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  • 湖北武汉发布新政，加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术的支持力度
    研发注册政策
    湖北武汉发布新政，加大对细胞与基因治疗、脑机接口等前沿生物技术的支持力度
    2025年1月8日， 武汉市人民政府发布《武汉市加快生命健康产业突破性发展打造国际医疗创新高地实施方案》。 武汉市加快生命健康产业突破性发展。 打造国际医疗创新高地实施方案。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-10
  • 人民日报：中国干细胞市场预计规模突破250亿元，超30家企业布局干细胞药物
    公司动态
    人民日报：中国干细胞市场预计规模突破250亿元，超30家企业布局干细胞药物
    干细胞治疗成为热门赛道很多年，一直未有产品获批用于市场。 1月2日，国内首款获批上市的干细胞药物获批，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准铂生卓越生物科技（北京）有限公司申报的艾米迈托赛注射液上市，适应症为：用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病。 据前瞻产业研究院的《2024中国干细胞行业市场研究报告》， 2024年中国干细胞市场规模预计约为265亿元，其中干细胞采集、制备及存储领域市场规模接近160亿元。
    细胞与基因治疗领域
    2025-01-10
    干细胞药物
  • “前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请
    临床研究
    “前所未有”！创新小分子疗法达3期临床主要终点，即将递交上市申请
    MaaT Pharmar日前宣布，在研疗法MaaT013作为三线疗法，在治疗伴有胃肠道受累的急性移植物抗宿主病（GI-aGvHD）患者的3期临床试验ARES中达到主要终点。 这些患者对类固醇治疗无应答且对鲁索替尼（ruxolitinib）耐药或不耐受。 新闻稿表示， MaaT013在三线治疗GI-aGvHD中表现出了“ 前所未 有”的 临床疗效 。
    药明康德
    2025-01-10
    移植物抗宿主病 创新小分子疗法
  • 4.1亿美元A轮融资助力新一代减肥疗法开发；刚亮相就与诺华达成10亿美元合作的新锐公司……
    医药投融资
    4.1亿美元A轮融资助力新一代减肥疗法开发；刚亮相就与诺华达成10亿美元合作的新锐公司……
    开发下一代减肥疗法，新锐完成4.1亿美元A轮融资。 Verdiva Bio公司今日宣布正式成立，专注于开发创新疗法，用于治疗肥胖症及其他心血管代谢疾病。 该公司正在推进一系列具有“first-in-class“或“best-in-class”潜力的新一代口服和注射治疗方案。
    药明康德
    2025-01-10
    减肥 A轮融资
  • 首例！体内基因编辑插入整个基因，最低剂量就让患者完全缓解
    前沿研究
    首例！体内基因编辑插入整个基因，最低剂量就让患者完全缓解
    iECURE公司今天报告了正在进行中的1/2期临床试验OTC-HOPE中的首例婴儿患者的初步研究结果。 该研究正在评估体内基因编辑疗法ECUR-506，用于治疗新生儿发病的鸟氨酸氨甲酰转移酶（OTC）缺乏症的疗效和安全性。 在单次给药最低剂量的ECUR-506治疗后12周获得完全临床缓解。
    药明康德
    2025-01-10
    iECURE Inc. 基因编辑
  • 未来五年可能成为重磅的11款新药！
    审批动态
    未来五年可能成为重磅的11款新药！
    日前，业内知名机构 科睿唯安（Clarivate ） 发布了最新的 Drugs to Watch™ 报告。 今日，药明康德内容团队将为大家介绍这11款创新疗法。 Awiqli是首款每周一次皮下注射的胰岛素，该疗法已在澳大利亚、加拿大、欧盟、中国大陆和日本上市。
    药明康德
    2025-01-10
