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国内团队实现重大突破！全球首款单基因敲除通用型CAR-T疗法获临床验证临床研究过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。
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陈薇院士等团队取得新进展：一种结构引导的表位重建策略，为开发广谱免疫原提供潜在方法前沿研究尼帕病毒 (NiV) 和亨德拉病毒 (HeV) 是副粘病毒科中致病性极强的亨尼帕病毒，可导致人类和动物出现严重的呼吸道和神经系统疾病，死亡率高达 75%，且目前尚无获得许可的人类疫苗或治疗方法。 2025年8月29日，北京生物工程研究所陈薇、Xu Junjie共同通讯在 Signal Transduction and Targeted Therapy 在线发表题为 “ Single amino acid substitution in Hendra virus attachment glycoprotein induces cross-neutralizing antibodies against Nipah virus ” 的研究论文。 亨尼帕病毒（HNV）是一种单链负链RNA病毒，其中亨德拉病毒（HeV）和尼帕病毒（NiV）可导致人类严重的呼吸道综合征和脑炎。
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橙果观察 | NEJM：数百万人服用的常见心脏病药物并无临床获益，全球心脏病治疗指南将改写临床研究在心血管疾病领域， β受体阻滞剂（beta blockers）作为一种广泛使用了40年的药物，已被视为心肌梗死（心脏病发作）后的标准治疗方案之一。 更令人关注的是，女性患者在使用该药后，反而会面临更高的死亡、再梗或住院风险。 这一结果或将颠覆现行临床指南，推动治疗策略的全面更新。
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11.65亿美元！科弈药业EGFR/c-MET纳米双抗ADC出海交易并购2025年9月2日， 科弈药业宣布与 Radiance Biopharma达成独家授权合作，将旗下纳米双抗ADC药物 KY-0301的海外开发、注册及商业化权益授予给 Radiance。 KY-0301是科弈药业自主开发 的全球首个纳米双抗ADC，靶向 EGFR/c-MET。 KY-0301 于2024年获得美国IND许可，目前正在进行中国临床I期剂量递增试验。
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嘉必优放弃收购欧易生物交易并购近日，嘉必优宣布终止筹划近10个月的重大资产重组计划，不再收购欧易生物63.21%的股权。 关于 终止 原因，嘉必优 表示， 公司综合考虑市场环境及标的公司的业务运行情况较本次交易筹划初期已发生一定变化，为切实维护公司和广大投资者的利益，经公司审慎研究，决定终止本次交易事项。 公司还表示，目前公司各项业务经营情况正常，本次交易的终止不会对公司的日常经营活动产生重大不利影响，不会损害公司及全体股东特别是中小股东利益。
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100%R0切除，pCR率80%，MPR率93.3%！dMMR/MSI-H型局部晚期胃癌围术期免疫治疗再添新证临床研究近期，由 南方医科大学南方医院李国新教授团队 牵头 开展的一项特瑞普利单抗联合 CapeOX （卡培他滨 + 奥沙利铂） 用于 局部晚期胃 / 食管胃结合部腺癌（ GC/EGJC ） 围术期治疗 的 II 期 NICE 研究的 队列 C —— 错配修复缺陷 / 微卫星高度不稳定 型 （ dMMR/MSI-H ） GC/EGJC 患者队列的最新数据在国际著名期刊《 eClinicalMedicine 》（ IF=10.0 ）上发表 。 结果显示： 特瑞普利单抗联合 CapeOX 方案表现出显著的病理缓解率和可控的安全性 ，新辅助治疗后，除 1 例达到完全缓解（ CR ）的患者拒绝手术外，其余 接受手术 的患者均达到 R0 切除 ， 主要病理缓解（ MPR ）率达 93.3% ，病理完全缓解（ pCR ）率为 80% ，且安全性可管理。 中位随访 22.5 个月，无患者疾病复发，明显改善了 dMMR/MSI-H GC/EGJC 患者的生存获益，有望为该类人群提供极具前景的治疗新策略。
