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  • 加拿大政府与萨斯喀彻温省签署双边协议，以改善罕见病药物的可及性
    交易并购
    加拿大政府与萨斯喀彻温省签署双边协议，以改善罕见病药物的可及性
    加拿大政府与萨斯喀彻温省签署双边协议，投资超过4000万加元，旨在改善罕见病药物的可及性，支持现有药物的可及性提升、早期诊断和筛查。协议将首先为以下三种药物提供资金支持：Poteligeo（治疗皮肤真菌病或Szary综合征）、Oxlumo（治疗1型高草酸尿症）和Epkinly（治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤）。此外，萨斯喀彻温省承诺与加拿大和其他省份及地区合作，制定和实施改善罕见病筛查和诊断的计划。
    Newswire.ca
    2025-01-10
    Federal Government o Saskatchewan Ministr
  • Galectin Therapeutics 将在 2025 年 MASH-TAG 会议上发表演讲
    研发注册政策
    Galectin Therapeutics 将在 2025 年 MASH-TAG 会议上发表演讲
    Galectin Therapeutics宣布，将于2025年MASH-TAG会议上公布NAVIGATE临床试验的初步结果，该试验针对MASH肝硬化及门脉高压患者，结果显示Belapectin治疗显著降低了患者发生静脉曲张的风险。公司领导层将在旧金山举行的JP Morgan Healthcare Conference期间举行一对一会议，讨论Belapectin的下一步计划。Galectin Therapeutics致力于开发针对慢性肝病和癌症的创新疗法，其领先药物Belapectin是一种基于碳水化合物的药物，可抑制与多种炎症、纤维化和恶性肿瘤直接相关的galectin-3蛋白。该公司的研发项目包括治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）和肝硬化，以及治疗晚期头颈癌和其他恶性肿瘤的联合免疫疗法。
    Biospace
    2025-01-10
    Galectin Therapeutic
  • 三星 Bioepis 和 Teva 达成战略合作伙伴关系，在美国实现 EPYSQLI（R） （依库珠单抗-aagh） 的商业化
    交易并购
    三星 Bioepis 和 Teva 达成战略合作伙伴关系，在美国实现 EPYSQLI（R） （依库珠单抗-aagh） 的商业化
    三星生物仿制药公司（Samsung Bioepis）和梯瓦制药工业有限公司（Teva Pharmaceutical Industries Ltd.）宣布达成一项许可、开发和商业化协议，共同推广EPYSQLI（eculizumab-aagh）这一生物仿制药，该药在美国针对罕见病患者的治疗具有重大意义。EPYSQLI是Soliris（eculizumab）的生物仿制药，用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS）和全身性重症肌无力（gMG）。三星生物仿制药公司将负责产品开发、监管注册、生产和供应，而梯瓦制药将负责在美国的商业化。这一合作旨在增加罕见病患者对治疗的可及性，同时符合双方在生物仿制药领域的长期承诺。
    MENA Financial News
    2025-01-10
    Samsung Bioepis Co L Teva Pharmaceutical
  • Kazia Therapeutics 宣布完成 200 万美元的注册直接发行
    医药投融资
    Kazia Therapeutics 宣布完成 200 万美元的注册直接发行
    Kazia Therapeutics Limited成功完成向现有健康医疗投资者Alumni Capital LP的注册直接发行，共发行1333,333股美国存托股（ADSs），每股ADSs购买价格为1.50美元，同时进行私人配售未注册认股权证，可购买至多1333,333股ADSs，认股权证行权价格为每股1.50美元，有效期五年半。Maxim Group LLC担任独家承销商。公司从此次发行中获得约200万美元的毛收入，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于一般公司用途，包括营运资金、研究、临床试验和商业活动费用等。此外，Kazia Therapeutics Limited专注于肿瘤药物研发，其领先项目paxalisib是一种针对PI3K/Akt/mTOR通路的脑穿透抑制剂，用于治疗多种脑癌。