    Drugs Inc
  • 疗效长达8小时！老花眼眼药水上市申请递交在即
    审批动态
    疗效长达8小时！老花眼眼药水上市申请递交在即
    今日，Tenpoint Therapeutics公布其第二项3期关键试验BRIO-II的积极顶线结果。 分析显示， 该试验达到了与美国FDA、欧洲药品管理局（EMA）和英国药品和健康产品管理局（MHRA）商定的预设主要终点 ，其所开发的Brimochol PF滴眼液相较于对照组可显著改善患者的近视力，维持时间最长达8小时。 这表示患者只要在早上滴几滴眼药水，几乎整个白天的近视力都得到提高！
    药明康德
    2025-01-10
    老花眼 近视 老花眼眼
  • 【BFC交易】康诺亚与Timberlyne Therapeutics就CD38单抗达成战略许可合作
    交易并购
    【BFC交易】康诺亚与Timberlyne Therapeutics就CD38单抗达成战略许可合作
    康诺亚生物医药科技有限公司（以下简称“康诺亚“）宣布，于2025年1月10日，其全资附属公司康诺亚生物医药科技（成都）有限公司与Timberlyne Therapeutics已订立独家对外许可协议。 许可协议授予Timberlyne Therapeutics在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）开发、生产及商业化CM313的独家权利。 CM313为康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。
    BFC医疗投资资讯
    2025-01-10
    CD38 单抗
  • 新研究报道体内外通用型RNA转染技术，实现稳定、高效、安全的RNA分子递送
    前沿研究
    新研究报道体内外通用型RNA转染技术，实现稳定、高效、安全的RNA分子递送
    近年来，多种细胞和基因治疗药物相继获批上市，显示了该领域的蓬勃发展与巨大潜力。 病毒载体（如AAV和rAAV）现已广泛用于基因治疗，不过也面临着免疫反应风险、潜在的插入突变风险、基因递送尺寸受限制以及生产成本高昂等挑战。 为了满足学术研究和工业研发对高性能基因递送系统日益增长的需求， 科学家们迫切需要开发兼具体外和体内应用能力，并能实现高效、安全转染的递送载体。
    学术经纬
    2025-01-10
    RNA转染技术
  • 致病基因不致病，《自然》新发现改写教科书！带来遗传病治疗新思路
    前沿研究
    致病基因不致病，《自然》新发现改写教科书！带来遗传病治疗新思路
    “在许多疾病中，我们看到有90%的突变基因携带者生病了，但还有10%的人根本没有生病。”。 科学家们以 先天性免疫缺陷病 （IEI）为例展开了研究。 先天性免疫缺陷病是一类罕见的遗传性疾病，患者可能出现反复感染、自身免疫、炎症过度、过敏，甚至患上恶性肿瘤。
    学术经纬
    2025-01-10
    免疫缺陷 遗传病
  • EGFR ADC 烽烟起！乐普生物领跑全球，石药紧追不舍
    公司动态
    EGFR ADC 烽烟起！乐普生物领跑全球，石药紧追不舍
    近日，国内 EGFR ADC 领域又有新进展，石药集团的 CPO301 （SYS601 0） 被 CDE 拟纳入突破性治疗，用于 EGFR-TKI 和含铂化疗失败的 EGFR 突变 NSCLC。 借此机会，我们看一下这个赛道的竞争格局。 目前，全球 在研的 EGFR ADC 药物超过 60 款，进展到临床阶段的有 24 款 ，其中 处于第一梯队的管线全部来自中国企业 。
    Insight数据库
    2025-01-10
    EGFR
  • 【首发】奥尼科医疗完成天使轮融资，创新技术引领医美升级
    医药投融资
    【首发】奥尼科医疗完成天使轮融资，创新技术引领医美升级
    奥尼科医疗近日完成天使轮融资，投资方为华医资本，将用于完善能量平台技术应用。公司成立于2023年12月，核心团队来自严肃医疗领域，专注于高端有源医疗器械开发。奥尼科医疗将陡脉冲技术应用于医美领域，降低组织损伤和副作用风险。华医资本看好奥尼科医疗的技术先进性和商业敏锐性，期待其引领行业发展。华医资本是国内专注于一级市场医疗大健康产业量化评价投资的代表机构，管理规模近80亿。