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精鼎医药任命Biotech业务负责人Jim Anthony担任公司首席商务官兼Parexel Biotech总裁人事变动美通社消息，精鼎医药于近日宣布，任命 Jim Anthony 扩大职责担任公司首席商务官（CCO）兼 Parexel Biotech 总裁，此举将进一步强化公司以客户为中心的理念，并提升公司推动业务增长与创造价值的能力。 自 Parexel Biotech 于 2019 年成立以来，Anthony 先生一直担任其全球领导者，近期被任命为 Parexel Biotech 总裁及全球负责人。 在宣布 Anthony 先生任命的同时，作为公司长期继任规划的一部分，Enterprise Partnerships 总裁和全球负责人 Conal Burgess 将于 2025 年 12 月 31 日正式卸任其在精鼎医药的职务。医药健闻2025-09-03精鼎医药 Parexel Biotech
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华润医药、复星医药、中国生物制药、恒瑞医药、云南白药、同仁堂等23大中国制药企业2025年上半年财报业绩汇总财报业绩华润医药公布2025年中期业绩。 集团总收益为人民币1318.668亿元，同比增长2.5%。 其中，医药分销占比79.2%，其次是制药业务(16.6%)和药品零售(4.2%)。
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从瘫痪到行走：国家中检院及领军药企iPS细胞疗法让脊髓损伤显著恢复公司动态2025年8月，国际知名期刊《Cell Death and Disease》发表了一项由中国国家食品药品检定研究院、广州医科大学等团队学者联合完成的iPSC再生脊髓神经细胞治疗脊髓损伤的突破性疗效研究，并揭示了全球创新的疗效机理成果。 这项研究聚焦于脊髓损伤这一中枢神经系统疾病再生治疗临床难题，创新性的采用基于人诱导多能干细胞（iPSC）治疗策略，通过移植iPSC衍生的脊髓神经祖细胞（spNPG），在脊髓损伤动物模型中实现了感觉及运动功能的显著恢复。 一、脊髓损伤：一场难以逆转的“神经灾难”。
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曾经的1类新药，市场在下滑，仿制药却扎堆！审批动态前两天， 吗啉硝唑氯化钠注射液又多了3个企业批文，加上已获批的11个，总计已有14个企业批文。 一边是不断下滑的市场销售额，一边是蜂拥而至的仿制药批文，这个曾经的国产1类新药，正等到国采的审判。 按这节奏发展，预计到明年6月，仿制药企业会超过20家。
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突发：复宏汉霖及前CEO收联交所纪律函医药投融资2025 年 9 月 2 日，香港联合交易所（联交所）宣布， 对上海复宏汉霖生物技术股份有限公司及前执行董事兼首席执行官 刘世高博士采取纪律处分。 联交所谴责复宏汉霖在上市过程中存在严重合规缺失，并要求刘世高博士完成 26 小时监管及法律培训，方可再次担任任何联交所上市公司董事职务。 此次纪律处分起源于 2019 年复宏汉霖在港股上市首日签署的一份投资管理协议。
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重磅！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市审批动态2025年9月3日，赛诺菲宣布，其 CD3单抗替利珠单抗注射液（商品名Tzield）在中国获NMPA批准上市 ，适用于 成人及8岁以上儿童的1型糖尿病2期患者， 以延缓向1型糖尿病3期进展。 替利珠单抗是一种CD3靶向的单克隆抗体，能从病因上保护自身胰岛功能，让患者延缓1型糖尿病2期进展至3期近3年。 2022 年 11 月，替利珠单抗首次获得美国 FDA 批准上市， 成为全球首个且唯一获批用于延缓 1 型糖尿病发病的创新靶向疗法。
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百利天恒EGFR/HER3 ADC获CDE拟纳入突破性疗法审批动态2025年9月2日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公布， 百利天恒自主研发的注射用BL-B01D1（伦康依隆妥单抗）拟被纳入突破性治疗药物名单 ，用于治疗铂耐药复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。 此次卵巢癌适应症的纳入，标志着BL-B01D1在肿瘤治疗领域的进一步拓展。 该协议包括8亿美元的首付款，潜在总交易额最高可达 84亿美元 。