    Biospace
    2025-01-10
  • Marea 发布 Remnant Cholesterol Reducing mAb 的 II 期阳性数据
    研发注册政策
    Marea 发布 Remnant Cholesterol Reducing mAb 的 II 期阳性数据
    Marea Therapeutics在BioSpace NextGen Class of 2025榜单中表现亮眼，其领先的心血管代谢候选药物MAR001在II期临床试验中展现出积极结果，该药物针对ANGPTL4蛋白，有望降低残余胆固醇，减少心血管疾病风险。该药物已获得诺华的许可，有望成为首个同类抗体。Marea在2024年6月获得1900万美元的A轮和B轮融资，入选NextGen榜单。此外，Marea还开发了一种针对肢端肥大症的抗体药物，预计将在2025年下半年启动I期临床试验。
    Biospace
    2025-01-10
    Marea Therapeutics
  • 免疫疗法研究商RyboDyn获得400万美元种子前轮融资，以推进癌症免疫疗法
    医药投融资
    免疫疗法研究商RyboDyn获得400万美元种子前轮融资，以推进癌症免疫疗法
    2025年1月9日，免疫疗法研究商RyboDyn, Inc.完成400万美元的种子前融资。本轮融资由Genedant Capital和SeaX Ventures共同领投，SOSV和Swell VC作为投资财团的一部分参与其中。新资金将推动RyboDyn扩大靶点发现和加速药物开发的努力。通过与领先的学术机构和生物制药合作伙伴合作，该公司正在推进具有广泛治疗潜力的保守靶点。
    vcaonline
    2025-01-10
    SeaX Ventures SOS Ventures RyboDyn Inc
  • 免疫重置疗法研究商Ouro Medicines获得1.2亿美元A轮融资，定义免疫介导疾病患者治疗的未来
    医药投融资
    免疫重置疗法研究商Ouro Medicines获得1.2亿美元A轮融资，定义免疫介导疾病患者治疗的未来
    2025年1月10日，免疫重置疗法研究商Ouro Medicines获得1.2亿美元A轮融资，由TPG生命科学创新公司、NEA和Norwest Venture Partners共同领投，Monograph Capital、GSK、UPMC Enterprises、Boyu/Zoo Capital（博裕资本）、LongRiver Investments（江远投资）和其他未披露投资者参与。Ouro Medicines是一家免疫重置公司，通过结合科学专业知识、通过临床推进细胞耗竭疗法的跟踪记录以及强大的管道来正面应对慢性免疫介导的疾病。
    Medaverse
    2025-01-10
    Norwest Venture Part New Enterprise Assoc 德太投资 江远投资 博裕投资 UPMC Enterprise 葛兰素史克 Monograph Capital Ouro Medicines
  • 细菌检测系统研发商Detact Diagnostics获590万美元赠款，支持“DeNIRO”近红外荧光仪的开发
    医药投融资
    细菌检测系统研发商Detact Diagnostics获590万美元赠款，支持“DeNIRO”近红外荧光仪的开发
    2025年1月10日，细菌检测系统研发商Detact Diagnostics已经从Bill and Melinda Gates Foundation获得了590万美元的赠款，这笔资金支持“DeNIRO”近红外荧光仪的开发，这是一种用于快速即时诊断的低成本手持设备。
    小桔灯网
    2025-01-10
    Bill and Melinda Gat Detact Diagnostics
  • 私募股权公司Branford Castle Partners已收购组织Eastern Dental Management
    医药投融资
    私募股权公司Branford Castle Partners已收购组织Eastern Dental Management
