危非肌层浸润性膀胱癌患者的无事件生存率
    Pfizer公司宣布，其关键性3期CREST试验评估sasanlimab（一种抗PD-1单克隆抗体）与BCG结合作为诱导治疗，以及或不与维持治疗联合使用，在BCG未接受过治疗的高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者中的结果积极。该研究达到了其主要终点，即由研究者评估的无事件生存期（EFS），与单独使用BCG相比，sasanlimab与BCG联合使用（诱导和维持）显示出临床意义和统计学上显著改善。结果表明，sasanlimab与BCG联合使用有可能重新定义BCG未接受过治疗的高风险NMIBC患者的治疗模式，包括有原位癌（CIS）的患者，提供延长无事件生存期，可能延迟或减少需要更激进治疗选项的需求。如果获得批准，sasanlimab每四周皮下注射一次，也可能有助于减轻患者和医疗保健系统的治疗负担。
    Biospace
    2025-01-10
    Pfizer Inc
  • Saluda Medical 宣布完成 1 亿美元融资
    医药投融资
    Saluda Medical 宣布完成 1 亿美元融资
    Saluda Medical公司宣布完成1亿美元融资，由现有投资者Redmile Group领投，其他投资者包括Wellington Management、TPG Life Sciences Innovation、Fidelity Management & Research Company、Action Potential Venture Capital以及T. Rowe Price Associates等。这笔资金主要用于推进Evoke®系统的商业化，该系统是公司闭路、剂量控制神经调节平台的首个商业应用，旨在管理慢性疼痛。Evoke®系统是一种生理闭路、剂量控制脊髓刺激（SCS）系统，能够感知和测量神经对刺激的反应，并自动调整治疗以达到和维持目标神经激活水平，从而提供更一致和有效的治疗效果。Saluda Medical公司专注于开发慢性神经疾病的治疗方法，其闭路、剂量控制平台能够感知和测量神经对刺激的反应，并根据实时神经生理反馈自动调整治疗。
    Biospace
    2025-01-10
  • Timberlyne Therapeutics 获得 1.8 亿美元的 A 轮融资，以推进 CM313，这是一种潜在的同类最佳抗 CD38 单克隆抗体，用于治疗高度未满足的医疗需求疾病
    医药投融资
    Timberlyne Therapeutics 获得 1.8 亿美元的 A 轮融资，以推进 CM313，这是一种潜在的同类最佳抗 CD38 单克隆抗体，用于治疗高度未满足的医疗需求疾病
    Mountainfield Venture Partners与Keymed Biosciences合作成立Timberlyne Therapeutics，专注于开发针对自身免疫疾病的创新疗法。该公司完成了1.8亿美元的A轮融资，用于推进CM313的研发，这是一种针对CD38的潜在最佳单克隆抗体，用于治疗高未满足医疗需求疾病。投资方包括Abingworth、Bain Capital Life Sciences和Venrock Healthcare Capital Partners等。Timberlyne Therapeutics获得了CM313在全球（除大中华区外）的独家开发和商业化权利。CM313是一种具有增强补体依赖性细胞毒性的IgG1单克隆抗体，已在多种疾病状态中进行临床试验，包括免疫性血小板减少症、系统性红斑狼疮和复发性/难治性多发性骨髓瘤。该药物在治疗难治性免疫性血小板减少症的临床研究中表现出高达95%的响应率。
    Biospace
    2025-01-10
  • TOMI Environmental Solutions 利用 SteraMist 技术应对日益增长的全球疾病威胁
    医投速递
    TOMI Environmental Solutions 利用 SteraMist 技术应对日益增长的全球疾病威胁
    TOMI Environmental Solutions，一家专注于消毒和去污解决方案的全球公司，宣布支持合作伙伴和客户应对日益增长的呼吸道合胞病毒（RSV）、人类副流感病毒（HMPV）和高致病性禽流感（H5N1）等公共卫生威胁。公司利用其SteraMist技术提供创新的感染预防策略，以保护政府机构、商业客户和学校区的健康。TOMI在控制过去疫情如埃博拉和SARS-CoV-2方面取得成功，现在正准备应对高风险环境中的紧急需求。公司与学校区签订的新合同凸显了TOMI在关键领域的扩展，这些机构正在增强对日益增长的疾病威胁的应对准备。TOMI与分销商和客户合作，应对全球传染病威胁的加剧，包括中国HMPV的激增和持续的禽流感疫情。TOMI的SteraMist技术因其无有害残留物和环保特性，适用于各种应用，如学校、大学、医疗设施、交通系统、食品生产和更多。TOMI承诺支持医疗保健提供者和公共卫生官员在抗击新兴传染病方面的努力。通过利用先进的消毒技术和推广感染预防和主动消毒的文化，可以显著改善世界应对下一次大流行的能力。
    Stockhouse
    2025-01-10
    US Department of Def
  • Bioxytran 的癌症预印本揭示了增强大多数免疫治疗药物的潜力
    研发注册政策
    Bioxytran 的癌症预印本揭示了增强大多数免疫治疗药物的潜力
    Bioxytran公司发布了一篇名为“免疫检查点抑制剂（ICI）：通过调节Galectin-3提高肿瘤学患者的客观缓解率和无进展生存期的前景”的预印本文章，由Adesuyi Ajayi博士、David Platt博士和Andrew Blumenthal共同撰写。文章探讨了免疫检查点抑制剂在癌症治疗中的潜力，以及通过调节Galectin-3来增强ICI治疗效果的可能性。研究指出，Galectin-3是导致ICI耐药性的关键因素，通过靶向Galectin-3，可以提高肿瘤学患者的客观缓解率和无进展生存期。此外，公司还发布了关于“Galectin拮抗剂在癌症中的应用”的演示文稿，强调了Galectin在肿瘤微环境中的作用，以及Galectin拮抗剂在提高其他癌症治疗效果方面的潜力。Bioxytran公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发治疗病毒性疾病、纤维化、中风、痴呆和阿尔茨海默病的口服和静脉注射药物。
    Biospace
    2025-01-10
    Bioxytran Inc
  • 拜耳在研MRI造影剂钆呋嗪在关键性III期研究中达到主要和主要次要终点
    研发注册政策
    拜耳在研MRI造影剂钆呋嗪在关键性III期研究中达到主要和主要次要终点
    拜耳公司宣布，其研发的钆类对比剂gadoquatrane在磁共振成像（MRI）中的疗效和安全性评估中取得了积极结果。该研究是关键的III期QUANTI研究，涉及两个多国III期研究（QUANTI CNS和QUANTI OBR）以及针对儿童患者的QUANTI儿科研究。结果显示，gadoquatrane在减少60%的钆剂量（0.04 mmol Gd/kg体重）的情况下，成功达到了主要疗效和次要疗效终点。该研究还表明，gadoquatrane在儿童中的药代动力学行为与成人相似，且安全性良好。拜耳计划向全球卫生当局提交包括QUANTI研究结果的全面数据包，以获得市场授权。
    Biospace
    2025-01-10
    拜耳（中国）有限公司
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