    动脉网
    2025-01-10
    华医资本
  • 【学术前沿】吴一龙教授：氟泽雷塞真实世界疗效确切，KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者实现疾病快速缓解
    前沿研究
    【学术前沿】吴一龙教授：氟泽雷塞真实世界疗效确切，KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌患者实现疾病快速缓解
    长期以来，由于KRAS突变自身缺乏药物结合位点，因此被认为是“不可成药”靶点 。 近年来，KRAS G12C特异性抑制剂为KRAS G12C突变NSCLC带来了新的治疗选择，开启了靶向KRAS的新时代 。 2024年8月21日，国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准了国内首个KRAS抑制剂氟泽雷塞上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC ，破除KRAS难成药魔咒，给国内无数KRAS突变患者带来福音。
    信达生物
    2025-01-10
    KRAS G12C 非小细胞肺癌 非小
  • 白内障手术或可降低眼压，但确切影响尚不确定
    前沿研究
    白内障手术或可降低眼压，但确切影响尚不确定
    长期以来，人们已经认识到接受白内障摘除术的患者术后眼内压（IOP）会降低。 最近，希腊的研究人员进行了一项研究，旨在明确该手术在原发性开角型青光眼（POAG）和高眼压患者中的精确降眼压效果。 研究人员对随机对照试验进行了系统回顾和荟萃分析，并发表在《Glaucoma》上，该研究评估了白内障手术对以下各类参与者的眼压降低效果：。
    医信眼科
    2025-01-10
    白内障手术
  • 病例实战｜一40岁女性双侧视网膜神经纤维增厚的罕见病因
    前沿研究
    病例实战｜一40岁女性双侧视网膜神经纤维增厚的罕见病因
    常染色体隐性遗传性痉挛性共济失调Charlevoix-Saguenay型（AR-SACS）由染色体13q12区的SACS基因变异引起，影响大脑、皮肤和肌肉细胞的微管功能。 随着遗传测序技术的发展，非魁北克地区病例增多，诊断复杂性增加。 本期将通过对一例AR-SACS患者的深入分析，以提高医疗专业人员对这一罕见疾病的认识，并为未来的诊断和治疗提供更多的科学依据，也期待能够为AR-SACS患者提供更精准的诊断和更有效的治疗方案。
    医信眼科
    2025-01-10
    罕见病 共济失调 视网膜神经纤维增厚
  • 柯君医药自研创新药物CG-0255口服胶囊获批临床
    审批动态
    柯君医药自研创新药物CG-0255口服胶囊获批临床
    近日，上海柯君医药科技有限公司（简称“柯君医药”）宣布，其自主研发的抗血小板创新药苯磺酸CG-0255口服胶囊已正式获得国家药品审评中心（CDE）的临床试验批件（IND）。 这是继苯磺酸CG-0255 注射剂获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准后，又一重要的突破。 苯磺酸CG-0255 是柯君医药创新设计的新一代革命性的抗血小板药物，具有注射和口服两种剂型，正在开发针对急性冠状动脉综合征、近期心肌梗死、近期中风及外周动脉疾病等适应症的临床治疗方案，以解决未满足的临床痛点，并为广泛的心脑血管患者提供更好的抗板解决方案。
    柯君 CUREGENE
    2025-01-10
    口服胶囊
  • 你所熟知的PD-L1如何在各个癌种中“大显身手”
    前沿研究
    你所熟知的PD-L1如何在各个癌种中“大显身手”
    打开公众号，设置“星标”，。 有哪些癌种能够使用这些药物呢？ 目前PD-L1表达的检测主要是蛋白水平，检测方式以免疫组化（IHC）为主。
    允英
    2025-01-10
    PDL1 PD-L1
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