    2025年1月10日，私募股权公司Branford Castle Partners已从Staple Street Capital管理的附属公司手中收购了领先的牙科服务组织Eastern Dental Management。交易条款未披露。Eastern Dental在新泽西州拥有20个地点，是该州长期且成熟的领导者。自1978年成立以来，该公司在客户和众多付款人中建立了强大的品牌声誉。
    vcaonline
    2025-01-10
    Branford Castle Eastern Dental Manag
  • 奥尼科医疗完成天使轮融资，创新技术引领医美升级
    医药投融资
    奥尼科医疗完成天使轮融资，创新技术引领医美升级
    2025年1月10日，奥尼科医疗完成天使轮融资。本轮投资方为专注于医疗大健康产业量化投资的华医资本。融资完成后，奥尼科医疗将进一步完善其能量平台的技术应用。奥尼科医疗定位于开发高端有源医疗器械，基于陡脉冲、非聚焦超声消融、相控阵超声、射频和微波等技术平台进行布局，创新地将新型能量源应用于医美，致力于更好的解决医学问题，不断提升患者治疗体验。
    动脉网
    2025-01-10
    华医资本 上海奥尼科医疗科技有限公司
  • Aptose 宣布在 TUSCANY 试验中接受 Tuspetinib 三联一线治疗的首例 AML 患者
    研发注册政策
    Aptose 宣布在 TUSCANY 试验中接受 Tuspetinib 三联一线治疗的首例 AML 患者
    Aptose Biosciences宣布在TUSCANY Phase 1/2临床试验中开始对急性髓系白血病（AML）新诊断患者使用tuspetinib（TUS）与venetoclax（VEN）和azacitidine（AZA）的三联疗法。该三联疗法旨在为AML患者提供一种更有效的初始治疗方案，适用于多种AML人群，具有持久性和良好的耐受性。TUS作为单一药物和TUS+VEN的APTIVATE试验显示，在多种复发性或难治性AML患者群体中表现出良好的安全性和广泛活性，包括那些接受了先前VEN和FLT3抑制剂（FLT3i）治疗、具有高度不良TP53和RAS突变以及FLT3基因突变或未突变（野生型）的患者。TUSCANY试验旨在测试TUS与标准剂量的azacitidine和venetoclax的联合用药，针对无法接受诱导化疗的AML患者。
    Biospace
    2025-01-10
    Aptose Biosciences I
  • ProMIS Neurosciences 启动阿尔茨海默病 1b 期临床试验 （PRECISE-AD）
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 启动阿尔茨海默病 1b 期临床试验 （PRECISE-AD）
    ProMIS Neurosciences公司宣布启动其Phase 1b临床试验，评估其治疗阿尔茨海默病（AD）的领先候选药物PMN310的安全性、耐受性和药代动力学。PMN310是一种针对有毒的淀粉样蛋白β（AβO）寡聚物的单克隆抗体，旨在减少与现有疗法相关的常见副作用。该试验将在100名患有轻度认知障碍（MCI）的AD患者中评估PMN310的疗效，并计划在2026年上半年提供中期数据。
    Biospace
    2025-01-10
    ProMIS Neurosciences
  • Arrivo BioVentures 宣布 SP-624 的 qEEG 和 BNA™ 研究对与抑郁症和认知相关的神经脑活动取得积极结果
    研发注册政策
    Arrivo BioVentures 宣布 SP-624 的 qEEG 和 BNA™ 研究对与抑郁症和认知相关的神经脑活动取得积极结果
    Arrivo BioVentures宣布，其SP-624-103研究显示，单次20mg剂量SP-624在健康受试者中表现出显著的脑部活动。该研究评估了SP-624新颖的表观遗传作用机制对神经通路的影响，为SP-624的潜在抗抑郁和认知效果提供了见解。SP-624是一种SIRT6激活剂，可能成为首个专门针对女性重度抑郁症的治疗方法。研究包括三个队列，其中第一队列的12名健康受试者接受了15天的SP-624治疗，第二队列正在招募12名被诊断为重度抑郁症的患者。初步结果显示，SP-624可能通过正常化皮层活动来缓解抑郁症状，改善认知处理、注意力和皮层觉醒，对多种神经精神疾病具有潜在意义。Arrivo首席执行官Steve Butts表示，SP-624-103研究提供了强有力的证据，表明SP-624在治疗重度抑郁症和其他认知障碍方面具有潜力。