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明慧医药 PSMA ADC 首次获批临床审批动态9 月 2 日，CDE 官网显示，明慧医药 注射用 MHB048C 获批临床，用于 晚期实体瘤患者的治疗，包括 转移性去势抵抗性前列腺癌 （mCRPC） 患者的治疗，及其他 晚期实体瘤 患者的治疗。 MHB048C 由抗 PSMA 的人源 IgG1 抗体与 SuperTopoi ™ 有效载荷偶联而成，SuperTopoi™ 是一种新型 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂，其药效比 DXd 高 3 至 5 倍。 药物抗体比约为 4.0。
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延缓发病近 3 年！赛诺菲 CD3 单抗国内获批上市审批动态9 月 3 日，赛诺菲宣布，旗下 CD3 单抗 替利珠单抗注射 液 在中国获批上市， 适用于成人和 8 岁及以上儿童 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓 3 期 1 型糖尿病发病 。 此前该药曾被 CDE 纳入拟优先审评。 替利珠单抗 （ Teplizumab ） 是一种 CD3 靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护 。
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海森生物官宣新CEO，全面执掌公司战略规划与运营人事变动9 月 2 日，海森生物宣布， 任命刘文军先生（ Leo LIU ）担任公司首席执行官（ CEO ） ， 全面执掌公司战略规划与运营管理体系 ，在医药行业转型升级的关键时期带领海森生物破浪前行，进一步践行“引领健康未来”的企业长期目标。 海森生物CEO刘文军。 刘文军先生的从业履历始于国际知名制药企业默沙东，其后加入国内领军医药企业恒瑞医药。
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刚刚，赛诺菲重磅新药获批上市，延缓1型糖尿病进展！审批动态刚刚，赛诺菲宣布，旗下 替利珠单抗注射液 （商品名：特瑞可 TM ，英文商品名： Tzield®) 获中国国家药品监督管理局（ NMPA) 批准， 用于 8 岁（含）以上儿童和成人 1 型糖尿病 2 期患者，以延缓向 1 型糖尿病 3 期进展 。 替利珠单抗（Teplizumab）是一种 CD3 靶向的单克隆抗体，能从病因上实现对胰岛 β 细胞的保护。 根据赛诺菲公开资料，以 1 型糖尿病患者每天至少接受 4 次胰岛素注射为例，3 年累计高达 4380 次， 替利珠单抗延缓发病近 3 年，可延缓进入长期胰岛素的治疗阶段 。
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君实生物「猴痘重组蛋白疫苗」获批临床审批动态JT118 是由猴痘病毒抗原 A35 （胞外囊膜病毒抗原）和 M1 （胞内成熟病毒抗原）串联融合组成的 “ 二合一 ” 重组蛋白疫苗，拟主要用于预防猴痘病毒感染。 猴痘是一种由猴痘病毒感染所致的人兽共患病毒性疾病，猴痘病毒归类于痘病毒科正痘病毒属，痘科病毒复制过程中，产生两种形态不同的病毒粒子：胞外囊膜病毒和胞内成熟病毒，且都有感染性。 2023 年 10 月，君实生物与北京大学、中国科学院微生物研究所、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。
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一文了解2025年第二季度最新离子通道药物研发行业格局和重大交易|离子通道药物研发3公司动态第二季度离子通道药物研发进展。 本季度内，多个临床突破取得重要进展，包括新药获批和临床试验积极结果。 此外，值得关注的合作协议、授权交易及并购活动频繁发生，表明资本市场对离子通道领域的投资热情持续高涨。
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瑞宏迪医药首款细胞治疗药物RGL-305注射液临床获批审批动态这标志着公司在细胞治疗领域取得的重大进展，为亟需有效治疗手段的恶性肿瘤患者带来新的希望。 RGL-305的获批依托于瑞宏迪医药自主构建并持续优化的“细胞治疗平台”，该平台包含了业界领先的细胞全链条工艺开发和生产质控平台。 通用型特性、高效工艺、规模化生产等特点共同推动单位治疗成本显著降低的同时展现出卓越的产业化能力，为未来惠及更多患者奠定了经济基础。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