    Biospace
    2025-01-10
    Arrivo BioVentures L
  • Rallybio 强调 2024 年的成就和 2025 年的预期里程碑
    医投速递
    Rallybio 强调 2024 年的成就和 2025 年的预期里程碑
    Rallybio公司2024年取得显著成就，并展望2025年关键里程碑。公司成功推进了RLYB212和RLYB116的临床试验，并在REV102项目中取得重要进展。2024年，Rallybio完成了多项临床试验申请审批，启动了针对高风险孕妇的FNAIT自然历史研究，并发布了相关研究成果。2025年，Rallybio计划在RLYB212和RLYB116临床试验中取得重要进展，并启动REV102的IND-enabling研究。公司致力于为罕见病患者提供变革性疗法，并期待在2025年实现显著增长。
    Businesswire
    2025-01-10
    Rallybio Corp Recursion Pharmaceut
  • 医疗保健人工智能技术研究商Layer Health获得战略融资，并扩大其创新平台在医疗保健行业的覆盖范围
    医药投融资
    医疗保健人工智能技术研究商Layer Health获得战略融资，并扩大其创新平台在医疗保健行业的覆盖范围
    2025年1月10日，医疗保健人工智能技术研究商Layer Health获得战略融资，由大型卫生系统MultiCare 的风险投资部门MultiCare Capital Partners投资。这项投资将加速Layer Health的增长，并扩大其创新平台在医疗保健行业的覆盖范围。该投资的财务条款未披露。
    HIT
    2025-01-10
    Layer Health
  • Windward Bio 获得 2 亿美元的 A 轮融资，用于开发 2 期就绪的长效抗 TSLP 抗体，在哮喘和 COPD 方面具有一流的潜力
    医药投融资
    Windward Bio 获得 2 亿美元的 A 轮融资，用于开发 2 期就绪的长效抗 TSLP 抗体，在哮喘和 COPD 方面具有一流的潜力
    Windward Bio，一家专注于治疗严重免疫性疾病的临床阶段药物开发公司，近日正式成立。公司获得200百万美元的A轮融资，由OrbiMed、Novo Holdings和Blue Owl Healthcare Opportunities等顶级全球投资者领投。公司计划将WIN378从Kelun-Biotech和Harbour BioMed获得全球授权，WIN378是一种针对TSLP配体的潜在最佳单克隆抗体，有望每6个月给药一次。公司正在准备开始一项针对严重哮喘的II期临床试验，预计2026年有初步的临床结果。此外，公司还计划在哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）上进行更多临床试验，以解决美国、欧洲和日本约500万未得到充分控制的晚期患者的未满足需求。公司创始人兼首席执行官Luca Santarelli表示，公司的使命是发现和开发针对严重免疫性疾病的创新疗法。公司由一支经验丰富的管理团队领导，该团队在将化合物从靶点识别推进到商业化的过程中取得了多次成功。
    Biospace
    2025-01-10
  • Compass Pathways 宣布承销产品的定价
    医药投融资
    Compass Pathways 宣布承销产品的定价
    Compass Pathways公司宣布，其已定价一项承销发行，包括2401万股美国存托股（ADS）和相当于1104.472万股ADS的预先融资认股权证。此次发行预计将在2025年1月13日左右完成，预计将为Compass Pathways带来约1.5亿美元的收入，如果ADS认股权证全部行使，收入可达约3.53亿美元。所得资金将用于资助其治疗难治性抑郁症的COMP005和COMP006 Phase 3临床试验，以及加速PTSD的后期开发项目，并用于营运资金和一般企业用途。
    Biospace
    2025-01-10
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